Orvosság

kezelőorvosát vagy

A gyógyszert az emésztőrendszer simaizomgörcseinek kiküszöbölésére használják, húgyúti és nemi szervek (a gyomorban, a belekben, az epében és a húgyutakban).

A gyógyszer butil-szkopopolamin-bromidot tartalmaz. A görcsoldók csoportjába tartozik. A görcsoldók olyan gyógyszerek, amelyek izmosítják a belső szerveket, pl. a gyomor-bélrendszeri, epe-, vizelet- vagy női nemi szervekben, ezért enyhíti a fájdalmat.

Dózisforma

Hatóanyag és mennyisége

A készítmény hatóanyaga a butil-szkopopolamin-bromid. Minden filmtabletta 10 mg butil-szkopopolamin-bromidot tartalmaz.

Hogyan kell szedni

  • Használható pl. epehólyag és vese kólika, különböző eredetű gyomor-bélrendszeri görcsök, irritábilis bél szindróma vagy fájdalmas menstruáció esetén.
  • A pontos adagolást mindig orvosa fogja meghatározni. Hacsak orvosa másképp nem mondja, a következő adagolás ajánlott: Felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek: 1-2 tabletta naponta 3-5 alkalommal. A terápiás hatást a gyógyszer bevételét követő 15 percen belül észlelik.
  • A kezelés időtartama: Nem szabad folyamatosan vagy hosszú ideig adni anélkül, hogy azonosítanák a hasi fájdalom okát. Ha a fájdalom 24 órán belül súlyosbodik, vagy 3 napnál tovább tart, ha hasi érzékenység jelentkezik, akkor a vér első vagy ismételt kimutatásakor a székletben, ha bármilyen egyéb tünet jelentkezik, a gyógyszert le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
  • Használat módja: A tablettákat egészben kell bevenni, és elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Az étel hatása a hatás sebességére és intenzitására nincs megadva.

Mire kell vigyázni

Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. Elővigyázatosságból célszerű elkerülni a terhesség és szoptatás idején történő alkalmazást. A gyógyszer magas tartalma miatt a gyógyszer nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára. A 6 évesnél idősebb gyermekek csak orvos javaslatára szedhetik a gyógyszert. A gyógyszer szacharózt tartalmaz

Csomag tartalma

A csomag 10 táblázatot tartalmaz.

Káros hatások

  • Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
  • A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]

Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/03148-ZIB

Írásbeli információk a felhasználó számára

10 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Buscopan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Buscopan szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Buscopan-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Buscopan-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Buscopan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Buscopan egy butil-skopolamin-bromidot tartalmazó gyógyszer, amely a görcsoldóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A görcsoldók ellazítják a belső szervek izmait, pl. a gyomor-bél traktus, az epe- és húgyúti szervek vagy a nemi szervek, ezáltal enyhítve a fájdalmat és görcsöket (görcsös összehúzódások).

A Buscopan az emésztőrendszer (gyomor, belek, epe), a vizelet és a nemi szervek simaizomgörcseinek eltávolítására szolgál. Alkalmazható epehólyag és vese kólika, különböző eredetű gyomor-bélrendszeri görcsök, irritábilis bél szindróma vagy fájdalmas menstruáció esetén.

2. Tudnivalók a Buscopan szedése előtt

Ne szedje a Buscopan-t

  • ha allergiás a butil-szkopopolamin-bromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha myasthenia gravis (súlyos izomgyengeséggel vagy mozgásképtelenséggel járó betegség) van,
  • ha megakolonja van (súlyos vastagbélbetegség),
  • - ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny, mert ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz (lásd alább a Buscopan szacharózt tartalmaz) részt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdi szedni a Buscopan-t, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Buscopan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • ha szívbetegsége van (szabálytalan szívverés, magas vérnyomás),
  • ha zárt szögű glaukóma van,
  • ha kórtörténetében volt gasztrointesztinális obstrukció, vagy ha már voltak ilyen tünetei,
  • ha korábban húgyúti obstrukciója volt, vagy ha ilyen tünetei voltak.

Ha súlyos, megmagyarázhatatlan hasi fájdalom továbbra is fennáll vagy súlyosbodik, vagy olyan tünetekkel fordul elő, mint a láz, hányinger, hányás, a bélmozgás megváltozása, az érzékeny has, az alacsony vérnyomás, az ájulás vagy a székletben lévő vér, mondja el orvosának. Orvosa megteszi a megfelelő diagnosztikai intézkedéseket a hasi fájdalom okának megállapítására.

Egyéb gyógyszerek és a Buscopan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Mielőtt elkezdené szedni a Buscopan-t, tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi gyógyszerek szedése előtt:

  • tri- és tetraciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére használják),
  • antihisztaminok (egyes allergiás betegségek kezelésére),
  • antipszichotikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek),
  • béta-szimpatomimetikumok (szívelégtelenség és/vagy asztma kezelésére alkalmazzák),
  • kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál),
  • amantadin (Parkinson-kór kezelésére használják),
  • disopiramid (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál) - a gyógyszer befolyásolhatja a gyomor-bél traktus motilitását és megakadályozhatja a hányást,
  • egyéb antikolinerg szerek, például ipratropium és tiotropium (hosszú távú obstruktív tüdőbetegség kezelésére használják) vagy atropin-szerű anyagok, mivel hatásuk fokozódhat, ha Buscopan-nal együtt alkalmazzák.,
  • metoklopramid (hányás, émelygés vagy emésztési zavarok kezelésére szolgál) - a Buscopan hatása, valamint a metoklopramid hatása csökkenhet.

Terhesség, szoptatás és termékenység

  • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
  • A Buscopan alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

  • A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták.
  • A Buscopan szacharózt tartalmaz
  • Minden filmtabletta 41,2 mg szacharózt tartalmaz, ami 411,8 mg szacharóznak felel meg a maximális napi adagban. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Buscopan-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól

  • Az ajánlott adag 1-2 bevont tabletta naponta 3-5 alkalommal. A tablettákat egészben és sok folyadékkal kell bevenni. A Buscopan 15 percen belül hatályba lép.
  • Ha folyamatos, hosszú távú napi kezelésre van szüksége a Buscopan-nal, orvosa kivizsgálja hasi fájdalmának okát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

  • A Buscopan magas drogtartalma miatt nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.

Ha az előírtnál több Buscopan-t vett be

Ha az előírtnál több Buscopan-t vett be, vagy ha egy gyermek bevette a Buscopan-t, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Túladagolás esetén a következő tüneteket tapasztalhatja: szájszárazság, bőrpír, vizelési nehézség, gyors pulzus és látászavarok.

Ha elfelejtette bevenni a Buscopan-t

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezután folytassa a Buscopan szedését a szokásos időben.
  • Ha abbahagyja a Buscopan szedését
  • A Buscopan csak akkor alkalmazható, ha szüksége van rá, és a fájdalom csillapodása után hagyja abba a szedését.
  • Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezen mellékhatások közül sok a Buscopan antikolinerg tulajdonságainak tulajdonítható. A Buscopan antikolinerg mellékhatásai általában enyheek és korlátozott ideig tartanak. A következő mellékhatásokat jelentették:

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

  • felgyorsult pulzus,
  • száraz száj,
  • verejték váladék rendellenesség,
  • bőrreakciók (azaz csalánkiütés, viszketés).

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

  • vizelési nehézség.

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

  • anafilaxiás sokk (hirtelen fellépő, súlyos allergiás reakciók, amelyeket keringési elégtelenséggel és hirtelen duzzanattal járó légzési nehézség jellemez),
  • anafilaxiás reakciók,
  • légszomj,
  • kiütés,
  • vörösség,
  • túlérzékenység.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Buscopan-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Buscopan

  • A készítmény hatóanyaga a butil-szkopopolamin-bromid. Minden filmtabletta 10 mg butil-szkopopolamin-bromidot tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: Tabletta mag: kalcium-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, oldható keményítő, kolloid szilícium-dioxid, borkősav, sztearinsav/palmitinsav;
  • A tabletta fedele: povidon, szacharóz, talkum, akác, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, karnaubaviasz, fehér viasz.

Milyen a Buscopan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta mindkét oldalán ALU/PVC buborékcsomagolásban vagy ALU/PVC/PVDC buborékcsomagolásban.

Kiszerelés: 50 filmtabletta.

A bejegyzési határozat jogosultja

IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franciaország

Delpharm Reims, 10 rue du Charbonneaux ezredes, 511 00 Reims, Franciaország

Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

Túladagolás esetén antikolinerg intézkedéseket kell tenni.

Szükség esetén parasimpatomimetikumokat adnak. Glaukóma esetén azonnal szemészeti vizsgálatot kell végezni. A szív- és érrendszeri szövődményeket a szokásos gyakorlatnak megfelelően kell kezelni. Légzési bénulás esetén figyelembe kell venni az intubációt és a mesterséges légzést. A vizeletvisszatartás szempontjából fontolóra kell venni a katéterezést. Szükség esetén további támogatási intézkedéseket kell bevezetni.