(1) A gyógyszerészeti ellátás engedélyével rendelkezik

ellátás

a) e törvény szerint gyógyszerészeti ellátást nyújt,

b) megfelelnek a helyes gyógyszergyakorlat követelményeinek,

c) haladéktalanul értesíti az engedélyt megadó hatóságot egy új szakmai képviselő és egy helyettes szakmai képviselő kinevezéséről;,

d) felfüggeszti a gyógyszerészeti ellátás nyújtását, ha az már nem felel meg a 3–5. §-ban meghatározott feltételeknek, és ha nem biztosítja azonnal a jogorvoslatot,

e) csak a 46. § (4) bekezdésével bejegyzett gyógyszergyártóktól vásároljon gyógyszereket. 1. vagy 84. bek. 1. vagy a 46. § (4) bekezdése szerint engedélyezett gyógyszerek. 4. vagy 84. bek. 4. a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeinek és a gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazásának engedélyesei; ez nem érinti a 20. § (4) bekezdésének rendelkezését. 1 levél én),

f) folytassa a tömegesen előállított gyógyszerek és az egyedileg elkészített gyógyszerek előállítását, tárolását és ellenőrzését a helyes gyógyszerészeti gyakorlat követelményeinek és a Szlovák Gyógyszerészeti Kódex rendelkezéseinek megfelelően.,

g) az engedélyezett tevékenység keretein belül biztosítja a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és diétás élelmiszerek alapválasztékának 24 órán belüli kiadását; egyedileg tervezett orvostechnikai eszköz esetén hét munkanapon belül, egyedileg gyártott ortopéd-protetikai eszköz esetén pedig 90 napon belül,

h) a megengedett tevékenység keretein belül késedelem nélkül biztosítani az alapválasztékban nem szereplő gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és diétás ételek kiadását,

i) csak tömegesen gyártott, nyilvántartásba vett vagy az Egészségügyi Minisztérium által engedélyezett gyógyszerek, tömegesen gyártott gyógyszerek és egyedileg elkészített gyógyszerek és orvostechnikai eszközök kiadása, amelyek megfelelnek a forgalomba hozatal követelményeinek a speciális előírások,

j) csak vény nélkül kiadható gyógyszerek, amelyek kiadása nem vényköteles,

k) a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök szakszerű képzettséggel rendelkező személyek általi kiadását a 25. § (1) bekezdésében említettek szerint. 2. és 3.,

l) szakértői információk nyújtása gyógyszerekről, orvostechnikai eszközökről, konzultáció a kezelés azonosításáról és nyomon követéséről,

m) ne adja le a gyógyszert annak lejárati dátuma után, vagy ha a gyógyszer lejárta a megadott dózisban történő beadása során lejár,

n) az állami intézet megrendelését követően azonnal felfüggeszti az emberi gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz kiadását, kivonja az emberi gyógyszert vagy egy orvostechnikai eszközt a forgalomból, vagy felfüggeszti annak működését,

o) az Állatorvosi Gyógyszerek Ellenőrző Intézetének utasítását követően azonnal felfüggeszti az állatgyógyászati ​​készítmény kiadását vagy kivonja az állatgyógyászati ​​készítményt a piacról,

p) értesíteni az állami gyógyszerintézetet az emberi gyógyszerek káros hatásairól vagy az állatgyógyászati ​​készítmények ellenőrző intézetét az állatgyógyászati ​​készítmények káros hatásairól,

q) lehetővé tegyék az arra felhatalmazott személyek által végzett állami felügyeletet, és lehetővé tegyék számukra, hogy beléphessenek a gyógyszerészeti ellátás helyiségeibe; kérésükre gondoskodnak a szükséges dokumentáció benyújtásáról, a szükséges magyarázatok benyújtásáról és az ellenőrzéshez szükséges mennyiségű gyógyszerminták benyújtásáról,

r) a tevékenység megkezdésének napján a gyógyszerészeti ellátás nyújtásával összefüggésben más személyeknek okozott károk felelősségbiztosítására vonatkozó szerződés megkötése; a biztosításnak annak az egész időtartamnak kell lennie, amely alatt gyógyszerészeti ellátásra jogosult,

s) tíz évig megőrzi a ferde kék csíkkal megjelölt speciális orvosi recepteket, a ferde kék csíkkal ellátott speciális állatorvosi recepteket és a ferde kék csíkkal ellátott speciális megrendeléseket,

t) minden év január 31-ig nyilvántartások megküldése a kábítószereket tartalmazó gyógyszerek kiadásáról II. csoportok és pszichotrop anyagok II. csoport, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében az önkormányzati régió gyógyszerésze és az állatgyógyászati ​​készítmények esetében a regionális állatorvos.,

u) a negyedév végétől számított 30 napon belül értesíteni a nemzeti központot a gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos igaz és pontos információkról, feltüntetve a kiadott gyógyszerek vagy orvostechnikai eszközök csomagjainak számát, kódját és árát;

1. nyilvános gyógyszertár vény vagy orvosi utalvány nélkül,

2. közgyógyszertár orvosi rendelvényre vagy orvosi utalványra az állami egészségbiztosítás ellenértéke nélkül,

