Írásbeli információk a felhasználók számára
Számú melléklet 2 A GYÓGYSZER-REGISZTRÁCIÓ VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSE:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Multiferon
3 millió NE, oldatos injekció előretöltött fecskendőben
InterferGin alfa (HuIFN-alfa-Le)
1. MILYEN TÍPUSÚ MULTIFERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. TUDNIVALÓK A MULTIFERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MULTIFERON-t
A Multiferont mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem
Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa egyedileg határozza meg az Ön adagját az Ön igényei és állapota alapján. Soha
nem szabad önkényesen bevenni az előírt adagot. Mindig konzultáljon orvosával.
Ha úgy gondolja, hogy a Multiferon hatása túl gyenge vagy túl gyenge
erős, konzultáljon orvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Multiferont
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A leggyakoribb mellékhatások a láz, hidegrázás, izzadás, ginzeng,
merevség, ízületi vagy izomfájdalom, étvágytalanság és hányinger,
azaz hányinger és hányinger. Ezek a mellékhatások általában előfordulnak
enyhítheti a paracematol alkalmazása, és a kezelés folytatása általában
veszteni fog.
A rögzített mellékhatások gyakoriságát az alábbiakban ismertetjük.
5. HOGYAN KELL A MULTIFERON-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Multiferont.
csomagolás. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
fénytől védő csomagolás. Ne fagyjon le.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Multiferon
A gyógyszer alfa interferon. Egy előretöltött fecskendő (0,5 ml)
3 millió NE humán alfa-interferont (HuIFN-alfa-Le) tartalmaz
leukociták.
Egyéb összetevők: emberi albumin, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát.,
vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Multiferon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga.
Kiszerelés: 6 x 0,5 ml (0,5 ml = 3 millió NE).
Ha további információra van szüksége erről a gyógyszerről, forduljon hozzánk,
a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselője:
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 májusában hagyták jóvá.
Utasítások a Multiferon injekciók beadására
1. Injekciós anyag
Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból, és ellenőrizze, hogy nem az
sérült.
Tegye vissza a csomagot a hűtőszekrénybe.
Hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten 30 percig feküdni
beadva az injekciót.
Készítsen elő egy alkohollal átitatott palackot.
Alaposan mosson kezet injekció beadása előtt.
2. Előretöltött fecskendő
. Távolítsa el a műanyag fedelet a tűről.
. A fecskendő használatra kész.
3. Injekciós helyek
Válassza ki az injekció beadásának helyét.
. Hideg a környék
. A combok elülső része
. Felső, külső fenék
Ez kiemeli az alatta fekvő izom zsírrétegét.
Tartsa ezt a markolatot.
A termékjellemzők összefoglalása
Számú melléklet 1. a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, pl .: 2010/05924
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Multiferon
3 millió NE, oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Minőségi és mennyiségi összetétel
Az előretöltött fecskendő 3 millió NE alfa-interferont tartalmaz
Humán leukociták (HuIFN-alfa-Le) 0,5 ml-enként (3 millió NE/0,5 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga.
Malignus melange:
/ Nagy kockázatú, bőr melanomában szenvedő betegek adjuváns kezelése, tanulmány /
/ IIbv „“ III, 2 eredeti ciklus dakarbazin (DTIC) után. /
/ Egyéb jelzések: /
Rekombináns interferonra eredetileg reagáló betegek kezelése-
alfa, de akik számára a kezelés később sikertelen volt, valószínűleg
antitestek általi semlegesítés eredményeként.
2 Adagolás és alkalmazás módja
A multiferont szubkután (szubkután) adják be.
Malignus melanoma adjuváns kezelése: /
3 millió NE hetente háromszor, 6 hónapig, 2 kezdeti DTIC ciklus után
850 mg/m2 dózisban (intravénásan). A DTIC-t 3 hetente egyszer kell megadni, a
az alfa-interferon beadásának megkezdése előtt 3 héttel is.
Ha az intolerancia továbbra is fennáll vagy visszatér a megfelelő adagolási beállítások után,
A multiferon kezelést fel kell függeszteni. Szubkután (bőr alatt)
fenntartó kezelés, az orvos belátása szerint a beteg beadhatja az adagot.
A kezelés során meg kell változtatni az injekció beadásának helyét.
Az interferon-alfa kezelés alatt vagy az injekció beadásától számított két napon belül
hipotenzió (alacsony vérnyomás) alakulhat ki, amely támogatást igényel
kezelés.
Multiferon-kezelésben részesülő betegeknél fenn kell tartani
megfelelő hidratáltság, mert néhány betegről beszámoltak róla
hipotenzió (alacsony vérnyomás), amely folyadékvesztéssel járt. Lehet
folyadékcsere szükséges.
Gyógyszer/gyógyszer kölcsönhatások: Az alfa-interferon egyidejű alkalmazása során
óvatosan adjon kábítószert, altatót és nyugtatót.
6 Terhesség és szoptatás
7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Azok a betegek, akiknél a Multiferon-kezelés alatt fáradtság, álmosság jelentkezik,
vagy a zavartságnak el kell kerülnie a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
8 Nemkívánatos hatások
Ezek az akut mellékhatások általában enyhíthetők vagy megszüntethetők.
paracetamol egyidejű alkalmazása. A kezelés folytatásával vagy közben
A módosított dózisok általában csökkennek, bár a további kezelés megengedheti
letargiát, gyengeséget és tartós fáradtságot okoznak.