aer nau 1x10 g/60 adag (fľ.HDPE s rozpr.)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mometasone Sandoz 50 mikrogramm
orrszuszpenziós aerodiszperzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm mometazon-furoátot, a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszercsoport egyikét tartalmazza. Nem szabad összetéveszteni az "anabolikus" szteroidokkal, amelyeket egyes sportolók tabletta vagy injekció formájában visszaélnek.
Ezt a gyógyszert a tünetek kezelésére használják allergiás nátha amelyet a fű és a fa pollenje (más néven szezonális allergiás nátha - szezonális rhinitis rhinitis vagy más módon szénanátha) vagy például állatok, házi poratkák vagy penész okozta allergia (egész éves allergiás nátha) okoz. Kis mennyiségű gyógyszer orrba történő beadása segíthet enyhíteni a gyulladást, tüsszentést, viszketést, orrdugulást vagy orrfolyást.
Allergiás nátha esetén a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot alkalmazzák felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Ez a gyógyszer tüneti kezelésre is szolgál orrpolipok (kis növekedések az orrban) felnőtteknél 18 éves kortól. Az orr gyulladásának enyhítése a polipok fokozatos zsugorodását okozza.
2. Tudnivalók a Mometasone Sandoz 50 alkalmazása előtt mikrogramm
Ne alkalmazza a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot
- ha allergiás a mometazon-furoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha az orrában fertőzés (fertőzés) van. Az orrspray használata előtt várja meg, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
ha a közelmúltban orrműtéten esett át, vagy ha megsérült az orra. Az orrspray használata előtt várja meg, amíg az orra meggyógyul.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez:
- ha tuberkulózisa van vagy valaha volt.
- ha a szemében náthás vírusfertőzés van (herpes simplex fertőzés).
- ha bármilyen más típusú fertőzése van (fertőzés).
- ha más kortikoszteroid gyógyszereket szed, akár szájon át, akár injekció formájában.
- ha cisztás fibrózisban szenved.
Kerülje a kapcsolatot bárkivel, akinek kanyarója vagy himlője van a gyógyszer alkalmazása során. Ha kapcsolatba került valakivel, aki ezekben a betegségekben szenved, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A doppingteszt eredményei pozitívak lehetnek, ha ezt az orrsprayt használják.
Gyermekek és serdülők
Az orrszteroidok nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazása növekedési retardációt okozhat a gyermekeknél. Orvosa bizonyos időközönként megmérheti gyermeke magasságát, és bármilyen hatást tapasztalva csökkentheti az adagot.
Egyéb gyógyszerek és a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha más kortikoszteroid gyógyszereket használ, akár szájon át, akár injekció formájában, orvosa azt tanácsolhatja, hogy a gyógyszer szedésének megkezdése után hagyja abba ezek szedését. Vannak, akik úgy találják, hogy az orális (szájon át szedett) vagy injektálható kortikoszteroidok abbahagyása után néhány mellékhatástól szenvednek, például ízületi vagy izomfájdalomtól, gyengeségtől és depressziótól. Ha Önnél ilyen mellékhatások jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával, aki úgy dönt, hogy folytatja az orrspray használatát. Úgy tűnhet, hogy más allergiája van, például viszkető és könnyező szemek vagy vörös, viszkető foltok a bőrén. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, és aggódik, keresse fel orvosát.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha terhes, hacsak orvosa másképp nem mondja. A gyógyszer alkalmazása alatt nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer tartósítószert tartalmaz Benzalkónium-klorid, ami irritáló lehet és bőrreakciókat okozhat. Hosszú ideig történő alkalmazásakor a benzalkónium-klorid az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm csak nazális alkalmazásra szolgál.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne használjon nagyobb adagokat vagy permetezzen gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint amennyit orvosa mondott Önnek.
Széna és egész éves nátha
A szokásos adag minden orrlyukba 2 injekció kerül naponta egyszer. Amint a tünetei kontroll alatt állnak, orvosa azt javasolhatja, hogy naponta egyszer csak egy adagot adjon mindkét orrlyukba.
Ha azonban nem érzi jobban magát, keresse fel orvosát, és ő azt tanácsolhatja, hogy növelje az adagot a napi 4 injekció legmagasabb adagjáig, naponta egyszer. Amint a tünetei kontroll alatt állnak, orvosa azt javasolhatja, hogy napi kétszer csökkentse az adagot két orrlyukba.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 évesnél idősebb gyermekek
A szokásos adag napi 2 injekció mindkét orrlyukba. Miután a tünetek megszűntek, orvosa azt tanácsolhatja, hogy naponta egyszer csak egy adagot adjon mindkét orrlyukba.
6-11 éves gyermekek
Szokásos adag minden orrlyukba egy injekció kerül naponta egyszer.
Súlyos szénanátha
Ha nagyon erős szénanátha van, kezelőorvosa javasolhatja, hogy a pollenszezon kezdete előtt 2–4 héttel kezdje el a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm alkalmazását. Ez megakadályozhatja a szénanátha tüneteinek megjelenését. Orvosa azt is tanácsolhatja, hogy vegyen igénybe más kezeléseket ezzel a gyógyszerrel, különösen akkor, ha a szeme viszket vagy irritálódik. A pollenszezon végén a szénanátha tüneteinek javulniuk kell, és akkor előfordulhat, hogy a kezelés nem szükséges.
Orrpolipok
A szokásos adag minden orrlyukba 2 injekció kerül naponta egyszer.
