A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. D .: 2010/03018
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Flavamed köhögéstabletta
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia a Flavamed köhögéstablettákat.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha betegségének tünetei 4-5 nap múlva nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flavamed köhögéstabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Flavamed köhögéstablettát
3. Hogyan kell használni a Flavamed köhögéstablettákat
5. Hogyan kell a Flavamed köhögéstablettákat tárolni?
6. További információk
A Flavamed köhögéstabletta gyógyszer, amelyet légúti megbetegedések esetén enyhítenek.
Ne alkalmazza a Flavamed köhögéstablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a Flavamed köhögés elleni tablettákra (ambroxolium-klorid) vagy a Flavamed köhögéstabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont, beleértve a Flavamed köhögéstablettát is).
- 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél
Legyen különösen óvatos a Flavamed köhögéstabletta használatakor
Az életveszélyes Lyell-szindrómát leforrázott bőr szindrómának is nevezik. Ez a bőrön súlyos hólyagok kialakulásával nyilvánul meg, hasonlóan az égési sérülésekhez.
Ezért, ha változásokat észlel a bőrön vagy a nyálkahártya felületén, azonnal abba kell hagynia a Flavamed köhögés elleni tabletták szedését. Azonnal forduljon orvoshoz!
A Flavamed köhögéstablettát csak 6 év feletti gyermekek használhatják.
Egyéb gyógyszerek szedése
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Flavamed köhögéstablettát terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvosának egyértelműen ajánlott tanácsára szabad felhasználni.!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Flavamed köhögéstablettákat mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint vegye be.
írásos információk a felhasználók számára. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Flavamed köhögéstabletta használata az alábbi táblázat alapján történik, hacsak orvosa nem mondja másként. Kérjük, kövesse ezeket a használati utasításokat, mivel a Flavamed köhögéstabletta nem fog megfelelően működni, ha nem tartják be.!
Legmagasabb napi adag
6-12 éves gyermekek
Tablettája naponta 2-3 alkalommal (egyenértékű 15 mg ambroxol-hidrokloriddal)
(45 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg)
12 évesnél idősebb serdülők és felnőttek
Az első 2-3 nap alatt
1 tabletta naponta háromszor (egyenértékű 30 mg ambroxol-hidrokloriddal)
majd 1 tabletta naponta kétszer (egyenértékű 30 mg ambroxol-hidrokloriddal)
(90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg)
Felnőtteknél a napi adag naponta kétszer 2 tablettára emelhető.
A Flavamed köhögéstablettát az orvos beleegyezése nélkül nem szabad 4-5 napnál tovább bevenni.
Ha problémái 4-5 nap múlva sem javulnak, azonnal forduljon orvoshoz.!
Ha úgy érzi, hogy a Flavamed köhögéstabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Flavamed köhögéstablettát vett be
Ha elfelejtette megtanulni a Flavamed köhögéstablettákat
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az előfordulás gyakorisága alapján a mellékhatásokat a következőképpen jelöljük meg:
Emésztőrendszeri betegségek:
(lásd a 2. részt, legyen különösen óvatos a Flavamed köhögéstabletta használatakor)
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Flavamed köhögéstablettát
a buborékfólián és a dobozon az EXP után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Mit tartalmaz a Flavamed köhögéstabletta
A készítmény hatóanyaga: ambroxolium-klorid
Minden tabletta 30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Milyen a Flavamed köhögéstabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flavamed köhögéstabletta 10, 20 és 50 tabletta kiszerelésben kapható .
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Glienicker Weg 125
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Bulgária Flavamed köhögéstabletta
Csehország Flavamed tabletta
Észtország Flavamed 30 mg tabletta
Finnország Flavamed 30 mg tabletta
Magyarország Flavamed köhögéstabletta
Lettország Flavamed köhögéstabletta
Litvánia Flavamed köhögéstabletta
Lengyelország Flavamed köhögéstabletta
Románia Flavamed Comprimate
Szlovákia Flavamed köhögéstabletta
Szlovénia Flavamed 30 mg tabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 januárjában hagyták jóvá.
Flavamed köhögéstabletta
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megújításáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. D .: 2010/03018
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Flavamed köhögéstabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta 30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, kétfedelű, metszett szélű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Gyerekek 6 éves korig:
A Flavamed köhögéstabletta ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
6-12 éves gyermekek:
Általában lásd a tbl. Flavamed köhögéscsillapító tabletták naponta 2-3 alkalommal (megfelel 15 mg ambroxolium-klorid 2-3 alkalommal).
Felnőttek és 12 év feletti serdülők:
Általában 1 tablettát adnak be. Flavamed köhögéstabletta naponta 3-szor az első 2 napban 3 (egyenértékű 30 mg ambroxol-hidrokloriddal háromszor); majd 1 tabletta naponta kétszer (megfelel 30 mg ambroxol-hidroklorid kétszer).
Felnőtteknél a napi adag szükség esetén napi kétszer 60 mg-ra emelhető (ami 120 mg ambroxolium-kloridnak felel meg/nap).
A Flavamed köhögéstablettát az orvos beleegyezése nélkül nem szabad 4-5 napnál tovább bevenni.
Vese- és májbetegség esetén lásd az adagolást a 4.4 pontban.
A Flavamed köhögéstabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Magas gyógyszertartalma miatt a Flavamed köhögéstabletta nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.
A Flavamed köhögéstablettákat körültekintően (azaz hosszú időközönként vagy csökkentett dózisban) kell alkalmazni vesekárosodás vagy súlyos májkárosodás esetén.
Súlyos veseelégtelenség esetén figyelembe kell venni a májban képződő ambroxol metabolitok felhalmozódását.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatásokat a gyakoriság szerint osztályozzuk az alábbi megegyezés szerint:
Emésztőrendszeri betegségek:
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: mukolitikumok
ATC kód: R05CB06
A hatás a szájon át történő beadás után átlagosan 30 perccel jelentkezik, és a hatás 6-12 órán át tart, az egyéni dózis nagyságától függően.
Az ambroxol elősegíti a felületaktív anyag képződését és transzportját a magzati és a felnőttek gondozásának alveoláris és hörgő területein. Ezeket a hatásokat sejttenyészetekben és in vivo bizonyították különféle állatfajokban.
Súlyos májbetegségek esetén az ambroxol clearance-e 20-40% -kal csökken. Súlyos veseelégtelenség esetén mérlegelni kell az ambroxol metabolitok felhalmozódását.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
lactosum monohydricum (laktóz-monohidrát)
maydis amylum (kukoricakeményítő)
cellulosi pulvis (cellulózpor)
crosscarmellosum natricum (kroszkarmellóz-nátrium)
povidonum K 30 (povidGum K 30)
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó .
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Kiszerelés: 10 tabletta
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
a nemzeti követelményekkel.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Glienicker Weg 125
Telefon: (030) 6707-0
Fax: (030) 6707-2120
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA