plv iol 1x12 mg (töltelék injekciós üveg dupla)
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználók számára
Használati információk, olvassa el figyelmesen!
GENOTROPIN ® 5,3 mg
GENOTROPIN ® 12 mg
előretöltött GoQuick tollban ®
Ez a betegtájékoztató a növekedési hormonra, a GENOTROPIN®-re és a GoQuick ® előretöltött injekciós toll használati utasítására vonatkozik. Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a gyógyszer alkalmazása előtt. Ha nem érti vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, a növekedési hormon (RH) szakorvosát vagy a nővérét.
Ha bármilyen problémája van az injekció beadásával, beszéljen kezelőorvosával, RH szakemberével vagy nővérével, aki megtanítja Önt az injekció beadására.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Tartsa ezt a betegtájékoztatót biztonságos helyen, hátha újra el kell olvasnia.
A gyógyszer neve
GENOTROPIN ® 5,3 mg
GENOTROPIN ® 12 mg
Dózisforma
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
A bejegyzési határozat jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent, Egyesült Királyság
FOGALMAZÁS
Mit tartalmaz a GENOTROPIN ® ?
A növekedési hormonod neve GENOTROPIN ®. Kétkamrás patronokban szállítják, amelyek két részből állnak. Az egyik port, a másik oldószert tartalmaz.
A por része egy szomatropin (rbe) nevű gyógyszert tartalmaz. Rbe-nek hívják, mivel nem emberi vagy állati szövetből készül.
Miután összekeverte a port és az oldószert a GENOTROPIN adagoló injekciós rendszerben ® A toll injekciós oldatot képez.
Mit tartalmaz a GENOTROPIN ® 5,3 mg?
Minden por patron 6,1 mg szomatropint tartalmaz, ami megfelel 5,3 mg szomatropin 1 ml oldatos injekcióhoz a por oldószerben történő feloldása után.
A por is tartalmaz segédanyagok. Ezek a glicin (glicin), mannit (mannit), nátrium-dihidrogén-foszfát anhydricus (vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát), dinátrium-hidrogén-foszfát anhydricus (vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát). A patronok folyékony összetevője aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz) és tartósítószer metakrezolt (metakrezol) tartalmaz.
Mit tartalmaz a GENOTROPIN ® 12 mg?
Minden por patron 13,8 mg szomatropint tartalmaz, ami megfelel 12 mg szomatropin 1 ml oldatos injekcióhoz a por oldószerben történő feloldása után.
A por is tartalmaz segédanyagok. Ezek a glicin (glicin), mannit (mannit), nátrium-dihidrogén-foszfát anhydricus (vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát), dinátrium-hidrogén-foszfát anhydricus (vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát). A patronok folyékony összetevője aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz) és tartósítószer metakrezolt (metakrezol) tartalmaz.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT
Növekedési hormon/szomatropin
JELLEMZŐK
Mi a GENOTROPIN ® ?
A GENOTROPIN ® egy olyan gyógyszer, amely a növekedési hormon szomatropint tartalmazza, amely megegyezik az emberi növekedési hormonéval. A növekedési hormon befolyásolja a csontok és az izmok növekedését. Támogatja a zsírok és az izomtömeg anyagcseréjét, felnőtteknél segíti a cukrok jobb felhasználását a szervezetben.
JELZÉSEK
Mire szolgál a GENOTROPIN ® ?
Ha nem növekszik eléggé, és hiányzik a saját növekedési hormonja, az segíti a növekedését, hogy a csontjai és az izmai normális méretűek legyenek.
Segít növekedni akkor is, ha Turner-szindróma vagy veseelégtelenségben szenved.
A Turner-szindróma olyan betegség, amelynek rendellenességei vannak a kromoszómákban - orvosa, a növekedési hormon (RH) kezelésének szakembere elmondja Önnek, ha ebben a betegségben szenved. Ha veseelégtelensége van, fontos más gyógyszereket alkalmazni, amelyeket orvosa a veseműködésének kezelésére írt fel.
Ha Prader-Willi-szindrómája van, amely szintén egy kromoszóma-rendellenesség okozta betegség, akkor a növekedési hormon segít abban, hogy magasabbra nőjön, ha még mindig növekszik és testének felépítését igazítja. Csökkenti a testzsír mennyiségét és növeli az izomtömeg mennyiségét.
A GENOTROPIN ® a kicsi születésű csecsemők növekedési rendellenességeinek kezelésére szolgál
terhességi kor miatt.
A GENOTROPIN®-t olyan felnőtt betegek is alkalmazzák, akiknek nincs sajátjuk
A GENOTROPIN SZEDÉSE ELŐTT TUDNIVALÓ INFORMÁCIÓK ®
Ne felejtsen el néhány információt a gyógyszeréről:
A GENOTROPIN ® nem befolyásolja növekedését, ha a tartócsontokban a növekedési rések lezáródtak, és a csontok meghatározó formát kaptak. Ez a pubertás végén következik be. Ezt az állapotot orvos, a növekedési hormon (RH) kezelésének szakembere állapítja meg a csontok röntgenvizsgálatával.
Prader-Willi-szindrómában szenvedőknek be kell tartaniuk az orvos által előírt étrendi utasításokat a GENOTROPIN ® kezelés alatt. A növekedési hormon kezelés megkezdése előtt tesztelni is fogják, hogy szűkülnek-e a felső légutak, vagy nincs-e ún. alvási apnoe szindróma. Ha a kezelés során a felső légutak szűkülésének tüneteit tapasztalja (beleértve a kezdő vagy növekvő horkolást), a GENOTROPIN ® kezelést le kell állítani. Ha légzőszervi fertőzés tünetei (például torokfájással vagy köhögéssel járó láz) jelentkeznek a GENOTROPIN ® kezelés alatt, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát, az RH szakorvosát.
Ha rákos volt, a tumor kezelését le kell állítani a GENOTROPIN ® kezelés megkezdése előtt. Az orvosnak, az RH kezelésének szakembereinek biztosnak kell lennie abban, hogy a tumor leállt.
A GENOTROPIN®-et általában nem használják súlyos betegeknél. Ha nagyobb műtétet terveznek Önnek, mondja el orvosának, az RH szakorvosának és más felkeresett orvosoknak, hogy növekedési hormont használ.
Ne kezdje el a GENOTROPIN ® alkalmazását, ha terhes. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, hagyja abba a használatát. Ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy az RH szakemberét.
Mondja el orvosának, az RH szakorvosának, hogy cukorbetegsége van. A növekedési hormonterápia megváltoztathatja az antidiabetikus terápiát.
Győződjön meg róla, hogy orvosa, az RH szakembere ismeri az Ön által alkalmazott összes egyéb gyógyszert.
Lehetséges, hogy a növekedési hormon injekciója a bőr alá enyhén fájdalmas lesz. Ez akkor fordulhat elő, ha nemrég kezdte el használni a növekedési hormont, és fontos tudni, hogy az injekció beadása megkönnyíti az injekció beadását. Ha azonban injekciói nagyon fájdalmasak vagy hirtelen fájdalmasak, tájékoztassa kezelőorvosát, az RH szakorvosát. Tájékoztassa őt arról is, ha az izmai érzékenyek, fájdalmasak és gyengék lesznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, az RH kezelésének szakorvosát, ha korábban problémái voltak a növekedési hormon kezelésével.
Ez a gyógyszer nagyon kevés nátriumot tartalmaz. Ha sótartalmú étrendet folytat, tájékoztassa kezelőorvosát, az RH szakorvosát.
Milyen orvosi ellenőrzésekre lesz szüksége?
Fontos, hogy orvosa, a növekedési hormon (RH) szakorvosa felügyelje kezelését és rendszeres orvosi ellenőrzéseket végezzen. Ez azt jelenti, hogy szükség lehet vérvizsgálatra. Orvosa, az RH kezelésében dolgozó szakember ellenőrizheti:
Vércukorszint. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha túlzottan vizelni kezd, és rendkívül szomjasnak érzi magát. Mondja meg neki is, ha gyakran fáradtnak, éhesnek érzi magát és elkezd fogyni.
A pajzsmirigyhormon szintje. Mondja el orvosának, ha fáradtnak, közömbösnek vagy depressziósnak érzi magát, ha hízik, székrekedése van, vagy ha a hangja durva, vagy a bőre és a haja szokatlanul száraz. Ez azt jelentheti, hogy a pajzsmirigy nem működik elég jól. Akkor is szóljon kezelőorvosának, az RH szakorvosának, ha éhesebbnek érzi magát a szokásosnál, többet eszik a szokásosnál, de mégis lefogy, érzi a pályát, rosszul érzi magát meleg környezetben és erősen izzad. Ez a pajzsmirigy túlműködésére utalhat.
Szemek. Mondja el orvosának, ha nagyon súlyos fejfájása, látási problémája vagy hányingere van a kezelés alatt.
Orvosa, az RH kezelésének szakembere szoros felügyelet alatt fogja tartani Önt a növekedési hormon kezelés alatt. Szüksége lehet további vizsgálatokra, ha rákja vagy leukémiája volt megismétlődés (kiújulás) esetén. Nagyon fontos azt is elmondani orvosának vagy szakorvosának az RH kezelésében, ha vérzik, vagy vérzési kezdete volt a növekedési hormon kezelés alatt.
KÁROS HATÁSOK
A GENOTROPIN okozza ® káros hatások?
Mint minden gyógyszer, így a GENOTROPIN ® is okozhat mellékhatásokat. Az injekció beadása után néhány embernél átmeneti bőrpír vagy viszketés tapasztalható. Az injekció beadásának helye körüli bőr rögös vagy hullámos lehet, de ennek nem szabad megtörténnie, ha különböző helyeken ad be injekciót.
Néhány embernek a kezelés kezdetén rövid ideig duzzadt az ujja vagy a bokája, mért ízületei, bizsergése, fájdalma van az ízületekben vagy az izmokban.
Mondja el kezelőorvosának, a növekedési hormon (RH) kezelés szakorvosának, ha fejfájása, kettős látása vagy más látási problémája van, vagy rosszul van.
Fontos, hogy orvosa, az RH szakembere tudja, hogy kezdett-e szokatlanul elsápadni, ha a véraláfutása a szokásosnál sokkal könnyebb, vagy ha gyakran lázasnak, fáradtnak vagy fájónak érzi magát. Mondja meg neki is, ha nincs étvágya, gyorsan lefogy, vagy éjszakai izzadás szenved.
HA A GENOTROPIN ® FELHASZNÁLÁSA ALKALMAZÁSÁVAL VAN MINDENKEDVEZMÉNYE VAGY MÁS SZOKOTTLAN REAKCIÓJA, JELENTÉSE ORvosának, RH vagy Egészségügyi Szakmai!
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Hogyan kell alkalmazni a GENOTROPIN-t ® ?
Az adagja a testsúlyától, a kezelt állapottól és a növekedési hormon hatásától függ. Minden beteg más és más. Mindig kövesse az orvos, a növekedési hormon (RH) szakembere által előírt adagot.
Orvosa, az RH kezelésére szakosodott szakember meghatározhatja az Ön adagját kilogrammban (kg) kifejezett súlya vagy négyzetméterben (m 2) kifejezett testfelülete alapján.
A szokásos adag 0,025 - 0,035 mg/kg naponta, vagy 0,7 - 1,0 mg/m 2 naponta. Turner-szindrómában vagy veseelégtelenségben a szokásos adag 0,045-0,050 mg/kg/nap vagy 1,4 mg/m 2/nap. Prader-Willi-szindrómás gyermekeknél a szokásos napi adag 0,035 mg/kg vagy 1,0 mg/m 2. A terhességi életkor szempontjából kicsi születésű gyermekeknél a dózis általában 0,035 mg/kg/nap vagy 1 mg/m 2/nap a várt dózis eléréséig.
A növekedési hormon elégtelen termelődésű felnőtt betegeknél a kezelést alacsony, 0,15 - 0,3 mg/nap dózissal kell elkezdeni. Ezt az adagot fokozatosan kell növelni az egyéni igényeknek megfelelően. A napi fenntartó adag ritkán haladja meg a napi 1 mg-ot. A nőknek nagyobb adagokra lehet szükségük, mint a férfiaknak. Időseknél az adag alacsonyabb lehet.
Ha elfelejtette, hogy mi legyen az adagja, kérdezze meg kezelőorvosát, az RH szakorvosát.
Ha még mindig növekszik, orvosa, az RH szakorvosa vagy az ápolónő rendszeresen meg fogja mérni Önt a GENOTROPIN ® kezelés alatt. Ennek célja a növekedés ellenőrzése, függetlenül attól, hogy megfelelő növekedési hormon adagot kap-e, és hogy ez elég jól működik-e az Ön számára. A vizsgálatok során orvosa, az RH kezelésének szakembere megváltoztathatja a növekedési hormon adagját.
Hogyan adják be a GENOTROPIN-t? ® ?
A kétkamrás injektálható patronokban szállított GENOTROPIN®-t a GENOTROPIN adagoló injekciós rendszer segítségével adják be. ® Toll vagy GoQuick ® eldobható többadagos előretöltött toll .
Orvosa, a növekedési hormon (RH) szakembere vagy az ambuláns nővér megmutatja, hogyan kell szedni a GENOTROPIN ® -ot. Kövesse pontosan az utasításokat. Ha nem emlékszik, hogyan kell ezt megtenni, ne próbálja meg beadni magát. Kérje meg kezelőorvosát, RH szakemberét vagy ápolóját, hogy mutassa meg újra.
Keverés előtt tűt kell rögzíteni az adagoló rendszerhez vagy a GoQuick ® előretöltött injekciós tollhoz. Mindig használjon új tűt minden beadáshoz. A tűket nem szabad újrafelhasználni.
Az injekció beadása előtt fél órával távolítsa el a növekedési hormont a hűtőszekrényből. Ez lassan felmelegszik és kellemesebbé teszi az injekciót.
A GoQuick ® toll kétkamrás újratöltést tartalmaz, amely növekedési hormont és oldószert is tartalmaz. A növekedési hormont és az oldószert összekeverjük a patron csomagolásának csavarásával (lásd a használati utasítást). Oldja fel a port úgy, hogy az injekciós tollat 5-10-szer óvatosan előre-hátra billenti, amíg a por fel nem oldódik.
A növekedési hormon oldat keverésekor ne rázza meg. Keverje össze óvatosan. A növekedési hormon oldat megrázása habzást és a gyógyszer károsodását okozhatja.
Ne felejtse el megmosni a kezét és megtisztítani a bőrét, mielőtt növekedési hormont adna.
Adja be a növekedési hormon injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben. A lefekvés a legjobb, mert könnyen megjegyezhető, és természetesebb az is, hogy éjszaka a szervezetben magasabb a növekedési hormon szintje.
A legtöbb ember a combba vagy a fenékbe adja be magát. Az injekciót az orvos, az RH-szakember vagy a nővér által megjelölt helyen kell beadni. Az injekciót minden alkalommal kissé eltérő helyen végezze. Ez elegendő időt biztosít a bőrnek és a bőr alatti szöveteknek az injekciók közötti gyógyulásra.
Ne felejtse el a növekedési hormont azonnal az injekció beadása után visszatenni a hűtőszekrénybe.
FIGYELEM
Hogyan lehet biztonságosan eltávolítani a tűket és fecskendőket?
A növekedési hormon injekció után a tűt biztonságosan el kell dobni, hogy senki ne láthassa, ne használhassa és ne szúrhassa ki.
Különleges kosarat kaphat a kórházból vagy a klinikáról.
Soha ne dobja ki a tűket vagy az üres patronokat más hulladékokkal.
Mi a teendő, ha több növekedési hormont adott be?
Ne aggódjon, ha véletlenül valamivel több növekedési hormont szed a kelleténél. Nem veszélyes. Másnap adjon be egy másik injekciót a szokásos módon.
Ha az előírtnál sokkal többet kapott, a lehető leghamarabb mondja el kezelőorvosának, a növekedési hormon (RH) szakorvosának. A vércukorszint túl alacsonyra eshet, és később túl sokat emelkedhet. Remegés tünetei lehetnek, szomjas, álmos vagy "nyugtalan", vagy elájulhat.
Mi a teendő, ha elfelejtette beadni a növekedési hormon injekciót?
A következő injekciót a szokásos időben adja be. Ne vegyen be extra adag növekedési hormont az elfelejtett adag pótlására.
A legjobb, ha rendszeresen szedi a növekedési hormonját. Emlékezzen az elmulasztott injekciókra, és a következő ellenőrzéskor mondja el kezelőorvosának, RH-szakembernek.
FIGYELEM
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEM FELHASZNÁLHATÓ A CSOMAGOLÁSI LEJÁRATI IDŐT követően.
A gyógyszer csak receptre kapható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
CSOMAGOLÁS
GENOTROPIN ® 5,3 mg kétkamrás patronokba van csomagolva a GENOTROPIN adagoló befecskendező rendszer számára ® 5,3 mg injekciós toll vagy egyetlen, többadagos GoQuick ® előretöltött injekciós tollba helyezve .
1 patron x 5,3 mg vagy 5 patron x 5,3 mg
1 vagy 5 előretöltött GoQuick ® toll
GENOTROPIN ® 12 mg kétkamrás patronokba van csomagolva a GENOTROPIN adagoló befecskendező rendszer számára ® 12 mg-os injekciós toll vagy egyetlen többadagos GoQuick ® előretöltött injekciós tollba helyezve .
1 patron x 12 mg vagy 5 patron x 12 mg
1 vagy 5 előretöltött GoQuick ® toll
A GENOTROPIN tollakat színkóddal látták el, és a megfelelő dupla kamrás utántöltéssel együtt kell használni a helyes dózis meghatározásához. Az 5,3 mg GENOTROPIN injekciós tollat (kék) együtt kell használni az 5,3 mg GENOTROPIN patronnal (kék). A 12 mg GENOTROPIN injekciós tollat (lila) együtt kell használni a 12 mg GENOTROPIN patront (lila).
Az 5,3 mg GoQuick ® előretöltött injekciós tollat kék színnel, a 12 mg-os GoQuick ® előretöltött injekciós tollat pedig lilával jelöljük.
TÁROLÁS
Por és oldószer oldatos injekcióhoz:
2 - 8 ° C-on tárolandó (hűtőszekrényben).
A belső és a külső dobozban tárolandó. Ne fagyjon le.
Legfeljebb 25 o C hőmérsékleten 1 hónapig tárolható.
Oldat feloldás után:
GENOTROPIN ® 5,3 mg:
Az injekciós oldat eltarthatósága a por oldószerben történő feloldása után 28 nap, 2 - 8 o C-on tárolva (hűtőszekrényben). Óvja a fénytől. Ne fagyjon le.
GENOTROPIN ® 12 mg:
Az injekciós oldat eltarthatósága a por oldószerben történő feloldása után 28 nap, 2 - 8 o C-on tárolva (hűtőszekrényben). Óvja a fénytől. Ne fagyjon le.
Ha tűvédőt használ, tartsa az injekciós tollat a külső tűsapkával és a fekete sapkával. Ha nem használja a tűvédőt, tartsa az injekciós tollat a fehér kupakkal. Lásd a használati utasítást. Ezek az intézkedések elősegítik a GENOTROPIN védelmét ® a fény előtt.
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma