szol injekció 50x2 ml/20 mg (amp. üveg)

A betegtájékoztató tartalma

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

szol

Furoszemid Kabi 20 mg/2 ml

(Furoszemid)

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

orvosság.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer a Furosemide Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Furosemide Kabi alkalmazása előtt

Hogyan kell alkalmazni a Furosemide Kabi-t?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Furosemide Kabi-t tárolni?

MILYEN TÍPUSÚ FUROSEMID KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Furosemide Kabi a vízhajtóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A furoszemid növeli a szervezetben termelődő vizelet mennyiségét.

A furoszemidet arra használják, hogy megszabaduljon a felesleges folyadéktól (más néven duzzanat) a testben. A felesleges folyadékot a következők okozhatják:

májproblémák

veseproblémák

A furoszemidet a túlzott vérnyomás olyan epizódjaiban is alkalmazzák, amelyek életveszélyes állapothoz (hipertóniás krízishez) vezethetnek.

TUDNIVALÓK A FUROSEMID KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne használja a Furosemide Kabi-t, ha:

ha allergiás (túlérzékeny) a furoszemidre vagy a készítmény bármely más összetevőjére

ha allergiás a szulfonamid antibiotikumokra

súlyosan kiszáradt (sok testnedvet vesztett, például ha szenved)

súlyos hasmenés vagy hányás)

veseelégtelenségben szenved, és a furoszemid kezelés ellenére sem képződik vizelet

- veseelégtelenségben szenved, amelyet a káros toxinok mérgezése okoz

vese vagy máj.

a vérében nagyon alacsony a kálium vagy a nátrium szintje

a beteg kómában van, amelyet májelégtelenség okoz

Ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Furosemide Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha:

általában akadályai vannak a vizelet kiáramlásának elzáródás miatt (például megnagyobbodott vizelet)

alacsony a vérnyomása, vagy néha hirtelen csökken a vérnyomása (erek)

a szívedben vagy az agyadban túl keskenyek).

májbetegsége van (például cirrhosis)

veseproblémái vannak (például nefrotikus szindróma)

dehidrált (súlyos hasmenés vagy

hányás), amely összeomláshoz vagy véralvadáshoz vezethet.

köszvénye van (ízületi fájdalma vagy gyulladása) a magas savszint miatt

vizelet (az anyagcsere mellékterméke) a vérben

- "szisztémás lupus erythematosus" (SLE) nevű gyulladásos betegségben szenved

hallásproblémái vannak

szorbitot (cukorbetegek helyettesítő édesítőszerét) szed

olyan gyógyszereket szed, amelyek életveszélyes szív rendellenességeket okozhatnak

ritmus (QT-megnyúlás)

porfíriában (olyan betegségben szenved, ahol az oxigént kötő molekula termelése zavart szenved)

vörösvértestekben és a vizelet lila)

Bőre túlérzékeny a napfényre (fényérzékenység)

Ön sportoló - ez a gyógyszer pozitív eredményt okozhat a doppingban

Koraszülötteknek adva a furoszemid vesekövet vagy meszesedést okozhat. Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, orvosa megváltoztathatja a kezelést, vagy konkrétan utasíthatja Önt.

A Furosemide Kabi szedése alatt orvosa rendszeres vérvizsgálatot javasolhat a vér cukor- vagy húgysavszintjének ellenőrzésére. Ellenőrzik a fontos sók, például a kálium és a nátrium szintjét is, ami különösen fontos hányás vagy hasmenés esetén.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez azért fontos, mert bizonyos gyógyszereket nem szabad együtt szedni a Furosemide Kabi-val.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

Lítium - hangulati rendellenességek esetén, mivel hatását és mellékhatásait a Furosemide felerősítheti. Orvosa csak akkor írja fel Önnek ezt a gyógyszert, ha szükséges, majd ellenőrzi a lítiumszintjét, és megváltoztathatja az adagját.

Szív gyógyszerek, pl. digoxin; Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját

A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, beleértve a tiazid-diuretikumokat (például bendroflumethiazid vagy hidroklorotiazid), ACE-gátlók (pl. Lisinopril), angiotenzin II-antagonisták (például losartan), mivel a furoszemid miatt a vérnyomása túlságosan csökkenhet. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a furoszemid adagját

Koleszterin vagy zsírcsökkentő gyógyszerek, pl. kolesztiramin, kolesztipol és fibrátok, például klofibrát, mivel a furoszemid hatása csökkenhet

Cukorbetegség elleni gyógyszerek, pl. metformin és inzulin, mivel a vércukorszint emelkedhet

Gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az NSAID-okat is (pl. Aszpirin vagy celekoxib), mivel csökkenthetik a furoszemid hatását; nagy dózisú fájdalomcsillapítók (szalicilátok) súlyosbíthatják a furoszemid mellékhatásait

Gyulladáscsökkentő vagy allergiaellenes gyógyszerek, például kortikoszteroidok, gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek, például karbenoxolon vagy hashajtók, mivel ezek furoszemiddel kombinálva befolyásolhatják a vér nátrium- és káliumszintjét. Orvosa ellenőrizni fogja a káliumszintjét.

A műtét során beadott injekciók, beleértve a tubokurarint, a kurarin-származékokat és a szukcinil-kolint

Klórhidrát - alvási problémák ellen (egyedi esetekben a furoszemid intravénás beadása (vénába történő beadás) 24 órán belül a klórhidrát beadása előtt bőrpírhoz, túlzott izzadáshoz, szorongáshoz, émelygéshez, a vérnyomás emelkedéséhez és a pulzus megnövekedéséhez vezethet) . Ezért a furoszemid és a klórhidrát együttadása nem ajánlott.

Fenitoin vagy fenobarbitál - epilepszia ellen, mivel a furoszemid hatása csökkenhet

Teofillin - asztma ellen, mert hatása fokozza a furoszemidet

Antibiotikumok, például cefalosporinok, polimixinek, aminoglikozidok, kinolonok és egyéb, a vesét befolyásoló gyógyszerek, például immunszuppresszánsok, jódkontrasztanyagok, foszkarnet vagy pentamidin, mivel a furoszemid fokozza ezt a hatást

Probenecid - más gyógyszerekkel kombinálva, a vesék védelmére, csökkentheti a furoszemid hatását

Organoplatin - A rák egyes típusaiban alkalmazott furoszemid súlyosbíthatja ezen gyógyszerek mellékhatásait

Metotrexát - bizonyos típusú rák és súlyos ízületi gyulladás esetén alkalmazható, csökkentheti a furoszemid hatásait

Vérnyomásnövelő gyógyszerek (nyomásnövelő aminok), mivel a furoszemiddel együtt adva nem biztos, hogy olyan hatékonyak

Aminoglutetimid - kortikoszteroidok termelésének elnyomására szolgál (Cushing-szindróma), ez fokozhatja a furoszemid mellékhatásait

Karbamazepin - epilepszia vagy skizofrénia kezelésére alkalmazzák, fokozhatja a furoszemid mellékhatásait

Szukralfát - gyomorfekély kezelésére szolgál. Ne szedje a furoszemidet a szukralfát után két óránál tovább, mivel a furoszemid hatása csökkenhet.

Ciklosporin - a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgál, mivel fennáll a köszvényes ízületi gyulladás (fájdalmas ízületek) kockázata

A pulzusát megváltoztató gyógyszerek, mint pl amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, mivel hatásukat a furoszemid fokozza.

A Furosemide Kabi étellel és itallal történő bevétele

A Furosemide alkalmazása során a szokásos módon fogyaszthat és inhat. Nem kell változtatnia étrendjén, hacsak orvosa nem mondja meg.

Terhesség és szoptatás

Kérjük, mondja el orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

A furoszemid átterjedhet anyáról gyermekre

Ezért ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhes nőknek adni, ha ez feltétlenül szükséges.

Ne szedje a Furosemide Kabi-t, ha szoptat

A gyógyszer ugyanis átjut az anyatejbe.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A Furosemide Kabi a szokásosnál kevésbé éber lehet. Ha érintett, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).

Fontos információk a Furosemide Kabi egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz ampullánként, azaz alapvetően „nátriummentes”.

HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FUROSEMID KABI-T

A Furosemide Kabi-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Furosemide Kabi-t általában orvos vagy nővér adja. Szolgált:

lassú intravénás injekcióval (intravénásan) vagy

kivételesen az izomba (intramuszkulárisan).

Az adagot az orvos határozza meg. Az adag függ az Ön konkrét állapotától, mennyire súlyos és mennyi ideig kezelik.

