A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 116529 |
| EAN kód: | 5995327165646 |
| ŠUKL kód: | 62320 |
| ATC csoport: | Jódozott povidon |
A Betadine ung der 1x20 g termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: Betadine ung der 1x20 g.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
100 mg/g dermális kenőcs
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betadine alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betadine-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Betadine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A betadin bőrön át alkalmazható kenőcs, amely jódozott povidont tartalmaz. A bőrfertőtlenítő szerek egyike. Széles spektrumú antimikrobiális hatása van - baktériumok, vírusok, gombák és protozoonok ellen hat.
A betadint égési sérülések, vágások és egyéb sebek, trofikus fekélyek (alkarfekély, felfekvések), bőrfertőzések és nem gyulladásos bőrbetegségek (dermatózisok) esetén alkalmazzák.
Mit kell tudni a Betadine alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Betadine-t
ha allergiás a jódozott povidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha hyperthyreosisban szenved (a pajzsmirigy fokozott aktivitása),
ha egyéb akut pajzsmirigy-rendellenességei vannak,
ha Duhring herpetiform dermatitisében szenved (egyfajta bőrgyulladás).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betadine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bőrirritáció, kontakt dermatitisz (allergiás gyulladásos bőrreakció a termékkel való érintkezés után) vagy túlérzékenység jelentkezik, a felhasználást abba kell hagyni. Stabilitási okokból ne melegítse fel a gyógyszert alkalmazás előtt.
Ha megnagyobbodott pajzsmirigy (golyva), pajzsmirigycsomók vagy más, nem akut pajzsmirigybetegség van, fennáll annak a veszélye, hogy a jód magas szintje miatt túlműködő pajzsmirigy alakul ki (hipertireózis). Ha ebbe a betegcsoportba tartozik, ne használja sokáig a Betadine-t és a bőr nagy területein, hacsak orvosa nem mondja meg. A kezelés abbahagyása után is ellenőrizni kell a lehetséges hyperthyreosis korai jeleit, és ha szükséges, a pajzsmirigy működését is ellenőrizni kell.
A betadin nem alkalmazható a radiojód szcintigráfia (vizsgálat típusa) előtt vagy után, vagy pajzsmirigyrák radiojóddal történő kezelésében.
Ha tünetei nélkül hyperthyreosisban szenved, vagy egyéb pajzsmirigybetegsége van, különösen ha idős, akkor a Betadine kenőcsöt csak orvosának beleegyezésével használhatja.
Gyermekek és serdülők
Az újszülöttek és a kisgyermekek (csecsemők és kisgyermekek - 28 naptól 23 hónapig) fokozott veszélyben vannak a pajzsmirigy működésének kialakulásában (hipotireózis), ha nagy mennyiségű jódot kapnak. A bőr természetes permeabilitása és a megnövekedett jódérzékenység miatt a Betadine alkalmazását újszülötteknél és kisgyermekeknél (csecsemők és kisgyermekek - 28 nap és 23 hónap között) abszolút minimumon kell tartani. Szükség lehet a pajzsmirigy működésének figyelemmel kísérésére gyermekeknél (pl. T4 és TSH értékek). Kerülni kell a gyermekek véletlen lenyelését.
Egyéb gyógyszerek és a Betadine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A betadinban található jódozott povidon 2,0 - 7,0 közötti pH-értéken hatásos. Figyelembe kell venni, hogy a fehérjékkel és különféle más telítetlen szerves anyagokkal reagál, ami ronthatja hatékonyságát.
Enzimatikus gyógyszerek sebellátáshoz - ha a Betadine-t egyidejűleg alkalmazzák, mindkét gyógyszer hatása gyengülni fog.
Higanyot, ezüstöt, hidrogén-peroxidot és taurolidint tartalmazó gyógyszerek - befolyásolhatják a Betadine hatását (és fordítva), ezért nem szabad egyidejűleg alkalmazni őket.
Oktenidin-alapú antiszeptikumok - ha a Betadine-t egyidejűleg vagy közvetlenül utána ugyanazon a területen vagy a szomszédos területeken alkalmazzák, ez a releváns területek átmeneti sötét színeződéséhez vezethet.
Diagnosztikai reagensek (pl. Tesztek toluidinnal vagy guajak gyantával a hemoglobin vagy a székletben vagy vizeletben lévő glükóz tekintetében) - A betadin hamis pozitív laboratóriumi eredményeket okozhat ezekben a tesztekben oxidáló hatása miatt.
A jód felszívódása a jódozott povidonból befolyásolhatja a pajzsmirigy működésének tesztjeit.
A betadin alkalmazása során csökkenhet a pajzsmirigy jód felszívódása, ami befolyásolhatja a különféle vizsgálatokat (pajzsmirigy szcintigráfia, fehérjéhez kötött jód [PBI, fehérjéhez kötött jód, fehérje jód] meghatározása és radioaktív jóddal végzett diagnosztika), és megakadályozhatja a pajzsmirigy tervezett sugárterápiáját jód. A jódozott povidon-kezelés abbahagyása után meg kell figyelni az időintervallumot (1-3 hét) egy új szcintigráfiai vizsgálat előtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A jódozott povidon csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha orvosa javasolja, és csak nagyon minimális mennyiségben. A jód áthalad a placentán, és megnő a magzat és az újszülött érzékenysége a jódra, ezért terhesség alatt nem szabad nagyobb mennyiségű jódozott povidont használni. A jódozott povidon alkalmazása a pajzsmirigy működésének átmeneti csökkenését okozhatja a magzat vagy az újszülött TSH (tirotrop hormon) szintjének növekedésével. Szükség lehet a pajzsmirigy működésének ellenőrzésére gyermekeknél. Teljesen kerülni kell a gyermekek jódozott povidon véletlen lenyelését.
A jódozott povidon szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha orvosa utasította, és csak nagyon minimális mennyiségben. A jód kiválasztódik az anyatejbe, és az újszülött fokozott érzékenysége a jód iránt, ezért a szoptatás ideje alatt nem szabad nagyobb mennyiségű jódozott povidont használni. Ezenkívül az anyatejben a jódkoncentráció magasabb, mint a szérumban. A jódozott povidon alkalmazása a pajzsmirigy működésének átmeneti csökkenését okozhatja a TSH (tirotrop hormon) növekedésével az újszülöttnél. Szükség lehet a pajzsmirigy működésének ellenőrzésére gyermekeknél. Teljes mértékben meg kell akadályozni, hogy a gyermekek jódozott povidont lenyeljenek.
Nincs elérhető adat.
Vezetés és gépek kezelése
A Betadine nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell alkalmazni a Betadine-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Betadine kenőcsöt csak a bőrön alkalmazzák. Vigye fel az érintett területre vékony rétegben naponta többször.
Ha az előírtnál több Betadine-t alkalmazott
Ezt a gyógyszert nem szabad fogyasztani, lenyelni vagy a szájüregben használni.
A tüneteket túladagolás esetén kell kezelni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
túlérzékenységi reakciók,
kontakt dermatitis (a bőr allergiás gyulladásos reakciója a gyógyszerrel való érintkezés után; bőrpír, apró hólyagok és viszketés).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthetnek):
anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézségeket, szédülést, a vérnyomás éles csökkenését okozza),
hyperthyreosis (pajzsmirigy túlműködés, amely fokozott étvágyat, fogyást, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okozhat) olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében pajzsmirigybetegség volt,
angioödéma (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza).
Ismeretlen mellékhatások (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg):
hipotireózis (csökkent pajzsmirigy-funkció, amely fáradtságot, súlygyarapodást, lassabb szívműködést okozhat) előfordulhat a jód-povidon hosszan tartó vagy túlzott használata következtében;
elektrolit egyensúlyhiány, metabolikus acidózis, akut veseelégtelenség, a normálistól eltérő vér ozmolaritása - nagy mennyiségű jódozott povidon felszívódása után fordulhat elő (pl. égési sérülések kezelésében),
kémiai bőrégések - az oldat felhalmozódása (puffképződés) következménye lehet a beteg alatt a beteg preoperatív előkészítése során).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a Betadine-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (hónap és év) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betadine
A készítmény hatóanyaga jódozott povidon. 1 g dermális kenőcs 100 mg jódozott povidont tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500, makrogol 4000, tisztított víz.
Milyen a Betadine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétbarna homogén kenőcs (vízben oldható), enyhe jódszaggal, alumínium csőben.
A csomag tartalma: 20 g.
A bejegyzési határozat jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
Keresztúri út 30-38
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
Mátyás király u. 65
Engedély szerint gyártva: Mundipharma AG, Bázel, Svájc
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 februárjában frissítették.