A regisztráció átruházásáról szóló határozat 3. sz. Melléklete, id. 2011/06448
Írásbeli információk a felhasználók számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zaditen Eye Solution Instillation és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Zaditen szemészeti oldat beillesztése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zaditen-t?
5. Hogyan kell a Zaditen-et tárolni?
6. További információk
szem oldat csepegtetése
1. Milyen típusú gyógyszer a Zaditen Eye Solution Instillation és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zaditen allergiaellenes gyógyszer.
2. A Zaditen használata előtt
A Zaditen szeminjekciót felnőttek, idősek és 3 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
Ne használja a Zaditen szemészeti oldat csepegtetését
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs tapasztalat a Zaditen szemészeti oldat terhesség alatti csepegtetéséről.
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell alkalmazni a Zaditen szemészeti oldat csepegtetését
A Zaditen-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nyissa ki az üveget. Az üveg kinyitása után ne érjen a csepegtetőhöz.
Döntse meg a fejét. (1. ábra).
Használat után zárja le az üveget.
ÁBRA. 1. ábra 2. ábra 3
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha véletlenül lenyeli a Zaditen szemészeti oldat csepegtetését, nincs veszély, és ha egynél több csepp is cseppent a szemébe. Ha kétségei vannak, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zaditen szemészeti oldat csepegtetését
Mint minden gyógyszer, így a Zaditen szemoldat is okozhat mellékhatásokat.
szemirritáció vagy fájdalom,
szempilla változások,
kötőhártya-gyulladás (kötőhártya-gyulladás),
a szem fokozott fényérzékenysége,
kiütés (viszkethet is),
5. A Zaditen szemészeti oldat csepegtetésének tárolása
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az üveg felbontása után ne használja tovább 4 hétnél tovább.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. További információk
Mit tartalmaz a Zaditen szemcsepp
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
A bejegyzési határozat jogosultja
63 017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország
Hogyan néz ki a Zaditen szemcsepp és a csomagolás tartalma
A Zaditen Eye Solution Instillation tiszta, színtelen vagy sárgás oldat. 5 ml-es palackokba van csomagolva.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 novemberében hagyták jóvá.
Zaditen
A regisztráció átruházásáról szóló határozat 2. számú melléklete, id. 2011/06448
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
A gyógyszer minőségi és mennyiségi összetétele
Ketotifen-hidrogén-fumarát 0,345 mg/1 ml, ami 0,25 mg/1 ml/0,025% ketotifennek felel meg.
Szem oldat csepegtetése
Tiszta színtelen vagy enyhén sárga oldat.
A szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelése.
Adagolás és alkalmazás módja
3 év alatti gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Terhesség és szoptatás
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Túladagolás esete nem volt megfigyelhető.
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti gyógyszerek, antihisztaminok.
ATC kód: SO1GX08
60 - 70% metabolitként. A fő metabolit a gyakorlatilag inaktív ketotifen-N-glükuronid.