Számú melléklet 2. az értesítéshez, ev.ДЌ. 2009/12960
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Amoxiclav 375 mg
amoxicillin/klavulánsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxiclav és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Amoxiclav-t
3. Hogyan kell alkalmazni az Amoxiclav-ot?
5. Hogyan kell az Amoxiclav-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AMOXICLAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amoxiclav-t felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
sinus fertőzések
Húgyúti fertőzések
2. HOGYAN KELL SZEDNI az AMOXICLAVE-T?
ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra vagy az Amoxiclav (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
Legyen különösen óvatos az Amoxiclav alkalmazása során
A gyógyszer szedése előtt mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, hogy:
fertőző mononukleózisban szenved (láncláz),
Ha nem biztos benne, az Amoxiclav szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek szedése
allopurinol (köszvény kezelésére). Nagyobb valószínűsége van allergiás bőrkiütésnek.
probenecid (köszvény kezelésére). Orvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Amoxiclav adagját.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhes, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Amoxiclav-nak lehetnek mellékhatásai, és a tünetek miatt nem tud vezetni. Ha nem érzi jól magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMOXICLAVE-T
Az Amoxiclav-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Legalább 40 kg tömegű
A szokásos adag:
1 tabletta naponta háromszor
súlya kevesebb, mint 40 kg
Hogyan kell alkalmazni az Amoxiclav-t?
Az étkezés elején vagy közvetlenül étkezés előtt egészben nyelje le a tablettákat egy pohár vízzel.
A tablettákat rendszeresen vegye be, legalább 4 órás különbséggel. Ne vegyen be 2 adagot 1 óra alatt.
Ne használja az Amoxiclav-ot 2 hétnél tovább. Ha továbbra is rosszul érzi magát, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több Amoxiclav-ot vett be
Ha elfelejtette megtanítani Amoxiclav-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut. Vegyen be egy másik adagot legalább 4 órás különbséggel.
Ha abbahagyja az Amoxiclav szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Azonnal forduljon orvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja. Hagyja abba az Amoxiclav alkalmazását.
Ezek 10 emberből több mint 1-et érintenek.
hasmenés (felnőtteknél).
Ezek 10-ből kevesebb mint 1 embert érintenek.
aphthae (candidiasis a hüvely, a száj vagy a bőr redőinek élesztőfertőzésére)
hányinger, különösen nagy dózisok bevétele esetén. Ha előfordul, vegye be az Amoxiclav-ot étkezés előtt.
Ezek 100 emberből kevesebb mint 1-et érintenek.
kitett viszkető kiütés (tüsszögés)
- a májban képződő egyes anyagok (enzimek) fokozott szintje
Ezek 1000 emberből kevesebb mint 1-et érintenek.
Ha a fenti tünetet tapasztalja, azonnal keresse fel orvosát.
a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsony száma
Alacsony fehérvérsejtszám.
- kiterjedt vörös bőrkiütés kis gennyet tartalmazó hólyagokkal (kidudorodó hámló dermatitis)
- Vörös, pikkelyes bőrkiütés, körte a bőr alatt és rejtvények (exantematikus pustulysis).
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
májgyulladás
Megvilágította a csatornákat a veséjében
lassabb véralvadás
Szőrösnek látszó fekete nyelv
kristályok képződése a vizeletben.
5. HOGYAN KELL AZ AMOXICLAVE-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXPEX) után ne alkalmazza az Amoxiclav-t.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz az Amoxiclav
A gyógyszerkészítmények az amoxicillin és a klavulánsav.
Minden Amoxicillin 375 mg tabletta 250 mg amoxicillint tartalmaz amoxicillin-trihidrátként és 125 mg klavulánsavat klavulanát formájában.
Egyéb összetevők:
Filmréteg: hipprolízis, etil-cellulóz, poliszorbát 80, trietil-citrát, talkum, titán-oxid E 171.
Milyen az Amoxiclav külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010/08-ban hagyták jóvá.
Amoxiclav 625 mg
Számú melléklet 1. az értesítéshez, ev.ДЌ. 2009/12960
A termékjellemzők összefoglalása
Amoxiclav 375 mg
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden filmtabletta 250 mg amoxicillint tartalmaz amoxicillin-trihidrátként és 125 mg klavulánsavat klavum-klavulanát formájában. A gyógyszerarány 2: 1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Az Amoxiclav-t a következő fertőzések kezelésére használják felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált)
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az Amoxiclav adagjának megválasztásakor az egyes fertőzések kezelésére a következőket kell figyelembe venni:
- a fertőzés súlyossága és helye
A kezelést nem szabad 14 napig meghosszabbítani újbóli értékelés nélkül.
Felnőttek és 40 kg-os gyermekek
Egy 375 mg-os tabletta naponta háromszor.
Az adagolás beállítása nem szükséges.
Vesekárosodás
Az adag beállítása a maximálisan ajánlott amoxicillinszinttől függ. 30 ml/percnél nagyobb kreatinin-clearance (CrCl) esetén nincs szükség dózismódosításra.
Felnőttek és 40 kg-os gyermekek
CrCl: 10 30 ml/perc sebességgel
250 mg/125 mg naponta kétszer
CrCl Májkárosodás
Óvatosan kell adagolni, és rendszeres időközönként ellenőrizni kell a máj működését (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Az Amoxiclav orális alkalmazásra szolgál.
A lehetséges gyomor-bélrendszeri intolerancia minimalizálása és az amoxicillin/klavulánsav felszívódásának optimalizálása érdekében közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
A készítmény hatóanyagával, bármely más penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Ha a fertőzést egy amoxicillin-érzékeny mikroorganizmus okozza, az átállás az amoxicillin/klavulánsav kombinált terápiáról az amoxicillin kezelésre fokozható a hivatalos irányelvek szerint.
Az amoxicillin/klavulánsav kombináció alkalmazását kerülni kell, ha fertőző mononukleózis gyanúja merül fel a betegséghez társuló morbiliform kiütés előfordulása miatt az aminosav után.
Az amoxicillint/klavulánsavat óvatossággal kell alkalmazni nyilvánvaló májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2, 4.3 és 4.8 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag a fok és rendellenesség függvényében módosítható (lásd 4.2 pont).
A klavulánsav jelenléte az Amoxiclav-ban az IgG és az albumin nem specifikus kötődéséhez vezethet a vörösvértestek membránjához, ami hamis pozitív eredményekhez vezethet a Coombs-tesztben.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés, émelygés és hányás.
A következő terminológiát használták a nemkívánatos reakciók előfordulásának osztályozásához:
Fertőzések és fertőzések
A bőr és a nyálkahártya kandidózisa
A nem fogékony mikroorganizmusok túlszaporodása