3. kórházi gyógyszertár vagy állami gyógyszertár intézményi orvosi intézmény megrendelésére,

4. nyilvános gyógyszertár vagy kórházi gyógyszertár, amelynek részlege gyógyszerekkel, orvostechnikai eszközökkel és diétás ételekkel látja el a lakosságot vényre vagy orvosi utalványra a határokon átnyúló egészségügyi ellátás biztosításához,

v) a sürgősségi gyógyszertári szolgáltatás teljesítésének biztosítása a Szlovák Gyógyszerészeti Kamarával kötött megállapodás alapján, amennyiben nem születik megállapodás, az önkormányzat régió gyógyszerészeinek megrendelése után,

w) előzetes értesítés az önkormányzat régió gyógyszerészéről a szabadság tömeges felhasználásáról vagy a gyógyszerészi ellátás állami akadálymentes gyógyszertárban vagy orvosi rendelőben történő egyéb akadályairól,

x) beszedje a betegektől az emberi egészségbiztosítás alapján részben megtérített emberi gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és diétás élelmiszerek visszatérítését, fenntartva az egészségbiztosító és a beteg által megállapított visszatérítési arányt,

y) az egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó szolgáltatások térítésének visszatérítését a betegektől egy külön szabályozás szerinti összegben,

z) a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és diétás élelmiszerek készletnyilvántartásának megfelelő és a tényleges helyzetnek megfelelő vezetése, és a készletnyilvántartási rendszer kérésre az egészségbiztosító társaság rendelkezésére bocsátása annak érdekében, hogy az egészségbiztosító társaság hatékonyan ellenőrizhesse a az előírás és a kiadás helyessége; kérésre bocsássa az egészségbiztosító társaság rendelkezésére a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és diétás élelmiszerek beszerzésére vonatkozó összes dokumentumot, és egyidejűleg tegye lehetővé az állomány ellenőrzését, az összes kiadott gyógyszer, orvostechnikai eszköz és diétás étel számának adatait az ellenőrzött időszakban minden egészségbiztosító társaság számára,

aa) annak biztosítása, hogy a gyógyszereket, gyógyszereket és segédanyagokat tartalmazó helyiségek csak szakképzett egészségügyi szakemberek és más személyek számára legyenek hozzáférhetők, csak szakképzett egészségügyi szakemberek felügyelete alatt;,

és b) meghatározza az egészségügyi szakemberek feladatmeghatározását a szakmai képviselő javaslata szerint, ha van ilyen,

ac) biztosítja, hogy a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök megrendelését, átvételét, ellenőrzését, tárolását, elkészítését és kiadását, a kábítószerek és pszichotróp anyagok kezelését, a kábítószer-prekurzorok kezelését és a vonatkozó nyilvántartások vezetését szakmai képviselő irányítja., ha kinevezik;,

ad) haladéktalanul értesíti az önkormányzati régió gyógyszerészét a szakmai képviselő tevékenységének megszüntetéséről, ha nem nevezett ki helyettes szakmai képviselőt, függessze fel a gyógyszerészeti ellátás nyújtását új szakmai képviselő kinevezéséig,

és (e) a GTIN-t EAN vonalkód vagy kétdimenziós GS1 adatmátrix formájában használja, ha a gyógyszert,

és f) a pénztárgépen szereplő okmányon közölje a legolcsóbb helyettesítő gyógyszer újraszámított pótlékának összegét, ha ez egy speciális rendelet szerint szerepel a biztosított visszatérítésének teljes összegében.,

ag) gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel recept vagy orvosi utalvány kiadásakor, amelyet részben vagy teljes mértékben megtérítenek az állami egészségbiztosítás alapján, ellenőrizze, hogy a recepten vagy az utalványon szereplő adatok megegyeznek-e a biztosított személy kártyáján szereplő adatokkal, vagy az európai egészségbiztosítási kártya; biztosítás, és ha az orvosi biztosító társaság nevén, vezetéknevén, születési számán vagy kódján hibás információkat fedez fel az orvosi rendelvényen vagy az orvosi utalványon, ha nyilvánvaló írásbeli hiba van, javítsa ki ezeket az információkat orvosi rendelvényt vagy orvosi utalványt, utasítsa el az orvosi utalványt,

ah) annak biztosítása, hogy a kórházi gyógyszertár vagy az állami gyógyszertár állandó és azonnali hozzáféréssel rendelkezzen az érvényes Szlovák Gyógyszerészeti Kódexhez,

ai) ömlesztett gyógyszerek és egyedileg elkészített gyógyszerek előállításához olyan gyógyszerek és segédanyagok felhasználása, amelyekre analitikai tanúsítványt adott ki egy közintézmény vagy egy elismert ellenőrző laboratórium, vagy egy másik tagállam nemzeti ellenőrző laboratóriuma, vagy egy elismert ellenőrző laboratórium.

aj) az emberi felhasználásra szánt, vény nélkül kapható gyógyszerek kiadásakor az egy kezelési ciklushoz szükséges csomagok maximális számától kell eltekinteni.

am) annak biztosítása, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök kiadására felhatalmazott személy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és a határokon átnyúló egészségügyi ellátást nyújtó orvostechnikai eszközök kiadásakor a tagállam másik tagállamában kiadott recept vagy orvosi utalvány alapján kerüljön kiadásra. Európai Únió

1. az Európai Unió egy másik tagállamában a beteg nevében kiállított recept vagy utalvány hitelessége,

2. vajon az orvosi rendelvényt vagy az orvosi utalványt az Európai Unió egy másik tagállamában állította-e ki az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és orvostechnikai eszközök felírására felhatalmazott személy?,

an) annak biztosítása, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és orvostechnikai eszközök kiadására jogosult személy megtagadja az am) pontban említett emberi felhasználásra szánt gyógyszer és orvostechnikai eszközök kiadását;

1. kétségei vannak a páciens nevében az Európai Unió egy másik tagállamában kiállított recept vagy orvosi utalvány hitelességével, tartalmával vagy érthetőségével kapcsolatban,

2. megalapozottan gyanítja, hogy egy emberi felhasználásra szánt gyógyszer és egy orvostechnikai eszköz kiadása károsíthatja az emberi egészséget vagy veszélyeztetheti az életet,

3. az előírt emberi gyógyszert nem regisztrálták, és az orvostechnikai eszközt nem regisztrálták vagy regisztrálták.

.

(3) Az állami egészségbiztosítás alapján fizetett vagy részben megtérített gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel kiadásakor a beteg köteles bemutatni annak az egészségbiztosítónak a biztosítási kártyáját vagy európai egészségbiztosítási kártyáját, amelyben a az egészségbiztosító társaság a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök vagy diétás élelmiszerek kiadására jogosult személy kérésére található. Ha a beteg nem mutatja be a biztosított kártyáját vagy az Európai Egészségbiztosítási Kártyát, akkor a gyógyszer, az orvostechnikai eszköz vagy a diétás étel kiadására felhatalmazott személy a gyógyszert, a diétás ételt vagy az orvostechnikai eszközt csak teljes fizetés ellenében adhatja ki. beteg; Ilyen esetben a gyógyszerészeti ellátás nyújtására vonatkozó engedély jogosultja nem jogosult az egészségbiztosító társaság általi térítésre.

(4) A gyógyszerészeti ellátás nyújtására vonatkozó engedély jogosultja nem adhat és nem kaphat természetbeni kedvezményt.

(5) A gyógyszerészeti ellátás engedélyének birtokosa a betegnek saját maga vagy más személyek útján nem nyújthat, nem ajánlhat fel és nem ígérhet pénzbeli juttatásokat vagy nem pénzbeli juttatásokat, vagyoni vagy nem vagyoni juttatásokat vagy ajándékokat, gyógyszerek forgalmazása olyan élelmiszerekről, amelyek szerepelnek a kategorizált diétás élelmiszerek vagy orvostechnikai eszközök listáján, amelyek szerepelnek a kategorizált orvostechnikai eszközök listáján, ha azokat állami egészségbiztosítás megtéríti; ez nem érinti egy külön rendelet rendelkezéseit.

(6) A gyógyszerészeti ellátási engedély birtokosának tilos részt venni egy nem szakmai rendezvényen, amelyet a gyártási engedély jogosultja, a nagykereskedelmi forgalmazási engedély birtokosa finanszíroz, szponzorál, vagy egyéb módon közvetlenül, vagy közvetetten anyagilag vagy anyagilag támogat. vagy forgalombahozatali engedély jogosultja vagy harmadik fél az említett szervezetek egyikével kötött megállapodás alapján.

(7) A gyógyszerészeti ellátás nyújtására vonatkozó engedély birtokosának bármilyen formában, közvetlenül, közvetetten vagy harmadik félen keresztül tilos az emberi gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy egyéb gyógyszert felírni, felbujtani vagy más módon befolyásolni a vényköteles orvost. diétás étel.

Törvény 362/2011. gyógyszerekről és orvosi eszközökről, valamint egyes törvények módosításáról

Fontosság: 2

A beteg kötelezettségei gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel kiadása során (Törvény a gyógyszerekről és az orvosi eszközökről)

(3) Az állami egészségbiztosítás alapján fizetett vagy részben megtérített gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel kiadásakor a beteg köteles bemutatni annak az egészségbiztosítónak a biztosítási kártyáját vagy európai egészségbiztosítási kártyáját, amelyben a az egészségbiztosító társaság a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök vagy diétás élelmiszerek kiadására jogosult személy kérésére található. Ha a beteg nem mutatja be a biztosított kártyáját vagy az Európai Egészségbiztosítási Kártyát, akkor a gyógyszer, az orvostechnikai eszköz vagy a diétás étel kiadására felhatalmazott személy a gyógyszert, a diétás ételt vagy az orvostechnikai eszközt csak teljes fizetés ellenében adhatja ki. beteg; Ilyen esetben a gyógyszerészeti ellátás nyújtására vonatkozó engedély jogosultja nem jogosult az egészségbiztosító társaság általi térítésre.