A termék hosszú ideig nem érhető el

beteget érinthet

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

DECAPEPTYL 0,1 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer a DECAPEPTYL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mit kell tudni a DECAPEPTYL alkalmazása előtt

Hogyan kell alkalmazni a DECAPEPTYL-et

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a DECAPEPTYL-et tárolni

A csomag tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a DECAPEPTYL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer triptorelint tartalmaz acetát (triptorelinium-acetát) formájában, amely szintetikus anyag hasonló a természetes gonadotropin-felszabadító hormonhoz (GnRH). A szervezetben úgy működik, hogy csökkenti bizonyos nemi hormonok szintjét.

A DECAPEPTYL-t használják:

előrehaladott prosztatarák kezelésére, amelyben szükséges a férfi nemi hormon - tesztoszteron - termelésének elnyomása.

mesterséges megtermékenyítésben (asszisztált reprodukció), mint kiegészítő kezelés ovuláció kiváltására mesterséges megtermékenyítés és embriótranszfer céljából.

Mit kell tudni a DECAPEPTYL alkalmazása előtt

ha allergiás (allergiás) a triptorelinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

ha allergiás a gonadotropin-felszabadító hormonra (GnRH) vagy bármely más GnRH-analógra (a DECAPEPTYL-hez hasonló gyógyszer).

ha hormonfüggetlen prosztatarákban szenved,

az egyetlen kezelés, ha prosztatarákban szenved, és gerincvelői nyomással járó tüneteket tapasztal, vagy áttétek vannak a gerincben,

a herék műtéti eltávolítása után, mivel ebben az esetben a DECAPEPTYL alkalmazása nem eredményezi a vér tesztoszteronszintjének további csökkenését.

ha súlyos csontritkulásban szenved (a csontok elvékonyodása),

ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DECAPEPTYL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A DECAPEPTYL-et alkalmazó betegeknél súlyos depresszió eseteiről számoltak be. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha DECAPEPTYL-et alkalmaz, és depressziósnak érzi magát.

A DECAPEPTYL kezelés csontritkulást (a csontok elvékonyodását) okozhat. A kezelés befejezése után azonban a csontsűrűség a legtöbb esetben módosul. Különösen óvatosságra van szükség az osteoporosis fokozott kockázatával, pl. hosszú távú alkoholizmus, dohányzás, csontvékonyodást okozó gyógyszerek (epilepszia elleni gyógyszerek vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, úgynevezett kortikoszteroidok) hosszú távú alkalmazása, csontritkulás előfordulása a családban, alultápláltság.

A kezelés első hetében általában rövid ideig emelkedik a tesztoszteron szint a vérben. Ez a betegséghez kapcsolódó tünetek átmeneti súlyosbodásához vezethet, és új tünetek kialakulásához is vezethet, amelyeket korábban még nem érzett. Ezek közé tartozik a csontfájdalom, a vizelési nehézség, a gerincvelő nyomása vagy a vér jelenléte a vizeletben. Ezek a tünetek általában a kezelés alatt megszűnnek. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha gerincvelő-nyomást vagy vizelési nehézséget tapasztal a kezelés során, megkezdődik ezeknek a szövődményeknek a szokásos kezelése.

Ha bármilyen problémája van a szívével vagy az erekkel, beleértve a ritmuszavarokat is, vagy ha ezeket a problémákat kezeli gyógyszerekkel, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A DECAPEPTYL növelheti a szívritmuszavarok kockázatát.

Ha cukorbeteg vagy magas vérnyomásban szenved, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt a kezelés alatt.

A DECAPEPTYL-kezelés megkezdése előtt orvosának ki kell zárnia a terhességet.

Mondja el orvosának, ha enyhe vagy súlyos májbetegsége van.

Óvatosan kell eljárni, ha allergiás reakcióra hajlamos. Ha a DECAPEPTYL-et beadja magának, akkor tisztában kell lennie a lehetséges allergiás reakcióval (viszketés, kiütés, láz). Allergiás reakció esetén azonnal forduljon orvosához.

