A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 117280 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 26642 |
| ATC csoport: | Nimesulid |
Az AULIN 100 mg tabletta tbl 10x100 mg termék betegtájékoztatója doc formátumban letölthető innen: AULIN 100 mg tabletta tbl 10x100 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
AULIN 100 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az Aulin 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Aulin 100 mg szedése előtt
Hogyan kell bevenni az Aulin 100 mg-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Aulin 100 mg-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Aulin 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aulin 100 mg egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) fájdalomcsillapításra.
Az Aulin 100 mg javallt akut fájdalom és fájdalmas menstruáció kezelésére.
Az Aulin 100 mg felírása előtt orvosa felméri a gyógyszerrel történő kezelés lehetséges előnyeit és a mellékhatások kockázatát.
Tudnivalók az Aulin 100 mg szedése előtt
Ne szedje az Aulin 100 mg-ot
ha allergiás a nimesulidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezett az acetilszalicilsav vagy más NSAID bevétele után:
zihálás, mellkasi szorítás, légszomj (asztma),
orrdugulás az orrnyálkahártya duzzanata miatt (orrpolipok),
bőrkiütés vagy csalánkiütés (urticaria),
a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen duzzanata, például a szem, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok körüli duzzanat, esetleg légzési nehézséggel (angioneurotikus ödéma);
ha korábban volt vagy volt korábban NSAID-ja a korábbi gyógyszeres kezelés után
vérzés a gyomorban vagy a belekben,
a gyomor vagy a belek perforációja;
ha nemrégiben fekélye vagy vérzése volt az emésztőrendszerben (legalább két esetben fekély vagy vérzés volt);
ha vérzése volt az agyba (stroke);
ha bármilyen más vérzési problémája van, vagy egyéb problémája van, amelyet alacsony véralvadás okoz;
ha májproblémái vannak;
ha más olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy káros hatással vannak a májra, például paracetamolt, bármilyen más fájdalomcsillapítót vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőt;
ha függőséget okozó gyógyszereket szed, vagy olyan szokása van, amely kábítószer vagy más anyag rabjává tette Önt;
ha rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségű alkoholt;
ha a múltban májreakciója volt a nimesulid bevétele után;
ha nem dializált súlyos veseelégtelensége volt;
ha súlyos szívelégtelensége volt;
ha láza vagy influenzája van (fájdalma van, rosszul érzi magát, fázik, tél óta reszket vagy lázas);
ha a terhesség utolsó három hónapjában van;
Ne adjon 100 mg Aulin-t 12 év alatti gyermekek számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aulin 100 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az olyan gyógyszerek, mint az Aulin 100 mg, szedése a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy agyvérzés (stroke) kismértékű fokozott kockázatával járhat.
Minél nagyobb az adag és minél hosszabb a kezelési idő, annál nagyobb a kockázat.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, vereséget szenvedett, vagy ha úgy gondolja, hogy fennáll a kockázata annak kialakulásának (például magas a vérnyomása, cukorbetegsége, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezeléséről.
Ha súlyos allergiás reakciót tapasztal, hagyja abba az Aulin 100 mg szedését a bőrkiütés, a lágyrész károsodásának (nyálkahártya károsodása) vagy az allergia egyéb tüneteinek első megjelenésekor, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Hagyja abba az Aulin 100 mg szedését, amint vérzést (fekete széklet) vagy fekélyesedést észlel az emésztőrendszerben (hasi fájdalmat okoz).
Az Aulin 100 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a nimesulid-kezelés során májbetegség tünetei jelentkeznek, hagyja abba a nimesulid szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát. A májbetegség tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, tartós fáradtság és sötét vizelet;
ha valaha volt gyomorfekélye, vérzése a gyomorban vagy a belekben, vagy gyulladásos bélbetegség, például fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség, tájékoztassa kezelőorvosát az Aulin 100 mg szedése előtt;
Ha az Aulin 100 mg kezelés alatt láz vagy influenzaszerű tünetek jelentkeznek (fájdalmat érez, rossz közérzetet, hideget vagy borzongást vált ki a téltől), hagyja abba a gyógyszer szedését és mondja el orvosának;
Ha bármilyen enyhe szívbetegsége van, magas vérnyomása van, vérkeringési vagy veseproblémái vannak, tájékoztassa kezelőorvosát az Aulin 100 mg szedése előtt;
ha Ön idős beteg, orvosa rendszeres ellenőrzéseket kérhet Öntől, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Aulin 100 mg nem okoz Önnek gyomor-, vese-, szív- vagy májproblémákat;
Ha terhességet tervez, mondja el orvosának, mivel az Aulin 100 mg csökkentheti a termékenységet;
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és Aulin 100 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Különös gondossággal járjon el az alábbi gyógyszerek bármelyikével, mivel ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Aulin 100 mg-mal:
kortikoszteroidok (gyulladásos állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek),
véralvadásgátló gyógyszerek (véralvadásgátlók, például warfarin vagy vérlemezke-gátlók, acetilszalicilsav vagy más szalicilátok),
vérnyomáscsökkentők vagy vízhajtók (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek),
lítium, amelyet depresszió és hasonló állapotok kezelésére használnak,
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek),
metotrexát (rheumatoid arthritis és rák kezelésére használt gyógyszer),
ciklosporin (transzplantáció után vagy az immunrendszer betegségeinek kezelésére használt gyógyszer).
Az Aulin 100 mg szedése előtt győződjön meg arról, hogy orvosa vagy gyógyszerésze tudja, hogy Ön ezeket a gyógyszereket szedi.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.,
Az Aulin 100 mg nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában. Problémákat okozhat a csecsemő számára, vagy bonyolíthatja a szülést.
Mondja el orvosának, ha terhességet tervez, mivel az Aulin 100 mg csökkentheti a termékenységet.
Ha a terhesség első vagy második trimeszterében jár, ne növelje az orvos által előírt adagot vagy a kezelés időtartamát.
A 100 mg Aulin nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az Aulin 100 mg bevétele után szédülést vagy álmosságot érez.
Az Aulin 100 mg laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni az Aulin 100 mg-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatásos dózis bevételével a legrövidebb ideig, amely a betegség tüneteinek kezeléséhez szükséges.
A szokásos adag 100 mg tabletta naponta kétszer, étkezés után.
Az Aulin 100 mg-ot a lehető legrövidebb ideig és legfeljebb 15 napig vegye be egy kezelési ciklusban.
Ha az előírtnál több Aulin 100 mg-ot vett be
Ha az előírtnál több Aulin 100 mg-ot vett be vagy úgy gondolja, hogy azonnal vett fel, azonnal forduljon orvoshoz vagy sürgősségi osztályhoz. Vegye magával a gyógyszercsomag fennmaradó tartalmát. Túladagolás esetén valószínűleg a következő tünetek egyikét tapasztalja: szédülés, hányinger, gyomorfájás, gyomorvérzés vagy légzési nehézség.
Ha elfelejtette bevenni az Aulin 100 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezek a tünetek olyan ritka súlyos mellékhatások előfordulására utalhatnak, amelyek gyors orvosi ellátást igényelnek:
gyomorrontás vagy gyomorfájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, vérzés a gyomorból, a bélrendszerből vagy a fekete széklet
bőrbetegségek, például kiütés vagy bőrpír
zihálás vagy légszomj
a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)
váratlan változás a vizelet mennyiségében vagy színében
az arc, a láb vagy a lábak duzzanata
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) általános mellékhatásai:
Néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) alkalmazása kissé növelheti az artériás erek elzáródásának (artériás trombotikus események) kockázatát, pl. szívroham (miokardiális infarktus) vagy stroke (stroke), különösen nagy dózisban és hosszú távú kezeléssel.
Duzzanatot (folyadékretenció), magas vérnyomást (magas vérnyomás) és szívelégtelenséget jelentettek NSAID-ok alkalmazásakor.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a gyomor-bél traktust érintették (emésztőrendszeri mellékhatások):
fekélyek a gyomorban és a vékonybél felső részében (peptikus fekély, gyomor- vagy nyombélfekély),
a bélfal perforációja (perforáció) vagy vérzés a gyomor-bél traktusban (néha halálos kimenetelű, különösen idős betegeknél).
Az Aulin 100 mg szedésekor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
gyakori (100-ból több mint 1 beteget érinthet): hasmenés, hányinger, hányás, a laboratóriumi májvizsgálat eredményeinek kis változásai;
nem gyakori (100 emberből kevesebb, mint 1-et érinthet): légszomj, szédülés, magas vérnyomás, székrekedés, puffadás, gyomorgyulladás (gasztritisz), viszketés, kiütés, izzadás, duzzanat (ödéma), gyomorvérzés vagy belek, nyombél- vagy gyomorfekélyek és megrepedt fekélyek;
ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): vérszegénység, a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, egyes fehérvérsejtek (eozinofilek) számának növekedése, vérnyomásváltozások, vérzés, vizelési nehézség vagy időszakos vizelés, vér a vizeletben, a vér káliumszintjének emelkedése, szorongás vagy idegesség érzése, rémálmok, homályos látás, gyors szívverés, hőhullámok, bőrpír, dermatitis, általános rossz közérzet, fáradtság;
nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): súlyos bőrreakció (multiform erythema, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis), amely hólyagokat okoz a bőrön és súlyos kellemetlenség érzését idézi elő veseelégtelenség vagy gyulladás (nephritis); agyi diszfunkció (encephalopathia), a vérlemezkék számának csökkenése, ami szubkután vérzést vagy vérzést okoz a test más részein; fekete széklet vérzés miatt; vérzés a gyomorban vagy a bélrendszerben; májgyulladás (hepatitis), néha nagyon súlyos, ami sárgaságot és az epeutak elzáródását okozza; allergiás reakciók, beleértve az összeomlás és zihálás kíséretében jelentkező súlyos reakciókat; asztma; a testhőmérséklet csökkentése; szédülés, fejfájás, álmosság; gyomorfájdalom, emésztési nehézség; szájfájdalom; csalánkiütés; az arc és a környező szövetek duzzanata, látászavarok.
Az olyan gyógyszerek, mint az Aulin 100 mg, a miokardiális infarktus vagy a stroke kockázatának kis növekedésével járhatnak.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az Aulin 100 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aulin 100 mg
A készítmény hatóanyaga a nimeszulid.
Egyéb összetevők: nátrium-dokuzát, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, hidrogénezett növényi olaj, magnézium-sztearát.
Milyen az Aulin 100 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga, kerek, tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban.
Csomagok után: 6, 9, 10, 15, 20, 30 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Angelini Pharma Cseh Köztársaság s.r.o.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Írország
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5. km Paiania-Markopoulo, Koropi, Attiki, 19400 Görögország
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 2014, 12. 1 Milánó (MI), Olaszország
Patheon Italia S.p.A., Viale G.B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB), Olaszország
Angelini Pharma Czech Republic s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Csehország
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Szlovák Köztársaság
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60100 Ancona, Olaszország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 januárjában frissítették.