SlovenskyPacient Admin | 2019. február 13. Interjú

biológiai

(Fotóforrás: AdobeStock.com)

Biológiai kezelés ma az orvostudomány tendenciájának vagy a jövő kezelésének tekintik. Különösen a gyógyíthatatlan és súlyos krónikus betegségek területén, ahol a szokásos kezelés nem hozza meg a kívánt eredményt.

Sorozatunk szakmai kezesével beszélgettünk a biológiai kezelésről, annak előnyeiről, kockázatairól és a fejlődés tendenciáiról. doc. MUDr. Miloš Jeseňák, PhD.

Miért tartja fontosnak, hogy különös figyelmet fordítson a biológiai kezelés témájára és beszéljen róla?

A biológiai kezelés a krónikus és súlyos betegségek kezelési protokolljainak egyre gyakoribb része. Mivel egykor biológiai terápiát alkalmaztak endokrinológia, így fokozatosan beszivárgott Reumatológia, immunológia, hematoonkológia.

Ma valóban alig találunk olyan területet, ahol ne lenne biológiai kezelés.

Gyakran biológiai terápiát alkalmaznak olyan súlyos betegségformák kezelésére, amelyekben a hagyományos vagy szokásos kezelés, amelyet a közelmúltig alkalmaztak, sikertelen volt, vagy nem volt megfelelő hatása.

Másrészt a biológiai terápiák alkalmazása gyakran felesleges aggályokat vagy félelmeket vet fel a betegek számára, hogy valóban szükség van-e ilyen kezelésre, biztonságos-e vagy nem jár-e valamilyen kockázattal. E két okból kell beszélni és oktatni róla.

Milyen biológiai kezelés hozott Önnek orvosként?

A biológiai kezelés az egyes szakterületeknél kissé mást jelent. Vannak olyan szakterületeink, amelyek már találkoznak a biológiai kezeléssel tízeseket évekig, például endokrinológusok, akik inzulint vagy más hormonokat használnak.

Aztán vannak olyan szakirányok, ahol a biológiai kezelés viszonylag új, vagy az adott szakirány nem rendelkezik ennyi termékkel, ilyen széles portfólióval. Tehát nekem, mint orvosnak, a biológiai kezelés előnyei attól is függenek, hogy mely betegségeket szeretném kezelni.

Ezek közül a pozitív dolgok közül azonban a biológiai kezelés mindenekelőtt azt jelenti, hogy valóban segítséget nyújtanak olyan betegek, akik olyan betegségben vagy betegség stádiumában vannak, amelyet a hagyományos kezeléssel még nem tudtunk kielégítően kezelni. Vagy hogy a nagy dózisú gyógyszerek ellenére sem sikerült elérnünk a betegség ellenőrzését. Ilyen esetekben biológiai terápiát vezetnek be.

Ma már vannak olyan betegségek is, ahol a biológiai kezelés az első a kezelésben, vagyis amint diagnosztizáljuk a betegséget. A biológiai kezelés tehát már nem tartalék tartalék.

Minél előbb alkalmazzák, annál hamarabb képes a beteget teljes életbe állítani és megelőzni a kezeletlen betegség hosszú távú következményeit. Ezek általában például néhány ritka forma genetikailag meghatározott betegségek.

Fotóforrás: AdobeStock.com

Nekem személy szerint, mivel vagyok klinikai immunológus, Maga a biológiai kezelés nagyon érdekes, mert közvetlenül tükrözi egyes betegségek természetének, az adott betegség kialakulását vagy kialakulását okozó különféle mechanizmusok egyre jobb megértését. És ezen új ismeretek alapján fejlesztik ki a célzott biológiai kezelést.

Ugyanilyen fontos, hogy a biológiai kezelés előállításának egyes eszközei vagy formái ismét komplex immunológiai eljárásokon vagy laboratóriumi kísérleteken alapulnak.

A biológiai kezelés valóban a kezdetektől fogva közvetlenül kapcsolódik az immunológiához, a fejlődés, a termelés szempontjából, de különösen az immunmediált betegségek kezelése szempontjából.

Ha reumatológiai, hematológiai, onkológiai stb. Betegségeket szedünk, gyakorlatilag a legtöbbjük immunfeltételes. Ezért a biológiai kezelés nagyrészt az immunrendszer működésének befolyásolására irányul.

Ilyen kicsi negatívum, hogy a biológiai kezelés nagy pénzügyi költségekkel jár, és más adminisztratív terhek is felmerülnek - a biztosító társaságokkal való kommunikáció szükségessége, a kivételek felsorolása, a betegek ismételt ellenőrzése, a biológiai kezelés jóváhagyási időszakának betartása stb. Ennek a kezelésnek az előnye azonban minden bizonnyal beárnyékolja az ilyen apróságokat, amelyek idővel megterhelik az orvost.

Olvassa el még:

Milyen diagnózisok vagy betegek kerülnek a kezébe?

Ha ezt egy mondatban el kell mondanom, akkor nekünk, klinikai immunológusoknak és allergológusoknak jelenleg többféle biológiai kezelésünk van, amelyeket a súlyos allergiás betegségek, valamint veleszületett immunrendellenességek.

Egyrészt biológiai kezelés, amelyet súlyos allergiás betegségek, például súlyos bronchiális asztma kezelésére terveztek. Ezek olyan betegek, akiknél a nagy dózisú inhalációs vagy szisztémás kortikoszteroid terápia ellenére nem vagyunk képesek kontrollálni betegségüket.

Jelenleg körülbelül négy vagy öt olyan biológiai terápiás molekula áll rendelkezésünkre ezekben az indikációkban, amelyek az asztma specifikus típusától függően elérhetik a beteg betegségének ellenőrzését.

A második biológiai kezelés, amelyet súlyosak kezelünk ekcéma. Jelenleg egy újdonság, amely Szlovákiába érkezik, és olyan betegek számára készült, akik nem reagálnak megfelelően más lehetőségekre, legyen szó immunszuppresszánsokról, kortikoszteroidokról és más gyógyszerekről.

A bőrbetegségek közül a krónikus spontán kezelésében biológiai kezelést is alkalmazunk csalánkiütés, ahol hihetetlenül gyorsan és hatékonyan működik gyakorlatilag minden olyan beteg esetében, akinek más, gyakran nagy dózisú, antiallergén kezelésre adott válasza nem megfelelő.

A biológiai terápiák harmadik csoportját, amellyel immunológusként találkozom, veleszületett immunrendellenességekben alkalmazzák. Ezek például az ún. periodikus láz szindrómák, amelyek körülményeink között nagyon ritka betegség. Ezekben az esetekben a betegeket közvetlenül biológiai kezeléssel kezelik, amely biztosítja a betegség ellenőrzését, a láz, ízületi fájdalom, hasi és hasonlók tüneteinek eltűnését.

Végül, de nem utolsósorban létezik biológiai kezelés, amelyet az antitest immunrendellenességeinek kezelésére alkalmaznak. A donorplazmából készült készítmények, legyenek azok antitestek vagy sem, azok a gátló tényezők, amelyeket örökletes angioödéma kezelésére alkalmazhatunk. Így az allergológus vagy a klinikai immunológus biológiai kezelést alkalmaz mind súlyos allergiás betegségek, mind veleszületett immunrendellenességek esetén.

Fotóforrás: AdobeStock.com

Említette, hogy a biológiai kezelést onkológiai, reumatikus vagy bőrbetegségek esetén is alkalmazzák. Mi a közös ezekben a betegségekben?

Elvileg ezek a betegségek, vagyis a legtöbbjük az ún. immunmediált betegségek. Ez azt jelenti, hogy közvetlenül kapcsolódnak az immunrendszer valamilyen károsodott vagy megváltozott működéséhez.

Ezeknek a betegségeknek alapvetően két oldala lehet. Ezek vagy olyan betegségek, vagy olyan állapotok, amikor az immunrendszer túlzottan aktív, és ezek is allergiás betegségek, amelyet említettem, vagy az ún. autoimmun betegség, melyeket kezünkben főleg reumatológusok tartanak.

Másrészt vannak olyan körülményeink, amikor az immunrendszer nem működik megfelelően. Ezután veleszületett vagy szerzett immunrendellenességekről és a rák kialakulásához vezető állapotokról beszélünk. Ezek a betegségek klinikai immunológusok vagy hematoonkológusok kezében vannak.

Ebben az esetben a biológiai kezelés éppen a tumorellenes immunitás támogatására irányul, vagy közvetlenül a tumorszövetre irányul, amely elpusztíthatja és semlegesítheti a szervezetet.

Tehát, még ha az egyes betegségekkel is foglalkoznak a különböző szakterületek szakemberei, vagy sok esetben akár együtt is, csak az egyesíti őket biológiai kezelés a szervezet specifikus immunfolyamataira összpontosít.

Olvassa el még:

Hogyan reagálnak a betegek, amikor megtudják a számukra szükséges biológiai terápia szükségességét?

Itt a betegek valószínűleg több csoportra oszthatók. Néhány beteg még nem hallott a biológiai terápiáról, és amikor erről a lehetőségről kezdünk beszélni, általában megpróbáljuk elmagyarázni nekik, hogy vannak nagyon specifikus célzott kezelési lehetőségek, amelyek segíthetnek nekik olyan betegség irányításában, amelyet eddig nem tudtunk standard kezeléssel érhető el.

Aztán ott van a betegek csoportja, akik már találkoztak a biológiai kezelés valamilyen formájával, és aggódnak amiatt, mivel vannak bizonyos biológiai csoportjaink, amelyeknek vannak kockázataik is. Ily módon megpróbáljuk elmagyarázni, hogy minden gyógyszernek, legyen az kémiai vagy biológiai, vannak bizonyos mellékhatásai, ill. bizonyos kockázatokkal jár. Ezek azonban általában elhanyagolhatóak ahhoz képest, hogy milyen előnyökkel jár a kezelés a betegek számára.

Ezután van egy harmadik betegcsoportunk, akik teljes mértékben megbíznak orvosukban és tiszteletben tartják azokat az eljárásokat, amelyeket tapasztalata, klinikai ismeretei, laboratóriumi eredményei, vagy a betegség egyéb sajátosságai és egy adott beteg egészségi állapota alapján választott.

Tehát vannak olyan pácienseink, akik kissé félnek, vagy mondjuk aggályaik vagy tiszteletük van. Ezek általában azzal a ténnyel társulnak, hogy úgy érzik, hogy amikor a biológiai kezelést mondják, akkor már a betegség végső stádiuma van, a biológiai kezelés azt jelenti, hogy lassan letörjük a botot felettük.

Azt azonban el kell mondani, hogy számos betegség biológiai kezeléssel szabályozható, és a beteg teljes minőségi életbe fog kerülni, és teljesen normális, ésszerű hosszúságú életet élhet, valamint egészséges egyén.

Természetesen ez nem minden betegségre vonatkozik egyformán. Míg az immunológiában vagy a reumatológiában biológiai kezeléssel valóban életre hívjuk a beteget, a hematoonkológiai vagy onkológiai kezelés esetében elsősorban a beteg életének meghosszabbításáról beszélünk. Néha néhány hónap, néha néhány év. Ez azonban egyáltalán nem kevés, különösen, ha a kezelés egyszerre javítja a beteg életminőségét.

Így a biológiai kezelés ezekben az esetekben némi kontrollt is biztosíthat a betegség felett, és minimalizálja annak progresszióját. És gyakran a terminálban, ill. a rák súlyos szakaszai, ahol más lehetőségek kudarcot vallanak. Azonban még az onkológiában is vannak olyan betegek, akiket biológiai terápia gyógyított meg.

Tehát mit gondolsz azokról a legfontosabb dolgokról, amelyeket a betegeknek tudnia kell a biológiai terápiáról?

Először is el kell mondani, hogy a klinikai gyakorlatba belépő kezelést valóban viszonylag nagyszámú betegen tesztelik, ezért általában biztonságosnak tekinthetjük. Természetesen mindegyik gyógyszer magában hordozza a mellékhatások bizonyos kockázatát. Ismét hangsúlyozom, hogy egy adott beteg előnye összehasonlíthatatlanul nagyobb, ha figyelembe vesszük ezen gyógyszerek mellékhatásait.

Ezenkívül megfelelő kezeléssel, jó betegellenőrzéssel, minden kockázatértékeléssel és a megelőző eljárások biztosításával, amelyek a biológiai terápia tényleges alkalmazása előtt léteznek, lényegében teljesen minimalizálhatjuk a kezelés mellékhatásait.

A kezelés előtti szokásos eljárások közé tartozik például a helyes indikáció, bizonyos krónikus fertőzések kizárása, mint pl. tuberkulózis, vagy a betegek védőoltása a varicella vagy más hiányzó vakcinák ellen. Mivel el kell mondani, hogy a biológiai terápiához kapcsolódó leggyakoribb mellékhatások a fertőzések fokozott kockázatával járnak.

Tapasztalatai alapján a biológiai terápiát kezelő orvos pontosan tudja, mit kell tennie a fertőzések megelőzése érdekében. Ha pedig a páciens fertőzést kap, korai ellenőrzés céljából orvoshoz kell fordulnia, hogy felmérje a további lépések szükségességét.

Fotóforrás: AdobeStock.com

Mire kell felkészülni a betegekre a biológiai terápia megkezdése előtt?

Valószínűleg két alapvető dologra kell felkészülni a biológiai terápiában részesülő betegekre. Az első az, hogy sok esetben a kezelést kórházakban vagy más speciális biológiai kezelési központokban végzik. Nem otthoni kezelésre szánják, mivel bizonyos formákban fennállhat mondjuk allergiás reakció veszélye.

A második kulcsfontosságú dolog az, hogy a kezelés költségeinek ismeretében fel kell készülni a kezelés vagy a beteg kontrolljának igényesebb folyamatára. Ez összefüggésben lehet a biológiai terápia helyes beadásának, hatékonyságának, de a betegek biztonságának ellenőrzéséhez szükséges mintavétel és tesztek megnövekedett gyakoriságával is.

Amint láthatja a biológiai kezelés fejlesztésének tendenciáját a jövőben?

Azt kell mondanom, hogy a trend nagyon lenyűgöző számomra. Különösen, ha a megfelelő biológiai kezelésről beszélünk, pl. monoklonális antitestek vagy néhány szabályozó fehérje, amelyet nagyon specifikus technológiákkal kezdtek termelni.

Például, különösen néhány veleszületett betegség esetében, egyre inkább utalnak a biológiai kezelésre, amely egy adott beteg immunsejtjeiből származó élő sejteket használja fel. Alternatív megoldásként különféle vírushordozók, amelyekbe egy adott gén beépül, amelyek aztán helyrehozhatják a beteg károsodott funkcióját. Az ilyen módon kezelt betegségek közül azonban még mindig nagyon kevés van.

A biológiai kezelés azonban nemcsak a felhasználási formák tekintetében változik, hanem biztonsága is egyértelműen javul. A modern termékek rendkívül biztonságosak és nagyon jól követhetők. Ez bizonyos mértékben összefügg azzal a ténnyel, hogy a biológiai kezelés fókusza is változik.

Kezdetben a biológia általánosabban összpontosult, beavatkozhattak az immunrendszer több folyamatába, míg a mai modern biológia gyakran egy adott molekula ellen irányul, befolyásolva egy adott kóros folyamatot. Nem befolyásolják azokat a más rendszereket, amelyekre az eredeti biológiai anyagok hatással lehetnek, és csökken a gyógyszerek mellékhatásainak kockázata.

A monoklonális antitest kifejezést nagyon gyakran használják a biológiai terápiával kapcsolatban. Mi ez, mi a mechanizmusuk?

Az antitest kifejezés az immunglobulinra is utal, amely immunrendszerünk elengedhetetlen része. Testünkben többféle van belőlük, és az immunrendszer sejtjei természetessé teszik őket.

Az antitesteknek egy fontos tulajdonsága, hogy megkötik a molekula bizonyos specifikus struktúráit. A monoklonális antitestek használják ki természetes antitestjeink ezen képességét.

Ma már a laboratóriumban olyan specifikus antitestet állíthatunk elő, amely kifejezetten egy adott szerkezet, receptor, fehérje vagy molekula ellen irányul, amelynek aktivitása befolyásolhatja.

A monoklonális kifejezés azt jelenti, hogy egyetlen klónból, egy adott sejtvonalból származik (egy klón = "monoklonális"), és a test egy adott célpontja ellen irányul.

Olvassa el még:

Adhatna egy konkrét példát, amely például cél lehet a testben?

Ez lehet például tumor nekrózis faktor (TNF) alfa molekula. Ez egy nagyon fontos gyulladáscsökkentő vegyület, amely természetesen előfordul a szervezetben. Előfordulása túlzottan növekszik, például rák, gyulladás vagy fertőző betegségek során. Túlzott termelése felelős például a reumás betegségek kialakulásáért.

Amikor olyan monoklonális antitestet állítunk elő, amely közvetlenül megköti a TNF-molekulát a vérben, megakadályozzuk annak receptorhoz való kötődését, ami nem kívánt biológiai hatásokat okoz. Egy másik mechanizmus lehet olyan, hogy maga a monoklonális antitest a receptor ellen irányul. Ez azt jelenti, hogy blokkolja a receptort, és megakadályozza, hogy egy adott molekula egészségügyi problémát okozzon ahhoz.

Ezután például az interleukin 1 elleni monoklonális antitestekkel rendelkezünk. Ez ismét nagyon fontos gyulladásos citokin, amely túlzottan képződik periodikus láz esetén. A daganatsejtek felszínén található néhány tulajdonság ellen monoklonális antitestek is vannak. A monoklonális antitest felismerésével és címkézésével biztosítja az immunrendszer kívánt válaszát, amely ezt követően felismeri és elpusztítja.

Mit gondolsz, melyek a legnagyobb kihívások a biológiai kezeléssel kapcsolatban?

Egyértelműen a betegbiztonság növeléséről van szó, egy adott biológiai kezelés specifikus helyzetének meghatározásáról egy adott betegség kezelésében. Mivel vannak olyan betegségek, amelyeknél a biológiai kezelés a harmadik lépés, a negyedik lépés, a második lépés, de vannak olyan betegségek, amelyeknél a biológiai kezelés az első választás az adott betegség kezelésében.

Ehhez a biológiai gyógyszerek születésétől a klinikai gyakorlatba történő felvételükig rendkívül hosszú és igényes folyamat társul. Ez gyakran 10, 15 vagy 20 évet vehet igénybe. Pontosan azért, mert a gyógyszer jól ellenőrzött, egyértelműen bizonyított a betegek számára nyújtott előnye. A jó hír az, hogy ennek ellenére egyre több molekula lép be a betegségek széles körének kezelésére a klinikai gyakorlatba.

Az érkező új molekulák egyre specifikusabbak, kifejezetten egy kis szerkezet ellen irányulnak, és nincsenek jelentős mellékhatásaik, amelyek eredetileg abból adódtak, hogy a szervezet pozitív folyamataira is hatással voltak.

Egy válasz a „Biológiai kezelés a szakértő szempontjából”

Hagy egy Válasz Mégse választ

Sajnáljuk, be kell jelentkeznie, hogy megjegyzést írhasson.