Számú melléklet 1. a változásról szóló értesítéshez, azonosítószám: 2014/00384
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az EREVIT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EREVIT alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az EREVIT-et
5. Hogyan kell az EREVIT-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EREVIT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Kiegészítő kezelés Parkinson-kórban (izommerevség, mozgások lelassulása, maszkos arc). Vaszkuláris alapbetegség, Alzheimer-kór (agyi betegség, amelyet a mentális képességek jelentős elvesztése jellemez).
Támogató szerként egyes endokrin rendellenességeknél (pl. Hipogonadizmus - csökkent ivarmirigy aktivitás, tirotoxikózis - túlzott mennyiségű pajzsmirigyhormon a vérben stb.). Férfi sterilitással (oligospermia - csökkent spermiumszám az ejakulátumban, asthenospermia - csökkent spermiummotilitás) végzett terápiás vizsgálat során A-vitaminnal kombinálva.
Fokozott immunválasz súlyos fertőzések után. A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzése magas kockázatú betegeknél.
2. Tudnivalók az EREVIT alkalmazása előtt
- ha allergiás az alfa-tokoferol-acetátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
(felsorolva a 6. szakaszban).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Erevit alkalmazása előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Az E-vitamin 10 mg/kg-nál nagyobb dózisban - lelassíthatja a vérellátást vérszegénységben szenvedő gyermekeknél
vashiánytól.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Erevit nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell használni az EREVIT-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak orvos vagy nővér adhatja be injekcióként izomba.
Az ajánlott adag felnőtteknek napi 300-400 mg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek és serdülők szokásos adagja 20 mg/kg.
A mellékhatások bejelentése
Hogyan kell az EREVIT-et tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó. Ne fagyjon le.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Erevit
A másik összetevő a finomított napraforgóolaj.
Milyen az Erevit külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta halványsárga vagy sárga olajoldat.
A csomag tartalma: 5 db 1 ml-es ampulla
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Szlovák Köztársaság
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2014.02
Az alábbi információk kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakemberek számára készültek
Adagolás és alkalmazás módja
Oligospermia, aszthenospermia 300 - 400 mg naponta.
Reumatológiai javallatokban 100 - 300 mg naponta, néhány hétig.
Elsődleges izomdisztrófiához napi 2000 mg-ig, izomdisztrófiához felszívódási hiány után
és az E-vitamin genetikai alapon történő szállítása napi 300-400 mg.
Kiegészítő terápia Parkinson-kór, vaszkuláris demencia, Alzheimer-kór naponta 300 - 400 mg és egyéb neurológiai indikációk esetén
Ez 300 - 400 mg.
Érbetegségek: 100 mg naponta.
Endokrinológiai indikációkban naponta 300-500 mg-ot adnak be.
A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzése napi 200 - 400 mg, a kockázat nagyságától függően.
Periodontopathia 200 - 300 mg naponta.
Induratio penis plastica 300 - 400 mg naponta, több hétig, folytassa a 30 - 60 mg-ot naponta, néhány hónapig.
Egyéb bőrgyógyászati javallatok esetén 100 - 200 mg naponta, vagy még többet.
Gyermekek és serdülők
A gyermekek szokásos adagja 20 mg/kg.
A túladagolás kezelése az E-vitamin abbahagyásából és a tüneti terápiából áll.