Ha a tünetek 5–6 hét elteltével sem kezelhetők, az adag naponta kétszer 2 injekcióra növelhető mindkét orrlyukba. Miután a tünetei kontroll alatt állnak, orvosa csökkentheti az adagot. Ha a tünetek nem javulnak a napi kétszer 5-6 hetes adagolás után, fel kell keresnie orvosát, és beszélnie kell vele egy másik (eltérő) kezelésről.
Az orrspray előkészítése használatra
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm orrspray porvédővel rendelkezik, amely védi a fúvókát és tisztán tartja. A spray használata előtt vegye le a kupakot, és használat után tegye vissza.
A permet első használatakor a palackot úgy kell "előkészíteni", hogy a spray-t 10-szer összenyomja (bepermetezi), amíg finom harmat képződik:
1. Rázza meg jól az üveget.
2. Helyezze mutató- és középső ujját a fúvóka és a hüvelykujj oldalára az üveg alatt (1. ábra).
3. Irányítsa magára a fúvókát, és az ujjaival pumpálja le a permet pumpáját (1. ábra).
Ha 14 napig vagy annál hosszabb ideig nem használta az orrspray-t, akkor a palackot úgy kell „előkészíteni”, hogy kétszer megnyomja a permetezőt (pumpálva), amíg finom harmat képződik.
A szokásos adagban, naponta egyszer 2 injekciót az orrlyukakba, ennek a gyógyszernek elegendő adagot kell biztosítania 30 napig (120 injekció) vagy 35 napig (140 injekció).
Hogyan kell használni az orrspray-t
Jól rázza meg az üveget, és távolítsa el a védőkupakot (2. ábra).
2. Finoman fújja az orrát.
3. Csukja be az egyik orrlyukat, és helyezze a fúvókát a másikba.
4. Enyhén döntse meg a fejét, függőlegesen tartva az üveget.
5. Gyengéden és lassan lélegezzen be az orrán keresztül, és belélegzése közben fecskendezze be a gyengéd harmatot az orrába úgy, hogy egyszer az ujjával nyomja meg az üveget (3. ábra).
6. Kilégzés a szájon keresztül. Ismételje meg az 5. lépést a második adag belélegzéséhez ugyanabba az orrlyukba.
7. Távolítsa el a fúvókát erről az orrlyukról, és kilégezze a szájon keresztül.
8. Ismételje meg a 3–7. Lépéseket a második orrlyukba.
A permet használata után óvatosan törölje le a fúvókát tiszta pamut- vagy papírtörlővel, és tegye rá a védősapkát.
Orrspray tisztítás
Fontos, hogy az orrspray-t rendszeresen tisztítsa, különben előfordulhat, hogy nem működik megfelelően. Távolítsa el a védőburkolatot, és finoman húzza le a fúvókát. Mossa le a fedelet és a fúvókát meleg vízzel, majd öblítse le folyó víz alatt. Hagyja száradni meleg helyen. Tolja vissza a fúvókát az üvegre, és tegye rá a védősapkát. A tisztítás utáni első használat előtt a spray-t 2 injekcióval újra "elő kell készíteni".
Ha az előírtnál több Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot alkalmazott
Fontos, hogy a betegtájékoztatóban megadott vagy az orvos által ajánlott adagot vegye be. Több vagy kevesebb használat súlyosbíthatja a tüneteit.
Ha véletlenül több adagot vett be, mint amennyit orvosa mondott, mondja el neki.
A szteroidok hosszan tartó vagy túlzott használata ritkán befolyásolhatja egyes hormonjait, és befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot
Ha elfelejtette a megfelelő időben használni az orrspray-t, használja, amint eszébe jut. Ezután folytassa a felhasználást, mint korábban. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm alkalmazását
Néhány beteg megkönnyebbülést érez 12 órával az első adag után, de akár 2 napig is eltarthat, amíg a teljes hatás beindul. Nagyon fontos, hogy az orrspray-t rendszeresen használja. Ne hagyja abba a kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ne használja e gyógyszer és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, amely ritka súlyos tünet lehet allergiás reakció:
• légzési vagy nyelési nehézség
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a nyak duzzanata
A kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
orrvérzés
orr- vagy torokfájdalom
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
azonnali túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
megnövekedett intraokuláris nyomás (glaukóma), amely látászavarokat vagy az orrlyukat elválasztó orrszeptum károsodását okozza
az íz- és szagérzékelés megváltozása
Egyéb mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél hosszú ideig nagy dózisban alkalmazva a kortikoszteroid orrspray növekedési retardációt okozhat. Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizze gyermekei magasságát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Mometasone Sandoz 50 mikrogrammot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne fagyjon le.
A palack első felbontását követő 2 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mometasone Sandoz 50 mikrogramm
- A készítmény hatóanyaga a mometazon-furoát.
Minden pumpás injekció 50 mikrogramm mometazon-furoátot (mometazon-furoát-monohidrát formájában) adagol.
- Egyéb összetevők
Karmellóz-nátrium
Citromsav-monohidrát
Nátrium-citrát-dihidrát
Milyen a Mometasone Sandoz külleme, 50 mikrogramm és a csomagolás tartalma
A Mometasone Sandoz 50 mikrogramm fehér orrspray, szuszpenzió, fehér műanyag palackba csomagolva, beépített spray-szivattyúval.
Egy üveg 10,0 g orrszuszpenziós aerodiszperziót tartalmaz, ami 60 leadott adagnak felel meg
Egy üveg 17,0 g orrszuszpenziós aerodiszperziót tartalmaz, ami 120 beadott adagnak felel meg
Egy üveg 18,0 g orrszuszpenziós aerodiszperziót tartalmaz, ami 140 beadott adagnak felel meg
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Gyártók
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Str. Livezeni sz. 7A,
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: