A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Felső légúti fertőzések (tonsilopharyngitis, középfülgyulladás, akut sinusitis), alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis akut súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás és atipikus tüdőgyulladás), bőr- és bőr alatti szöveti fertőzések (M-fertőzések).
Felső légúti fertőzések (tonsilopharyngitis, otitis media, akut sinusitis), alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis akut súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás és atipikus tüdőgyulladás), bőr- és bőr alatti szöveti fertőzések, M., M. kansasii, M. marinum, M. leprae) és ezen fertőzések terjedésének megakadályozása AIDS-es betegeknél, H. pylori felszámolása nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél (mindig más gyógyszerekkel kombinálva). Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Fromilid 250
Fromilid 500
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Fromilid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a Fromilid szedése előtt
Hogyan kell szedni a Fromilid-et
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell tárolni a Fromilid-et?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Fromilid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fromilide egy antibiotikum, amely az úgynevezett makrolidok csoportjába tartozik. Az antibiotikumok megállítják bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok szaporodását.
A Fromilid-et olyan fertőzések kezelésére használják, mint:
felső légúti fertőzések (tonsillitis, otitis media, akut sinusitis),
alsó légúti fertőzések (akut hörghurut, krónikus hörghurut akut súlyosbodása, közösség által szerzett tüdőgyulladás és atipikus tüdőgyulladás),
bőr- és lágyrészfertőzések (szőrtüszők gyulladása, bőr alatti szövet gyulladása, rózsa),
egy mikroorganizmus által okozott gyomor- és nyombélfertőzés Helicobacter pylori, a gyomorsav termelését elnyomó gyógyszerekkel kombinálva,
mikroorganizmusok által okozott fertőzések terjedése vagy korlátozása az ún mikobaktériumok, beleértve ezen fertőzések megelőzését (pl. HIV-vel fertőzött betegeknél).
A Fromilid tablettákat felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek szánják.
Mit kell tudni a Fromilid szedése előtt
Ne szedje a Fromilid-et
ha allergiás a klaritromicinre, más makrolid antibiotikumokra (pl. eritromicin és azitromicin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha alacsony a káliumszintje a vérében (hipokalaemia),
ha súlyos májbetegsége és veseproblémái vannak,
- ha Önnek vagy családtagjának szívproblémái vannak vagy voltak (kamrai aritmiák, beleértve pontok torzádjai) vagy az EKG (a szívműködés elektromos rögzítése) változásai, az úgynevezett QT-megnyújtott szindróma,
ha már a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
lovasztatin vagy szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére)
ergotamin-származékok, ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
ciszaprid (emésztési zavarok kezelésére),
pimozid (egyes mentális betegségek kezelésére szolgál),
terfenadin vagy asztemizol (szénanátha vagy allergia kezelésére használják),
tikagrelor (a vér hígítására),
ranolazin (angina pectoris kezelésére használják),
kolchicin (köszvény kezelésére).
egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy a szívritmusban súlyos változásokat okoznak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fromilid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
ha súlyos veseproblémái vannak,
ha májproblémái vannak, étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés és a has érzékenysége,
ha allergiás a linkomicinre vagy a klindamicinre (antibiotikumok),
Ha az Fromilid-kezelés alatt vagy után súlyos vagy tartós hasmenése jelentkezik, azonnal forduljon orvosához.,
ha kolchicint szed, mivel az Fromiliddel kombinálva súlyos mellékhatásokat okozhat,
ha más antibiotikumokat szed a lehetséges hallási hatásokkal együtt (aminoglikozidok, pl. streptomicin, tobramicin, gentamicin, neomicin),
ha cukorbetegség elleni gyógyszereket szed, mivel ezeknek a gyógyszereknek az Fromilide-vel történő egyidejű alkalmazása hipoglikémiát (alacsony vércukorszint, éhség, idegesség, gyengeség, izzadás, szívdobogás) mutathat.,
ha vérhígító gyógyszereket szed (pl. warfarin),
ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket szed,
ha szívproblémái vannak vagy voltak valaha,
ha alacsony a pulzusod (bradycardia)
ha a vérében alacsony a magnéziumszint,
ha terhes vagy szoptat (lásd Terhesség és szoptatás című részt),
a Fromilid hosszú távú alkalmazása a rezisztens baktériumok túlszaporodását okozhatja (szuperfertőzés).
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Fromilid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
digoxin, kinidin vagy dizopiramid (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
karbamazepin, valproát, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepszia vagy bipoláris rendellenesség kezelésére használják),
teofillin (asztma kezelésére),
varfarin (vérhígító szer),
ergotamin-származékok, ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
triazolám, midazolám vagy alprazolám (szorongás vagy álmatlanság kezelésére használják),
disopiramid, digoxin, kinidin vagy verapamil (szívritmuszavarok kezelésére használják),
lovasztatin, szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére),
pimozid (egyes mentális betegségek kezelésére szolgál),
flukonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére használják),
rifabutin, rifampicin, rifapentin (tuberkulózis kezelésére),
etravirin, efavirenz, nevirapin, zidovudin, ritonavir, atazanavir vagy saquinavir (vírusfertőzések kezelésére használják),
ciklosporin, sirolimus vagy atacrolimus (szervátültetés után alkalmazzák),
terfenadin vagy asztemizol (szénanátha vagy allergia kezelésére használják),
ciszaprid vagy omeprazol (gyomorproblémák kezelésére használják),
aminoglikozid antibiotikumok (egyes bakteriális fertőzések kezelésére),
kolchicin (köszvény kezelésére),
verapamil, amlodipin, diltiazem (magas vérnyomás kezelésére használják),
tolterodin (hólyagproblémák kezelésére szolgál),
inzulin vagy orális antidiabetikumok nateglinid, repaglinid (cukorbetegség kezelésére használják),
Orbáncfű (gyógynövény),
cilosztazol (a lábak vérkeringésének javítására),
metilprednizolon (gyulladás kezelésére),
szildenafil, tadalafil vagy vardenafil (merevedési zavarok kezelésére),
vinblasztin (rák kezelésére)
kvetiapin (bipoláris depresszió, mánia és skizofrénia kezelésére használják).
Fromilid és ételek, italok és alkohol
A Fromilid étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel a Fromilid biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított, szükség esetén csak akkor alkalmazható, ha az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot. Az orvos dönt a terhesség alatti alkalmazásról.
A Fromilid szedése alatt nem ajánlott szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A Fromilid szédülést, zavartságot és dezorientációt okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Vezetés vagy gépkezelés előtt győződjön meg arról, hogy nincsenek ezek a tünetek.
Hogyan kell szedni a Fromilid-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és a kezelés időtartama a fertőzés típusától, a fertőzés helyétől, a beteg életkorától és a kezelésre adott választól függ. Ezt a gyógyszert az orvos által előírt módon vegye be.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
A Fromilid szokásos adagja felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek egy 250 mg-os és egy 500 mg-os tabletta 12 óránként. Ne törje össze a tablettákat. A tablettát egészben, étellel vagy anélkül, nyersen és fűtetlenül vegye be. Ezt a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevennie a kezelés időtartama alatt.
Ne hagyja abba a Fromilid szedését, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa utasítja, különben előfordulhat, hogy a fertőzés nem gyógyul meg teljesen, és problémái visszatérhetnek.
A kezelés általában 6–14 napig tart.
Ugyanaz az adag ajánlott, mint a felnőtt betegeknél.
Vesekárosodás
Ha súlyos veseproblémái vannak, orvosa más adagot írhat elő.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára. 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek klaritromicint kell szedniük orális szuszpenziós granulátum formájában.
Ha az előírtnál több Fromilid-et vett be
Ha az előírtnál több Fromilid-et vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás általában emésztőrendszeri rendellenességeket (hányinger, hányás, hasi fájdalom), fejfájást és zavartságot okoz.
Ha elfelejtette bevenni a Fromilid-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a szokásos időben, akkor a lehető leghamarabb vegye be. Ha itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a Fromilid szedését
Addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa felírja. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, a betegség visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés leállítása után általában eltűnnek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához:
súlyos vagy tartós hasmenés, amely vér vagy nyálka lehet. Hasmenés a Fromilid-kezelés után két hónapon belül előfordulhat, és súlyos bélgyulladás (pseudomembranosus colitis) jele lehet.
súlyos allergiás reakció, kiütés, légzési nehézség, az arc, az ajkak és a torok duzzanata vagy ájulás (anafilaxiás reakció, angioödéma).
a bőr sárgulása (sárgaság), fáradtság, viszketés, fakó széklet, sötét vizelet, érzékeny has vagy étvágytalanság. Ezek a májkárosodás jelei, amelyek májelégtelenséghez vezethetnek.
súlyos bőrreakciók, például: fájdalmas hólyagok a bőrön, a szájban, az ajkakon, a szemeken és a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma nevű ritka allergiás reakció tünetei vagy akár a bőr hámlása - (toxikus epidermális nekrolízis)).
vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal, amelyek súlyos bőrreakció (kiütés) jelei.
késleltetett allergiás reakció olyan tünetekkel, mint kiütés, arcduzzanat, láz, mirigyduzzanat és szokatlan vérvizsgálati eredmények (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés - DRESS).
izomfájdalom vagy gyengeség, amelyek a rabdomiolízis (az izomszövet túlzott lebomlása) jelei, ami vesekárosodáshoz vezethet.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
fejfájás, az ízérzékelés megváltozása,
hasmenés, hányinger vagy hányás, emésztési zavarok (dyspepsia), hasi fájdalom
szokatlan májvizsgálati eredmények, kiütés, túlzott izzadás (hiperhidrózis).
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
fertőzések pl. gyomor és belek, szájgyulladás (gombás fertőzések), hüvelyi fertőzések,
alacsony fehérvérsejtszám a vérben, vérszegénység (vérszegénység) és más fehérvérsejt-rendellenességek, megnövekedett nem funkcionális vérlemezkék száma (trombocitémia),
étvágytalanság, csökkent étvágy
szédülés, álmosság, remegés,
fülcsengés, szédülés (szédülés) és fülproblémák,
a szívritmus változása, szívdobogásérzés,
orrvérzés (orrvérzés),
szájgyulladás (szájgyulladás), nyelvgyulladás (glossitis), gyomorgyulladás (gyomorhurut), súlyos, ritkán előforduló végbélfájdalom (proctalgia), székrekedés, szájszárazság, gargarizálás, szél, túlzott gáz a gyomorban, gyomor visszatérése savak a nyelőcsőhöz (GERD),
csökkent vagy leállt epeáramlás (kolesztázis), hepatitis (hepatitis),
viszketés, csalánkiütés, apró és vörös foltok képződése a bőrön (makulopapuláris kiütés),
izomfájdalom (myalgia), izomrángás és görcsök,
láz, mellkasi fájdalom, hányinger, fáradtság, gyengeség (aszténia), hidegrázás,
változások a vérvizsgálatokban (ALP, LDH).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
bőrfertőzés (erysipelas), gombás bőrbetegség (erythrasma),
a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, ami nagyobb valószínűséggel okoz fertőzéseket (agranulocytosis),
a vérlemezkeszám csökkenése (thrombocytopenia),
szokatlan álmok, zavart állapot, dezorientáció, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), mentális rendellenességek, depresszió, mánia
étvágytalanság, szagváltozások, görcsök, amelyek a testrészek vagy az egész test erős megrázkódásában nyilvánulnak meg,
égő érzés, bizsergés, kúszás a bőrön
szabálytalan szívverés vagy gyors szívverés,
vérzés, a vérzési tesztek növekedése
a hasnyálmirigy, a nyelv gyulladása, valamint a nyelv és a fogak elszíneződése,
pattanások, gyógyszerkiütések,
vese gyulladás, veseelégtelenség,
fokozott vérzési kockázat, a vizelet elszíneződése.
* Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Ha vérvizsgálatot végez az Fromilid szedése alatt, azok emelkedett májenzimszinteket, vérképszám-változásokat vagy egyéb laboratóriumi értékeket mutattak. Meg lehet jegyezni a fehérje jelenlétét a vizeletben is.
Ha hasmenése jelentkezik az Fromilid szedése alatt vagy abbahagyása után, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. A hasmenés csak a gyógyszer mellékhatása lehet, de súlyos betegség jele is lehet. Orvosa meg tudja különböztetni ezt a két feltételt.
Lehet, hogy fertőzést okoz egy olyan baktérium, amelyet a Fromilid nem képes meggyógyítani. Ebben az esetben a betegség tünetei súlyosbodhatnak. Ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát, beszéljen kezelőorvosával.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni a Fromilid-et?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fromilid
A készítmény hatóanyaga a klaritromicin.
Minden filmtabletta 250 mg vagy 500 mg klaritromicint tartalmaz.
A 250 mg és 500 mg filmtabletta egyéb összetevői: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), előzselatinizált keményítő, polakrilin-kálium, talkum (E553b) és magnézium-sztearát (E470b). a tablettát és (E464), talkumot (E553b), sárga vas-oxidot (E172), titán-dioxidot (E171) és propilénglikolt (E1520) a bevonórétegben.
Milyen a Fromilid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fromilid 250 mg és 500 mg enyhén barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta.
A Fromilid 14 filmtablettát tartalmazó dobozban, buborékcsomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Pozsony, [email protected], 02/571 04 501
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 decemberében frissítették.