A változás bejelentésének 2. számú melléklete, ev. sz .: 2014/03107 - Z1B
Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2015/00125 - TR
AFONILUM SR 125
AFONILUM SR 250
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az AFONILUM SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az AFONILUM SR szedése előtt
Hogyan kell bevenni az AFONILUM SR-t
Hogyan kell az AFONILUM SR-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az AFONILUM SR mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az AFONILUM SR-t felnőttek és gyermekek asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (pl. Krónikus hörghurut, tüdőgyulladás) légúti szűkülete által okozott hirtelen dyspnoe kezelésére és megelőzésére használják.
Tudnivalók az AFONILUM SR szedése előtt
Ne szedje az AFONILUM SR-t
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az AFONILUM SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Hogyan kell bevenni az AFONILUM SR-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást egyedileg határozzák meg a beteg hatékonysága és tolerálhatósága alapján.
Az AFONILUM SR 375 mg-ot olyan betegek fenntartó kezelésére alkalmazzák, akiknek nagyobb napi teofillin-adagra van szükségük (kb. 750 mg).
A teofillint főleg a vesék választják ki.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a következő adagokat javasoljuk életkor és testtömeg szerint:
6-8 éves gyermekek (testtömeg 20-25 kg): a napi adag körülbelül 24 mg/testtömeg-kg (1-2 kapszula AFONILUM SR 125 naponta kétszer).
8–12 éves gyermekek (testtömeg: 25–40 kg): a maximális napi adag hozzávetőlegesen 20 mg/testtömeg-kg (2 db AFONILUM SR 125 kapszula naponta kétszer-háromszor, vagy 1 db AFONILUM SR 250 kapszula 2–3). naponta).
12-16 éves gyermekek (40–60 kg testtömeg): a maximális napi adag körülbelül 18 mg/testtömeg-kg (1 kapszula AFONILUM SR 250 naponta kétszer-háromszor).
16 évesnél idősebb serdülők és felnőttek (60–70 kg testtömeg): a napi adag 11–13 mg/testtömeg-kg (1 kapszula AFONILUM SR 250 naponta kétszer-háromszor, vagy 1 kapszula AFONILUM SR 375 naponta kétszer ).
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a betegség jellege, súlyossága és lefolyása szerint.
Ha az előírtnál több AFONILUM SR-t vett be
Ha elfelejtette bevenni az AFONILUM SR-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az AFONILUM SR szedését
A mellékhatások bejelentése
Hogyan kell az AFONILUM SR-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AFONILUM SR
A készítmény hatóanyaga: 125 mg teofillin (AFONILUM SR 125) vagy 250 mg (AFONILUM SR 250) vagy 375 mg (AFONILUM SR 375) 1 retard kapszulában.
Egyéb összetevők: etil-cellulóz, kicsapott kovasav, nátrium-lauril-szulfát, talkum, zselatin, titán-dioxid, kinolinsárga (AFONILUM SR 125 és AFONILUM SR 250), indigókarmin (AFONILUM SR 250 és AFONILUM SR 375).
Milyen az AFONILUM SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
AFONILUM SR 125: 20; 50 és 100 retard kapszula
AFONILUM SR 250: 20; 50 és 100 retard kapszula
AFONILUM SR 375: 20; 50 és 100 retard kapszula
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
BGP Products s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Pozsony, Szlovákia
A betegtájékoztatót legutóbb 2015 áprilisában frissítették.