A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A Belogent krémet olyan kortikoszteroidokkal történő helyi kezelésre adott bőrbetegségek kezelésére használják, amelyeknél elsődleges vagy másodlagos bakteriális fertőzés alakul ki vagy alakulhat ki: - fertőzött bőrbetegség (akut, szubakut és krónikus formák): kontakt allergiás dermatitis, seborrheás dermatitis, infantilis dermatitis, intertrigo, numuláris ekcéma és dyshidrosis, - fertőzött akut, nem allergiás dermatitis: photodermatitis, röntgen dermatitis, rovarcsípés - pikkelysömör, pemphigus benignus kroonikus familiae, dermatitis exfoliativa.
A Belogent krémet olyan bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek reagálnak a kortikoszteroidok helyi kezelésére, amelyeknél elsődleges vagy másodlagos bakteriális fertőzés alakul ki vagy alakulhat ki:
- fertőzött bőrbetegség (akut, szubakut és krónikus formák):
kontakt allergiás dermatitis, seborrheás dermatitis, infantilis dermatitis, neurodermitis, intertrigo, numularis ekcéma és dyshidrosis,
- fertőzött akut, nem allergiás dermatitis: fotodermatitis, röntgen dermatitis, rovarcsípés
- pikkelysömör, pemphigus benignusronicus familiae, exfoliatív dermatitis, ruber planus et verrucosus zuzmó, simplex lichen simpleus, lupus erythematodes kroonikus diszkóták, erythema exudativum multiforme.
A belogent krémet gentamicin-érzékeny baktériumokkal fertőzött bőrelváltozásokban alkalmazzák, például egyes streptococcus-törzsekben (alfa- és béta-hemolitikus streptococcusok), Staphylococus aureus-ban (koaguláz-pozitív, koaguláz-negatív törzsek és néhány penicillináz-termelő törzs) és aeronogsugguds-ban., E.coli, Proteus vulgaris és Klebsiella pneumoniae. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
0,5 mg/g + 1 mg/g dermális krém
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben az írásos tájékoztatásban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a BELOGENT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BELOGENT alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a BELOGENT-et
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a BELOGENT-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a BELOGENT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A BELOGENT egy bőrön keresztüli (bőr) krém, amely gyógyszereket tartalmaz: betametazont betametazon-dipropionát (kortikoszteroid) és gentamicint gentamicin-szulfát (antibiotikum) formájában. A bőrbetegségek elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatása gyulladáscsökkentő, antiallergiás, viszketésgátló és érösszehúzó (összehúzza az ereket).
A BELOGENT krémet olyan bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek reagálnak a kortikoszteroidok helyi kezelésére, amelyeknél elsődleges vagy másodlagos bakteriális fertőzés alakul ki vagy alakulhat ki:
- fertőzött bőrbetegség - hirtelen (akut), enyhe (szubakut) és hosszan tartó (krónikus):
kontakt allergiás dermatitis, seborrheás dermatitis, infantilis dermatitis, neurodermitis, intertrigo, numularis ekcéma és dyshidrosis,
- hirtelen fertőzött (akut) nem allergiás dermatitis:
fotodermatitis, röntgen dermatitis, rovarcsípés,
- pikkelysömör, pemphigus benignusronicus familiae, exfoliatív dermatitis, ruber planus et verrucosus zuzmó, simplex lichen simpleus, lupus erythematodes kroonikus diszkóták, erythema exudativum multiforme.
A BELOGENT krémet gentamicin-érzékeny baktériumok, például egyes streptococcusok (alfa- és betahemolitikus streptococcusok) fertőzött bőrkárosodások esetén alkalmazzák., Staphylococus aureus (koaguláz-pozitív, koaguláz-negatív és néhány penicillinázt termelő törzs) és gram-negatív baktériumok: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris a Klebsiella pneumoniae.
2. Tudnivalók a BELOGENT alkalmazása előtt
- ha allergiás a betametazonra, a gentamicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha vírusos bőrfertőzése van (pl. herpes simplex, varicella, vaccinia); a bőr bakteriális fertőzései (pl. bőr tuberkulózis, szifilisz); gombás és parazita bőrfertőzések (pl. rüh); perioralis dermatitis (a száj körüli bőr gyulladása); pattanások, rosacea (az arcot érintő betegség, beleértve az arc kivörösödését), pyoderma (a bőr gennyes gyulladásos betegsége); viszketés a végbél és a nemi szervek körül.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A BELOGENT alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a krém felvitele után túlérzékenységből (viszketés, égés, bőrpír) származó bőrreakció lép fel, azonnal le kell állítania a kezelést.
