D. MELLÉKLET 2 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGHATÁROZÁSÁRÓL SZÓLÓ HATÁROZATHOZ EV. ДЊ. 2010/03427
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Staloral 300 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Staloral 300 szedése előtt
Hogyan kell alkalmazni a Staloral 300-at?
Hogyan kell a Staloral 300-at tárolni?
1. MILYEN TÍPUSÚ A STALORAL 300 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. TUDNIVALÓK A STALORAL 300 ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Staloral 300-at
- ha allergiás (túlérzékeny) a Staloral 300 bármely összetevőjére (lásd Mit tartalmaz a Staloral 300).
- ha rosszindulatú betegségben (például rákban) szenved;
- ha instabil asztmában szenved;
Ha lázfertőzése van, kérjük, forduljon orvosához.
EGYÉB GYÓGYSZEREK HASZNÁLATA:
A Staloral 300-at nem szabad béta-blokkolókkal együtt használni, még akkor sem, ha szemcsepp formájában van.
Specifikus immunterápiát és oltást nem szabad ugyanazon a napon elvégezni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Staloral 300 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STALORAL 300-T
A Staloral 300-at mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Minden felhasználási feltétel
A specifikus immunterápiát a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A kezelés sokkal hatékonyabb, ha időben elkezdődik. Gyermekeknél 5 éves korban kezdődhet, indokolt esetben 3 és 4 év között.
Az adagolás nem függ az életkortól, de alkalmazkodhat a beteg egyéni reakcióképességéhez.
A kezelés két részre oszlik:
Kezdeti kezelés fokozatosan növekvő dózisokkal;
fenntartó kezelés ugyanazzal az adaggal.
Kezdeti kezelés: növekvő dózisok
Az adagokat reggel, étkezés előtt adják be.
Az oldat adagját az adagolószivattyú összenyomásával kapjuk meg, amelyet közvetlenül a nyelv alá kell helyezni és összenyomni. Az oldatot 2 percig hagyjuk a nyelv alatt hatni, majd lenyeljük.
Fenntartó kezelés: ugyanaz az adag
a kezelés hosszában
Általában a kezelést 3-5 évig kell folytatni. Szezonális allergia esetén a kezelést több évszakon át meg lehet ismételni.
Ha az előírtnál több Staloral 300-at vett be
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több gyógyszert vett be.
Ha az ajánlott napi adagnál nagyobb mértékben alkalmazzák, megnőhet a mellékhatások kockázata, beleértve a súlyos vagy súlyos allergiás reakciókat.
Ha elfelejtette megtanulni a Staloral 300-at
Ha reggel elfelejtette bevenni az adagját, vegye be ma este. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Első használat:
Távolítsa el az alumínium kupakot.
Távolítsa el a szürke gumidugót.
Távolítsa el a narancssárga védőgyűrűt az adagolószivattyúból.
Nyomja meg egymás után többször a szivattyút. Öt megnyomás után a szivattyú kiadja a teljes adagot.
Helyezze a szivattyú végét a nyelv alatti részekbe. Nyomja össze a szivattyút úgy, hogy a teljes adag elérje a szájat. Nyomja meg annyiszor, ahány orvosa felírta.
Használat után tisztítsa meg az adagolószivattyú végét, és tegyen egy narancssárga védőgyűrűt.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Az adag változékonysága az egyéntől és a környezettől függően idővel változhat.
Szájüreg: viszketés, duzzanat, a száj és a garat problémái, a nyálmirigy rendellenességei
Emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés
Gyengeség, fejfájás (fejfájás)
5. HOGYAN KELL A STALORAL 300-T TÁROLNI?
Használat előtt rázza meg az üveget. Ne használjon fagyasztott kivonatot.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Staloral 300-at. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Staloral 300
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, glicerin és tisztított víz.
Milyen a Staloral 300 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kezdeti kezelés: 1 doboz 3 injekciós üveget tartalmaz 10 ml térfogattal:
kék kupakkal ellátott injekciós üveg: 10 IR/ml
lila fedéllel ellátott injekciós üveg: 300 IR/ml
Fenntartó kezelés: Minden doboz 2 db 10 ml-es palackot tartalmaz:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony Cedex
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 augusztusában hagyták jóvá.