Számú melléklet A regisztráció átruházásáról szóló határozat 3/a., Ev.ДЌ. 2009/09762
Sumamed ® 125 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed® 125 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Sumamed® 125 mg-ot
3. Hogyan kell szedni a Sumamed В® 125 mg-ot?
5 Hogyan kell a Sumamed ® 125 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMAMED В® 125 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sumamed® 125 mg azitromicin hatóanyagot tartalmaz.
- A felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást (garatgyulladás)/mandulagyulladást (mandulagyulladás),
- Az alsó légúti fertőzések közé tartozik a hörghurut (a hörgők gyulladása), és a közösségben szerzett.
tüdőgyulladás (zapal puc).
erysipelák, impetigo és másodlagos pyoderma.
2. TUDNIVALÓK A SUMAMED® 125 mg SZEDÉSE ELŐTT
Ne használja a Sumamed 125 mg-ot
ha súlyos májbetegségben szenved.
A Sumamed 125 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyéb gyógyszerek szedése
Metilprednizolin: Egészséges önkénteseken végzett farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az azitromicinnek nem volt szignifikáns hatása a metilprednizolin farmakokinetikájára.
A Sumamed 125 mg bevétele étellel és itallal
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az azitromicin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUMAMED В® 125 mg-ot
A Sumamed 125 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felső és az alsó légúti fertőzések, valamint a bőr- és lágyrészfertőzések (az erythema migrans kivételével) kezelésére az azitromicin teljes dózisa 30 mg/kg, amelyet egy napig (10 nap/három nap) három napig lehet használni. .
Az azitromicin hatékonynak bizonyult a gyermekek számára egyszeri 10 mg/kg vagy 20 mg/kg dózisban 3 napig adott streptococcus pharyngitis (garatgyulladás) kezelésében.
A Helicobacter pylori által okozott gyomor- és nyombélfertőzések kezelésére napi 20 mg/kg dózist adnak antiszekretoros és más gyógyszerekkel kombinálva, az orvos döntése alapján.
Ha az előírtnál több Sumamed 125 mg-ot vett be
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Álmatlanság és hiperaktivitás.
A fül és a labirintus rendellenességei
Szívbetegségek és szívbetegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
Laza széklet, puffadás, emésztési zavar, étvágytalanság (anorexia).
Székrekedés, a nyelv színének megváltozása.
A máj és az emberi traktus betegségei
Arthralgia (ízületi fájdalom).
Vese- és húgyúti rendellenességek
Interstitialis nephritis (vese gyulladás) és akut veseelégtelenség.
Hüvelygyulladás (hüvelygyulladás).
5. HOGYAN KELL A SUMAMED В® 125 mg-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mivel a Sumamed ® 125 mg-ot tartalmaz
A készítmény hatóanyaga az azitromicin.
Minden tabletta 125 mg azitromicint tartalmaz azitromicin-dihidrát formájában.
Milyen a Sumamed® 125 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 novemberében hagyták jóvá.