Ha májbetegsége van, vagy ha betegsége hosszú távú BELOGENT-kezelést igényel, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, mivel a gyógyszer fokozott felszívódása miatt átfogó mellékhatások jelentkezhetnek (lásd az alábbi 4. szakaszt).
A BELOGENT hosszú távú alkalmazása az arcra nem ajánlott, mivel a rosaceához, a perioralis dermatitishez és a pattanásokhoz hasonló bőrgyulladást okozhat.
Ne alkalmazza a BELOGENT-et a szemre vagy a szem közelében lévő bőrre, mert ez szürkehályogot (glaukómát), glaukómát (glaukómát), gombás fertőzést vagy herpest okozhat.
- Ne alkalmazza a BELOGENT-et a nyálkahártyára, és ne használja az alkar fekélyeinek kezelésére.
Nem ajánlott a BELOGENT krémet használni a fej szőrös részén.
Egyes testrészek, például az ágyék, a hónalj és a végbél környéke érzékenyebb a striák (bőrrepedések) kialakulására a BELOGENT alkalmazása során, ezért ezeken a területeken a lehető legkevesebbet kell alkalmazni. .
- Ha fertőzés (gombás vagy bakteriális) fordul elő a kezelés helyén, mondja el orvosának, hogy gondoskodjon a megfelelő kezelésről.
A gentamicinnel történő hosszú távú helyi kezelés a baktériumok rezisztenciát okozhat az aminoglikozidokkal (egyfajta antibiotikum) szemben, ezért csökkent immunitású betegeknél vagy magas kockázatú betegek más csoportjainál nem ajánlott.
Gyermekek és serdülők
A BELOGENT krém 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.
- A BELOGENT krém csak akkor használható pelenka dermatitis kezelésére, ha erre szükség van. Ne alkalmazza a krémet a pelenkák alá, mivel ez növeli a benne lévő gyógyszerek felszívódását, ami mellékhatásokat okozhat.
A kortikoszteroidok jobban felszívódnak gyermekeknél, mint felnőtteknél, ezért érzékenyebbek a BELOGENT általános mellékhatásaira (lásd az alábbi 4. szakaszt). Ezért orvosa szorosan figyelemmel kíséri gyermekeit a kezelés alatt.
Egyéb gyógyszerek és a BELOGENT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem figyelték meg, hogy a BELOGENT befolyásolja más gyógyszerek hatását, vagy fordítva.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- A BELOGENT csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha orvosa utasítja. Ebben az esetben rövid ideig és kis területen kell használni.
- A BELOGENT szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha orvosa utasítja. Ebben az esetben a szoptatás előtt nem szabad a mell bőrére kenni, rövid ideig és kis területen kell használni.
Vezetés és gépek kezelése
A BELOGENT nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a BELOGENT-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csak a bőrre kenje a BELOGENT-et. Naponta kétszer vékony krémet viszünk fel az érintett bőrfelületre, és óvatosan dörzsöljük be az egész érintett területre. A krém nem kerülhet a szemébe - ne használja a szem körül. A hirtelen (akut) tünetek eltűnése után az alkalmazás közötti intervallumok fokozatosan meghosszabbíthatók 48 órára vagy annál hosszabbra. A kezelt érintett területeket általában nem követik el.
A kezelés általában addig tart, amíg a tünetek eltűnnek, időtartama pedig a javallattól és a betegség lefolyásától függ, és nem haladhatja meg a 3 hetet. Gyermekeknél vagy az arcán történő alkalmazást 5 napra kell korlátozni.
Hosszan tartó (krónikus) betegségek esetén a betegség visszatérésének megakadályozása érdekében még a tünetek megszűnése után is célszerű további 3 - 7 napig folytatni a kezelést.
Ha úgy érzi, hogy a BELOGENT hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több BELOGENT-et alkalmazott
Túladagolás, véletlen lenyelés esetén, vagy ha egy gyermek lenyeli a gyógyszert, haladéktalanul abba kell hagynia a kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Ha a gyógyszert hosszabb ideig (több mint három héten keresztül) a sérült (és ezért jobban áteresztő) bőr nagy területein alkalmazzák, különösen akkor, ha okkluzív kötést alkalmaznak, és a gyógyszert gyermekeknél alkalmazzák, fokozottan felszívódhat a bőr. gyógyszer a bőrbe keringés, amely felerősítheti a betametazon és a gentamicin általános hatásait. A betametazon fokozott felszívódásának általános megnyilvánulásai: megnövekedett vércukorszint, cukor a vizeletben, a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyfunkciójának elnyomása, Cushing-szindróma (kerek arc, szokatlan fáradtság, rossz közérzet, depresszió, szabálytalan menstruációs ciklus, csökkent libidó), duzzanat, magas vérnyomás, növekedési retardáció és megnövekedett koponyaűri nyomás (csak gyermekeknél), amelyek általában reverzibilisek és eltűnnek a kezelés abbahagyása után.
Nagyon ritkán, csak abban az esetben, ha a gentamicin jelentős mértékben felszívódik a vérbe hosszú távú használat során, hallási és belső fülzavarok léphetnek fel, amelyek fülzúgással jelentkeznek. Vesekárosodás is előfordulhat. Ezek a mellékhatások gyakoribbak a hallást és a vesét károsító anyagok egyidejű szisztémás alkalmazásakor vagy korábbi veseproblémák esetén.
Ha elfelejtette alkalmazni a BELOGENT-et
Ha kihagy egy adagot, folytassa az alkalmazást a következő rendes időpontban.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások lehetnek lokálisak (azaz az alkalmazás helyén) vagy szisztémásak (a gyógyszer vérbe történő felszívódása okozza). Terápiás dózisokban a mellékhatások általában enyheek, de gyakori megismétlődésük esetén előfordulásuk arányosan növekszik a kezelt bőr felszínével, a használat hosszával és az elzáródás (pelenka vagy öltözködés) hosszával.
A szisztémás mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1-et érintenek), és általában túladagoláskor fordulnak elő; általában a kezelés abbahagyása után tűnnek el.
Helyi mellékhatások
Égés, viszketés, folliculitis (a szőrtüsző gyulladása), pattanások, hipopigmentáció (bőrfesték hiánya), bőr atrófia, striák, hipertrichózis (túlzott szőrszál), perioralis dermatitis (száj körüli bőrgyulladás), véres foltok nyálkahártyán), másodlagos bőrfertőzések (pyoderma, furunculosis), hirsutismus (nőknél a férfi haj típusa).
Szürkehályog (szürkehályog) vagy másodlagos glaukóma (szürkehályog) fordulhat elő, ha a gyógyszert a szem körül használják.
Ritkán (1000-ből kevesebb mint 1-nél) előfordulhat miliaria rubra, amely hólyagosodás, bőrerózió, bőrfekély (fekély) és bőr maceráció (nedvesítés) formájában nyilvánul meg.
A gentamicinre adott helyi reakció leggyakrabban a túlérzékenységi bőrreakcióként nyilvánul meg olyan megnyilvánulásokkal, mint kiütés, viszketés, bőrpír, duzzanat és egyéb olyan megnyilvánulások, amelyek a kezelés megkezdése előtt nem voltak jelen.
Szisztémás mellékhatások
A betametazon felszívódása a bőrön keresztül a vérbe olyan általános mellékhatásokkal nyilvánulhat meg, mint az emelkedett vércukorszint, a vizeletben lévő cukor, a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyfunkciójának elnyomása és a Cushing-szindróma (kerek arc, szokatlan fáradtság és rossz közérzet, depresszió, menstruációs ciklus, szabálytalan menstruációs ciklus és a kezelés abbahagyása után megoldódnak.
Nagyon ritkán (10 000 emberből kevesebb, mint 1-nél) hallás- és belső fülzavarok, fülzúgás (fülzúgás) fordulhatnak elő, ha elegendő gentamicin felszívódik a vérbe. Vesekárosodás is lehetséges.
Ezek a mellékhatások gyakoribbak halláskárosító, vesekárosító anyagok egyidejű szisztémás alkalmazásakor, vagy ha már veseproblémái vannak.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a BELOGENT-et tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen sérülés látható jeleit észleli. Ebben az esetben adja vissza a gyógyszert a gyógyszertárba.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen BELOGENT tartalmaz
A hatóanyagok a betametazon betametazon-dipropionát formájában és a gentamicin gentamicin-szulfát formájában. 1 g bőrkrém 0,5 mg betametazont és 1 mg gentamicint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: klórkrezol, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, cetomakrogol 1000, foszforsav, fehér vazelin, folyékony paraffin, cetil-alkohol és sztearil-alkohol, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a BELOGENT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, homogén krém alumínium csőben, biztonsági kupakkal.
A csomag tartalma: 15 g, 30 g.
A bejegyzési határozat jogosultja
811 08 Pozsony
BELUPO Gyógyszerészeti és Kozmetikai Rt.
48 000 Koprivnica
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 augusztusában frissítették.