Írásbeli információk a felhasználók számára
1. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, EV. D .: 2011/06247
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Visanne
2 mg tabletta
dienogeszt
Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ÖN
orvosság.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. MI A VISANNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
2. HOGYAN KELL SZEDNI A VISANNE-T
NE HASZNÁLJA a Visanne-t, ha:
Ha a Visanne bevétele után a fenti állapotok bármelyikét tapasztalja
először hagyja abba a szedést, és beszéljen kezelőorvosával.
Amikor különösen óvatosnak kell lennie a használat során Visanne
A Visanne szedése alatt csökken a terhesség esélye, mert
A Visanne befolyásolhatja az ovulációt (egy petesejt felszabadulását a petefészkéből).
Visanne és a vérzési ciklusok változásai
Kockázat Vénás vérrög növekszik:
Kockázat artériás vérrög növekszik:
. amikor dohányzik. Használat közben Visanne erősen ajánlott abbahagyod
dohányozzon, különösen, ha muszáj több mint 35 év.
. amikor túlsúlyos
. amikor az egyik közvetlen rokonod szívrohamot kapott fiatal korodban
vagy egy arc
. ha magas a vérnyomása
Visanne és a rák
Visanne és csontritkulás
Visanne és más drogok használata
A termékjellemzők összefoglalása
2. melléklet: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSE, EV. D .: 2011/03949
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Visanne
2 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 2 mg dienogesztet tartalmaz
Segédanyagok: minden tabletta 62,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás Visanne napi egy tabletta szünet nélkül, beveszi
A legjobb minden nap ugyanabban az időben és szükség szerint inni kicsi
folyadékmennyiség. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
/A tabletták kihagyása:/
Elfelejtett tabletta, hányás és/vagy hasmenés (ha van ilyen)
a tabletta bevétele után 3-4 órán belül) a Visanne hatékonysága csökkenhet. BAN BEN
Ha egy vagy több tabletta hiányzik, a nő csak szedhet
egy tabletta, amint eszébe jut, majd másnap folytatni kell
szokásos idejében. A tabletta nem szívódik fel hányás vagy
a hasmenést egy tabletta is pótolhatja.
/További információk speciális betegcsoportok számára/
/Gyermekek és serdülők//: /
A geriátriai populációban nincs releváns javallat a Visanne alkalmazására.
/Májkárosodásban szenvedő betegek//: /
/Károsodott vesefunkciójú betegek//: /
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs arra utaló bizonyíték
Az adagolás módosítása.
4.3 Ellenjavallatok
. Változások a vérzési ciklusban
Artériás vagy vénás thromboticus tünetek esetén
vagy gyanúja esetén a kezelést azonnal le kell állítani.
Úgy tűnik, hogy a dienogest általában nem befolyásolja a normotenzív vérnyomást.
Eien. Ha azonban Visanne a kezelés során hosszú távon klinikailag fejlődik
jelentős magas vérnyomás esetén Visanne-nak tanácsos abbahagyni és kezelni a magas vérnyomást.
/. Más gyógyszerek hatása a Visanne-ra/
Az enzimatikus indukció miatt a nemi hormonok megnövekedett clearance-e lehet
elviseli a Visanne terápiás hatását, és nem kívánt hatásokhoz vezethet,
például. a méhvérzési profil megváltoztatásával.
Az enzim gátlása miatt csökkenhet a nemi hormon clearance-e
növeli a dienogeszt expozíciót, és nemkívánatos hatásokhoz vezethet.
/- Enzimindukáló tulajdonságú anyagok/
A maximális enzimindukció általában 2-3 héten belül bekövetkezik.
nem nyilvánul meg, de a befejezés után legalább 4 hétig fennmaradhat
kezelések.
/- Enzim gátló tulajdonságú anyagok/
/. Élelmiszer kölcsönhatások./
4.6 Terhesség és szoptatás
A Visanne-kezelés nem ajánlott szoptatás alatt.
El kell döntenie, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy tartózkodik a Visanne-kezelés után
figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és az anyai kezelés előnyeit.
A rendelkezésre álló adatok alapján a legtöbb beteget Visanne-nal kezelik a kezelés alatt.
gátolta az ovulációt. Visanne azonban nem fogamzásgátló.
A rendelkezésre álló adatok alapján a menstruációs ciklus 2-n belül normalizálódik
hónapokkal a Visanne-kezelés abbahagyása után.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Visanne nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
- Atópiás ekcéma - kezelés-diéta - 6 hét - Fórum
- Hörghurut - táplálék-kiegészítők és STARLIFE-vitaminok
- Gyermekek fogászati megelőzése; Limbová Trnava fogorvosi központ; Fogorvos az egész család számára
- Segíteni akartunk másoknak az állatok elhízásának leküzdésében, ezért elindítottuk az Életmód 2021-et
- Atópiás ekcéma és aloe vera - Teljesen ki a tálból - Fórum