tbl flm 30x150 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2013/00900
Írásbeli információk a felhasználók számára
MYDOCALM 150 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mydocalm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mydocalm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mydocalm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Mydocalm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Mydocalm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mydocalm a tolperizont tartalmazza. A Tolperizone a központi idegrendszerre ható gyógyszer. Felnőtteknél a stroke után kórosan emelkedett vázizomtónus kezelésére javallt.
Mit kell tudni a Mydocalm szedése előtt
Ne szedje a Mydocalm-ot
- Ha allergiás a gyógyszerre (tolperisonium-klorid) vagy az eperizont tartalmazó gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha myasthenia gravis (izomgyengeséggel járó immunológiai betegség) van.
- Ha 18 évesnél fiatalabb.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Túlérzékenységi reakciók
A tolperizonnal (a Mydocalm egyik gyógyszerkészítménye) történő forgalomba hozatalt követően a túlérzékenységi reakciók voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások. A túlérzékenységi reakciók az enyhe bőrreakcióktól a súlyos szisztémás reakciókig (pl. Allergiás sokk) terjedtek.
Úgy tűnik, hogy a nők, az idős betegek vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (különösen a nem szteroid gyulladáscsökkentők) nagyobb kockázatot jelentenek a túlérzékenységi reakciók kialakulásában. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében gyógyszeres kezelés vagy allergiás megbetegedések vagy állapotok vannak (például atópiában: szénanátha, asztma, atópiás ekcéma magas szérum IgE-vel, csalánkiütés), vagy akik vírusfertőzésben szenvednek, szintén nagyobb kockázatot jelentenek az allergiás reakció kialakulására. ezt a gyógyszert.
Gyermekek és serdülők
A tolperizon biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Mydocalm
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Noha a tolperizon központilag ható szer, a csillapításra csekély hatása van. A tolperizon dózisának csökkentését más központi hatású izomlazítókkal együtt kell mérlegelni.
A tolperizon fokozza a niflumsav hatását, ezért dózisukat csökkenteni kell, ha a niflumsavat és más nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) együtt alkalmazzák.
Mydokalm és étel és ital
Ezt a gyógyszert étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni. Az elégtelen táplálékbevitel csökkentheti a tolperizon hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Noha a Mydocalm még soha nem bizonyítottan toxikus a magzatra, a döntést arról, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert, különösen a terhesség első három hónapjában, orvosának kell meghoznia, alapos kockázat-haszon értékelés után.
A Mydocalm nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Mydocalm nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha a Mydocalm szedése alatt szédülés, álmosság, figyelemzavar, epilepszia, homályos látás vagy izomgyengeség szenved, beszéljen kezelőorvosával.
A Mydocalm laktózt tartalmaz.
Minden Mydocalm filmtabletta 146,285 mg laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Mydocalm tablettát.
Hogyan kell szedni a Mydocalm-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 Mydocalm 150 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal.
Ezt a gyógyszert étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A tolperizon biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A rendszeres orvosi vizsgálatok magukban foglalják a vesefunkció és az Ön állapotának gyakoribb monitorozását a Mydocalm-kezelés alatt, mivel ebben a betegcsoportban gyakoribb mellékhatások jelentkeztek. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha súlyos veseproblémái vannak.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A rendszeres orvosi vizsgálatok magukban foglalják a májfunkció és az Ön állapotának gyakoribb ellenőrzését a Mydocalm-kezelés alatt, mivel ebben a betegcsoportban gyakoribb mellékhatásokat tapasztaltak. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha súlyos májproblémái vannak.
Ha az előírtnál több Mydocalm-ot vett be
Azonnal forduljon orvosához, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót, hogy megmutassa orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Mydocalm-ot
A következő adagot a szokásos módon vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Mydocalm szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését Ha úgy gondolja, hogy a Mydocalm hatása súlyos vagy gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások általában enyhék és elmúlnak, amikor abbahagyja a gyógyszer szedését.
Nem gyakori mellékhatások: étvágytalanság (anorexia), álmatlanság, alvászavarok, fejfájás, szédülés, álmosság, vérnyomáscsökkentés, gyomorpanaszok, hasmenés, szájszárazság, emésztési zavarok, émelygés, izomgyengeség, izomfájdalom, végtagfájdalom, fáradtság, rossz közérzet.
Ritka mellékhatások: túlérzékenységi reakciók, csökkent aktivitás, depresszió, figyelemzavar, remegés, epilepszia, hipoesztézia (csökkent érzékenység), megváltozott érzékenység, letargia (apátia), homályos látás, fülzihálás, vertigo (szédülés), angina pectoris, tachycardia (gyors szívverés) )), szívdobogásérzés, hőhullámok, légszomj, orrvérzés, orrvérzés, gyors légzés, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hányás, enyhe májkárosodás, allergiás dermatitis, hiperhidrózis (fokozott izzadás), viszketés, csalánkiütés, kiütés, vizelés, a végtagok kellemetlen érzése, részegségérzet, hőhullámok, ingerlékenység, szomjúság, májenzim-rendellenességek, csökkent vérlemezkeszám, megnövekedett fehérvérsejtszám.
Nagyon ritka mellékhatások: vérszegénység (vérszegénység), lymphadenopathia (nyirokcsomó-betegség), súlyos allergiás reakció (allergiás sokk), zavartság, bradycardia (lassú pulzusszám), osteopenia (csökkent kalciummennyiség a csontokban), emelkedett vér kreatininszint.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Mydocalm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mydocalm
A készítmény hatóanyaga a tolperisonium-klorid. Minden filmtabletta 150 mg tolperisonium-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz a tabletta magjában; kolloid vízmentes szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171), makrogol, laktóz, hipromellóz tabletta héjában.
Milyen a Mydocalm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Mydocalm fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, enyhe specifikus szagú, körülbelül 11 mm átmérőjű filmtabletta, amelynek egyik oldalán „150” felirattal van ellátva.
10 filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban. A három buborékfóliát egy dobozba csomagolják.
Kiszerelés: 30 filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Richter Gedeon Nyrt.
Gyömrői út 19-21
A betegtájékoztató legutóbbi frissítése: 2013.03.