A termék hosszú ideig nem érhető el

infúzió

A terjesztés dátuma ismeretlen

A citosztatikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik (rák kezelésére szolgál), és önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható rák kezelésére.

A citosztatikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik (rák kezelésére szolgál), és önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható rák kezelésére. Ezeket a kombinációkat a vastagbél vagy a végbél rákjának kezelésére lehet használni, amikor a betegség előrehaladott állapotban van. A következők kezelésére szolgál:

  • vastagbélrák 5-fluorouracil/folinsav (5FU/FA) és bevacizumab kombinációjában.
  • vastagbélrák kapecitabinnal és bevacizumabbal kombinálva vagy anélkül.
  • a vastagbélrák egy speciális típusa (vad típusú KRAS), amelyben az EGFR nevű fehérjét cetuximabbal kombinálva állítják elő.

Írásbeli információk a felhasználó számára

Irinotekán Mylan 20 mg/ml

infúziós koncentrátum

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer az Irinotecan Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Irinotecan Mylan alkalmazása előtt

3. Hogyan adják Önnek az Irinotecan Mylan-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Irinotecan Mylan-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi az Irinotecan Mylan és mire használják

Az Irinotecan Mylan irinotekán-hidroklorid-trihidrátot tartalmazó rák kezelésére szolgáló gyógyszer.

Az irinotekán-hidroklorid-trihidrát rontja a rákos sejtek növekedését és terjedését a szervezetben.

Az Irinotecan Mylan-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák előrehaladott vagy áttétes vastagbélrákos betegek kezelésére.

Az Irinotecan Mylan önmagában alkalmazható metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegek kezelésére, akik visszatértek vagy előrehaladtak a fluorouracil kezdeti kezelése után.

2. Mit kell tudni, mielőtt megadnák Irinotecan Mylan

Az Irinotecan Mylan nem adható Önnek a következő esetekben:

ha krónikus (hosszú távú) gyulladásos bélbetegségben és/vagy bélelzáródásban szenved;

ha allergiás az irinotekán-hidroklorid-trihidrátra vagy az Irinotecan Mylan egyéb összetevőjére (a 6. pontban „Mit tartalmaz az Irinotecan Mylan”);

ha Ön szoptató nő (lásd a 2. szakaszt);

ha a bilirubin szintje meghaladja a normális tartomány felső határának háromszorosát;

ha súlyos csontvelő-elégtelenségben szenved;

ha általános egészségi állapota gyenge (a WHO teljesítményállapota nagyobb, mint 2);

- ha orbáncfüvet (gyógynövénykészítményt tartalmaz) vagy nemrégiben szedett Hypericum perforatum);

- ha legyengített vakcinákat kap (vagy nemrégiben kaptak) (sárgaláz, varicella, övsömör, kanyaró, mumpsz, rubeola, tuberkulózis, rotavírus, influenza elleni oltás) és a kemoterápia abbahagyása után 6 hónapig.

Ha más gyógyszerekkel együtt szedi az Irinotecan Mylan-t, kérjük, olvassa el az egyéb gyógyszerek betegtájékoztatóját a további ellenjavallatokról.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Irinotecan Mylan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Az Irinotecan Mylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható. Az Irinotecan Mylan alkalmazása a citotoxikus kemoterápia kezelésére szakosodott osztályokra vonatkozik, és csak a rákellenes kemoterápia alkalmazásában jártas orvosok felügyelete mellett alkalmazható.

Az Irinotecan Mylan hasmenést okozhat, egyes esetekben súlyos. Az infúzió után néhány órával vagy néhány nappal megkezdődhet. Ha nem kezelik, kiszáradáshoz és súlyos kémiai egyensúlyhiányhoz vezethet, ami életveszélyes lehet. Orvosa felír egy gyógyszert, amely segít megelőzni vagy ellenőrizni ezt a mellékhatást. Győződjön meg róla, hogy azonnal megkapta a gyógyszert, hogy otthon tudja, ha szüksége van rá.

Vegye be a gyógyszert az előírás szerint, a kiváltó vagy gyakori bélmozgás első jeleire.

Igyon sok vizet és/vagy sós italokat (szénsavas italok, szóda vagy leves).

Ha továbbra is hasmenése van, különösen, ha az 24 óránál tovább tart, vagy szédül, szédül vagy elájul, hívjon orvost vagy nővért.

Neutropenia (bizonyos típusú fehérvérsejtek csökkenése)

Ez a gyógyszer csökkentheti bizonyos típusú fehérvérsejtek számát, különösen a gyógyszer bevételét követő néhány héten belül. Ez növelheti a fertőzés kockázatát. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővérét, ha bármilyen fertőzésre utaló jelet észlel, például láz (38 ° C vagy magasabb), hidegrázás, vizelési fájdalom, köhögés vagy nyák köhögése. Kerülje a betegeket vagy a fertőzötteket. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzés jeleit tapasztalja.

Orvosa vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a gyógyszer vérsejtszámra vagy vérkémiai hatásait. A tesztek eredményei alapján szükség lehet a hatások kezelésére. Lehet, hogy orvosának csökkentenie vagy késleltetnie kell a gyógyszer következő adagját, vagy akár teljesen le kell állítania a beadását. Kövesse nyomon az orvos összes kinevezését és vérvizsgálatát.

Ez a gyógyszer néhány héttel az adagolást követően csökkentheti a vérlemezkék számát, ami növelheti a vérzés kockázatát. Mielőtt bármilyen gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szedne, amely befolyásolhatja a szervezet vérzésgátló képességét, például aszpirint vagy aszpirint tartalmazó gyógyszereket, warfarint vagy E-vitamint, azonnal értesítse orvosát, ha szokatlan véraláfutást vagy vérzést észlel, például vérzést orrból, fogínyből fogínyből vagy fekete, kátrányos székletből.

Hányinger és hányás

A beadás napján vagy az első napokban hányingert vagy hányást tapasztalhat. Orvosa gyógyszert ad Önnek a kezelésére, amely segít megelőzni az émelygést és a hányást. Orvosa hányinger elleni gyógyszert fog felírni, amelyet otthon is bevehet. Tartsa a gyógyszert a közelben, ha szüksége van rá. Hívja orvosát, ha hányinger és hányás miatt nem tud szájon át folyadékot szedni.

Akut kolinerg szindróma

Ez a gyógyszer befolyásolhatja az idegrendszer azon részét, amely szabályozza a váladék szekrécióját, ami kolinerg szindrómához vezet. Tünetei lehetnek orrfolyás, fokozott nyálképzés, túlzott könny a szemben, izzadás, hőhullámok, hasi görcsök és hasmenés. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, ha bármelyik ilyen tünetet tapasztalja, mivel vannak olyan gyógyszerek, amelyek segítenek csökkenteni ezeket a tüneteket.

Ritkán az ezt a gyógyszert szedő betegeknél súlyos tüdőproblémák vannak. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha új köhögést vagy súlyosbodó köhögést, légzési problémákat és lázat tapasztal. Lehetséges, hogy orvosának le kell állítania a kezelést ezen rendellenességek kezelésére.

Ez a gyógyszer növelheti a súlyos vérrögképződés kockázatát a láb vagy a tüdő vénáiban, amelyek eljuthatnak a test más részeihez, például a tüdőhöz vagy az agyhoz. Azonnal szóljon orvosának, ha mellkasi fájdalmat, légszomjat vagy duzzanatot, fájdalmat, bőrpírt vagy melegséget tapasztal a kezén és a lábán.

Krónikus bélgyulladás és/vagy bélelzáródás

Hívja orvosát, ha a gyomra fáj, és nem tudja kiüríteni a belét, különösen, ha puffadása és étvágytalansága is van.

Sugárterápia (sugárterápia)

Ha jelenleg sugárterápiát kap a medencében vagy a hasban, akkor nagyobb a kockázata annak, hogy csökkent csontvelő funkció alakul ki. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt megkezdi az Irinotecan Mylan-kezelést.

Vesekárosodásról számoltak be.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek szívbetegsége van vagy volt vagy korábban volt rákkezelése. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt és megbeszéli Önnel, hogyan csökkenthetők a kockázati tényezők. (pl. dohányzás, magas vérnyomás és magas zsírtartalom).

Az irinotekán ritkán jár keringési rendellenességekkel (vérrögök a láb vagy a tüdő vénáiban), és ritkán fordul elő több kockázati tényezővel rendelkező betegeknél.

Ez a gyógyszer hólyagokat okozhat a szájban vagy az ajkakban, gyakran a kezelés megkezdésétől számított néhány héten belül. Ez szájfájdalmat, vérzést vagy akár étkezési problémákat okozhat. Orvosa vagy nővére javaslatot tesz ennek csökkentésére, például az étkezési szokások megváltoztatására vagy a fogmosásra. Ha szükséges, orvosa fájdalomcsillapítót ír fel.

Ha műtéten vagy más eljáráson esik át, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.

Ha más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák állapotának kezelésére, feltétlenül olvassa el más gyógyszerek betegtájékoztatóit is.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Gyermekek és serdülők

Egyéb gyógyszerek és az Irinotecan Mylan

Az Irinotecan Mylan befolyásolhatja más gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik ezeknek a gyógyszereknek a vérszintjét. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:

rohamok kezelésére használt gyógyszerek (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin és foszfenitoin);

gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol és posakonazol);

bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (klaritromicin, eritromicin és telitromicin);

a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszerek (rifampicin és rifabutin);

Orbáncfű (gyógynövényes étrend-kiegészítő);

élő attenuált vakcinák;

a HIV kezelésére használt gyógyszerek (indinavir, ritonavir, amprenanvir, fozaprenavir, nelfinavir, atazanavir és mások);

a szervezet védekezésének elnyomására szolgáló gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a transzplantátum kilökődését (ciklosporin és takrolimusz);

rák kezelésére használt gyógyszerek (regorafenib, crizotinib és idelalizib);

K-vitamin antagonisták (gyakori vérhígítók, például warfarin);

az izmok ellazítására szolgáló gyógyszerek általános érzéstelenítés vagy műtét során (suxametonium);

bevacizumab (erek növekedésének gátlója);

cetuximab (EGF receptor gátló).

Ne kezdje el vagy hagyja abba a gyógyszer szedését az Irinotecan Mylan-kezelés alatt, anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ez a gyógyszer súlyos hasmenést okozhat. A gyógyszer alkalmazása során próbálja elkerülni a hashajtókat vagy a bőrpuhító szereket.

Számos gyógyszer létezhet, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Irinotecan Mylan-nal. Beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy ápolójával más gyógyszerek, gyógynövénykészítmények vagy étrend-kiegészítők szedéséről.

szoptatás és termékenység

Fogamzóképes nőknek és férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt, 1 hónapon belül és 3 hónapon belül.

Ez a gyógyszer magzati károsodást okozhat, ha terhesség vagy terhesség alatt alkalmazzák. Az ezt a gyógyszert használó férfiaknak és nőknek megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Fontos, hogy konzultáljon orvosával a fogamzásgátlás típusáról, amelyet a gyógyszerrel történő kezelés során alkalmazhat. Terhes nőknél ezzel a gyógyszerrel csak akkor lehet kezelni, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot.

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez.

Nem végeztek vizsgálatokat, azonban ez a gyógyszer átjuthat a tejbe és befolyásolhatja a babát. A gyógyszeres kezelés ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem végeztek vizsgálatokat, azonban ez a gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet. Beszéljen orvosával a gyógyszer alkalmazásának lehetséges kockázatáról és arról, hogyan kerülhető el a teherbe esés.

Vezetés és gépek kezelése

Észreveheti, hogy a gyógyszer szedése után az első 24 órában vagy később szédül, vagy látászavarai vannak. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Az Irinotecan Mylan szorbitot és nátriumot tartalmaz

A szorbit egyfajta fruktóz. Ha Önnek (vagy gyermekének) veleszületett fruktóz-intoleranciája van (HFI), akkor Önnek (vagy gyermekének) nem adható ez a gyógyszer. A HFI-ben szenvedő betegek nem tudják lebontani a fruktózt, ami mellékhatásokat okozhat.

A gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha Önnek (vagy gyermekének) HFI-je van, vagy ha gyermeke már nem tud édes ételeket enni vagy édes italokat inni, mert hányingere, hányása vagy kellemetlen hatása van, például puffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz "Lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium".

3. Hogyan kell használni Irinotecan Mylan

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.

Az Irinotecan Mylan-t egy egészségügyi szakember adja Önnek.

Orvosa javasolhat egy DNS-tesztet az Irinotecan Mylan első adagja előtt.

Néhány ember genetikailag nagyobb valószínűséggel tapasztal mellékhatásokat.

Az Önnek beadott Irinotecan Mylan mennyisége sok tényezőtől függ, beleértve a testmagasságát és súlyát, általános egészségi állapotát vagy egyéb egészségügyi problémáit, valamint a rák típusát vagy a kezelendő állapotot. Az adagot és a kezelési rendet kezelőorvosa határozza meg.

Az Irinotecan Mylan-t intravénás injekció formájában (iv.) Adják be. Ezt az injekciót ambulánsan vagy kórházi körülmények között kapják meg. Az Irinotecan Mylan-t lassan kell beadni, és iv. az infúzió akár 90 percet is igénybe vehet.

Más gyógyszereket is kaphat az émelygés, hányás, hasmenés és egyéb mellékhatások megelőzésére az Irinotecan Mylan-kezelés alatt. Lehet, hogy az Irinotecan Mylan injekció beadása után legalább egy napig folytatnia kell ezeknek a gyógyszereknek a szedését.

Ha égést, fájdalmat vagy duzzanatot érez az iv. tűket, amikor Irinotecan Mylan-t kap, mondja el orvosának. Ha a gyógyszer kifolyik egy vénából, szövetkárosodást okozhat. Ha fájdalmat, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal az iv. Helyén, miközben az Irinotecan Mylan-t kapja. azonnal értesítse az egészségügyi személyzetet.

Jelenleg több kezelési rend ajánlott az Irinotecan Mylan kezelésére. Általában vagy 3 hetente (egyedül Irinotecan Mylan), vagy kéthetente egyszer (egyedül az Irinotecan Mylan 5 FU/FA kemoterápiával kombinálva) adják. Az adag számos tényezőtől függ, beleértve a kezelési ütemezést, a testméretet, az életkorot és az általános egészségi állapotot, a vérsejtek számát, a májműködését, hasi/kismedencei sugárkezelést kapott-e, és van-e valamilyen mellékhatása, mint pl. hasmenés.

Csak a kezelőorvos tudja értékelni a kezelés időtartamát.

Ha többet használ Irinotecanu Mylan, ahogy van

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget. A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a betegtájékoztatóban felsorolt ​​súlyos mellékhatások.

Ha elfelejtette használni Irinotecan Mylan

Ha elmulasztja az Irinotecan Mylan injekciót, további lépésekért hívja orvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli (lásd a 2. szakaszt), azonnal forduljon orvosához.

Azonnal menjen a sürgősségi osztályra, ha az allergiás reakció alábbi jeleit észleli: csalánkiütés, légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata:

hasmenés (lásd a 2. szakaszt);

korai hasmenés: a gyógyszer bevétele után 24 órán belül jelentkezik, tünetek kíséretében: orrfolyás, fokozott nyálfolyás, könnyező szemek, izzadás, hőhullámok, hasi görcsök (Ezek a gyógyszer beadása során jelentkezhetnek. Ha ez megtörténik, azonnal leállíthatják és/vagy enyhíthetik ezeket a mellékhatásokat).

késői hasmenés: a gyógyszer bevétele után több mint 24 órával jelentkezik. A hasmenés kiszáradásával és elektrolit-egyensúlyhiányával kapcsolatos aggodalmak miatt fontos, hogy kapcsolatba lépjünk egészségügyi szakemberekkel a monitorozás, a kezelés és az étrendi tanácsadás érdekében.

Mondja el orvosának vagy a nővérnek, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: