Maximális ár 230,95 € 0,00 € (0,0%)
Dopl. beteg max. 0,00 € 0,00 € (0,0%)
A biztosítótársaság visszatérítése 230,95 € 0,00 € (0,0%)
Az árak és a pótdíjak alakulására vonatkozó statisztikák
Egy hónap Dopl. beteg
maximális
A biztosítótársaság visszatérítése
03/21 0,00 € (0,0%) 230,95 € (0,0%)
02/21 0,00 € (0,0%) 230,95 € (0,0%)
01/21 0,00 € (0,0%) 230,95 € (0,0%)
12/20 0,00 € 230,95 €
Jelzési határ. IGEN
A felülvizsgálatok hozzájárulása. lek. NEM
Recept. határ. ÚJ
Fizetési mód Én - tele
A gyógyszer eredete Generikus gyógyszer

injekció

Leírás és cél

A gyógyszer hatóanyaga az apomorfin-hidroklorid-hemihidrát, és az dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Parkinson-kór kezelésére használják. Az apomorfin segít lerövidíteni az ún "Ki" állapot, azaz mozgásképtelen állapot olyan Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket korábban levodopával (a Parkinson-kór más típusú kezelésével) és/vagy más dopamin-agonistákkal kezeltek.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Az apomorfinnal kezelt betegeknek általában a kezelés megkezdése előtt legalább két nappal el kell kezdeniük a domperidon szedését. A domperidon dózisát a legalacsonyabb hatásos dózisra kell titrálni, és a kezelést a lehető leghamarabb le kell állítani. Mielőtt a domperidonnal és az apomorfinnal kezdené a kezelést, gondosan mérlegelni kell a QT-megnyúlás kockázati tényezőit minden egyes betegnél annak biztosítása érdekében, hogy az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.4 pont).
Az apomorfin-kezelést egy speciális klinika ellenőrzött környezetében kell elkezdeni. A beteget a Parkinson-kór kezelésében jártas orvosnak (pl. Neurológus) kell felügyelnie.

A küszöbdózis meghatározása
Az egyes betegek megfelelő adagját az adag fokozatos emelésével határozzák meg. A következő eljárás ajánlott:
1 mg apomorfin-hidrokloridot (0,1 ml), amely körülbelül 15-20 mikrogramm/kg, beadhatjuk szubkután a beteg hipokinetikai állapota alatt vagy az off-period alatt, és a beteg motoros válaszát 30 percig figyeljük.
Ha nincs vagy nem megfelelő válasz, akkor a 2 mg-os apomorfin-hidroklorid (0,2 ml) második adagját szubkután adják be, és megfigyeljük, hogy a beteg további 30 percig megfelelően reagál.
A dózist tovább lehet emelni, amíg kielégítő motoros választ nem kapunk, legalább negyven perces időközzel a növekvő dózisok beadása között.

Kezelési beállítások
Amint meghatározták a megfelelő adagot, az „off” epizód első jeleinél egyetlen szubkután injekciót lehet beadni a has alsó részén vagy a comb külső részén. Nem zárható ki, hogy a különböző injekciós helyeken történő felszívódás nem különbözik ugyanazon betegnél. Ezért a beteget további egy órán keresztül figyelni kell, és értékelni kell a kezelésre adott válasz minőségét. Ezután az adag a beteg válaszának megfelelően beállítható.

Az apomorfin-hidroklorid optimális dózisa egyénenként változik, de a beállított dózis viszonylag állandó marad minden beteg esetében.

Megelőző intézkedések a kezelés folytatásakor
A 10 mg/ml apomorfin-hidroklorid napi dózisa betegenként nagy, általában 3-30 mg tartományban, 1-10 injekció formájában adva. Javasoljuk, hogy az apomorfin-hidroklorid teljes napi dózisa ne haladja meg a 100 mg-ot, egy egyszeri bolus injekció pedig legfeljebb 10 mg/óra.

A kezelés létrejötte után néhány betegnél fokozatosan csökkenteni lehetett a domperidon dózisát, de csak néhány betegnél hagyták teljesen abba, anélkül, hogy ezzel párhuzamosan hányás és hipotenzió lett volna.

Folyamatos infúzió
Azoknál a betegeknél, akiknek az apomorfin-kezelés kezdeti szakaszában jó a bekapcsolt fázisú válasza, de akiknél az általános kontroll nem kielégítő az időszakos injekciókkal, vagy akik sok injekciót igényelnek, és gyakran (napi 10-nél több), folyamatos vagy szubkután injekció lehet. infúzió megkezdése minipumpa és/vagy injekciós adagoló segítségével az alábbiak szerint:
A folyamatos infúziót óránként 1 mg apomorfin-hidroklorid (0,1 ml) sebességgel kezdik, később a dózist egyedileg növelik a válasznak megfelelően. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,5 mg/órát lépésenként, és legalább 4 órás különbséggel meg kell növelni. Az infúzió sebessége 1 mg és 4 mg/óra között lehet (0,1 ml és 0,4 ml/óra), ami 0,015-0,06 mg/kg/óra értéknek felel meg. Az infúziót csak akkor szabad beadni, amikor a beteg ébren van. Ha a páciensnek éjszaka nincsenek komoly problémái, 24 órás infúzió nem ajánlott. Úgy tűnik, hogy a beteg tolerálja a kezelést, ha az éjszaka folyamán legalább 4 órán át kezelés nélkül volt. Mindenesetre az infúzió helyét 12 óránként cserélni kell.

A betegeknek szükségük lehet bolus dózistámogatásra a folyamatos infúzió során és orvosuk utasítása szerint.
A folyamatos infúzió során mérlegelni lehet más dopamin agonisták dózisának csökkentését.
A poszturális hipotenzió miatt azonban a kezelés kezdetén különös gondosság szükséges az idős betegeknél.

Használat módja

Időszakos bolus injekcióként szubkután adják be. Folyamatos szubkután infúzió formájában is beadható minipumpa és/vagy injekciós adagoló segítségével (lásd 6.6. Szakasz). Az apomorfint nem szabad intravénásan beadni.
A gyógyszer nem alkalmazható, ha az oldat zöld színű. Az oldatot használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell. Csak tiszta, színtelen, részecskék nélküli oldatot szabad használni. .

Figyelem

Terhesség alatt nem szabad használni, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
Annak eldöntésekor, hogy folytassa/abbahagyja-e a szoptatást, vagy abbahagyja/abbahagyja a terápiát, figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a gyógyszer kezelésének előnyeit a nő számára.
Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél ellenjavallt.
Haemolyticus vérszegénységről és thrombocytopeniáról számoltak be apomorfinnal kezelt betegeknél. A hematológiai vizsgálatokat rendszeres időközönként kell elvégezni, mint a levodopa terápiát, még akkor is, ha apomorfinnal együtt adják.
Az apomorfin-klorid nyugtató hatású lehet, és az érintett betegek ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha allergiás reakciót tapasztal, hagyja abba a Dacepton 10 mg/ml alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Az allergiás reakció jelei a következők:
- kiütés,
- ill. tovább>