Írásbeli információk a felhasználó számára
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanvis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lanvis szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Lanvis-t?
5. Hogyan kell a Lanvis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanvis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Forduljon orvosához, ha többet szeretne tudni ezekről a betegségekről.
2. Amit korábban tudnia kell vigye Lanvist
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lanvis szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- olsalazin vagy mezalazin - fekélyes vastagbélgyulladásnak nevezett bélbetegségben alkalmazzák,
- merkaptopurin - onkológiai betegségekben (rák),
- azatioprin - az immunitás elnyomására szolgál.
Oltás a Lanvis szedése alatt
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Lanvis szedése alatt ne szoptasson. Beszéljen erről orvosával vagy szülésznőjével.
A Lanvis laktózt (tejcukrot) tartalmaz
3. Hogyan kell bevenni a Lanvis-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Lanvis-t csak szakorvos írhatja fel, aki rendelkezik tapasztalattal a vérbetegségek kezelésében.
- A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
- Ha félbe kell szakítania a tablettát, ügyeljen arra, hogy ne lélegezze be a tabletta összetört részét. A tabletta törése után mosson kezet.
- Orvosa rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatokat a Lanvis-kezelés alatt. Ellenőrizni fogják a vérsejtek számát és típusát, hogy megbizonyosodjanak a máj megfelelő működéséről. Orvosa néha megváltoztathatja az adagot a teszt eredményei alapján.
Az Ön által alkalmazott Lanvis adagját kezelőorvosa határozza meg az alábbiak szerint:
- testfelület,
- vérvizsgálati eredmények,
Ha az előírtnál több Lanvis-t vett be
Ha az előírtnál több Lanvis-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy azonnal menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Lanvis-t
Mondja el orvosának. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
- ha hirtelen nem fogja jól érezni magát (normál testhőmérsékleten sem),
- a vérsejtek számának csökkenése,
- hányinger vagy hányás, hasmenés és szájfekélyek.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Lanvis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Lanvis tablettákat száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja és fénytől védve.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lanvis
A készítmény hatóanyaga a tioguanin. Minden tabletta 40 mg tioguanint tartalmaz.
Milyen a Lanvis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A bejegyzési határozat jogosultja
Aspen Pharma Trading Limited
12/13 Cserehely I.F.S.C
Nürnberger Strasse 12
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
Ez a betegtájékoztató legutóbb 2014 decemberében frissült.
Lanvis
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2014/00226-Z1B
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 40 mg tioguanint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A Lanvis alkalmazásának pontos dózisa és időtartama a tioguaninnal kombinálva adott egyéb citosztatikumok típusától és dózisától függ.
Felnőttek:
Alkalmazás gyermekeknél:
Alkalmazása időseknél:
Idősek számára nincsenek speciális adagolási javaslatok (lásd alább „Adagolás vese- vagy májproblémákhoz”).
Adagolás vese- vagy májkárosodás esetén:
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A javallatok súlyossága miatt nincs más abszolút ellenjavallat.
A Lanvis egy hatékony citotoxikus gyógyszer, amelyet csak a citosztatikumok alkalmazásában jártas orvos irányításával lehet alkalmazni.
A Lanvis tabletták kezelésekor ajánlott a citosztatikumok kezelésére vonatkozó irányelvek betartása. A tabletták felosztásakor ügyelni kell a kezek szennyeződésének vagy a gyógyszer belélegzésének elkerülésére.
A májra gyakorolt hatás
A mieloszuppresszív kemoterápiában részesülő betegek különösen fogékonyak számos fertőzésre.
Mivel in vitro bizonyíték van arra, hogy az aminosalicilát-származékok (pl. Olsalazin, mesalazin vagy szulfaszalazin) gátolják a TPMT enzimet, körültekintően kell eljárni a Lanvis-t egyidejűleg szedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a tioguanin vagy metabolitjainak anyatejben való jelenlétéről. Javasoljuk, hogy a Lanvis-t szedő anyák ne szoptassanak.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
Máj- és epebetegségek
A rövid vagy hosszú távú folyamatos kezelés abbahagyása után ennek jeleit és tüneteit remisszióval jelentették
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Tünetek és jelek
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: citosztatikus, ATC kód: L01BB03.
A plazmaszint csökkenése kétfázisú, kezdeti felezési ideje 3 óra, végső felezési ideje pedig
5 - 9 óra. 100 mg/m2 orális beadást követően a HPLC-vel meghatározott maximális szint a tartományban van
0,03 - 0,94 nmol/ml, és az adagolás után 2-4 órával éri el. Az egyidejű táplálékfelvétel (vagy hányás) alacsonyabb szinthez vezet.
Mutagenitás és karcinogenitás