tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználó számára
Atorvastatin Polpharma 10 mg
Atorvastatin Polpharma 20 mg
Atorvastatin Polpharma 40 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Polpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Atorvastatin Polpharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Polpharma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Atorvastatin Polpharma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Polpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atorvastatin Polpharma a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek lipidmódosító gyógyszerek.
Az Atorvastatin Polpharma a koleszterin és a triacil-glicerinek néven ismert lipidszintek csökkentésére szolgál a vérben, kivéve, ha önmagában a korlátozott zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása adott elegendő hatást. Ha fokozott a szívbetegség kialakulásának kockázata, akkor az Atorvastatin Polpharma alkalmazható az ilyen kockázat csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt folytatnia kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet.
2. Tudnivalók az Atorvastatin Polpharma szedése előtt
Ne szedje az Atorvastatin Polpharma-t
ha allergiás az atorvasztatinra vagy a vérzsírszint csökkentésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt
ha bármilyen megmagyarázhatatlan szabálytalan májfunkciós vizsgálata volt
ha fogamzóképes nő vagy, és nem használ megbízható fogamzásgátlást
ha terhes vagy teherbe kíván esni
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A következő okok lehetnek az oka annak, hogy az Atorvastatin Polpharma nem megfelelő az Ön számára:
ha korábban hirtelen stroke-ot kapott agyi vérzéssel, vagy a korábbi stroke-ok után kicsi, korlátozott folyadéklerakódás volt az agyban
ha veseproblémái vannak
ha csökkent a pajzsmirigye (hypothyreosis)
ha korábban visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma vagy izomcsípése, izomproblémái voltak, vagy családtagjával fordult elő
ha a múltban más lipidcsökkentő gyógyszerekkel (pl. egyéb „sztatinok” vagy „fibrátok”) végzett kezelés során izomproblémái voltak
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
ha kórtörténetében májbetegsége van
ha több mint 70 éves.
Az Atorvastatin Polpharma szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
vagy ha nincs súlyos légzési elégtelensége.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie az Atorvastatin Polpharma kezelés előtt és valószínűleg annak ideje alatt, hogy megjósolja az izom mellékhatások kockázatát. Ismeretes, hogy az izmokkal kapcsolatos mellékhatások, pl. A rhabdomyolysis (az izomrostok lebomlása) fokozódik, ha bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg szedik (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek szedése”).
Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Polpharma
Egyes gyógyszerek megváltoztathatják az Atorvastatin Polpharma hatását, vagy hatásukat megváltoztathatja az Atorvastatin Polpharma. Ez a fajta gyógyszerkölcsönhatás e gyógyszerek egyikét vagy mindkettőt kevésbé hatékonnyá teheti. Vagy növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve az izomrostok lebontásának egyik fontos állapotát, a rabdomiolízist, amelyet a 4. szakaszban ismertetnek:
az immunrendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek, mint pl ciklosporin,
bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes szerek, pl. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav,
egyéb lipidmódosító gyógyszerek, pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol,
néhány kalciumcsatorna-blokkoló, amelyet angina pectoris vagy magas vérnyomás kezelésére használnak, pl. amlodipin, diltiazem; a szívritmusának beállítására szolgáló gyógyszerek, pl. digoxin, verapamil, amiodaron,
a HIV kezelésére használt gyógyszerek, pl. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.,
egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az Atorvastatin Polpharma-val, beleértve az ezetimibet (amely csökkenti a koleszterinszintet), warfarint (amely csökkenti a véralvadást), orális fogamzásgátlót, stiripentolt (epilepszia elleni rohamok elleni gyógyszer), cimetidint (gyomorégés és gyomorfekély betegség kezelésére). ), fenazon (fájdalomcsillapító gyógyszerek) és savkötők (alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztőrendszeri gyógyszerek),
vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Atorvastatin Polpharma és étel és ital
Az Atorvastatin Polpharma szedésével kapcsolatos utasításokat lásd a 3. részben. Kérjük, vegye figyelembe a következő információkat:
Ne igyon naponta egy vagy két kisebb pohár grapefruit-levet, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja az Atorvastatin Polpharma hatását.
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. szakaszban: „Az Atorvastatin Polpharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Atorvastatin Polpharma-t, ha terhes vagy teherbe kíván esni.
Ne szedje az Atorvastatin Polpharma-t, ha teherbe eshet, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlást.
Ne szedje az Atorvastatin Polpharma-t, ha szoptat.
Az Atorvastatin Polpharma biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön használatának képességét.
3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Polpharma-t?
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet ír elő, amelyet be kell tartania az Atorvastatin Polpharma kezelés alatt.
Az Atorvastatin Polpharma szokásos kezdő adagja napi 10 mg. Orvosa szükség esetén emelheti ezt az adagot, amíg el nem éri a szükséges mennyiséget. Orvosa 4 hét vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. Az Atorvastatin Polpharma maximális dózisa 80 mg naponta egyszer.
Az Atorvastatin Polpharma tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. A tablettákat azonban minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Atorvastatin Polpharma-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin Polpharma hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atorvastatin Polpharma-t vett be
Ha véletlenül túl sok Atorvastatin Polpharma tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Polpharma-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Atorvastatin Polpharma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint:
súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat,
súlyos betegség, amelyet a bőr fájdalmas hámlása és duzzanata, a bőrön, a szájon, a szemen, a nemi szerveken és a lázban kialakuló hólyagok jelentenek. Bőrkiütések rózsaszín-vörös fekélyekkel, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagokat képezhetnek.
izomgyengeség, -fájdalom vagy -fájdalom az izmokban, és különösen, ha nem érzi jól magát, vagy ha egyszerre magas a hőmérséklete, oka lehet rendellenes izomlebomlás, amely életveszélyes és veseproblémákhoz vezethet.
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint:
ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy véraláfutással nehezedik, ez májbetegségre utalhat. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Az Atorvastatin Polpharma egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek) a következők:
az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés,
a vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is gondosan ellenőrizze a vércukorszintet), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése,
hányinger, székrekedés, szél, emésztési zavarok, hasmenés,
ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás,
a májproblémák lehetőségét jelző vérvizsgálatok eredményei.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 beteget érintenek) a következők:
étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, alacsony vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét),
rémálmok, álmatlanság,
szédülés, csökkent érzékenység vagy csípés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, változás az ízérzékelésben, memóriavesztés,
cseng a fülben és/vagy a fejben,
hányás, gurgulázás, hasi felső és alsó fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely gyomorfájdalomhoz vezet),
hepatitis (májgyulladás),
kiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás,
torokfájás, izomfáradtság,
fáradtság, általános rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat, különösen a boka (ödéma), láz,
a vizeletvizsgálat pozitív reakciója a fehérvérsejtekre.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érintenek) a következők:
előre nem látható vérzés vagy véraláfutás,
kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása),
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érintenek) a következők:
allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás,
gynecomastia (az emlőmirigyek megnagyobbodása férfiaknál és nőknél).
Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:
légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell az Atorvastatin Polpharma-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Atorvastatin Polpharma
A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Minden filmtabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Egyéb összetevők: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát (E 170), povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vízmentes, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid (E 171), makrogol.
Milyen az Atorvastatin Polpharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm-es filmtabletta.
20 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm-es filmtabletta.
40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 8,2 x 17 mm-es filmtabletta.
Hólyagok (Al/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 minden erőnél.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Gyógyszerészeti Művek POLPHARMA SA
19. Pelplińska utca, 83-200 Starogard Gdański
Gyártó
Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður
Gyógyszerészeti Művek POLPHARMA SA
19. Pelplińska utca, 83-200 Starogard Gdański
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Str., Dupnitsa 2600
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: