lapos 50x4 g-ra (selyempapír/Al/PE)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének átruházásáról szóló határozat 3. számú melléklete ev. nem. 2011/05462
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat 1. számú melléklete, ev. nem. 2010/05231
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
FORLAX 4 g
Por belsőleges oldathoz
makrogol
Mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené adni ezt a gyógyszert gyermekének.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is óvatosan kell szednie a Forlax 4 g-ot.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha betegségének tünetei nem javulnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a felhasználóknak szóló írásos tájékoztatásban fogja megtudni:
1. Milyen típusú gyógyszer a Forlax 4 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Forlax 4 g-ot
3. Hogyan kell bevenni a Forlax 4 g-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Forlax 4 g-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Forlax 4 g ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Forlax 4 g az ozmotikus hashajtók (hashajtók) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Forlax 4 g vizet juttat a széklethez, ami segít leküzdeni a nagyon lassú bélmozgás okozta problémákat. A Forlax 4 g nem szívódik fel a véráramban, és nem oszlik el az egész testben.
A Forlax 4 g-ot székrekedés kezelésére használják 6 hónapos és 8 éves gyermekek között.
Ez a gyógyszer egy pohár vízben (legalább 50 ml) feloldott és részeg. A hatás általában 24-48 óra múlva jelentkezik.
A székrekedés bármilyen gyógyszeres kezelése csak az egészséges életmód és az étrend kiegészítője lehet.
2. TUDNIVALÓK A Forlax 4 g szedése előtt
Ne szedje a Forlax 4 g-ot
ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a makrogolokra (= P.E.G. = polietilénglikol) vagy a Forlax 4 g egyéb összetevőjére, melyeket a 6. „További információk” részben felsoroltak.
ha gyermekének bármelyik súlyos gyulladásos bélbetegsége van
gyulladásos bélbetegség (pl. fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség),
Az emésztőrendszer perforációja (perforációja) vagy a perforáció veszélye
Nem egyértelmű okú hasi fájdalom
Ne adja be a Forlax 4 g-ot ha a fentiek bármelyike vonatkozik gyermekére.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Forlax 4 g fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Nagyon ritkán allergiás reakciókat jelentettek, beleértve a bőrkiütést vagy az arc duzzadását (ödéma) a makrogolokat (polietilénglikol) tartalmazó gyógyszereket szedő felnőtteknél. Gyengeséget vagy összeomlást és általános fáradtságot okozó allergiás reakciókról is beszámoltak.
Ha gyermekénél bármelyik ilyen tünetet észleli, hagyja abba a Forlax 4 g szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Mielőtt elkezdené gyermeke kezelését, keresse fel orvosát, hogy kizárja a székrekedés szerves okát.
Mivel a Forlax 4 g hasmenést okozhat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt gyermeke bevenné ezt a gyógyszert, ha:
csökkent máj- vagy veseműködése van
vizelethajtókat (dehidrációs gyógyszereket) szed, mert gyermekének vérében alacsonyabb lehet a nátrium (só) és a kálium szintje
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
A Forlax 4 g terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Ha terhes, teherbe kíván esni, vagy szoptat, a Forlax 4 g szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos információk a Forlax 4 g egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra (szorbit) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Forlax 4 g-ot. Ez a gyógyszer kis mennyiségű szorbit nevű cukrot tartalmaz, amely fruktózzá alakul. A kén-dioxid jelenléte miatt ez ritkán vezethet túlérzékenység és hörgőgörcs súlyos reakciójához (a hörgők szűkületéhez).
A Forlax 4 g cukorbeteg gyermekeknél vagy galaktóz-diétát folytató betegeknél is alkalmazható.
3. HOGYAN KELL SZEDNI a Forlax 4 g-ot
A Forlax 4 g-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag a gyermek életkorától függ:
6 hónaptól 1 évig: napi 1 zsák,
1 évtől 4 évig: 1-2 zseb naponta,
4 évtől 8 évig: napi 2-4 zseb.
Oldja fel a tasak tartalmát egy pohár vízben (legalább 50 ml) közvetlenül használat előtt, és igyon az oldatból. Ha csak egy tasak elég, adja be ezt a gyógyszert gyermekének reggel. Ha több mint 1 tasakra van szükség, adja meg a gyógyszert gyermekének reggel és este.
1 évesnél idősebb gyermekeknél a napi adag a kívánt eredménynek megfelelően módosítható.
Figyelem:
a hatás általában 24-48 óra múlva jelentkezik
a gyermekek kezelésének időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot
A bélmozgás gyakoriságának javítása a Forlax 4 g bevétele után egészséges életmóddal és étrenddel fenntartható
keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei rosszabbodnak vagy nem javulnak
Ha az előírtnál több Forlax 4 g-ot vett be
Túl sok Forlax 4 g bevétele hasmenést okozhat, amely általában a kezelés abbahagyása vagy az adag csökkentése után elmúlik.
Ha gyermekének súlyos hasmenése vagy hányása van, azonnal forduljon orvosához, mivel kezelésre lehet szükség a sók (elektrolitok) folyadékveszteség miatti veszteségének megelőzésére.
Ha elfelejtette bevenni a Forlax 4 g-ot
Vegye be a következő adagot, amint tud, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Forlax 4 g is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az általában enyhe és nem sokáig tartó mellékhatások a következők:
Gyermekek
gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
hasmenés, amely fájdalmat is okozhat a hát területén (végbélnyílás)
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
hányinger és hányás
ismeretlen
Felnőttek
gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
hasi fájdalom és puffadás
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
kényszer a székleten
széklet inkontinencia
nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint), de potenciálisan súlyos mellékhatásokkal jár
allergiás reakció jelei, mint például kiütés, csalánkiütés, az arc duzzanata (Quinke ödéma formájában) a felső és/vagy az alsó ajkak és/vagy az arc duzzadásával
ismeretlen
hyponatraemia (csökkent nátriumszint a vérben), hypokalaemia (csökkent káliumszint a vérben), súlyos dehidráció (folyadékhiány), amelyet súlyos hasmenés okoz, különösen időseknél
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Forlax 4 g-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Forlax 4 g-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Forlax 4 g nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a FORLAX 4 g
- A készítmény hatóanyaga a makrogol 4000, minden tasak 4 g makrogolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (E954), narancs-grapefruit aroma, amely narancs- és grapefruitolajat tartalmaz, koncentrált narancslé, citral, acetaldehid, linalol, etil-butirát, alfa-terpineol, oktanal, béta és gamma-hexenol, maltodex-szorbit (E420). ), BHA (E320) és kén-dioxid (E220).
Milyen a Forlax 4 g külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Forlax 4 g egy majdnem fehér, narancs-grapefruit ízű por ital készítéséhez.
A Forlax 10 g 10, 20, 30 és 50 tasakos kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Franciaország
Gyártó
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Franciaország
Ez a gyógyszer a Gazdasági Közösség országaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Forlax 4 g Ausztriában, Belgiumban, Csehországban, Észtországban, Franciaországban, Lettországban, Litvániában, Luxemburgban, Szlovákiában
Forlax Junior 4g Hollandiában, Svédországban és Portugáliában.
Tanilas 10g Görögországban
Paxabel 4g Olaszországban
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
MUDr. Mészáros Miklós
Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá a 08/2011.