Ha a következő tünetek jelentkeznek: hasi fájdalom, puffadt has, hányinger, hányás, hasmenés, súlygyarapodás, légzési nehézség, kevesebb vizeletürítés, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, még akkor is, ha néhány nappal az utolsó injekció után jelentkeznek. Ezek a túlzott petefészek-stimuláció jelei lehetnek, amelyek súlyosakká válhatnak (lásd 4. pont). Ha a tünetek súlyosbodnak, a meddőségi kezelést fel kell függeszteni és szükség esetén kórházba kell helyezni.

Ha olyan hormonokkal kezelik, mint ez a gyógyszer, orvosa gondoskodik a vizsgálatról ultrahang és opcionálisan vérvétel, a kezelésre adott válasz nyomon követésére.

Ha olyan hormonokkal kezelik, mint ez a gyógyszer, akkor fokozottan fennáll a kockázata:

méhen kívüli terhesség, ha legyőzte a petevezeték betegségét,

többes terhesség (ikrek, hármasok stb.),

veleszületett rendellenességek (fizikai hibák az újszülötteknél).

Egyéb gyógyszerek és DECAPEPTYL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A DECAPEPTYL befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek (pl. Kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol) hatását, vagy növelheti a szívritmuszavarok kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, pl. metadon (fájdalomcsillapításra és a gyógyszerektől való megvonásra), moxifloxacin (antibiotikum), antipszichotikumok (súlyos mentális betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek).

Nem zárható ki annak a lehetősége, hogy a DECAPEPTYL befolyásolja más általánosan használt gyógyszerek hatását (beleértve a hisztamint felszabadító gyógyszereket is).

Terhesség és szoptatás

A DECAPEPTYL nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése

A DECAPEPTYL valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A DECAPEPTYL nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz. j. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

Hogyan kell alkalmazni a DECAPEPTYL-et

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A DECAPEPTYL oldatos injekciót a bőr alá kell adni.

A kezelés első 7 napján naponta 0,5 mg dózist adnak a bőr alá. A 8. naptól kezdve a napi adag 0,1 mg-ra csökken. A kezelés általában hosszú távú.

Naponta 1 ml DECAPEPTYL 0,1 mg oldatos injekciót adunk be. A kezelést a menstruációs ciklus 2-3. Vagy 21-23. Napján kell elkezdeni (vagy 5-7 nappal a menstruáció várható kezdete előtt). 2–4 hét elteltével újabb hormont (gonadotropint) adnak a tüszők (a petefészekben a tojást tartalmazó gömbös szerkezetek) növekedésének támogatására. Amikor a megfelelő számú tüsző eléri a kívánt méretet, a DECAPEPTYL-lel és a gonadotropinokkal történő kezelést abbahagyják, és egy másik hormon, az úgynevezett humán koriongonadotropin (hCG) egyetlen injekcióját adják a végső follikuláris érés kiváltására. A kezelés teljes időtartama általában 4-7 hét.

Orvosa a hCG injekció után legalább 2 hétig szorosan figyelemmel kíséri Önt.

Használati útmutató

Az első DECAPEPTYL injekciót orvos felügyelete alatt kell beadni.

Távolítsa el a védőfóliát, és távolítsa el az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból. Tartsa függőlegesen, az injekciós tű szürke védősapkájával felfelé. Távolítsa el a szürke védősapkát. Óvatosan nyomja meg a fecskendő dugattyúját, amíg az első cseppek megjelennek a tűn.

Hüvelykujjával és mutatóujjával hozzon létre egy bőrredőt. Nyomja le a fecskendő dugattyúját, és lassan nyomja ki a fecskendő tartalmát.

Ha az előírtnál több DECAPEPTYL-t alkalmazott

Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a DECAPEPTYL-et

Kérjük, forduljon orvosához vagy a nővérhez.

Ha abbahagyja a DECAPEPTYL alkalmazását

Ne hagyja abba a DECAPEPTYL kezelést maga, hanem kövesse orvosának utasításait. Ha korán abbahagyja a kezelést, csökken a teherbe esés esélye.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A DECAPEPTYL alkalmazásakor a következő mellékhatások jelentkeztek:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

libidó elvesztése (szexuális vágy),

(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

hangulatváltozások, depresszió,

magas vérnyomás,

csontfájdalom,

fájdalom az injekció beadásának helyén.

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

csökkent étvágy,

a bőr kellemetlen bizsergése, bizsergése, viszketése vagy égő érzése (paresztézia),

hányinger, székrekedés, szájszárazság,

(a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

allergiás reakció, beleértve a súlyos, ún anafilaxiás reakció,

cukorbetegség, köszvény, fokozott étvágy,

zavartság, csökkent aktivitás, eufórikus hangulat, szorongás,

ízzavar, letargia, álmosság, nehézség állni, fejfájás, memóriazavar,

szokatlan szemérzékenység, látási problémák, homályos látás,

fülzúgás, szédülés,

EKG-változások (QT-megnyúlás),

alacsony vérnyomás,

légszomj, nehézlégzés, orrvérzés,

hasi fájdalom, hasmenés, hányás, puffadt has, puffadás,

többfoltos bőrvérzés (purpura), pattanások, viszketés, kiütés, hólyagok, angioödéma (bőr alatti duzzanat), csalánkiütés,

izom- és csontfájdalom, végtagfájdalom, ízületi fájdalom, izomgörcsök, izomgyengeség, izomfájdalom, az ízületek duzzanata/merevsége, osteoarthritis (csont- és ízületi gyulladás),

emlőfájdalom, herezsugorodás, herefájdalom, magömléses kudarc,

általános testgyengeség, bőrpír vagy gyulladás az injekció beadásának helyén, reakció az injekció beadásának helyén, duzzanat, fájdalom, hidegrázás, mellkasi fájdalom, influenzaszerű betegség, láz, hányinger, ingerlékenység,

megnövekedett vérnyomás, megnövekedett hőmérséklet, súlygyarapodás vagy csökkenés, megnövekedett májenzimek, kreatinin és karbamidszint a vérben.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

hasi fájdalom, hányinger,

hüvelyi vérzés/foltosodás,

gyulladás az injekció beadásának helyén.

(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

felső légúti fertőzés, garatgyulladás,

hányás, puffadt has,

kismedencei fájdalom, túlzott petefészek-stimuláció (úgynevezett petefészek-hiperstimulációs szindróma - fokozott petesejt-termelés a petefészkekben, amely elsősorban hasi fájdalommal és hányással jelentkezik), fájdalmas menstruáció, petefészek-ciszták (a kezelés kezdetén),

az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, fáradtság, influenzaszerű betegség.

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

hangulatváltozások, depresszió.

(a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

csökkent libidó (szexuális vágy),

látászavarok, homályos látás,

túlzott izzadás, viszketés, kiütés, angioödéma (a bőr alatti szövet duzzanata), csalánkiütés,

izomgörcsök, ízületi fájdalmak,

petefészek megnagyobbodás, súlyos vagy rendszertelen menstruáció, hüvelyszárazság, fájdalom nemi aktus során, mellfájdalom,

általános testgyengeség, bőrpír az injekció beadásának helyén,

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszerben is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell a DECAPEPTYL-et tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DECAPEPTYL

A készítmény hatóanyaga a triptorelin acetát formájában (triptorelinium-acetát). Egy előretöltött fecskendő 1 ml oldatos injekcióval 100 mikrogramm triptorelin-acetátot tartalmaz, ami 95,6 mikrogramm triptorelinnek felel meg.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, jégecet, injekcióhoz való víz.

Milyen a DECAPEPTYL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen oldat előretöltött eldobható üvegfecskendőben, gumidugóval, amelyhez műanyag védőkupakkal ellátott tű van rögzítve.

7 előretöltött eldobható fecskendő, egyenként 1 ml oldatos injekcióval.

28 előretöltött eldobható fecskendő, egyenként 1 ml oldatos injekcióval.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

FERRING Slovakia s.r.o.

821 04 Pozsony

Tel .: + 421 2 54 416 010

A betegtájékoztatót legutóbb 2016 októberében frissítették.