Írásbeli információk a felhasználók számára

7x20 14x20

BETEGTÁJÉKOZTATÓ


1. MILYEN TÍPUSÚ NEXIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Nexiumot a következő állapotok kezelésére használják:


2. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEXIUM-ot

Ne használja a Nexium-ot

A Nexia alkalmazásakor legyen különösen óvatos

Egyéb gyógyszerek használata

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
gyógyszerész. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mondja el kezelőorvosának, hogy van
terhes vagy terhességet tervez, vagy ha terhes. Ha terhes vagy
Ha szoptat, a Nexium-ot csak orvos tanácsára használja.

Vezetés és gépek kezelése

A Nexia hatásait a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem figyelték meg.
gépek.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEXIUM-ot

A Nexiumot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

/ Felnőttek és 12 év feletti serdülők /
Gyulladás, fájdalom, gyomorégés (gastrooesophagealis reflux betegség) kezelése
A Nexia szokásos adagja napi 20-40 mg, 4 hétig.
Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa kezelheti Önt.
predČєЕѕiЕҐ.
A visszaesés megelőzésére a szokásos adag napi 20 mg Nexia. Az orvos elmondhatja
esetleg csak szükség esetén javasolja a Nexia használatát.

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek: a Nexia szokásos adagja 20 mg 2-
naponta.
Orvosa antibiotikumokat is felír egyidejűleg, pl. amoxicillin és klaritromicin.
A kezelés szokásos hossza hetente egy. Kövesse pontosan az utasításait
kérdezze meg tőle, ha nem biztos benne.
Ez a kezelés gyógyítja a fekélyeket és megakadályozza azok visszatérését (kiújulás).

Azok a betegek, akik folyamatos kezelést igényelnek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel
gyógyszerek (NSAID-ok)

- nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazása által okozott gyomorfekély kezelése
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 4-8 hétig.

A gyulladás és a nyombélfekély megelőzése kapcsolatban
NSAID-kezelésben szenvedő betegeknél A szokásos adag 20 mg naponta egyszer.

/ 12 évnél fiatalabb gyermekek /

A Nexium nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert nincs adat
a gyógyszer e korcsoportban történő beadásáról.

Ha elfelejtette bevenni a Nexium-ot

Ha az előírtnál több Nexia-t vett be
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.


4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT

Egyéb mellékhatások:


5. HOGYAN KELL A NEXIUMOT TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Tartsa az üveget szorosan zárva.
A buborékfóliát az eredeti csomagolásban tartsa.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nexium-ot
EXP (a lejárati dátumhoz használt rövidítés). A lejárati idő érvényes
a hónap utolsó napján.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

/ Csomag méret: /
Üvegek: 7x20 mg, 14x20 mg, 28x20 mg, 56x 20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg.
Hólyagok: 7x20 mg, 14x20 mg, 28x20 mg, 56x20 mg, 100x20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg, 100x 40 mg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá
2012/02-ben.

A termékjellemzők összefoglalása

A termékjellemzők összefoglalása

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Nexium 20 mg
Nexium 40 mg

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

22,30 mg vagy 44,50 mg ezomeprazol-magnézium-trihidrát 20-nak felel meg
vagy 40 mg ezomeprazol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI ADATOK


. Zollinger-Ellison szindróma kezelése

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Felszámolás /Helicobacter pylori/ megfelelő antibakteriális szerrel kombinálva
terápiás rezsim
- - társuló nyombélfekély kezelése /Helicobacter pylori/ a
- a peptikus fekélyek visszaesésének megelőzése peptikus fekélyben szenvedő betegeknél
kapcsolatban /Helicobacter pylori:/
20 mg Nexium + 1 g amoxicillin + 500 mg klaritromicin, mindezt naponta kétszer
7 napig.

Folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegek
- Az NSAID-ok által okozott gyomorfekély kezelése:
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 4-8 hétig
- kapcsán felmerülő gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése
NSAID-kezelés mellett veszélyeztetett betegeknél: 20 mg naponta egyszer.

Zollinger-Ellison szindróma kezelése
A Nexia ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 40 mg. A lánynak lennie kellene
következésképpen egyénileg beállítva, és a kezelésnek addig kell tartania, amíg szükséges
a beteg klinikai állapota. A rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a legtöbb
a betegek megfelelő kontroll alatt tartják az ezomeprazol 80 és 160 mg közötti adagját
napi. 80 mg-nál nagyobb napi dózisok esetén a gyógyszert osztott adagokban kell beadni.
legfeljebb két napi adag.

A kezelést szakembereknek kell meghatározniuk.

12 év alatti gyermekek

Az SPC Nexium adagolására 1 és 11 év közötti betegeknél kerül sor
táskák.

Vesekárosodás

Idősebb emberek

4.3 Ellenjavallatok

Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára

Az omeprazol, hasonlóan az ezomeprazolhoz, CYP 2C19 gátlóként működik.
Omeprazol 40 mg egészséges egyéneknek történő átadása után keresztezett vizsgálatokban
18% -kal és 26% -kal növelte a cilostazol Cmax-értékét és AUC-ját, és az egyik aktív
metabolitok 29% -kal és 69% -kal.

Más gyógyszerek hatása az ezomeprazol farmakokinetikájára

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észleltek hatást.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Anyagcsere és kiválasztás

Speciális betegcsoportok

Szervműködési zavarban szenvedő betegek

12-18 éves serdülők

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Glicerin-monosztearát, hipoprolóz, hipromellóz, magnézium-sztearát,
metakrilát-kopolimerek C (1: 1) diszperziója 30%, cellulóz
microcristallinum, paraffin synt., macrogolum 6000, poliszorbát 80,
crospovidonum, stearylis natrii fumaras, sacchari sphaerae, talkum,
triethylis citras,/színezék /: ferri oxidum russeum, ferri oxidum flavum E172,
titán-dioxid E 171.

6.2 Inkompatibilitások

6.3 Felhasználhatósági időtartam

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Tartsa az üveget szorosan zárva.
A buborékfóliát az eredeti csomagolásban tartsa .

6.5 A csomagolás tulajdonságai és összetétele, a csomag mérete

/ Csomag méret: /
Üvegek: 7x20 mg, 14x20 mg, 28x20 mg, 56x 20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg.
Hólyagok: 7x20 mg, 14x20 mg, 28x20 mg, 56x20 mg, 100x20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg. 100x40 mg.

Gyomor tubus beadása

7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nexium 20 mg: 09/0354/00-S

Nexium 40 mg: 09/0355/00-S

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA