A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
MABRON RETARD 100
100 mg retard tabletta
MABRON RETARD 150
150 mg retard tabletta
MABRON RETARD 200
200 mg retard tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a MABRON RETARD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MABRON RETARD szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a MABRON RETARD-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MABRON RETARD-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a MABRON RETARD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tramadol - a MABRON RETARD gyógyszer a fájdalom ellen hat, és a központi idegrendszert befolyásoló opioidok csoportjába tartozik. Enyhíti a fájdalmat azáltal, hogy az agy és a gerincvelő specifikus idegsejtjeire hat.
A MABRON RETARD mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére szolgál.
Tudnivalók a MABRON RETARD szedése előtt
Ne szedje a MABRON RETARD-ot
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
akut alkoholmérgezés esetén, ha altatót, fájdalomcsillapítót vagy más pszichotróp gyógyszert szed (a hangulatot és az érzelmeket befolyásoló gyógyszerek);
ha egyidejűleg MAO-gátlókat (bizonyos antidepresszánsokat) szed, vagy ha a MABRON RETARD-kezelés előtt az elmúlt 2 hétben szedte őket (lásd „Egyéb gyógyszerek és MABRON RETARD” című részt);
ha Ön epilepsziás, és rohamait nem kezeli megfelelően a kezelés;
a drogelvonás helyettesítésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MABRON RETARD szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
úgy gondolja, hogy más fájdalomcsillapítók (opioidok) rabja;
tudatzavarai vannak (ha úgy érzi, hogy leesik);
sokkos állapotban van (például a hideg verejték tünetei);
megnövekedett koponyaűri nyomása van (ami fejsérülés vagy agybetegség után lehetséges);
vese- vagy májproblémái vannak;
légzési nehézségei vannak;
epilepsziában szenved, vagy hajlamos a görcsrohamokra, mert megnőhet a rohamok kockázata.
Görcsrohamokról számoltak be azoknál a betegeknél, akik az ajánlott adagokban tramadolt szedtek. A kockázat megnő, ha túllépik az ajánlott napi dóziskorlátot (400 mg).
Ne feledje, hogy a MABRON RETARD szedése fizikai és mentális függőséghez vezethet. Ha a MABRON RETARD-ot hosszú ideig szedi, hatása csökkenhet, és nagyobb dózisok szükségesek lehetnek (tolerancia kialakulása). Azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a kábítószerrel való visszaélésre vagy függőségre, a MABRON RETARD-kezelés csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.
Ha a MABRON RETARD-kezelés során ezeket a problémákat tapasztalja vagy tapasztalta, tájékoztassa kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a MABRON RETARD
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a MABRON RETARD-ot MAO-gátlóknak nevezett gyógyszerekkel (egyes depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Csökkenhet a MABRON RETARD fájdalomcsillapító hatása és lerövidülhet a hatás időtartama, ha az Ön által alkalmazott gyógyszerek a következőket tartalmazzák:
karbamazepin (epilepsziás rohamok esetén)
buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin (fájdalomcsillapító)
ondanszetron (gyomorrontás esetén)
Orvosa megmondja Önnek, hogy a MABRON RETARD-t milyen adagban kell bevenni.
A mellékhatások kockázata megnő
ha rohamokat okozó gyógyszereket szed, például néhány antidepresszánst vagy antipszichotikumot. A roham kialakulásának kockázata megnőhet, ha a MABRON RETARD-ot egyidejűleg együtt szedi ezekkel a gyógyszerekkel. Orvosa meg fogja vizsgálni, hogy a MABRON RETARD megfelelő-e az Ön számára.
ha bizonyos antidepresszánsokat (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed. A MABRON RETARD és ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással, és olyan tüneteket tapasztalhat, mint önkéntelen, ritmikus izomösszehúzódások, ideértve a szemmozgásokat kontrolláló izmokat, nyugtalanságot, túlzott izzadást, remegést, túlzott reflexeket, fokozott izomfeszültséget, 38 ° C feletti testhőmérsékletet.
ha a MABRON RETARD-kal egyidejűleg kumarin antikoagulánsokat (vérhígítókat) szed, pl. warfarin. Ezeknek a gyógyszereknek a hatását befolyásolhatja és vérzés léphet fel.
ha nyugtatókat, altatókat és más fájdalomcsillapítókat (fájdalomcsillapítókat), például morfint és kodeint (köhögésre is) és alkoholt szed a MABRON RETARD-val egyidejűleg. Lehet, hogy rosszul lesz, vagy leeshet. Mondja el orvosának, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
MABRON RETARD és ételek, italok és alkohol
A MABRON RETARD-kezelés alatt ne igyon alkoholt, mivel ez fokozza a gyógyszer hatását. Az étel nem befolyásolja a MABRON RETARD hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs megfelelő adat a tramadol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Ezért nem szabad szednie a MABRON RETARD-ot, ha terhes. A tramadol terhesség alatt történő hosszú távú alkalmazása elvonási tünetekhez vezethet az újszülöttnél.
Általában a MABRON RETARD alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Kis mennyiségű tramadol kiválasztódik az anyatejbe. Általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást, ha egyetlen adag tramadolt kap. Beszéljen orvosával.
Vezetés és gépek kezelése
A MABRON RETARD álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, és befolyásolhatja reakcióit. Ha úgy érzi, hogy reakcióit befolyásolja, ne vezessen és ne használjon más járművet, ne használjon elektromos készülékeket és ne kezeljen gépeket.
Hogyan kell bevenni a MABRON RETARD-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot a fájdalom intenzitásának és az egyéni fájdalomérzékenységnek megfelelően állítják be. A lehető legkisebb adagot kell használni a fájdalom enyhítésére. Hacsak orvosa másképp nem mondja, az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Egy tabletta 100 mg MABRON RETARD-ot naponta kétszer (200 mg tramadolnak felel meg), lehetőleg reggel és este.
Egy tabletta MABRON RETARD 150 mg naponta kétszer (egyenértékű napi 300 mg tramadollal), lehetőleg reggel és este.
Egy tabletta MABRON RETARD 200 mg naponta kétszer (megfelel 400 mg tramadolnak naponta), lehetőleg reggel és este.
Szükség esetén orvosa más, megfelelőbb adagot írhat fel a MABRON RETARD-ból.
Ne vegyen be több mint 400 mg tramadol-hidrokloridot naponta, hacsak orvosa nem mondja meg.
Használja gyermekeknél
A MABRON RETARD nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol eliminációja meghosszabbodhat. Ha ez vonatkozik Önre, orvosa javasolhatja az adagok közötti intervallum meghosszabbítását.
Súlyos máj- vagy vesebetegség (elégtelenség)/dialízisben szenvedő betegek
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a MABRON RETARD-ot. Ha elégtelensége enyhe vagy mérsékelt, orvosa javasolhatja az adagok közötti idő meghosszabbítását.
Hogyan kell bevenni a MABRON RETARD-ot?
A MABRON RETARD orális alkalmazásra szolgál.
A MABRON RETARD tablettákat mindig egészben, szét nem osztva vagy nem rágva, sok folyadékkal nyelje le, lehetőleg reggel és este. A tablettákat éhgyomorra vagy étellel együtt lehet bevenni.
Ne használja a MABRON RETARD-ot a szükségesnél hosszabb ideig. Ha hosszabb kezelésre van szüksége, orvosa rendszeres időközönként (ha szükséges a kezelés szüneteivel) ellenőrzi Önt, hogy folytassa-e a MABRON RETARD szedését és milyen adagban.
Ha úgy érzi, hogy a MABRON RETARD hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több MABRON RETARD-ot vett be
Ha véletlenül egy adagnál több adagot vett be, általában nem jelentkeznek mellékhatások. Vegye be a következő adagot az előírás szerint.
A pupillák szűkülete, hányás, vérnyomásesés, gyors pulzus, összeomlás, tudatzavarok kómáig (mély eszméletvesztés), epilepsziás rohamok és légzési problémák megállhatnak, ha egyszer nagy adagot vesz be. Ilyen esetekben azonnal hívjon orvost!
Ha elfelejtette bevenni a MABRON RETARD-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, egyszerűen folytassa a tabletták bevitelét, mint korábban.
Ha abbahagyja a MABRON RETARD szedését
Ha túl hamar abbahagyja vagy abbahagyja a MABRON RETARD szedését, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ha mellékhatások miatt le akarja állítani a kezelést, mondja el orvosának. A MABRON RETARD leállítása után általában nincsenek későbbi mellékhatások. A betegek azonban ritkán érezhetik rosszul magukat a hosszan tartó kezelés hirtelen abbahagyása után. Idegesnek, szorongónak, idegesnek, zavartnak vagy megrendülhetnek. Izgatottságot, hiperaktivitást, alvási problémákat, gyomor- vagy bélproblémákat tapasztalhatnak. Nagyon kevés ember kaphat pánikrohamot, hallucinációkat, téveszméket, paranoiát vagy identitásvesztés érzését. Szokatlan érzések fordulhatnak elő, mint viszketés, égő érzés, zsibbadás és fülzúgás (fülzúgás). A központi idegrendszer egyéb szokatlan megnyilvánulásai, pl. A zavartság, a téveszmék, a saját személyiség érzékelésének megváltozása (deperszonalizáció) és a valóság felfogásának megváltozása (derealizáció), valamint az üldözés téveszme (paranoia) nagyon ritka. Ha a MABRON RETARD abbahagyása után e jelek bármelyike jelentkezik Önnél, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatások előfordulása a következőképpen van besorolva:
(10-ből több mint 1 beteget érinthet)
(10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
(100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
(1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
(10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
(a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha allergiás reakció jeleit tapasztalja, mint például az arc, a nyelv és/vagy a nyak duzzanata és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, légzési nehézséggel együtt.
A MABRON RETARD leggyakoribb mellékhatásai az émelygés és a szédülés, amelyek 10 emberből több mint 1-et érintenek.
Szív- és szívbetegségek
a szívre és a vérkeringésre gyakorolt hatások (szívdobogás, gyors pulzus, ájulás vagy összeomlás). Ezek a mellékhatások különösen függőleges helyzetben vagy fizikai stresszben szenvedő betegeknél jelentkezhetnek.
lassú pulzus, vérnyomás emelkedés
étvágyváltozás, érzékenységváltozás (viszketés, bizsergés, csökkent érzékenység), remegés, légzési problémák, epilepsziás rohamok, izomrángások, koordinálatlan mozgások, átmeneti eszméletvesztés (syncope)
Ha túllépik az ajánlott adagot, vagy más, az agyműködést depresszív hatást kiváltó gyógyszereket adnak együtt, a légzés lelassulhat.
A görcsrohamok a tramadol nagy dózisának beadása vagy a rohamok kialakulására való hajlamot fokozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása után fordulnak elő leggyakrabban.
hallucinációk, zavartság, alvászavarok, delírium, szorongás és rémálmok
A MABRON RETARD beadása után pszichológiai mellékhatások jelentkezhetnek, amelyek intenzitása és jellege változik (a beteg személyiségétől és a kezelés időtartamától függően). Ide tartoznak a hangulatváltozások (általában jó hangulat, időnként ingerlékeny hangulat), az aktivitás változásai (általában elnyomás, alkalmi növekedés), valamint a kognitív és érzékszervi képességek változásai (az észlelés és az elismerés változásai, amelyek megítélési hibákhoz vezethetnek).
homályos látás, a pupilla szűkülete (miózis)
a pupilla kitágulása (mydriasis)
Mellkas és mediastinalis légzőszervi rendellenességek
Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de nem sikerült megállapítani, hogy azt tramadol okozta-e.
Emésztőrendszeri rendellenességek
hányás, gyomorproblémák (nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
bőrreakciók (pl. viszketés, kiütés, csalánkiütés)
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Máj- és epebetegségek
a májenzimek emelkedett szintje
Vese- és húgyúti rendellenességek
vizelési rendellenességek (vizelési nehézségek és vizeletmegtartás vagy vizelési fájdalom, csökkent vizeletmennyiség)
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
allergiás reakciók (pl. légzési nehézség, zihálás, bőrduzzanat) és sokk (hirtelen szív- és keringési rendszer).
Ha hosszú ideig szedi a MABRON RETARD-ot, függőségbe kerülhet, még akkor is, ha a kockázat nagyon kicsi. Ritkán elvonási tünetek jelentkezhetnek a kezelés hirtelen abbahagyása után (lásd „Ha abbahagyja a MABRON RETARD szedését” című részt).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a MABRON RETARD-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MABRON RETARD
Minden MABRON RETARD 100 tabletta 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
Minden MABRON RETARD 150 tabletta 150 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
Minden MABRON RETARD 200 tabletta 200 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-foszfát-dihidrát (E341), hidroxi-propil-cellulóz (E463), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551) és magnézium-sztearát (E470b).
Milyen a MABRON RETARD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A MABRON RETARD 100 tabletta szinte fehér, kerek, mindkét oldalán domború.
A MABRON RETARD 150 tabletta szinte fehér, kapszula alakú tabletta.
A MABRON RETARD 200 tabletta szinte fehér, kapszula alakú tabletta.
MABRON RETARD 100, 150, 200: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 vagy 500 fehér tablettát tartalmazó csomagolás buborékfóliában vagy műanyag palackban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
MEDOCHEMIE Ltd., Constantinoupoleos utca 1-10, 3011 Limassol, Ciprus
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 Duiven, Hollandia
MEDOCHEMIE Ltd., Constantinoupoleos utca 1-10, 3011 Limassol, Ciprus
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság, Észtország, Szlovák Köztársaság: MABRON RETARD
Ezt az írásos információt legutóbb 2016 májusában frissítették.