A forgalomba hozatali engedélyről szóló határozat jóváhagyott szövege, eseményszám: 2011/08538-REG
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Szkopril plusz 20 mg/12,5 mg
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Skopryl plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Skopryl plus bevétele előtt
A Skopryl plus használata
Hogyan kell a Skopryl plus-t tárolni?
A csomag tartalma és további információk
Milyen típusú gyógyszer a Skopryl plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A hidroklorotiazid a vízhajtóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek növelik a létrehozott energia mennyiségét, megszabadítva a testet a felesleges víztől.
2. Mielőtt bevenné a Skopryl plus-t
Ne használja a Skopryl plus-t,
ha allergiás (túlérzékeny) a lisinopril vagy a hidroklorotiazid hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved,
ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség elején is jobb elkerülni a Skopryl plus alkalmazását - lásd a terhességről szóló részt).
A Skopryl plus nem gyermekek számára készült.
A Skopryl plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának,
ha korábban allergiája vagy asztmája volt, vagy valaha volt,
ha máj-, vese- vagy szívbetegségben szenved,
ha dialízis alatt áll,
ha nemrégiben túlzottan hányt vagy hasmenése volt,
ha cukorbetegségben szenved,
Ha deszenzibilizációs kezelésen esik át, amely az allergiák méhekre vagy darazsakra gyakorolt hatásának csökkentésére szolgál, közölje orvosával, aki kezeli Önt, hogy megsérül.
inzulin vagy vércukorszint csökkentő gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek),
allopurinol köszvény kezelésére,
gyógyszerek rák kezelésére,
szteroidok különféle betegségek, így reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok, bizonyos bőrbetegségek, asztma vagy vérbetegségek kezelésére,
trimetoprim (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
Az ACTH azt szokta ellenőrizni, hogy a mellékvese megfelelően működik-e,
káliumtartalmú tabletták, kálium-megtakarító vízhajtók, mint pl amilorid vagy káliumtartalmú sóhelyettesítők,
Skopryl plus és ételek és italok
Ha érdekli, mennyi alkoholt fogyaszthat, miközben Skopryl plus-t kap, kérdezze meg orvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), közölnie kell kezelőorvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A Skopryl plus nem ajánlott szoptató anyáknak
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell bevenni a Skopryl plus-t?
Különös gonddal járjon a Skopryl plus első adagjával vagy az adag növelésével. A lehető leghamarabb szóljon orvosának, ha szédül vagy rosszul érzi magát.
Ha már vizelethajtót szed, orvosa utasíthatja Önt, hogy csökkentse a vízhajtó adagját, vagy akár azt is mondhatja, hogy hagyja abba a szedést, mielőtt elkezdi szedni a pluszt.
A Skopryl plus hatása 24 órán át tart, ezért csak napi egyszer kell bevennie a tablettákat.
A Skopryl plus bármikor bevehető a nap folyamán, étkezés előtt, étkezés közben vagy étkezés után. Válassza ki az Önnek megfelelő napszakot, és minden nap vegye be a táblagépét. Ez segít emlékezni minden napra, ha aznap már bevette a tablettát.
A Skopryl plus nem gyermekek számára készült.
Addig folytassa a tabletták szedését, amíg orvosa nem mondja meg.
Ha az előírtnál több Skopryl plus-t vett be
Ha elfelejtette megtanítani a Skopryl plus-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Másnap a szokásos időben vegye be a tablettát.
Orvosa időről időre vérmintákat vehet, hogy ellenőrizze, hogy a Skopryl befolyásolja-e a vérét.
Ha súlyos allergiás reakciója van, hagyja abba a Skopryl plus alkalmazását, és azonnal keresse fel orvosát:
A tünetek a következő tünetek bármelyikének hirtelen jelentkezését jelenthetik:
Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Ez nyelési problémákat okozhat.
A karok, lábak és bokák enyhe vagy hirtelen duzzanata.
A tünetek a következők lehetnek:
A bőr vagy a szem sárgája, sötét vizelet vagy étvágytalanság.
Ha ez történik Önnel, azonnal forduljon orvoshoz.
Szédülés vagy leesés érzése, különösen gyors felállás esetén.
Hangulatváltozások, beleértve a depressziót is.
Érzékenységi rendellenességek, például maró hatás.
Az ízérzékelés változása.
Szívroham vagy stroke.
Szokatlan szívverés.
Változtassa meg az ujjai vagy a lábujjak színét.
Hányinger.
Hasi fájdalom és emésztési zavar.
Képtelen erekciót elérni (impotencia).
A vér bizonyos anyagainak (karbamid, kreatinin vagy kálium) emelkedett szintje.
Egyes sejtekhez vagy a vér más részeihez kapcsolódó változások. A megnyilvánulások lehetnek fáradtság, sápadt bőr.
Aszály a vendégekben
Bőrkiütés sötétvörös egyensúlyokkal és viszkető csomókkal (csalánkiütés).
Mellnagyobbítás férfiaknál.
Alacsony nátriumszint a vérben, ami gyengeséget, fáradtságot, fejfájást, hányingert, hányást okozhat, ami.
Csontvelő rendellenességek, csökkent vérsejt- és/vagy vérlemezkeszám. Fáradtságként, fertőzésként (ami súlyos is lehet), lázként, légszomjként, véraláfutásként vagy vérzésként jelentkezhet.
A nyirokcsomók duzzanata.
Hirtelen zihálás, légszomj (hörgőgörcs).
Bőrgyulladás (ami légszomjat okozhat).
Az orrüregek gyulladása (fájdalom és teltség érzése az arc és a szem mögött).
A bélnyálkahártya duzzanata, hirtelen hasi fájdalmat, hasmenést vagy hányást okozva.
A szokásosnál kevesebb víz (vizelet) ürül, vagy nincs vizeletürítés.
Szimatolta a nyálmirigyet.
A vérsejtek és/vagy vérlemezkék számának csökkenése. Fáradtságot, fertőzést (ami súlyos lehet), lázat, légszomjat, véraláfutást vagy vérzést tapasztalhat.
Étvágytalanság.
A vércukor (glükóz) emelkedése.
A húgysav mennyiségének növekedése a vérben.
Egyes anyagok vérszintjének változása (pl. Csökkent nátrium- és káliumszint). Izomgyengeséget, szomjúságot, bizsergést, émelygést vagy émelygést tapasztalhat.
Megnövekedett zsírtartalom a vérben (beleértve a koleszterint) és a húgysav szintje.
Bizsergő érzés, bizsergés.
Leesés érzése.
Halvány érzés (különösen felállva).
Légzési nehézségek. Légszomja lehet a tüdő gyulladása vagy a tüdőben lévő folyadék miatt.
5. Hogyan kell a Skopryl plus-t tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Skopryl plus?
A Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tabletta hatóanyaga a lizinopril (dihidrát formájában) és a hidroklorotiazid.
Minden tabletta 20 mg lizinoprilt (dihidrát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Milyen a Skopryl plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Alkaloid в INT “INT d.o.o.
Е landrova ulica 4
Tel .: + 386-1- 300 - 42 90
Fax: + 386-1- 300 - 42 91
Ez a gyógyszer az EGK tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Bulgária Skopryl plusz 20 mg/12,5 mg tabletta
Cseh Köztársaság Skopryl plusz H 20 mg/12,5 mg
Magyarország Skopryl plusz 20 mg/12,5 mg tabletta
Lengyelország Skopryl plus
Szlovák Köztársaság Skopryl plusz 20 mg/12,5 mg,
Szlovénia Skopryl HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
Románia Skopryl plusz 20 mg/12,5 mg tartalmaz
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 júniusában frissítették.
Szkopril plusz 20 mg/12,5 mg
A forgalomba hozatali engedélyről szóló határozat jóváhagyott szövege, eseményszám: 2011/08538-REG
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Szkopril plusz 20 mg/12,5 mg
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 20 mg lisinoprilt (21,78 mg lisinopril-dihidrát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
A pontszerű vonal nem a tabletta törésére szolgál.
4. KLINIKAI ADATOK
Adagolás és alkalmazás módja
Az alkalmazás módja: orális
A Scopryl plus-t soha nem használják veseelégtelenségben szenvedő betegek kezdeti kezelésére.
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance> 30 a
Vízhajtó kezelés előtt:
Alkalmazása időseknél
Az egyidejűleg alkalmazott lizinopril és hidroklorotiazid hatékonysága és érzékenysége hasonló volt idős és fiatal magas vérnyomásban szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatokban.
A Skopryl plus alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.
túlérzékenység lisinoprillal, bármely segédanyaggal vagy bármely más angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóval szemben,
túlérzékenység a hidroklorotiaziddal vagy más szulfinamid-származékkal szemben,
a terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont),
Vesekárosodás
Korábbi vizelethajtó kezelés
A diuretikus kezelést 2 nappal a lisinopril/hidroklorotiazid kezelés megkezdése előtt le kell állítani. Azoknál a betegeknél, akiket nem lehet abbahagyni diuretikumokkal, csak 5 mg lizinoprillal kell kezelni.
Nem szabad használni, mert nem tapasztalható olyan betegeknél, akiknél nemrégiben veseátültetést végeztek.
Az emelkedett koleszterin- és trigliceridszint társulhat a tiazid-diuretikus terápiával.
A lítium és az ACE-gátlók kombinációja általában nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító vizelethajtók vagy kálium-tartalmú sópótlók
Torsades de pointes-t kiváltó gyógyszerek
A szimpatomimetikumok csökkenthetik az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását .
Kolesztiramin és kolesztipol
Nem depolarizáló izomrelaxánsok (pl. Tubocurar-klorid)
A hidroklorotiazid fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Trimetoprim
Sotalol
Allopurinol
Ciklosporin
Lovastatin
Citosztatikumok, immunszuppresszánsok, prokanamid
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A hidroklorotiazidot terhes nők esszenciális magas vérnyomásának kezelésében nem szabad alkalmazni, kivéve kivételes eseteket, kivéve, ha más kezelések lehetségesek.
Nincs információ a lisinopril szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Csakúgy, mint más vérnyomáscsökkentőknél, a lisinopril/hidroklorotiazidnak kicsi vagy mérsékelt hatása lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, különösen a kezelés kezdetén, alkohol bekövetkezésekor vagy alkoholváltozások esetén.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
a hemoglobin csökkenése, hematokrit