Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. nem.: 2011/07664, 2012/08406
Írásbeli információk a felhasználó számára
10 mg GW klotrimazol
Ebben a betegtájékoztatóban:
3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazole 10 mg GW-t?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazole 10 mg GW és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Felnőttek, serdülők és kétéves kortól gyermekek használhatják.
2. Tudnivalók a Clotrimazole 10 mg GW alkalmazása előtt
- ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére .
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Clotrimazole 10 mg GW cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazole 10 mg GW-t?
A visszaesés megelőzése érdekében a kezelést legalább a fertőzés minden jele esetén folytatni kell.
Ha a tünetek 4 hét kezelés után nem javulnak, orvoshoz kell fordulnia.
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, lokációjától és a kezelés hatékonyságától függ.
candidiasis (élesztőfertőzés): legalább két hét
korpaszerű herpesz: 1-3 hét.
Ha a tünetek nem javulnak 7 napos kezelés után, orvoshoz kell fordulnia.
A túladagolás esetei nem ismertek.
Ha egy gyermek véletlenül beveszi a gyógyszert, forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház elsősegély-szolgálatához.
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására .
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Clotrimazole 10 mg GW-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Egyéb összetevők: szorbitán-sztearát, spermaceti, poliszorbát 60, cetil-sztearil-alkohol, oktildodekanol, benzil-alkohol, tisztított víz.
A csomag mérete: 20 g alumínium cső.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
60 322 Poznań, Lengyelország
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 júniusában frissítették.
10 mg GW klotrimazol
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2011/07664, 2012/08406
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
10 mg GW klotrimazol
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A visszaesés megelőzése érdekében a kezelést legalább két hétig folytatni kell, miután a fertőzés minden tünete megszűnt.
Ha a tünetek 4 hét kezelés után nem javulnak, a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk.
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, lokációjától és a kezelés hatékonyságától függ.
dermatofita fertőzések: legalább egy hónap
candidiasis fertőzés: legalább két hét
korpaszerű herpesz: 1-3 hét.
Ha a tünetek 7 napos kezelés után nem javulnak, a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk.
Vesekárosodás
Májkárosodás
A klotrimazollal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység .
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A klinikai vizsgálatok adatai
Nem vonatkozik erre a gyógyszerre.
Marketing utáni adatok
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján)
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Tünetek és jelek
A túladagolás tünetei: szédülés, hányinger, hányás.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: kemoterápiás, nőgyógyászati, gombaellenes, ATC kód: D01AC01
dermatofiták (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophtes, Trichophyton rubrum),
élesztő (Candida sp., Cryptococcus neoformans),
egy protozoon (Trichomonas vaginalis) .
Néhány gram-pozitív mikroorganizmus ellen is hatásos.
Az 1 μg/ml-ig terjedő klotrimazol-koncentrációk gátolják a legtöbb Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophtes, Epidermophyton floccosum és Microsporum canis fajok fejlődését.
Biotranszformáció és elimináció