Orvosság

szuszpenzióhoz

A Saccharomyces boulardii élesztő élő probiotikus tenyészete és kezelésre és/vagy a hasmenés megelőzése különböző okokból.

Dózisforma

Krémszínű por jellegzetes gyümölcsaromával.

Hatóanyag és mennyisége

Minden tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 250,00 mg Saccharomyces boulardii-t tartalmaz.

Hogyan kell szedni

  • Az ajánlott napi adag 50 mg naponta 4-szer 250 mg naponta 4-szer, enterális tubusos táplálékkal vagy AIDS-szel járó hasmenés esetén a napi adag 3000 mg-ig növelhető.
  • Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a következőket alkalmazzák: felnőttek naponta kétszer 2 tasakot.
  • gyermekek 3 éves kortól 1 zseb naponta kétszer.
  • 0-3 éves gyermekek 1 zseb naponta egyszer.
  • A hasmenés vége után még több napig használható.
  • Ha a beteg 2 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
  • Használat módja: Keverje össze a tasak tartalmát kevés vízzel vagy édesített itallal és igyon. A por étellel is keverhető. Nem keverhető nagyon forró (50 ° C feletti), jeges vagy alkoholos italokkal vagy ételekkel. A levegőszennyeződés veszélye miatt a zsebeket nem szabad kinyitni a betegek szobájában. Az egészségügyi szolgáltatóknak kesztyűt kell használniuk a probiotikumok kezelésénél, amelyeket azonnal el kell dobniuk és alaposan meg kell mosniuk a kezüket.

Mire kell vigyázni

Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. Csak terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható, a magzatra gyakorolt ​​előnyök és kockázatok alapos mérlegelése után. A 2 évesnél fiatalabb gyermekek hasmenését orvos felügyelete mellett kell kezelni. Ha a székletben vér vagy láz jelenik meg, orvoshoz kell fordulni. A kezelés során be kell tartani az étrendet és elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenni, és szükség esetén meg kell fontolni a rehidratálást. A kezelés szükség esetén nem pótolja a rehidrációt. Ne igyon alkoholt. A gyógyszer laktózt és fruktózt tartalmaz. 25 ° C alatti nedvességtől távol tárolandó. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).

Csomag tartalma

A csomag 10 tasakot tartalmaz.

Káros hatások

  • Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
  • A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]

Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.

A változás bejelentésének 2. számú melléklete, ev. Sz .: 2018/00255-Z1A

Írásbeli információk a felhasználó számára

Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz

Saccharomyces boulardii (CNCM I-745)

Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ha 10 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer az Enterol 250 mg belsőleges szuszpenzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. Tudnivalók az Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni az Enterol 250 mg port belsőleges szuszpenzióhoz

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Enterol 250 mg port belsőleges szuszpenzióhoz tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Enterol 250 mg belsőleges szuszpenzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható

Különböző okokból eredő hasmenés kezelése és/vagy megelőzése felnőtteknél és gyermekeknél, például:

  • akut fertőző hasmenés gyermekeknél és felnőtteknél,
  • vastagbélgyulladás és hasmenés az antibiotikumok alkalmazása miatt,
  • kombinált terápia vankomicinnel/metronidazollal, amelyet a betegség újbóli megismétlődésének megelőzésére alkalmaznak. Clostridium difficile,
  • az enterális csővel történő etetés okozta hasmenés megelőző kezelése,
  • szerzett immunhiányos szindrómával járó hasmenés kezelése,
  • irritábilis bél szindróma kezelése,
  • az utas hasmenésének kezelése.

2. Tudnivalók az Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz szedése előtt

Ne vedd Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz

  • ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha Ön központi vénás katéterrel rendelkezik (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt),
  • ha legyengült immunrendszere van vagy kórházba kerül (súlyos betegség vagy megváltozott/legyengült immunrendszer miatt).

Az Enterol 250 mg kapszula szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A következő esetekben orvoshoz kell fordulnia:

  • Ha 2 napos kezelés után nincs javulás;
  • Ha vér vagy nyálka jelenik meg a székletben;
  • Intenzív szomjúság, száraz nyelv esetén: ezek a tünetek kezdeti kiszáradást jeleznek, ami a hasmenés miatt jelentős folyadékvesztést jelent. Orvosa eldönti, hogy szükség van-e rehidráció (vízvesztés) felírására, amely adható orálisan vagy intravénásan.

A használatra vonatkozó óvintézkedések

A kezelés mellett a következő étrendi intézkedéseket javasoljuk:

  • gazdag öntözés, sós vagy cukros italok a hasmenés során elvesztett folyadékmennyiség pótlására (a felnőttek napi átlagos napi adagja 2 liter);
  • hasmenés étrend;
  • kizárja a zöld zöldségek, gyümölcsök, fűszeres ételek, valamint a hűtött vagy fagyasztott italok bizonyos típusait;
  • inkább a sült húst és a rizst.

Egyéb gyógyszerek és Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz

Ne szedje ezt a gyógyszert orális gombaellenes szerekkel (gombás fertőzések leküzdésére szolgáló gyógyszerekkel) egyidejűleg.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, ételekhez, italokhoz és alkoholhoz

Az Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz élő sejteket tartalmaz, ezért nem keverhető nagyon forró (50 ° C feletti), jeges vagy alkoholos italokkal vagy ételekkel.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Az Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz laktózt (tejcukrot) és fruktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell bevenni az Enterol 250 mg port belsőleges szuszpenzióhoz

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott napi adag általában:

Keverje össze a tasak tartalmát kevés vízzel vagy édesített itallal és igyon. A por étellel is keverhető. Nem keverhető nagyon hideg vagy nagyon forró italokkal vagy ételekkel, vagy alkoholos italokkal.

Ha elfelejtette bevenni az Enterol 250 mg port belsőleges szuszpenzióhoz

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

(1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • allergiás reakciók, viszketés, csalánkiütés, kiütések, anafilaxiás reakció (általános allergiás reakció),
  • angioödéma (a bőr, a nyálkahártya és a bőr alatti szövet duzzanata), kiütés (bőrkiütés),
  • az élesztő behatolása a vérbe (fungemia).
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Enterol 250 mg port belsőleges szuszpenzióhoz tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

25 ° C alatt tárolandó, nedvességtől védve.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz

  • A gyógyszer az Saccharomyces boulardii (CNCM I-745) 250,00 mg.
  • Egyéb összetevők: laktóz, fruktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, gyümölcsíz.

Hogy néz ki Enterol 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz és a csomag tartalma

10 tasak barna port tartalmazó doboz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

7 avenue Gallieni

1 avenue Blaise Pascal

A betegtájékoztatót legutóbb 2018 áprilisában frissítették.