A nyilvántartásba vétel megváltoztatásáról szóló határozat 2. sz. Melléklete, ev.ДЌ. 2011/01150
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Cholestil, 200 mg, tabletta
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia a Cholestilt.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei nem javulnak, vagy 14 napon belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cholestil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Cholestilt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cholestil-t?
5. Hogyan kell a Cholestilt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ CHOLESTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A beadás után 2-3 órával éri el a maximális vérkoncentrációt. A plazma felezési ideje körülbelül 1 óra. A vizelettel ürül.
A Cholestilt a következőkre használják:
A gyógyszert néha a májsejtek funkcionális elégtelenségére használják, amelyet vírusos hepatitis vagy alkoholizmus okoz.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A CHOLESTIL-T
ha allergiás (túlérzékeny) a himekrominra vagy a Cholestil egyéb összetevőjére,
ha akut cholecystitis (epehólyag-gyulladás) vagy cholangitis (a csatornák gyulladása) van,
ha elzáródása van,
ha súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenved,
terhesség és szoptatás alatt.
A Cholestil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyéb gyógyszerek szedése
A morfin (erős fájdalomcsillapító) gyengíti a himekromin hatását.
A metoklopramid (hányinger elleni gyógyszer) csökkenti mindkét gyógyszer hatását, ha a himekromint metoklopramiddal egyidejűleg használja.
A Cholestil egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Fél órával étkezés előtt vegye be a Cholestilt vízzel.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Cholestil nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CHOLESTIL-T
A Cholestilt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
200-400 mg (1-2 tabletta) naponta háromszor, két hétig.
Használja gyermekeknél
200 mg/10 kg testsúly naponta, 1-3 adagra osztva.
A tabletták mérete miatt fennáll a fulladás veszélye, ezért gyermekeknél történő alkalmazás esetén ajánlott két vagy négy részre bontani a tablettát.
Ha az előírtnál több Cholestilt vett be
Nincsenek adatok a himekromin túladagolásáról.
Ha elfelejtette tanítani a Cholestilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A himekromint általában jól tolerálom.
A kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
teltségérzet a hasban vagy nyomás a hasban,
5. HOGYAN KELL A CHOLESTIL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, fénytől és nedvességtől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cholestilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cholestil
- A készítmény hatóanyaga a himekromin (200 mg).
Milyen a Cholestil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Pabianickie Zakēady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. MarszaЕek J. PiЕsudskiego 5
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 májusában hagyták jóvá.
CHOLESTIL
A nyilvántartásba vétel megváltoztatásáról szóló határozat 1. sz. Melléklete, ev.Д. 2011/01150
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Cholestil, 200 mg, tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta 200 mg himekromont (hymekromin) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
A gyógyszert néha a májsejtek funkcionális elégtelenségére használják, amelyet vírusos hepatitis vagy alkoholizmus okoz.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
200-400 mg (1-2 tabletta) fél órával étkezés előtt, naponta háromszor, két hétig.
Gyermekek és serdülők
200 mg/10 kg testsúly naponta, 1-3 adagra osztva.
A tabletták mérete miatt fennáll a fulladás veszélye, ezért gyermekeknél történő alkalmazás esetén ajánlott két vagy négy részre bontani a tablettát.
Használja a Cholestilt orálisan.
Hymekrominnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
akut cholecystitis vagy cholangitis,
Súlyos máj- vagy veseelégtelenség,
endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) tervezési eljárás,
terhesség és szoptatás.
Máj- vagy veseelégtelenség tünetei esetén az alkalmazást abba kell hagyni.
A morfin gyengíti a himekromint.
A himekromin és metoklopramid együttes alkalmazása mindkét gyógyszer hatását csökkenti.
Ha a kumarin-származékokkal együtt alkalmazzák, a kolesztil fokozhatja hatásukat a véralvadás és a fibrolitikus folyamatok hatására.
4.6 Termékenység, pusztaság és laktáció
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cholestil nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A himekromin általában nagyon jól ismert.
A kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
teltségérzet a hasban vagy nyomás a hasban,
Nincsenek adatok a himekromin túladagolásáról.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: ATC kód: A05AX02. Choleretics.
Orális alkalmazás után a himekromin könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Legmagasabb plazmakoncentrációja 2-3 óra múlva figyelhető meg. A felezési idő a plazmában 1,78 - 2,89 óra.
Az eloszlási térfogat a plazmakoncentrációhoz viszonyítva 20,8 V ± 1,41. A himekromin felvétele 1413 V ± 89 ml/perc. A himekromin a májban metabolizálódik.
A beadott himekromin kb. 93% -a ürül a vizelettel glükuronát formájában, 1,4% -a szulfátok formájában.
A gyógyszer csak 0,3% -a ürül változatlan formában. A himekromin First Pass Effecten megy keresztül.