Hivatalos Lap L 175, 1991/04/04 o. 0035 - 0049
Finn különkiadás: fejezet 15 kötet 10 o. 0107
Svéd különkiadás: fejezet 15 kötet 10 o. 0107
(1991. május 14.)
az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekről
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
Tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
Tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelvre [1], és különösen annak 4. cikk,
Mivel a szóban forgó termékek alapvető összetételének meg kell felelnie a csecsemők táplálkozási szükségleteinek az egészségi állapot érdekében, az általánosan elfogadott tudományos adatok szerint;
mivel ezen adatok alapján a tehéntejfehérjékből és szójafehérjékből önmagában vagy keverékben előállított anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek alapösszetétele már meghatározható; mivel ugyanez nem vonatkozik a teljes mértékben vagy részben más fehérjeforrásokon alapuló készítményekre; mivel ezért az ilyen termékekre szükség esetén később külön szabályokat kell elfogadni;
mivel ez az irányelv tükrözi az e termékekkel kapcsolatos jelenlegi ismereteket; Mivel minden olyan változásról, amely lehetővé teszi az innovációt a tudományos és műszaki fejlődés fényében, a 89/398/EGK irányelv 13. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően kell dönteni;
mivel meg kell állapítani a makrobiológiai kritériumokat és a szennyező anyagok legmagasabb szintjét azok számára, akiknek ezeket a termékeket szánják; mivel az ügy összetettségére való tekintettel ezeket később kell elfogadni;
Mivel az anyatej-helyettesítő tápszerek az egyetlen olyan feldolgozott élelmiszer, amely az élet első négy-hat hónapjában teljes mértékben kielégíti a csecsemők tápanyagigényét; Mivel az ilyen csecsemők egészségének védelme érdekében gondoskodni kell arról, hogy az említett időszakban egyetlen ilyen termékként forgalomba hozott termék anyatej-helyettesítő tápszer legyen;
Mivel a 7. cikk (1) bekezdése alapján A 89/398/EGK irányelv 1. cikkének értelmében az ezen irányelv hatálya alá tartozó termékekre a címkézésre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1978. december 18-i 79/112/EGK tanácsi irányelvben megállapított általános szabályok vonatkoznak. végső fogyasztók (2), legutóbb a 89/395/EGK irányelvvel (3) módosítva; Mivel ez az irányelv adott esetben elfogadja és kiterjeszti ezen általános szabályok kiegészítéseit és eltéréseit a szoptatás elősegítése és védelme érdekében;
Mivel különösen az ezen irányelv hatálya alá tartozó termékek jellege és rendeltetési helye megköveteli a tápértékjelölést a bennük található energiaérték és alapvető tápanyagok tekintetében; mivel másrészt a 3. cikk (1) bekezdésével összhangban meg kell határozni a felhasználás módját; 1 a 8 a článku 10 ods. A 79/112/EGK irányelv 2. cikke a csecsemők egészségére valószínűleg káros nem megfelelő felhasználások megelőzése érdekében;
Mivel a 2. cikk (1) bekezdése alapján A 79/112/EGK irányelv 2. cikke alapján, és objektív és tudományosan megalapozott információk biztosítása érdekében meg kell határozni azokat a feltételeket, amelyek mellett az anyatej-helyettesítő tápszerek különleges összetételére vonatkozó nyilatkozatok megengedettek;
Mivel a csecsemők egészségének jobb védelme érdekében az ezen irányelvben meghatározott összetételre, címkézésre és reklámra vonatkozó szabályokat az anyatej-helyettesítők forgalmazásának nemzetközi kódexének alapelveivel és célkitűzéseivel összhangban kell elfogadni. a 34. Egészségügyi Világgyűlés, a Közösségben fennálló jogi és ténybeli helyzetek;
Mivel a csecsemők etetésével kapcsolatos információknak a gyermekeik számára biztosított terhes nők és csecsemőanyák táplálkozásának megválasztásában betöltött fontos szerepére tekintettel alapvető fontosságú, hogy a tagállamok megfelelő intézkedéseket hozzanak az ilyen információk megfelelő felhasználásának biztosítása érdekében és nem zárja ki a szoptatás előmozdítását;
Mivel ez az irányelv nem vonatkozik a gyermekgondozásra szakosodott kiadványok és a tudományos publikációk értékesítésének feltételeire;
Mivel a 89/398/EGK irányelv 4. cikkével összhangban konzultáltak az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottsággal azokról a rendelkezésekről, amelyek hatással lehetnek a közegészségügyre;
Mivel a harmadik országokba történő kivitelre szánt termékekkel kapcsolatos problémákat átgondoltan és homogén módon, külön intézkedéssel kell kezelni;
Mivel az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
(1) Ez az irányelv a 89/398/EGK irányelv 4. cikke értelmében vett egyedi irányelv, és összetételi és címkézési követelményeket állapít meg a csecsemők számára a jó egészség fenntartása érdekében a csecsemők számára történő felhasználásra szánt anyatej-helyettesítő tápszerekre és anyatej-kiegészítő tápszerekre vonatkozóan. . Azt is előírja a tagállamoknak, hogy fogadják el az anyatej-helyettesítők forgalmazásának nemzetközi kódexének alapelveit és célkitűzéseit, amelyek az egészségügyi hatóságok marketingjével, tájékoztatásával és felelősségével foglalkoznak.
(2) Ezen irányelv alkalmazásában:
a) "csecsemők": 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek;
b) "kisgyerek": egy és három év közötti gyermek;
c) "anyatej-helyettesítő tápszerek": a csecsemők életének első négy-hat hónapjában különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerek, amelyek kielégítik e személyek e csoportjának táplálkozási igényeit;
d) "anyatej-kiegészítő tápszerek": négy hónaposnál idősebb csecsemőknek szánt, különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerek, amelyek alapvető folyékony elemet képeznek e személyek fokozatosan változatosabb étrendjében.
A tagállamok biztosítják, hogy az 1. cikk (1) bekezdésében említett termékek 2 betű A c) és d) pontok csak akkor hozhatók forgalomba a Közösségen belül, ha megfelelnek az ezen irányelvben meghatározott meghatározásoknak és szabályoknak. Az anyatej-helyettesítő tápszerektől eltérő termékek nem hozhatók forgalomba vagy más módon nem címkézhetők fel a normál egészséges csecsemők táplálkozási szükségleteinek kielégítésére az élet első négy-hat hónapjában.
(1) Az anyatej-helyettesítő tápszereket a mellékletekben meghatározott fehérjeforrásokból és adott esetben egyéb élelmiszer-adalékanyagokból kell előállítani, amelyekben a csecsemők születésüktől fogva a speciális táplálkozási alkalmasságot általánosan elfogadott tudományos adatok igazolták.
(2) Az anyatej-kiegészítő tápszereket a mellékletekben meghatározott fehérjeforrásokból és egyéb élelmiszer-adalékanyagokból kell gyártani, általánosan elfogadott tudományos adatok alapján, azoknak a körülményeknek megfelelően, amelyek négy hónaposnál idősebb csecsemők alkalmasak különleges táplálkozási célokra.
(3) Az I. és II. Mellékletben meghatározott, az élelmiszer-adalékanyagok használatára vonatkozó tilalmakat és korlátozásokat be kell tartani.
(1) Az anyatej-helyettesítő tápszerek megfelelnek az I. mellékletben meghatározott összetételi kritériumoknak.
(2) A kiegészítő formuláknak meg kell felelniük a II. Mellékletben meghatározott összetételi kritériumoknak.
3. Az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek azonnali elkészítéséhez az esettől függően legfeljebb víz hozzáadása lehet szükséges.
(1) Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek gyártásában csak a III. Mellékletben felsorolt anyagokat lehet felhasználni az alábbiak követelményeinek teljesítése érdekében:
- aminosavak és egyéb nitrogénvegyületek,
- egyéb különleges táplálkozási jelentőségű anyagok.
Egy későbbi szakaszban meghatározzák ezen anyagok tisztasági kritériumait.
(2) Az adalékanyagok anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek gyártására vonatkozó rendelkezéseit a Tanács.
(1) Az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek semmilyen olyan anyagot nem tartalmazhatnak, amely veszélyeztetné a csecsemők egészségét. Szükség esetén egy ilyen anyag maximális szintjét később határozzák meg.
(2) Egy későbbi szakaszban mikrobiológiai kritériumokat kell meghatározni.
1. Az 1. cikk (1) bekezdésében említett termékek értékesítésének neve A 2. ábra: