tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer bejegyzésének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, id. 2011/04404
2. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásának bejelentéséhez, ev. nem. 2011/06065
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
fevarin 50
fevarin 100
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Még neki is fájhat
ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fevarin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Fevarint
3. Hogyan kell szedni a Fevarint?
4. A Fevarin lehetséges mellékhatásai
5. Hogyan kell a Fevarint tárolni?
6. További információk
1. MI A FEVARIN 50 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fevarin fluvoxamin-hidrogén-maleátot tartalmaz. A szerotonin újrafelvétel blokkolók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez egy antidepresszáns, amelyet depresszió és depressziós rendellenességek tüneteinek kezelésére használnak. A Fevarin a rögeszmés-kényszeres betegség tüneteinek kezelésére is alkalmazható. Az obszesszív-kényszeres rendellenesség olyan mentális rendellenesség, amelyet kényszeres gondolatok (rögeszmék) és cselekedetek (kényszerek) jellemeznek.
2. TUDNIVALÓK A FEVARIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Fevarint, ha a következő feltételek bármelyike érvényes Önre:
ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre vagy a készítmény bármely más összetevőjére (lásd 6. pont. További információk);
ha a Fevarint tizanidinnel (az izomfeszültség enyhítésére szolgáló gyógyszer) és monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI; a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek egyik csoportja) kombinációban szedi, vagy az elmúlt két hétben szedte őket. Orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogyan kezdje el a Fevarin szedését a MAOI-kezelés leállítása után. Ezt a gyógyszert néha depresszió vagy szorongás kezelésére írják fel;
ha tizanidint szed, olyan gyógyszert, amelyet gyakran használnak az izmok ellazítására;
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Fevarint, és beszéljen kezelőorvosával.
A Fevarin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Fevarin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
nemrégiben szívrohama volt;
terhes vagy terhes lehet;
vérzési problémái voltak, vagy ha rendszeresen szed olyan gyógyszereket, amelyek növelik a vérzés kockázatát, például fájdalomcsillapítót;
cukorbetegségben szenved;
elektrokonvulzív terápián esik át;
mániája van vagy volt valaha;
máj- vagy vesebetegségben szenved, vagy valaha volt;
ha 18 évesnél fiatalabb (lásd még a 3. pontot. Hogyan kell szedni a Fevarin-t)
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa megmondja, hogy biztonságos-e Önnek a Fevarin szedése.
Időnként nyugtalanságot tapasztalhat, pl. nem tud nyugodtan ülni vagy állni (akathisia), vagy rosszabbodhat a Fevarin-kezelés első heteiben, amíg antidepresszáns hatása nem lesz.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja. Ebben az esetben a dózis módosítása hasznos lehet.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Ha depressziós és/vagy szorongó, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel.
Ezek a gondolatok gyakoribbak lehetnek az antidepresszánsok használatának kezdetétől a gyógyszerek működésének megkezdéséig, általában körülbelül két hétig, de néha hosszabb ideig.
Nagyobb valószínűsége van ilyen gondolatoknak, ha:
öngyilkossági gondolatai voltak a múltban
fiatal felnőtt vagy. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.
Ha bármikor öngyilkos és önkárosító gondolatai vannak, forduljon közvetlenül orvosához vagy a kórházhoz.
Érdemes tájékoztatnia családját vagy közeli barátait hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha zavarják a viselkedésében bekövetkező változások.
Azonnal értesítse orvosát, ha bármilyen aggódó gondolata vagy érzése van.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert, kivéve a rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegeket, mivel a Fevarin nem javallott depresszió kezelésére 18 év alatti személyeknél.
A 18 évesnél fiatalabb betegeknél, akiket e gyógyszerek bármelyikével kezelnek, fokozott a kockázata a mellékhatásoknak, mint például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok, az ellenséges magatartás, például az agresszió, az ellenzéki viselkedés és a harag.
Ha orvosa 18 év alatti személynek írta fel a Fevarint, és ezt meg akarja beszélni, kérjük, menjen vissza orvosához. Ha a Fevarin-nal kezelt 18 év alatti betegeknél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ezenkívül nem ismert, hogy a Fevarin befolyásolhatja-e a növekedést, a serdülőkort, az intelligenciát és a viselkedést 18 év alatti embereknél.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Fevarin-kezelés alatt ne kezdje el a gyógynövényes orbáncfű szedését, mivel ez a mellékhatások növekedését eredményezheti. Ha már gyógynövényes gyógyszert szed orbáncfűvel, hagyja abba a szedését, amikor elkezdi a Fevarin-kezelést, és a következő látogatásakor mondja el orvosának.
Ha depresszió vagy szorongás kezelésére szedett gyógyszereket az elmúlt két hétben, vagy ha skizofrénia van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa vagy gyógyszerésze ellenőrzi, hogy más gyógyszereket szed-e depresszió vagy kapcsolódó problémák kezelésére, amelyek a következők lehetnek:
nuroleptikumok vagy antipszichotikumok;
monoamin-oxidáz inhibitor (MAOI), például moklobemid;
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), például citalopram.
Orvosa megmondja, hogy biztonságos-e Önnek a Fevarin szedése.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt gyógyszereket szedi:
aszpirin (acetilszalicilsav) vagy aszpirinszerű gyógyszerek, amelyeket fájdalom és gyulladás (ízületi gyulladás) kezelésére használnak;
ciklosporin, amelyet az immunrendszer aktivitásának csökkentésére használnak;
metadon, amelyet fájdalom és elvonási tünetek kezelésére használnak;
mexiletin, amelyet szívritmuszavarok kezelésére használnak;
fenitoin vagy karbamazepin, amelyet epilepszia kezelésére használnak;
propranolol, amelyet magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére használnak
ropinirol, amelyet Parkinson-kórban alkalmaznak;
"triptán", amelyet migrén, pl. szumatriptán;
terfenadin, amelyet allergiák kezelésére használnak. A Fevarint nem szabad terfenadinnal együtt alkalmazni;
szildenafil, amelyet merevedési zavarok kezelésére használnak (a férfi tartós képtelenség elérni vagy tartani az erekciót);
teofillin, amelyet asztma és hörghurut kezelésére használnak;
tramadol, fájdalomcsillapító;
warfarin, acenocoumarol vagy más vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte, és még nem beszélte meg ezeket orvosával, forduljon orvosához tanácsért. Lehet, hogy módosítania kell az adagját, vagy más gyógyszert kell adnia.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Fevarin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Fevarin szedése alatt ne igyon alkoholt, mivel az alkohol reagálhat a fevarinnal, és álmosságot és labilitást okozhat.
Ha általában nagy mennyiségű teát, kávét vagy koffeintartalmú italokat fogyaszt, akkor a következő tünetek bármelyikét tapasztalhatja: remegés, rossz közérzet, palpitáció, nyugtalanság és álmatlanság. Ha csökkenti a koffeinbevitelt, ezek a tünetek eltűnnek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
Korlátozott tapasztalatok vannak a Fevarin terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.
Ne szedje a Fevarint, ha terhes, hacsak orvosa nem tartja feltétlenül szükségesnek. Ha jelenleg a Fevarint szedi, és terhességet vagy babát tervez, beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy más gyógyszerek szükségesek-e vagy megfelelőek-e Önnek.
Győződjön meg róla, hogy orvosa tudja, hogy Ön a Fevarint szedi. Ha olyan gyógyszereket, mint például a Fevarin, terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában alkalmazzák, növelhetik az újszülöttek perzisztens újszülöttkori pulmonális hipertóniájának (PPHN) nevezett új állapot kockázatát, ami légszomjat és elkékülést okoz. Ezek a tünetek általában a baba születését követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ezeket a tüneteket észleli gyermekén, azonnal szóljon kezelőorvosának. A Fevarin-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. Ha Ön a Fevarint szedi, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában, a csecsemőnek a születés után a légzési nehézségeken vagy a kékes bőrön kívül egyéb tünetei is lehetnek, például képtelen aludni vagy megfelelően étkezni, magas vagy alacsony bőrhőmérséklet, hányinger, állandó sírás, merevség vagy gyenge izmok, letargia, álmosság, remegés és görcsök. Ha a csecsemőnél a születés után ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához.
A fevarin kiválasztódik az anyatejbe. A gyermekre gyakorolt hatás veszélye fennáll. Ezért beszéljen kezelőorvosával annak eldöntése érdekében, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy abba kell hagynia a Fevarin szedését.,
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a Fevarin nem okoz álmosságot, szedése közben vezethet és kezelhet gépeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FEVARIN-T
Mennyit vegyen be a Fevarin
A Fevarint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezdeti adag felnőtteknél (18 év felett)
A depresszió kezelése
Napi 50 mg vagy 100 mg dózissal kezdődik, este veszi be.
A kényszerbetegség kezelése
50 mg-os adaggal kezdődik, ha lehetséges, este veszi be.
Ha néhány hét múlva nem érzi jobban magát, közölje orvosával. Orvosa dönthet úgy, hogy fokozatosan növeli az adagot.
A legmagasabb ajánlott napi adag 300 mg.
Ha orvosa azt mondja, hogy napi 150 mg-nál többet vegyen be, ne vedd egyszerre kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan ossza el az adagot.
Szokásos adag rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekek (8 év feletti) és serdülők számára
Napi 25 mg-os adaggal kezdődik (fél Fevarin 50 mg-os tabletta). Orvosa 4-7 naponként 25 mg-mal növelheti a tolerálhatósági dózist, amíg el nem éri a hatékony dózist. A legmagasabb napi adag 200 mg.
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy napi 50 mg-nál többet kell bevenni, ne vegye be egyszerre, kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan kell felosztani az adagot. Ha az adagot nem lehet egyenletesen felosztani, akkor a nagyobb adagot este kell bevenni.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert a depresszió kezelésére. Ezt a gyógyszert csak rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésére írhatják fel gyermekek vagy serdülők számára.
Hogyan kell bevenni a Fevarint
A Fevarin tablettákat rágás nélkül kell bevenni, és bő vízzel kell bevenni. A tablettákat nem szabad rágni.
Ha orvosa utasította, a tablettákat kettévághatja.
Mennyi idő alatt működik a Fevarin?
Eltarthat egy ideig, amíg a Fevarin működik. Néhány beteg nem érezhet javulást az első két-három hét alatt.
Vegye be a tablettákat, hacsak orvosa nem utasítja Önt abbahagyásra. Még akkor is, ha jobban érzi magát, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy egy ideig (legalább 6 hónapig) folytassa a tabletták szedését a kezelés védőhatása érdekében.
Ne hagyja abba a Fevarin szedését túl gyorsan.
Elvonási tüneteket (elvonási tüneteket) tapasztalhat, például:
- nyugtalanság és szorongás;
alvási problémák;
érzelmi instabilitás (hangulatváltozások);
hányinger és/vagy hányás;
szívdobogás (gyorsabb szívverés);
érzékszervi rendellenességek (pl. áramütés vagy látászavarok érzése);
A Fevarin leállításakor orvosa segít Önnek hetek vagy hónapok alatt lassan csökkenteni az adagot, ami csökkentheti az elvonási tünetek kockázatát. A legtöbb embernél a Fevarin abbahagyása után a tünetek enyhék és két héten belül elmúlnak. Néhány embernél ezek a tünetek súlyosabbak vagy elhúzódóbbak lehetnek.
Ha elvonási tüneteket tapasztal a Fevarin leállításakor, orvosa dönthet úgy, hogy lassabban hagyja abba a Fevarin szedését. Ha súlyos elvonási tüneteket tapasztal, amikor abbahagyja a Fevarin szedését, keresse fel orvosát. Orvosa dönthet úgy, hogy újra elkezdi szedni a tablettákat, majd fokozatosan csökkenti az adagot (lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”).
Ha bármilyen tünete van a kezelés végén, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Fevarint vett be
Ha Ön vagy valaki más az előírtnál több Fevarint vett be (túladagolás), azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
A túladagolás tünetei közé tartozik (de nem kizárólag) hányinger, hányás, hasmenés és álmosság vagy szédülés. Szívre gyakorolt hatásokat (lassú vagy gyors szívverés), alacsony vérnyomást), májproblémákat, görcsöket és kómát is jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Fevarint
Ha kihagy egy adagot, vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. A FEVARIN LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI
Mint minden gyógyszer, így a Fevarin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva: