A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
Betaloc ZOK 25 mg
Betaloc ZOK 50 mg
Betaloc ZOK 100 mg
szabályozott hatóanyag-leadású tabletták
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót előtt elkezdesz szedni ez a gyógyszer, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betaloc ZOK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betaloc ZOK szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Betaloc ZOK-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betaloc ZOK-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betaloc ZOK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Betaloc ZOK a metoprololt tartalmazza, amely a szelektív béta-blokkolók nevű anyagok csoportjába tartozik (csak bizonyos kötőhelyeket blokkol).
A Betaloc ZOK-val végzett kezelés csökkenti a stressz hormonok hatását a szívben és az erekben, valamint más szervekben, pl. a vesékben és az agyban.
A metoprolol szabályozott felszabadulása a filmtablettákból lehetővé teszi a gyógyszer egységes hatásának elérését a nap folyamán, ha naponta egyszer adják be.
A Betaloc ZOK-ot használják:
magas vérnyomás kezelésére és a magas vérnyomásból eredő szövődmények kockázatának csökkentésére, mint pl. stroke, szívinfarktus, korai halál;
a szívinfarktus utáni hosszú távú kezelésre és a további infarktusok megelőzésére;
szívkoszorúér-betegségben (angina pectoris) szenvedő stressz vagy megterhelés által okozott szegy alatti szívfájdalom kezelésére;
szívelégtelenség (tüneti krónikus, enyhe vagy súlyos szívelégtelenség) kezelésére - a hagyományos szívelégtelenség kezelésén túl a túlélés meghosszabbítására, a kórházi tartózkodás csökkentésére, a bal kamra működésének javítására, az NYHA elégtelenségének javítására és az életminőség javítására;
szívritmuszavarok kezelésére, különösképpen felgyorsult szívműködésben szívbetegségben szenvedő betegeknél (szívritmuszavarok, beleértve főleg supraventrikuláris tachycardiát);
gyors vagy szabálytalan szívverés tüneteinek kezelése olyan betegeknél, akik nem szenvednek szívbetegségben (funkcionális szívproblémák szívdobogással);
a migrénes rohamok (migrén profilaxis) megelőzésére.
6-18 éves gyermekek és serdülők:
Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére.
2. Tudnivalók a Betaloc ZOK szedése előtt
Ne szedje a Betaloc ZOK-ot
ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy hasonló gyógyszerekre. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan reakciója volt más gyógyszerekkel szemben; mindig tájékoztassa kezelőorvosát egyéb egészségügyi problémákról, különös tekintettel a szívre, a keringésre, a tüdőre, a májra vagy a vesére. Ne feledje az olyan nehézségeket, mint a rovarcsípés, az étel vagy más anyagok allergiás reakciói.
Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha az alacsony vércukorszint jelei/tünetei vannak (hipoglikémia).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betaloc ZOK szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha a Betaloc ZOK-kezelés alatt lelassul a szívritmusa, a lehető leghamarabb mondja el kezelőorvosának. Orvosa csökkentheti a Betaloc ZOK adagját, vagy fokozatosan abbahagyhatja a szedését.
ha általános érzéstelenítés alatt műtétre vagy fogászati műtétre van szüksége a kezelés ideje alatt, közölje orvosával, hogy Betaloc ZOK-ot szed.
Soha ne hagyja abba a Betaloc ZOK szedését hirtelen. Ha a kezelés abbahagyására van szükség, ezt fokozatosan, lehetőleg legalább két héten keresztül kell elvégezni, hogy az abbahagyás előtti utolsó 4 napban bevett adag 25 mg-os tabletta felére csökkenjen.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha allergiás, kellemetlen vagy szokatlan reakciója volt a Betaloc ZOK-ra vagy bármely más gyógyszerre, vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
Tájékoztassa kezelőorvosát a múltban felmerült egészségügyi problémáiról.
Ha orvosa nem mondta el Önnek, hogy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Betaloc ZOK-ot.
Egyéb gyógyszerek és a Betaloc ZOK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a szemcseppek, az injekciók és a vény nélkül kapható gyógyszerek, például a növényi készítmények, a racionális táplálkozás és a táplálékkiegészítők. Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
gyógyszerek szív- és érrendszeri betegségek kezelésére (szívglikozidok/digoxin, kalciumcsatorna-blokkolók, antiaritmiás szerek, szimpatikus ganglion-blokkolók, hidralazin)
monoamin-oxidáz gátlók (antidepresszánsokként alkalmazott gyógyszerek)
antibakteriális szerek (rifampicin)
gyomorfekély (cimetidin)
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. indometacin, celekoxib)
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (antidepresszánsok) és más pszichiátriai betegségek (antipszichotikumok)
allergia elleni gyógyszerek (antihisztaminok)
egyéb ß-blokkolók (pl. néhány szemcsepp)
egyéb anyagok (pl. alkohol, hormonok)
Ha egyidejűleg klonidint és metoprololt szed, és abba kell hagynia a klonidin szedését, a metoprololt a klonidin abbahagyása előtt néhány nappal abba kell hagyni. A Betaloc ZOK megszüntetéséhez olvassa el a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben található információkat.
Ha orális hipoglikémiás szereket szed, az adag módosítására lehet szükség.
Betaloc ZOK és ételek, italok
Az alkohol metoprolollal történő egyidejű alkalmazása növeli a metoprolol vérszintjét, ezért fokozhatja a gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne szedje a Betaloc ZOK-ot, ha terhes, anélkül, hogy erről szólna orvosának.
A ß-blokkolók, beleértve a metoprololt is, magzati károsodást és koraszülést okozhatnak. A metoprolol alkalmazása olyan mellékhatásokhoz vezethet, mint pl a pulzus lassulása a magzatban vagy az újszülöttben.
Ha teherbe esik a Betaloc ZOK szedése alatt, a lehető leghamarabb mondja el kezelőorvosának.
A metoprolol csecsemőre gyakorolt hatása elhanyagolható, ha az anya az orvosom ajánlása szerint szedi a Betaloc ZOK-ot.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt tudnia kell, hogyan reagál erre a gyógyszerre, mivel fáradt vagy szédülhet a szedése után.
3. Hogyan kell bevenni a Betaloc ZOK-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Betaloc ZOK tablettákat (vagy fél tablettákat) nem szabad rágni vagy összetörni, lásd „Hogyan néz ki a Betaloc ZOK és mit tartalmaz a csomagolás”. Folyadékkal kell lenyelni. Általában ajánlott, hogy a Betaloc ZOK-ot naponta egyszer vegyék be reggeli közben. Orvosa megmondja, hogyan és mikor kell bevenni a tablettákat.
Magas vérnyomás
Felnőttek: Enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegek ajánlott adagja 50 mg naponta egyszer. Ha nem reagál erre az adagra, orvosa naponta egyszer 100-200 mg-ra emelheti, vagy a Betaloc ZOK-ot más gyógyszerrel kombinálhatja a vérnyomás csökkentésére.
100–200 mg metoprolollal végzett hosszú távú kezelésről kimutatták, hogy csökkenti a magas vérnyomás szövődményeinek (agyvérzés, szívinfarktus, hirtelen kardiovaszkuláris halál) kockázatát.
Fenntartó kezelés szívinfarktus után
A Betaloc ZOK-val hosszú ideig kezelt betegek szokásos adagja napi 200 mg. A metoprolollal végzett ilyen dózisú hosszú távú kezelés csökkenti a halál és az ismétlődő infarktus kockázatát.
Angina pectoris
Az ajánlott adag 100-200 mg naponta egyszer. Orvosa kombinálhatja a metoprolol terápiát az angina pectoris kezelésére használt más gyógyszerekkel.
Szív elégtelenség
Az adagot egyedileg kell meghatározni. Az ajánlott kezdő adag a 25 mg vagy a 25 mg fele naponta egyszer, egy-két hétig. A következő tanfolyamon ajánlott megduplázni az adagot kéthetente legfeljebb napi 200 mg-ig, vagy a maximálisan tolerálható adagig.
Szívritmuszavarok
Az ajánlott adag 100-200 mg naponta egyszer.
Funkcionális szívbetegségek szívdobogással
Az ajánlott adag 100 mg naponta egyszer. Ha szükséges, orvosa 200 mg-ra emelheti az adagot.
A migrénes rohamok megelőzése
Az ajánlott adag 100-200 mg naponta egyszer.
Gyermekek és serdülők:
Magas vérnyomás: 6 éves kortól az adag a gyermek testtömegétől függ. Az orvos kiszámítja a gyermek megfelelő adagját.
A szokásos kezdő adag 0,5 mg/kg, de legfeljebb 50 mg. Az adag a legközelebbi elérhető tabletta erősségétől függ. Orvosa a vérnyomásválaszától függően 2,0 mg/kg-ra emelheti az adagját. Napi egyszeri 200 mg-nál magasabb dózisokat gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgáltak.
A Betaloc ZOK nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.
Ha úgy érzi, hogy a Betaloc ZOK hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Betaloc ZOK-ot vett be
Ha az előírtnál több Betaloc ZOK-ot vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nagyobb adagok növelik a mellékhatások kockázatát, és ha a túladagolás jelentős, a következő mérgezési tünetek jelentkezhetnek: lassú vagy szabálytalan pulzus, légszomj, a bokák duzzanata, szívdobogás, szédülés, ájulás, mellkasi fájdalom, hideg bőr, gyenge pulzus, mentális zavartság, szorongás, a szív megállítása, a légutak feszültségének érzése, részleges vagy teljes eszméletvesztés, hányinger, hányás, véraláfutás. Ezért ne vegyen be nagyobb adagot a gyógyszerből, mint amennyit orvosa felírt.
Ezeket a tüneteket súlyosbíthatja az alkohol, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, a kinidin vagy az altatók (barbiturátok) egyidejű alkalmazása nagyobb dózisú metoprolollal.
A túladagolás első jelei a gyógyszer bevétele után 20 perctől 2 óráig figyelhetők meg. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Betaloc ZOK-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adag Betaloc ZOK-ot, és kb. 12 óra múlva vegyen be egy másik adagot, azonnal vegye be a kimaradt adagot, vagy annak felét. Ha korábban emlékszik, vegye be a teljes adagot, de ha eljött a következő adag ideje, csak a felét vegye be. Ezután vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatásokat jelentették metoprolollal kezelt betegeknél, de a metoprolollal való kapcsolat nem minden esetben bizonyított. Ha ezeket a hatásokat tapasztalja és továbbra is fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát.
Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10)
Gyakori (100 betegből kevesebb, mint 10, de 100 betegből több mint 1)
lassú pulzus
szédülés felkeléskor (nagyon ritkán ájulással)
hideg kezek és lábak
hányinger (hányinger)
légszomj edzés közben
szívdobogás
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1)
a szívelégtelenség tüneteinek, például légszomj, fáradtság vagy a bokák duzzanata, átmeneti súlyosbodása
a vérnyomás kritikusan csökkenhet a szívroham alatt (kardiogén sokk)
enyhe EKG-változás a szív teljesítményének befolyásolása nélkül
mellkasi fájdalom
nehéz elaludni
feszültségérzés a légutakban
súlygyarapodás
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből több mint 1)
szívgerjesztési rendellenességek az EKG-n
májproblémák (a normán kívüli májvizsgálatok)
száraz és/vagy irritált szem
allergiás reakció következtében a szem könnye vagy vörössége
impotencia/szexuális diszfunkció
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1)
a végtag károsodott vérellátásának súlyosbodása súlyos keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél
ízületi fájdalom
memóriavesztés/memóriazavar
bőrreakciók a napfény fokozott érzékenysége miatt
fülcsengés
vér rendellenességek (a vérlemezkék számának csökkenése a vérben)
hepatitis (májgyulladás)
Ne hagyja abba a Betaloc ZOK szedését anélkül, hogy előzetesen megbeszélte volna orvosával vagy gyógyszerészével. Orvosa fokozatosan csökkenteni tudja az adagot.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Betaloc ZOK-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a csomagolás szakadt vagy sérült.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betaloc ZOK
Gyógyszer: metoprololium-szukcinát 23,75; 47,5 vagy 95 mg - 25, 50, 100 mg metoprolol-tartarátnak felel meg tablettánként.
Segédanyagok: etil-cellulóz, hipoprolóz, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, paraffin, makrogol, nátrium-sztearil-fumarát, titán-dioxid E171.
Milyen a Betaloc ZOK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Betaloc ZOK 25 mg (23,75 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz) tabletta fehér vagy törtfehér, elliptikus, 5,5 mm x 10,5 mm, mindkét oldalán bemetszéssel és egyik oldalán A/ß bevéséssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Betaloc ZOK 50 mg (47,5 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz) tabletta fehér vagy törtfehér, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán A/mO véséssel. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
A Betaloc ZOK 100 mg (95 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz) tabletta fehér vagy törtfehér, 10 mm átmérőjű, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán A/mS véséssel. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhető legyen, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
A csomag tartalma: 28 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 201 48 Milánó, Olaszország
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Svédország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez. Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Csehország.
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 júniusában frissítették.
A külső csomagoláson (dobozon) található rövidítések fordítása:
Tétel: tételszám, EXP: alkalmazható, PC: termékkód, SN: sorozatszám