● | Maximális ár | 250,58 € | 0,00 € (0,0%) |
● | Dopl. beteg max. | 15,32 € | 0,00 € (0,0%) |
● | A biztosítótársaság visszatérítése | 235,26 € | 0,00 € (0,0%) |
Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
03/21 | 0,00 € (-100,0%) | 197,31 € (-16,1%) |
02/21 | 15,32 € (0,0%) | 235,26 € (0,0%) |
01/21 | 15,32 € (0,0%) | 235,26 € (0,0%) |
12/20 | 15,32 € | 235,26 € |
Leírás és cél
A gyógyszer rekombináns emberi növekedési hormont (más néven szomatropin) tartalmaz. Szerkezete megegyezik a természetes emberi növekedési hormonral, amelyre szükség van a csontok és az izmok növekedéséhez. Támogatja a zsír- és izomtömeg-anyagcserét. A rekombináns azt jelenti, hogy nem emberi vagy állati szövetből készül.
- Gyermekeknél a következő növekedési rendellenességek kezelésére alkalmazzák:
- elégtelen növekedés esetén a saját növekedési hormon hiánya miatt.
- Turner-szindrómában.
- krónikus veseelégtelenségben.
- Prader-Willi-szindrómában.
- ha a baba kicsi vagy túl alacsony születési súlyú.
- Felnőtteknél nyilvánvaló növekedési hormonhiányban szenvedők kezelésére szolgál. Ez az állapot felnőttkorban vagy gyermekkorban jelentkezhet, és felnőttkorban is folytatódhat.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Az adagolás és az adagolás ütemezése egyedi.
A kezelés időtartama, általában több éves periódus, a maximálisan elérhető kezelési sikertől függ.
Elégtelen növekedési hormon szekréció gyermekeknél:
Általában napi 0,025–0,035 mg/testtömeg-kg vagy 0,7–1,0 mg/testfelület m2-es adag ajánlott. Nagyobb dózisokat is alkalmaznak. Azokban az esetekben, amikor a gyermekkorban kialakult növekedési hormonhiány a serdülőkorban is fennáll, a kezelést folytatni kell a teljes fizikai fejlődés (azaz a testösszetétel, a csontsűrűség) elérése érdekében.
Prader-Willi-szindróma a gyermekek növekedésének és testösszetételének javítására:
Általában 0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/m2 testfelület-napi dózis ajánlott. A napi 2,7 mg-os adagot nem szabad túllépni. A kezelést nem szabad alkalmazni olyan gyermekeknél, akiknek növekedési üteme kevesebb, mint 1 cm/év, és szinte zárt epifízis-növekedési hasadékokkal rendelkeznek.
Növekedési rendellenességek Turner-szindrómában:
Az ajánlott adag 0,045-0,050 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,4 mg/m 2 testfelület/nap.
Növekedési rendellenességek krónikus veseelégtelenségben:
A napi 1,4 mg/m 2 testfelület dózis (kb. 0,045 - 0,050 mg/testtömeg kg/nap) ajánlott. Ha a növekedési sebesség túl alacsony, nagyobb adagokra lehet szükség. 6 hónapos kezelés után szükség lehet az adag módosítására.
Növekedési rendellenességek a terhességi korban kicsiben született csecsemőknél (SGA):
A szokásos ajánlott adag 0,035 mg/testtömeg-kg/nap (1 mg/testfelület-m2/nap) a végső magasság eléréséig. A kezelést az első kezelési év után fel kell függeszteni, ha a növekedési sebesség kisebb, mint +1 SD. A kezelést abba kell hagyni, ha a növekedési ráta 14 év (lányoknál) vagy> 16 év (fiúknál), ami megfelel az epiphysealis növekedési hasadékok lezárásának.
Növekedési hormon hiány felnőtt betegeknél:
Azoknál a betegeknél, akik gyermekkorban a növekedési hormon-hiány után is növekedési hormonpótló kezelésben részesülnek, a kezelés folytatásához az ajánlott adag 0,2 - 0,5 mg/nap. Az adagot fokozatosan kell növelni vagy csökkenteni a beteg IGF-I koncentrációból adódó igényeinek megfelelően.
Felnőttkori növekedési hormonhiányban szenvedő betegeknél a kezelést alacsony, napi 0,15–0,30 mg dózissal kell elkezdeni. Ezt az adagot fokozatosan kell növelni, a beteg egyedi igényeinek megfelelően, amelyet az inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I) koncentrációja határoz meg.
Mindkét esetben a kezelés célja az IGF-I koncentráció elérése 2 SD tartományban az életkorral korrigált átlagértéktől. A dózist a klinikai válasz és a mellékhatások függvényében is titrálhatjuk. A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1 mg/nap értéket.
60 évesnél idősebb betegeknél a kezelést napi 0,1-0,2 mg dózissal kell megkezdeni, és a beteg igényeinek megfelelően lassan növelni kell. A legalacsonyabb effektív dózist kell megadni. A napi fenntartó adag ezeknél a betegeknél ritkán haladja meg a 0,5 mg-ot.
A maximális ajánlott napi adagot nem szabad túllépni.
Használat módja
A gyógyszer szubkután (bőr alatti) alkalmazásra szolgál. Rövid tűinjekcióval alkalmazzák a zsírszövetbe, közvetlenül a bőr alá.
A GoQuick előretöltött tollak használatára vonatkozó utasításokat az alkalmazási előírás 4.2., 6.6. Szakasza tartalmazza. és a betegtájékoztatóban.
Figyelem
A kezelés diagnosztizálását, megkezdését és ellenőrzését a megfelelő képzettséggel és tapasztalattal rendelkező orvos végzi a növekedési hormon kezelésre utaló betegek diagnosztizálásában és ellátásában.
Nem javasolt terhesség alatt és fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert szoptató nőknek adják be.
A Prader Willi-szindrómában szenvedő betegeket ellenőrizni kell a légúti fertőzések jeleit illetően, amelyeket a lehető leghamarabb diagnosztizálni kell és intenzíven kell kezelni.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél szükség lehet az inzulin adagjának módosítására a szomatropin kezelés megkezdése után. A szomatropin csökkentheti az inzulinérzékenységet.
Kompatibilitási vizsgálatokat nem végeztek, ezért ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) vagy legfeljebb egy hónapig tárolható 25 ° C alatt. Patronok vagy előretöltött tollak Az elkészített termék 4 hétig tárolható 2 ° C - 8 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le. A felhasználó felelős a használat közbeni egyéb hosszúságokért és tárolási feltételekért.
A GoQuick patronokat vagy előretöltött injekciós tollakat a belső és a külső dobozokban tárolják a fénytől való védelem érdekében.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Felnőtteknél nagyon gyakori és gyakori mellékhatások jelentkezhetnek a kezelés első hónapjaiban, és spontán vagy az adag csökkentése után megszűnhetnek.
Nagyon gyakori mellékhatások (egynél többet érinthetnek)