A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg
BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a BACLOFEN-POLPHARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BACLOFEN - POLPHARMA szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a BACLOFEN - POLPHARMA-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BACLOFEN - POLPHARMA-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a BACLOFEN - POLPHARMA BACLOFEN POLPHARMA és mire használják
A BACLOFEN - POLPHARMA olyan gyógyszer, amely csökkenti a vázizomzat megnövekedett feszültségét, amely különböző körülmények között fordul elő, például: sclerosis multiplex, gerincvelő sérülés, stroke, agyi bénulás, agyhártyagyulladás és fejsérülés.
A gyógyszer elnyomja az izommerevséggel járó fájdalmat, és ezáltal lehetővé teszi a rehabilitációs kezelést.
2. Tudnivalók a BACLOFEN - POLPHARMA szedése előtt
Ne vedd BACLOFEN - POLPHARMA
ha allergiás a baklofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
az alsó nyelőcső, a gyomor és a nyombél fekélybetegsége esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A BACLOFEN - POLPHARMA szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Legyen különösen óvatos:
ha vesebetegsége van (a gyógyszert főleg a vesék választják ki), ha vérnyomáscsökkentő kezelést kap, azaz a magas vérnyomás kezelése (interakció lehetősége);
ha agyvérzése volt, vagy volt vagy van légzési vagy májműködése;
ha a húgyúti feszültsége megemelkedik (vizeletretenció léphet fel); kezelőorvosa óvatosan jár el a hólyag ürülését befolyásoló rendellenességek esetén;
ha görcsoldó kezelést kap (hatékonysága csökkenhet, és változások léphetnek fel az elektroencefalogramban);
pszichotikus szindróma, skizofrénia, epilepsziás állapotok és zavart állapotok esetén; ha nehéz fenntartani a test egyenes helyzetét vagy egyensúlyát; depressziós vagy mániás rendellenességek esetén; az ilyen betegségek tünetei súlyosbodhatnak, orvosa óvatosan jár el, és szorosan figyelemmel kíséri kezelését;
ha Ön 65 évesnél idősebb;
ha terhes vagy szoptat;
ha bármilyen műtéten megy át, győződjön meg róla, hogy orvosa tudja, hogy baklofent szed.
A baklofen-kezelést semmi esetre sem szabad hirtelen abbahagyni, mivel olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint: izommerevség vagy túlzott izomfeszültség a gerincben, mozgásproblémák, fokozott pulzusszám, magas láz, zavartság és szorongás, hallucinációk, hangulatváltozások és érzelmi változások jelentkezhetnek., mentális problémák, a megfigyelés és a rohamok megszállottságának gondolatai. Ha Ön vagy orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a BACLOFEN - POLPHARMA szedését, beszéljen azzal az orvossal, aki az Ön számára felírta. Az adagot fokozatosan kell csökkenteni 1-2 hét alatt.
Májkárosodásban és cukorbetegségben szenvedő betegeknél a BACLOFEN - POLPHARMA kezelés alatt a májenzimek (aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz) és a vércukorszint ellenőrzését javasoljuk, mivel a vércukorszint emelkedése figyelhető meg.
Gyermekek és serdülők
A BACLOFEN - POLPHARMA tabletta nem alkalmas 33 kg alatti testsúlyú gyermekek számára.
1 évesnél fiatalabb gyermekeknél a kezelés alkalmasságát egy orvos fogja értékelni.
Egyéb gyógyszerek és BACLOFEN - POLPHARMA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A baklofen más, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel együtt, szintetikus opiátokkal (súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) együttesen fokozhatja nyugtató (elnyomó) hatását;
a triciklusos antidepresszánsok (depresszió elleni gyógyszerek) felerősíthetik a baklofen hatását, ami az izomfeszültség jelentős csökkenéséhez vezethet;
a légzési depresszió kockázata is megnő. A légzés és a szív- és érrendszer működésének gondos figyelemmel kísérése szükséges, különösen szív tüdőbetegségben és légzési izomgyengeségben szenvedő betegeknél;
Mivel a baklofen és a magas vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás elleni gyógyszerek) egyidejű kezelése valószínűleg kifejezettebb vérnyomáscsökkenést eredményez, a vérnyomáscsökkentők adagját ennek megfelelően kell beállítani. Alacsony vérnyomásról számoltak be egy olyan betegnél, aki morfint és baklofent kapott a cerebrospinalis folyadékba.
a vese működését befolyásoló gyógyszerek (pl. ibuprofen) meghosszabbíthatják a baklofen kiválasztódását, ami toxikus hatásokat eredményezhet;
a baklofen meghosszabbítja a fentanil által kiváltott fájdalomcsillapítást (fájdalomcsökkentés);
A baklofen súlyosbíthatja az izomaktivitás szokatlan növekedésének tüneteit a lítiumsókat szedő betegeknél;
mentális zavartság, hallucinációk, émelygés és izgatottság (nyugtalanság) fordulhat elő a levodopával és karbidopával kezelt betegeknél a baklofen egyidejű alkalmazása során.
BACLOFEN - POLPHARMA élelmiszer, italok és alkohol
A baklofen erősíti az alkohol nyugtató (elnyomó) hatását.
Tterhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne vegyen be baklofent terhesség alatt, hacsak orvosa nem mondja meg.
Csak nagyon kevés baklofen jut az anyatejbe. Orvosa megbeszéli Önnel, hogy szoptathat-e a baklofen szedése alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány beteg depressziót, álmosságot és/vagy szédülést, vagy szemproblémákat tapasztalhat, ha baklofent szednek. Ha ez bekövetkezik, addig nem vezethet és nem végezhet más, éberséget igénylő tevékenységet (gépek vagy berendezések kezelése), amíg ezek a hatások nem szűnnek meg.
BACLOFEN - POLPHARMA tabletta laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a BACLOFEN - POLPHARMA-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A baklofent étkezés közben kell bevenni.
Az első napokban - 5 mg (fél tabletta BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg) naponta háromszor, a következő három napban - egy tabletta BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg naponta háromszor, a következő három napban - 15 mg (másfél tabletta BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg) naponta háromszor, a következő három napban - 20 mg (két tabletta BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg) naponta háromszor.
A tünetek kielégítő kontrollját általában 60 mg-os dózisokig érik el, de az adagok körültekintő módosítása szükséges minden beteg számára külön-külön. A napi 100 mg-os napi adagot nem szabad túllépni.
A kezelés időtartama a beteg klinikai állapotától függ.
A baklofen-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel hallucinációk és a rohamok súlyosbodhatnak.
Az adagot óvatosan kell emelni idős betegeknél a mellékhatások nagyobb kockázata miatt.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A gyermekek kezelését az orvos testtömegüknek megfelelően állítja be. A kezelést általában nagyon alacsony dózissal (kb. 0,3 mg/kg/nap) kezdik, 2-4 részre osztva (előnyösen 4 adag). Az adag fokozatosan emelhető (1 hetes különbséggel), amíg az egyes gyermekek szükséglete egyedileg el nem ér. A fenntartó kezelés szokásos napi adagja 0,75–2 mg/testtömeg-kg lehet. A teljes napi adag 8 év alatti gyermekeknél nem haladhatja meg a maximális 40 mg/nap adagot. 8 évesnél idősebb gyermekeknél a napi maximális adag 60 mg adható. A Baclofen tabletta nem alkalmas 33 kg alatti testsúlyú gyermekek számára.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A gyógyszer adagját orvos állapítja meg egészségi állapota alapján. A betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Agyi eredetű rohamokban szenvedő betegek
Ezeknek a betegeknek nagyobb a valószínűsége a mellékhatásoknak. Ezért nagyon óvatos adagolás javasolt, és a betegeket állandó felügyelet alatt kell tartani.
Ha több gyógyszert szed BACLOFEN - POLPHARMA, ahogy van
A túladagolás után a következő mellékhatások jelentkezhetnek: fáradtság, tudatzavar, kóma, légzési depresszió, zavartság, hallucinációk, nyugtalanság, fókuszálási rendellenességek, pupilla reflex elvesztése, az izomfeszültség széles körű csökkenése, izomrángások, gyengeség vagy reflexek, görcsök, elektrencefalogram (agyi aktivitás rögzítése), erek kitágulása, alacsony vagy magas vérnyomás, alacsony vagy magas pulzusszám, szabálytalan szívverés, csökkent testhőmérséklet, hányinger, hányás, hasmenés, túlzott nyálasodás, egyes anyagok (LDH, AST) szintjének emelkedése, ALP).
Ha úgy gondolja, hogy túl sok BACLOFEN - POLPHARMA tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát. Tudatos betegeknél a hányás és a szén kiváltható előzetesen.
Túladagolás tüneteit figyelték meg vesekárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb dózisok mellett,
A központi idegrendszert befolyásoló anyagok (pl. Alkohol, diazepám, triciklusos antidepresszánsok stb.) Romlása léphet fel.
Ha elfelejtette bevenni BACLOFEN - POLPHARMA
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a szedést BACLOFEN - POLPHARMA
Ne hagyja abba hirtelen a baklofen-kezelést, mert ez mellékhatásokat okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
nyugtatás (álmosság), álmosság, hányinger
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
légzési depresszió, szédülés, fáradtság, kimerültség, zavartság, szédülés, fejfájás, álmatlanság, eufórikus hangulat, depresszió, izomfáradtság, a mozgások koordinációjának zavara, útvonalak, hallucinációk, rémálom, izomfájdalom, oszcilláló szemmozgás, szájszárazság.
fókuszáló rendellenességek, látászavarok
csökkent a szívteljesítmény
alacsony vérnyomás
emésztési problémák, gargarizálás, hányás, székrekedés, hasmenés
hyperhidrosis (rendellenesen fokozott izzadás), kiütés
poliuria (rendellenes vizeletmennyiség vagy erős vizeletürítés), enuresis (ismételt képtelenség a vizelet visszatartására), dysuria (fájdalmas vizelés)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
zsibbadás vagy bizsergés a gneisszekben vagy a lábakban (paresztézia), dysarthria (homályos vagy lassú beszéd), dysgeusia (ízzavar)
szokatlan májműködés
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érinthet)
hipotermia (alacsony testhőmérséklet).
Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert)
Ha a következők bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz:
szokatlan kéz- és lábgyengeség, fáradtság vagy kimerültség;
problémák vagy fájdalom vizeléskor (dysuria);
hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása);
rohamok (klónikus rohamok);
elhelyezési problémák (fókuszálás) vagy látászavarok;
képtelenség ellenőrizni a vizeletet, beleértve a vizeletet (enuresis).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a BACLOFEN - POLPHARMA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, fénytől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a BACLOFEN - POLPHARMA
A készítmény hatóanyaga a baklofen. Minden tabletta 10 mg vagy 25 mg baklofent tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, burgonyakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, etil-cellulóz.
Hogy néz ki BACLOFEN - POLPHARMA és a csomag tartalma
A BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg tabletta és a BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. A BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg tabletta bevágási vonallal rendelkezik, és két egyenlő adagra osztható.
Minden csomag 50 tablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Gyógyszerészeti üzemek POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Gyógyszerészeti üzemek POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Medana Pharma S.A.
10, Władysława Łokietka Str.
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017 júniusában frissítették.