A szokásos első adag felnőtteknek (beleértve a 15 évesnél idősebb serdülőket is) 20-40 mg

Ha orvosa úgy gondolja, hogy nagyobb adagra van szükség, akkor újabb adagra lehet szüksége

20 mg injekció. Ezt általában 2 óránként adják, amíg a kívánt folyadékvesztés meg nem történik

Bizonyos esetekben orvosa javasolhatja, hogy ezt a gyógyszert injekció helyett folyamatos vénás infúzióval (csepegtetéssel) adják be.

Gyermekeknél (15 évesnél fiatalabb gyermekek csak kivételes esetekben kezelhetők)

a gyermek súlyától függ. Az első adag 0,5-1 mg/kg/nap.

Idősebb felnőttek kezdetben általában 20 mg-ot kapnak. Az adag fokozatosan növelhető, amíg a kívánt folyadékveszteség el nem ér.

A testnedvek elvesztése miatti súlycsökkenés nem haladhatja meg a napi 1 kg testsúlyt.

Ha folytatnia kell a Furosemide Kabi szedését, orvosa valószínűleg azt javasolja, hogy a lehető leghamarabb váltson át ennek a gyógyszernek az injekciós formáról az orális (tabletta) formára.

Ha az előírtnál több Furosemide Kabi-t vett be

Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott Önnek, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Tünetek, amelyek túl sok gyógyszer bevétele esetén jelentkezhetnek, a szájszárazság, a túlzott szomjúság, a szabálytalan szívverés, a hangulatváltozások, az izomgörcsök vagy a fájdalom, az émelygés vagy hányás, a szokatlan fáradtság és gyengeség, a gyenge pulzus vagy az étvágycsökkenés.

Ha úgy gondolja, hogy elmulasztotta az injekció beadását, közölje orvosával vagy a nővérrel.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Furosemide Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Furosemide-kezelés alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint):

bőrkiütés (beleértve viszketést, bőrpírt, hámlást), véraláfutási hajlam, vagy a bőre érzékeny lesz a napfényre

a vérsejtek számának változása a véralvadás meghibásodásához vezethet (fokozott vérzési kockázat mellett)

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1-et érint):

Hányinger (hányinger) vagy hányás (hányás), hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, kellemetlen érzés a szájban és a gyomorban

Hallásproblémák (veseelégtelenségben szenvedőknél gyakoribbak) és fülzúgás (fülcsengés)

Anafilaxia, súlyos allergiás reakció, amely bőrkiütéseket, duzzanatot, légzési nehézséget és eszméletvesztést okozhat. Azonnal forduljon orvoshoz.

Vesekárosodás (interstitialis nephritis)

Nagyon alacsony fehérvérsejtszám a vérben (ami életveszélyes fertőzésekhez vezethet). Azonnal forduljon orvoshoz.

Izomproblémák, beleértve a láb görcsét vagy izomgyengeségét

Fájdalom vagy kényelmetlenség az injekció beadásának helyén (különösen izominjekció után)

A gyulladásos betegség súlyosbodása vagy megjelenése lupus erythematosus

Változások a vérvizsgálati eredményekben (a vér zsírjához hasonló anyagok)

Meggyötört, égő vagy szédülés érzése

Homályos látás, zavartság, álmosság

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):

Súlyos izomproblémák, beleértve a rángatózást, görcsöket (más néven "tetanust").

A vérsejtek változása vérszegénységhez, a fertőzések elleni küzdelem képtelenségéhez vezethet

Hasnyálmirigy-gyulladás (súlyos hasi fájdalom) a hasnyálmirigy gyulladása miatt

Ezenkívül a következők fordulhatnak elő:

Alacsony vérnyomás, ami ájulást, szédülést okoz. Emellett nyomásérzetet okozhat a fejében, ízületi fájdalmat, vérrögképződést vagy vérkeringésének összeomlását (sokk).

Alacsony káliumszint a vérben. Ez izomgyengeséget, égést és zsibbadást, a testrészek enyhe mozgásképtelenségét, hányingert, székrekedést, puffadást, megnövekedett vizeletmennyiséget, fokozott ivásigényt vagy lassú vagy szabálytalan szívverést okozhat. Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő, ha májproblémái, szívproblémái vannak, vagy túl kevés a kálium az étrendben, vagy ha más gyógyszereket szed (lásd "Egyéb gyógyszerek szedése"). A rendkívüli káliumveszteség extrém esetekben átmenetileg csökkent bélmozgást vagy csökkent tudatszintet okozhat mély eszméletlenségig. Szükség lehet rendszeres vérvizsgálatra és kálium-kiegészítőkre.

Alacsony nátrium-, kalcium- és magnéziumszint a vérben. Ennek oka lehet a nátrium, a kalcium és a magnézium fokozott vizeletvesztése. Az alacsony nátriumszint általában érdektelenséget, borjúgörcsöket, csökkent étvágyat, gyengeséget, álmosságot, émelygést és zavartságot okoz. Az alacsony kalciumszint súlyos izomgörcsöket okozhat. Ezeket a súlyos izomgörcsöket vagy szabálytalan szívverést a test alacsony magnéziumszintje is okozhatja.

A köszvény kialakulhat vagy súlyosbodhat

A meglévő vizeletürítési problémák súlyosbodhatnak

A cukorbetegség súlyosbodhat vagy kialakulhat

A májproblémák vagy a vérparaméterek változása sárgaságot okozhat (sárga bőr, sötét vizelet, fáradtság)

Csökkent testnedv-térfogat, különösen időseknél. A súlyos folyadékvesztés a vér koncentrációjának növekedéséhez vezethet, amely vérrögképződésre hajlamos.

Koraszülötteknél vesekövek vagy meszesedés fordulhat elő

Koraszülött csecsemőknél a pulmonalis artériával az aorta csatlakozása, amely nyitva van a születendő csecsemők előtt, nyitva maradhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.

HOGYAN KELL A FUROSEMID KABI-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Furosemide Kabi-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Óvja a fénytől.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

TOVÁBBI RÉSZLETEK

Mit tartalmaz a Furosemide Kabi:

A Furosemide Fresenius Kabi ampulla 20 mg furoszemidet tartalmaz 2 ml oldatos injekcióban. Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Furosemide Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

A Furosemide Kabi tiszta, színtelen vagy szinte színtelen oldat.

A csomagolás 5, 50 vagy 100 x 2 ml borostyánszínű üveg ampullát tartalmaz, amely Furosemide Kabi 20 mg/2 ml oldatos injekciót tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Fresenius Kabi s.r.o., Prága, Csehország

Gyártó:

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Csoport)

Lagedo, 3465-157, Santiago de Besteiros, Portugália

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Szlovák Köztársaság

Fresenius Kabi s.r.o. Szervezeti egység

SK-831 04 Pozsony

Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

A furoszemid intravénás beadásának lassúnak kell lennie, a 4 mg/perc sebességet nem szabad túllépni, és soha nem adható más gyógyszerekkel együtt ugyanabban a fecskendőben.

Az intramuszkuláris alkalmazást kerülni kell olyan kivételes esetekben, amikor sem orális, sem intravénás beadás nem lehetséges. Emlékeztetni kell arra, hogy az intramuszkuláris injekció nem alkalmas akut állapotok, például tüdőödéma kezelésére.

A felnőtteknek és a 15 évesnél idősebb serdülőknek ajánlott kezdő adag 20–40 mg (1 vagy 2 ampulla) intravénásan (vagy kivételes esetben intramuszkulárisan), a maximális dózis az egyéni választól függően változik. Ha nagyobb dózisokra van szükség, azokat 20 mg-os lépésekben kell beadni, és nem szabad két óránként gyakrabban adni.

Felnőtteknél a maximális ajánlott napi adag 1500 mg furoszemid

A furoszemid injekció keverhető semleges és gyengén lúgos oldattal, amelynek pH-ja 7 és 10 között van, például 0,9% -os nátrium-kloriddal és Ringer-laktát-oldattal.

A furoszemid nem keverhető erős savak (pH 5,5 alatti) oldataival, például aszkorbinsavat, noradrenalint és adrenalint tartalmazó oldatokkal, a csapadékveszély miatt.

A látható részecskéket tartalmazó gyógyszereket nem szabad használni.

Csak egyszeri használatra, felhasználás után dobja ki a maradék tartalmat.

A késztermék eltarthatósága:

Első felbontás után: A terméket kinyitása után azonnal fel kell használni.

Kémiai és fizikai stabilitás 24 órán át 25 ° C-on, fénytől védve bizonyított.

Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a használat előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatják meg a 24 órát 2-8 ° C-on, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.