BETEGTÁJÉKOZTATÓ
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Benfogamma 50 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Benfogam 50 alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Benfogam 50-et?
5. Hogyan kell a Benfogam 50-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a B enfogamma 50 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Benfogamma 50 vitaminkészítmény.
A B 1 vitamin elengedhetetlen az idegsejtek megfelelő működéséhez. A B 1 -vitamin megtalálható a gyógyszerben benfotiamin formájában, amely zsírokban való oldhatósága miatt sokkal jobban felszívódik, jobban hozzáférhető a szervezetben, és jobban alkalmazható is. A tiamintól eltérően nem okoz székrekedést vagy kellemetlen testszagot. Jobban ellenáll a lebomlásnak.
Klinikailag jelentős B 1 -vitamin-hiány fordul elő:
Elégtelen és helytelen táplálkozás:
- egyoldalú étel pl. alkoholistákban, amelyek súlyos egészségügyi következményekkel járnak, például szívizomkárosodás (alkoholos kardiomiopátia), degeneratív agybetegségek (Wernicke encephalopathia), memóriazavarok (Korsakov-szindróma)
- a tápanyagok felszívódásának rendellenessége a vékonybélben (felszívódási zavar)
- hosszú távú mesterséges táplálás (parenterális táplálás)
megnövekedett B-vitamin szükséglet
mesterséges vese (hemodialízis)
A B 1-vitamin hiánya polyneuropathiához vezethet.
2. Tudnivalók a Benfogam 50 alkalmazása előtt
Ne használja a Benfogamm 50-et
ha allergiás a benfotiaminra, a tiaminra és/vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Benfogam 50 szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Benfogamma 50, valamint az ételek és italok
Terhesség, szoptatás és termékenység
Vezetés és gépek kezelése
Nincsenek különleges intézkedések.
A Benfogamma 50 szacharózt tartalmaz
3. Hogyan kell alkalmazni a Benfogam 50-et?
A B-vitamin-hiány megelőzése érdekében: 1 bevont tabletta hetente 1-2 alkalommal.
A B-vitamin-hiány kezelésében 1: 1 bevont tabletta naponta 1-3 alkalommal, ritkán még több.
Ha az előírtnál több Benfogammy 50-et vett be
Általában nincs szükség orvosi óvintézkedésekre.
Ha elfelejtette megtanítani a Benfogam 50-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a Benfogammy 50 szedését, mint korábban, és próbálja meg rendszeresen szedni a gyógyszert.
Ha idő előtt abbahagyja a Benfogam 50 szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Emésztőrendszeri rendellenességek
5. Hogyan kell a Benfogam 50-et tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon/buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Benfogamma 50
A gyógyszer benfotiamin.
Minden filmtabletta 50 mg benfothiamint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Milyen a Benfogamma 50 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 500, 1000, 5000 filmtablettát tartalmazó klinikai csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai:
Würwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7, 71034 Bagingen, Németország
Heinrich-Knote-Str. 1, 82343 Pucking, Németország
A betegtájékoztatót legutóbb 2013 áprilisában frissítették.
További beteginformációk
A Benfogamm 50 modern technológiával előállított zsírban oldódó B 1 vitamint tartalmaz. A benfothiamint sokszor jobban felszívja a szervezet, mint a vízben oldódó B 1 vitamint. A felszívódás után a benfothiamin a szervezetben aktív B 1-vitaminná alakul. .
Benfogamma 50
A termékjellemzők összefoglalása
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
benfotiamin 50 mg 1 tablettában bevont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Fehér tabletta tör ki.
4. KLINIKAI ADATOK
Klinikailag jelentős B 1 -vitamin-hiány fordul elő:
-krónikus alkoholizmus (alkoholos kardiomiopátia, Wernicke encephalopathia, Korsakov-szindróma)
A B 1-vitamin hiánya polyneuropathiához vezethet.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A B-vitamin-hiány megelőzése 1: 1 filmtabletta hetente 1-2 alkalommal.
B-vitamin-hiány kezelése 1: 1 bevont tabletta naponta 1-3 alkalommal, ritka esetekben még többet is.
Tiaminra/benfotiaminnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
4.6 Termékenység, pusztaság és laktáció
Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható, ha a laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős B 1 -vitamin hiányt tártak fel. A gyógyszert rövid ideig lehet alkalmazni, mert nincsenek ismeretek a túladagolásról terhesség és szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a mentális vagy fizikai állapotot.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatokból
Emésztőrendszeri rendellenességek
A gyógyszer nagy terápiás dózisa miatt orális beadás után nincs ismert túladagolás.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: vitaminok
A B 1 -vitamin szintjének meghatározásához egy módszert alkalmaznak a vörösvértestekben a TDP-függő enzimaktivitás monitorozására, pl. transzketolízis és annak aktiválódási arányai (transzketolízis aktivációs együttható). A transzketolízis plazmaszintje 2 és 4 g/100 ml között van.
Állatkísérleti modellekben igazolták a B 1-vitamin (vagy benfotiamin) fájdalomcsillapító (antineuralgikus) hatását. Az alkoholfüggő személyek kezelésében pozitív hatást tapasztaltak a transzketolízisre, mint aktiváló tényezőre.
A benfotiamin beadása után biológiailag aktív koenzimek, a tiamin-difoszfát és a tiamin-trifoszfát képződnek. A teljes test autoradiográfiáját radioaktívan jelzett benfotiaminnal alkalmazva magas radioaktivitását figyelték meg a kísérleti állatok agyában, szívizomjában és vastagbélében.
Előfordulás és a helyettesítés követelményei.
A B 1 -vitamin hiányának tünetei mellett rámutat:
- Csökkent tiaminszint a vérben, a plazmában, a vérsejtekben
- a transzketolízis aktivációs együtthatójának növekedése az eritrocitákban (alfa ETK).
Akut, szubkrónikus és krónikus toxicitás
A tiamin terápiás tartománya széles.
A B 1-vitamint aktívan szállítják a magzatba. A magzatban és az újszülöttben a vitamin koncentrációja magasabb, mint az anyában található vitamin koncentrációja. Nincs tapasztalat terápiás dózisok terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Ezért az ajánlott napi adag 1,4 - 2,3 mg között rövid ideig csak súlyos laboratóriumi tiaminhiány esetén léphető túl.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás, betegtájékoztató, papírdoboz
Kiszerelés: 30, 50, 60, 100 filmtabletta
Nincsenek külön követelmények.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Wwrwag Pharma GmbH & Co. KG, B¶blingen, Németországi Szövetségi Köztársaság
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA