A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. D .: 2011/04574
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Laxbalance APPLE 4 g,
por belsőleges oldathoz
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia a Laxbalance-t.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha gyermekének bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
információk a felhasználó számára.
- Ha gyermekének a betegség tünetei nem javulnak, vagy 7 napon belül súlyosbodnak, akkor ezt meg kell tennie
Forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Laxbalance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Laxbalance szedése előtt
3. Hogyan kell használni a Laxbalance-t
5. Hogyan kell a Laxbalance-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Laxbalance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Laxbalance egy por, amelyet vízben felold és inni szokott.
A Laxbalance általában 24–48 óra múlva érkezik meg.
A dugulás oka gyakran ismeretlen. Kapcsolódhat a következőkhöz:
Hirtelen étrendváltás
Nem elegendő folyadék (pl. Víz) ivása
Rosthiányos étrend
A faizom rugalmasságának elvesztése az időseknél
Olyan gyógyszerek, mint morfin vagy koffein
Hosszan tartó ágyban fekve
A torlódások megelőzése érdekében ajánlott:
Gyakoroljon és jó formában maradjon
Szánjon időt a belek kiürítésére, ha késztetést érez a székletre
2. Tudnivalók a Laxbalance szedése előtt
ha gyermekének tisztázatlan okú hasi fájdalma van;
ha gyermekének elzáródása van a fán (ileus);
ha gyermekének perforációja van a fa falán
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Terhesség és szoptatás
A Laxbalance terhesség és szoptatás alatt alkalmazható, de mint minden gyógyszer esetében, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Laxbalance APPLE 50,4 mg szacharózt tartalmaz 4 g-os tasakban.
Ezt a gyógyszert gyermeke akkor is használhatja, ha cukorbeteg.
3. Hogyan kell használni a Laxbalance-t
Ha gyermekénél a betegség tünetei nem javulnak, vagy 7 napon belül súlyosbodnak, beszéljen vele
Ne használja a Laxbalance-ot 2 hétnél tovább orvos ajánlása nélkül, mivel a székrekedés szintén súlyos betegség jele lehet.
Tartós kezelés céljából mindig forduljon orvoshoz.
6 hónapos és 8 éves gyermekek
6 hónapos és 1 éves gyermekek: napi 1 zsák (4 g)
1–4 éves gyermekek: napi 1-2 zseb (4–8 g)
4-8 éves gyermekek: napi 2 - 4 zseb (8-16 g)
Szükség szerint állítsa be az adagot. Ez minden második nap 1 zsebétől a napi 4 zsebig terjedhet.
Addig folytassa a Laxbalance alkalmazását, amíg gyermeke székletének normális értéke meg nem tér.
A Laxbalance fokozatosan, 24-48 óra alatt működik.
Ezt a gyógyszert legjobb reggel bevenni. Ha az adag meghaladja a napi 1 zsákot, ossza fel az adagot két adagra, az egyik reggel, a másik este.
Oldja fel a port a tasak (ok) ból legalább 50 ml vízben, majd hagyja, hogy gyermeke meginja a pohár teljes tartalmát.
A gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert 3 hónapnál tovább.
A Laxbalance 8 évesnél fiatalabb gyermekeket használhat egészségügyi szakember tanácsát követően, aki értékeli a gyógyszer alkalmasságát.
A gyógyszer megjelenése feloldás után: Majdnem fehér vagy enyhén sárga opálosító oldat.
Ha gyermeke a kelleténél több Laxbalance-t tanul meg
Forduljon orvoshoz orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette megtanulni a Laxbalance-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazásakor:
HnaДЌka. Meg kell enyhülnie, ha csökkenti az adagját, vagy abbahagyja a gyógyszer szedését. A hasmenés fájdalmat okozhat a végbél körül (végbél).
Puffadás (gáz).
Rosszullét (rosszullét).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés és az arc duzzanata, vagy súlyosabb reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést okoznak (anafilaxiás sokk).
5. Hogyan kell a Laxbalance-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Laxbalance
Egyéb összetevők: nátrium-szacharin (E954), kolloid vízmentes szilícium-dioxid.
A Laxbalance APPLE almaaromát is tartalmaz (szacharóz, habosított keményítő, aroma, kolloid hidratált kovasav).
Milyen a Laxbalance külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Laxbalance APPLE egy majdnem fehér vagy enyhén sárga por, magas és almaízzel, ital készítéséhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A kábelszobában 130
102 37 Prága 10
Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezett:
Macrogol Apple aroma por belsőleges oldathoz
Laxbalance alma 4 g, por belsőleges oldathoz
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013/03-ban hagyták jóvá.
Laxbalance APPLE 4 g
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. DID: 2011/04574, 2011/04573, 2011/04572
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Laxbalance APPLE 4 g
Laxbalance GRAPEFRUIT 10 g
Laxbalance LEMON 10 g
por belsőleges oldathoz
2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
4 g-os zacskó almaporral: 50,4 mg szacharóz 1 zacskóban
habos keményítő 3,9 mg 1 tasakban
10 g grapefruit ízű zacskó: 138 mg szacharóz 1 zacskóban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz tasakban.
Almapor: Majdnem fehér vagy enyhén sárga por, sok almaízzel.
Grapefruit por: Majdnem fehér vagy enyhén sárga por, nagy és grapefruit ízzel.
Citrom íz: Majdnem fehér vagy halványsárga por, sok citrom ízzel.
4. KLINIKAI ADATOK
A székrekedés tüneti kezelése felnőtteknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
6 hónapos és 8 éves gyermekek - 4 g-os zsákok
6 hónapos és 1 éves gyermekek: napi 1 zsák (4 g)
1–4 éves gyermekek: 1-2 zseb (4–8 g) naponta
4-8 éves gyermekek: napi 2 - 4 zseb (8-16 g)
A felnőttek és a 8 éves vagy annál idősebb gyermekek súlya 10 g
A Laxbalanc hatása az alkalmazás után 24–48 órán belül nyilvánvaló lesz.
A gyógyszer megjelenése feloldás után: Majdnem fehér vagy enyhén sárga opálosító oldat.
perforáció vagy a gasztrointesztinális perforáció kockázata;
ileus vagy feltételezett bélelzáródás;
- fokozott folyadékbevitel és élelmi rost;
Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a víz- és elektrolit-egyensúlyhiányra (pl. Idős betegek, máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek vagy diuretikumot szedő betegek) és állatokban.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
A Laxbalance APPLE 50,4 mg szacharózt tartalmaz 4 g-os tasakban.
A Laxbalance GRAPEFRUIT 138 mg szacharózt tartalmaz 10 g-os tasakban.
4.6. Termékenység, terhesség és szoptatás
Nem állnak rendelkezésre termékenységi adatok.
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8. Mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
hasi fájdalom és/vagy hasi feszülés
Olvasás a széken
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
és/vagy kiszáradás, különösen időseknél
* A hasmenés perianalis fájdalmat okozhat.
A túladagolás hasmenéshez vezet, amely a kezelés ideiglenes abbahagyása vagy az adag csökkentése után eltűnik. A hasmenés vagy hányás miatti túlzott folyadékvesztés szükségessé teheti az elektrolit egyensúlyhiány korrigálását.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: ozmotikus hashajtók.
ATC kód: A06AD15
A fel nem szívódott bélfolyadék térfogata felelős az oldat hashajtó tulajdonságaiért.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1. Segédanyagok felsorolása
Szacharin-nátrium-dihidrát (E 954)
Kolloid vízmentes szilícium-dioxid
A Laxbalance APPLE 4 g almaport is tartalmaz:
Alma íz: szacharóz
kolloid hidratált szilícium-dioxid
A Laxbalance GRAPEFRUIT 10 g grapefruit port is tartalmaz:
Grapefruit tömb: szacharóz
kolloid hidratált szilícium-dioxid
A Laxbalance CITRON 10 g citrom ízt is tartalmaz:
Citrin tömb: maltodextrin
citromlé szárítva
6.3. Szavatossági idő
6.4. Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
6.5. A csomagolás típusa és a csomagolás tartalma
4 g tasak egy adaggal, 12 tasak csomagolásában.
10 g egyadagos tasak 12 és 24 tasakos csomagolásban.
6.6. Használati és kezelési utasítások
A termék leírása feloldás után: Majdnem fehér vagy enyhén sárga opálos oldat.
Utasítások az oldat elkészítéséhez: A tasak (ok) ból származó port feloldjuk egy pohár vízben, majd meg kell tanítani az üveg teljes tartalmát.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
A kábelszobában 130
102 37 Prága 10
8. REGISZTRÁCIÓS SZÁMOK
Laxbalance APPLE 4 g: 61/0077/13-S
Laxbalance GRAPEFRUIT 10 g: 61/0078/13-S
Laxbalance LEMON 10 g: 61/0079/13-S
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA