Számú melléklet 2. a változásról szóló értesítéshez, azonosítószám: 2014/00710, 2014/02002
Írásbeli információk a felhasználó számára
10 éves gyermekek és felnőttek számára
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a Siofor 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Siofor 1000 szedése előtt
Hogyan kell bevenni a Siofor 1000-et?
Hogyan kell a Siofor 1000-et tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Siofor 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Siofor 1000? A Siofor 1000 metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert, és a biguanidok nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) által termelt hormon, amely lehetővé teszi a testének, hogy glükózt (cukrot) vegyen a vérből. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználás céljából tárolja.
Ha túlsúlyos felnőtt, akkor a Siofor 1000 hosszú ideig történő szedése a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatának csökkentésében is segít. A Sioforom 1000 kezelés a testtömeg stabil vagy enyhe csökkenésével jár.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Siofor 1000?
A felnőttek szedhetik a Siofor 1000-et önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva a cukorbetegség kezelésére (szájon át vagy inzulinnal szedett gyógyszerek).
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők a Siofor 1000-et önmagában vagy inzulinnal kombinálva szedhetik.
2. Tudnivalók a Siofor 1000 szedése előtt
Ne szedje a Siofor 1000-et:
- ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy bármely más gyógyszerre
a gyógyszer összetevői (a 6. pontban felsoroltak)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Siofor 1000 szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Forduljon orvosához, ha:
- nagy műtéten kell átesnie
Kérjük, vegye figyelembe az alábbi fontos információkat a tejsavas acidózis kockázatáról
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Siofor 1000 és alkohol
Terhesség, szoptatás és termékenység
A cukorbetegséget terhesség alatt inzulinnal kell kezelni.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy változtathasson a kezelésén.
Ez a gyógyszer nem ajánlott szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell szedni a Siofor 1000-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A maximális napi adag 1 Siofor 1000 filmtabletta naponta háromszor.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:
A maximális napi adag 1 Siofor 1000 filmtabletta naponta kétszer.
Ha inzulint is szed, orvosa meg fogja mondani, hogyan kezdje el a Siofor 1000 kezelést.
A Siofor 1000 filmtabletta felosztása
Hogyan kell bevenni a Siofor 1000-et?
Ha napi egy adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire).
Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire) és este (vacsorára).
Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire), ebédre (ebédre) és este (vacsorára).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy érzi, hogy a Siofor 1000 hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Siofor 1000-et vett be
Ha az előírtnál több Siofor 1000-et vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános gyengeségérzés, súlyos fáradtság és légzési nehézség. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor azonnali kórházi kezelésre lesz szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Siofor 1000 szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Siofor 1000-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor, ha nincs megfelelő veseműködése.A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, izomgörcsökkel járó hasi fájdalom, általános gyengeség, súlyos fáradtság és légzési nehézségek.
alacsony B 12 -vitaminszint a vérben.
kóros májfunkciós teszt eredmények vagy hepatitis (májgyulladás; fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez Önnel történik, hagyja abba a gyógyszer szedését és mondja el orvosának.
Egyéb mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Siofor 1000-et tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Siofor 1000
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Minden filmtabletta 1000 mg metformint tartalmaz (ami 780 mg metforminnak felel meg).
Milyen a Siofor 1000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Siofor 1000 10, 30, 60, 90 vagy 120 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A bejegyzési határozat jogosultja:
Laboratóriumok Guidotti S.p.A.
Via Livornese, 897
56122 La Vettola (Pisa)
Glienicker Weg 125
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Belgium Metformax 1000 mg filmtabletta
Németország Siofor 1000
Észtország Metforal 1000 mg
Lettország Metforal 1000
Litvánia Metforal 1000 mg tabletta töltött tabletta
Lengyelország Siofor 1000
Szlovákia Siofor 1000
Szlovénia Siofor 1000 mg
Csehország Siofor 1000
Magyarország Meforal 1000 mg
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 májusában frissítették.