1. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásához, ev. D .: 2011/07457
A forgalomba hozatali engedély módosítandó jóváhagyott szövege, gyógyszerszám: 2011/08647
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
por belsőleges oldathoz
A gyógyszerek listáját lásd a 6. szakaszban.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Moviprep és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mielőtt bevenné a Moviprep-et
3. Hogyan kell alkalmazni a Moviprep-et?
5. Hogyan kell a Moviprep-et tárolni?
6. További információk
MILYEN TÍPUSÚ MOVIPREP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
SKÄR HOGYAN KELL HASZNÁLNI A MOVIPREP-T
Ne szedje a Moviprep-et, ha Ön vagy orvosa gyanítja, hogy:
ha allergiás (túlérzékeny) a makrogol 3350-re vagy a Moviprep egyéb összetevőjére.
a beled fala kilyukadt.
a gyomor meghibásodott.
leállította a bélmozgást (gyakran hasi műtét után jelentkezik).
fenilketonáriában szenved. Egy szervezet örökletes képtelensége használni egy bizonyos típusú aminosavat. A Moviprep fenilalanin-forrást tartalmaz.
A Moviprep fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
sűríteni kell a folyadékokat, hogy biztonságosan lenyelhesse őket.
hajlamos lenyelni egy italt, ételt vagy savas savat.
- vesebetegség.
- kudarcot valló szív.
- folyadékhiány.
A Moviprep nem adható eszméletvesztett betegeknek orvosi felügyelet nélkül.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Moviprep egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Moviprep nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A fenilalanin forrását tartalmazza. Káros lehet a fenilketonban szenvedők számára.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MOVIPREP-T
Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat, mielőtt elkezdi szedni a Moviprep-et. Tudnod kell:
Mikor kell alkalmazni a Moviprep-et
Hogyan készítsük el a Moviprepet
Hogyan kell inni a Moviprep-et
Mi várható, hogy megtörténjen?
Mikor kell alkalmazni a Moviprep-et
Kezelőorvosának vagy a nővérnek meg kell mondania, mikor kell alkalmazni a Moviprep-et. A Moviprep kezelését a klinikai vizsgálat előtt kell elvégezni, és megtanítható:
osztva egy liter Moviprep esti és 1 literrel majdnem reggel a vizsgálat napján,
2 liter a vizsgálat előtti este.
Hogyan készítsük el a Moviprepet
Öntse mindkettő, az A és a B tasak tartalmát 1 literes edénybe.
Tegyen vizet az edénybe 1 literes jelig, és addig keverje, amíg az összes por fel nem oldódik, és a kapott Moviprep oldat tiszta vagy enyhén zavaros lesz. Ez akár 5 percet is igénybe vehet.
Hogyan kell inni a MOVIPREP-t
Az első liter Moviprep oldatot 1-2 órán belül meg kell inni. Próbáljon meg inni egy teljes csészét 10-15 percenként.
Mi várható, hogy megtörténjen?
Ha az előírtnál több Moviprep-et vett be
Ha az előírtnál több Moviprep-et vett be, súlyos hasmenést tapasztalhat, ami folyadékvesztéshez vezethet. Igyon sok folyadékot, különösen gyümölcsleveket. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Moviprep-et
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Moviprep nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél.
HATÁSOKAT IS TUDHAT
A Moviprep alkalmazása esetén normális a hasmenés.
Ezek a reakciók általában csak a kezelés során jelentkeznek. Ha továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
- kiütés vagy viszketés
az arc, a test többi tagjának vagy más részének duzzanata
- dobog a szív
Ha a Moviprep alkalmazásától számított 6 órán belül nem észleli a bélmozgást, hagyja abba a szedését, és azonnal forduljon orvosához.
HOGYAN KELL A MOVIPREP-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Moviprep-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartsa Moviprep táskáját szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on).
A Moviprep vízben történő feloldása után az oldatot (zárt tartályban) szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on) tárolhatjuk. Hűtőszekrényben is tárolható (2 ° C - 8 ° C). Ne tárolja 24 óránál tovább.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az A táska a következő gyógyszereket tartalmazza:
7500 g vízmentes nátrium-szulfát
2,691 g nátrium-klorid
Kálium-klorid 1,015 g
A B táska a következő gyógyszereket tartalmazza:
Aszkorbinsav 4700 g
Nátrium-aszkorbát 5900 g
Az elektrolit-ionok koncentrációja mindkét zsák tartalmának egy liter oldatban való feloldása után a következő:
59,8 mmol/l klorid
52,8 mmol/l szulfát
14,2 mmol/l kálium
29,8 mmol/l aszkorbát
Egyéb összetevők:
Citrinaroma (maltodextrint, citrált, citrátolajat, mészolajat, xantángumit, E-vitamint tartalmaz), aszpartámot (E 951) és az aceszulfám káliumsóját (E 950) édesítőszerként.
Milyen a Moviprep külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai:
Widerwater Place, Moorhall Road
Harefield, UB9 6NS
Új út, Hengoed
Mid Glamorgan, CF82 8SJ
Helsinki Birex Pharmaceuticals Ltd.
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria MOVIPREP 1-26774
Belgium MOVIPREP 3035 IE 4 F 0
Dánia MOVIPREP 39417
Finnország MOVIPREP 22236
Franciaország MOVIPREP 6.109.595.6
Németország MOVIPREP 65776.00.00
Magyarország MOVIPREP PA: 1336/01/01
Olaszország MOVIPREP 037711
Luxemburg MOVIPREP 1280/07040051
Hollandia MOVIPREP RVG 34072
Spanyolország MOVIPREP 68125
Egyesült Királyság MOVIPREP PL: 20142/0005
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 szeptemberében hagyták jóvá.
Az alábbi információk kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakemberek számára készültek.
Megjegyzés az egészségügyi szakemberek számára:
A Moviprep-t óvatosan kell alkalmazni érzékeny, rossz egészségi állapotú betegeknél vagy súlyos klinikai fogyatékossággal élő betegeknél, például:
a hányás reflexe - rendellenesség vagy regurgitációs hajlam vagy,
veseelégtelenség (kreatinin-clearance
szívkárosodás (NYHA III vagy IV fokozat)
A Moviprep alkalmazása előtt ki kell javítani a jelenlegi kiszáradást.
A tudatzavarban szenvedő betegeket, illetve az aspirációra vagy a regurgitációra hajlamos betegeket szorosan ellenőrizni kell az alkalmazás során, különösen nasogastricus csövön keresztül történő beadás esetén.
A Moviprep nem adható eszméletlen betegeknek.