Orvosság
Felfüggesztés 3 hónapos gyermekek számára. Gyors és hatékony enyhítés a láz és a fájdalom ellen. Adagolócsövet tartalmaz az egyszerű és pontos adagolás érdekében.
A Nurofen gyermekeknek Eper tartalmazza az ibuprofent, amely az úgynevezett csoportba tartozik nem szteroid gyulladáscsökkentők. Megakadályozza a fájdalomért és gyulladásért felelős anyagok képződését. Csökkenti a lázat, enyhíti a különböző eredetű gyulladásokat és enyhíti az enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmat.
Fülfájdalom esetén mindig forduljon orvoshoz, és a terméket csak az ő ajánlása alapján használja.
A gyógyszer elsősorban gyermekek és csecsemők kezelésére szolgál 3 hónapos kortól.
Hatóanyag
- A készítmény hatóanyaga 100 mg ibuprofen (ibuprofen) 5 ml szuszpenzióban.
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, szacharin-nátrium-dihidrát, domifénium-bromid, poliszorbát 80, maltitol-szirup, xantángumi, eper aroma, glicerin, tisztított víz.
Dózisforma
Orális szuszpenzió. Adagolócsövet tartalmaz az egyszerű és pontos adagolás érdekében.
Ajánlott felhasználás
Adagolás lázas és fájdalmas állapotokban
Az ajánlott napi adag 20-30 mg/testtömeg-kg egy napra osztott adagokban.
Ajánlott adagolás a gyermek életkorának megfelelően:
- 3-12 hónap: 2,5 ml szuszpenzió naponta 3-szor, 24 órán át
- 1-2 év: 2,5 ml szuszpenziót naponta 3-4 alkalommal, 24 órán át
- 3-7 év: 5 ml szuszpenzió naponta 3-4 alkalommal, 24 órán át
- 8-12 év: 5-10 ml szuszpenzió naponta 3-4 alkalommal, 24 órán át
Ossza el a teljes napi adagot 3-4 részre osztva, az adagok között 6-8 órás intervallummal.
Oltás utáni láz (3-6 hónap):
A gyógyszert 2,5 ml szuszpenzió (50 mg ibuprofen) adagjában adják be. Szükség esetén az adag 6 óra elteltével megismételhető. Legfeljebb 2 x 50 mg ibuprofen adható naponta. Ha a láz nem csökken, orvoshoz kell fordulni.
Az egyes adagok mérése előtt a szuszpenziót fel kell rázni. Adagolócsövet használnak a pontos dózis mérésére. A szuszpenziót elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. A szuszpenziót az ételtől függetlenül kell bevenni. Ha emésztési zavarok jelentkeznek a kezelés során, tanácsos a gyógyszert étellel együtt bevenni.
Fontos figyelmeztetés
- A gyógyszert rövid távú alkalmazásra szánják. Ha a betegség tünetei 24 óránál tovább tartanak 3-5 hónapos csecsemőknél és 3 napnál hosszabbak 6 hónapos gyermekeknél, orvoshoz kell fordulni. Ha a gyógyszert csecsemőknek adják, a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulni.
- A gyógyszer nem 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára készült, hacsak orvos másként nem javasolja. A terméket nem 5 kg-nál könnyebb gyermekek számára szánják.
- Ha a gyógyszert felnőtt használja, ugyanazok a korlátozások érvényesek, mint a gyermekek esetében.
- Nem szabad nőknél alkalmazni a terhesség utolsó három hónapjában.
- A palack első felbontása után az eltarthatóság 6 hónap.
Csomag tartalma
A csomag 200 ml-t tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2019/01234-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
Nurofen gyerekeknek Eper
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha gyermekének bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha csecsemője 24 órán belül (3-5 hónapos csecsemőknél) vagy 3 napon belül (6 hónapos kortól és serdülőknél) nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor keresse fel orvosát.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen gyermekeknek szamóca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nurofen gyermekeknek szamóca szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nurofent gyerekeknek Eper
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Nurofen gyermekeknek Eper
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen gyermekeknek szamóca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nurofen gyermekeknek Eper tartalmazza az ibuprofent, amely az úgynevezett csoportba tartozik nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők). Megakadályozza a fájdalomért és gyulladásért felelős anyagok képződését. Hatása csökkenti a hőmérsékletet, enyhíti a különböző eredetű gyulladásokat és enyhíti az enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmat.
A Nurofen gyermekeknek A szamóca a hőmérséklet csökkentésére (beleértve az oltás utáni lázat is), enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom, például fejfájás, fogfájás vagy fülfájás, torokfájás, ficamokkal vagy összetörésekkel járó fájdalmak enyhítésére is szolgál.
A gyógyszer elsősorban gyermekek és csecsemők kezelésére szolgál 3 hónapos kortól.
2. Tudnivalók a Nurofen gyermekeknek szamóca szedése előtt
Ne szolgáljon Nurofen gyerekeknek Eper gyerek:
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a gyermeknek jelenleg vagy korábban gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor-bélrendszeri vérzése van;
- ha a gyermeknek valamilyen nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel végzett kezelést követően vérzése vagy perforációja volt az emésztőrendszerben;
- ha a gyermeknek kórtörténetében allergiás reakciók vannak az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra vagy más gyulladáscsökkentő nem szteroid gyógyszerekre (fájdalom-, láz- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek), például asztma, nátha vagy csalánkiütés;
- ha a gyermek már más fájdalom, láz és gyulladás elleni gyógyszereket szed a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjából;
- ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegsége van.
Ne adja ezt a gyógyszert 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek. A gyógyszer nem 5 kg-nál könnyebb gyermekek számára készült.
Ha a gyógyszert felnőtt használja, ugyanazok a korlátozások érvényesek, mint a gyermekek esetében.
Nem szabad nőknél alkalmazni a terhesség utolsó három hónapjában.
Értesítések és intézkedések:
Mielőtt elkezdené adni gyermekének a Nurofen for Strawberry-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha a gyermek immunrendszeri betegségben szenved (szisztémás lupus erythematosus) vagy más kötőszöveti betegségben szenved;
- ha bronchiális asztmája vagy allergiás betegsége van;
- ha véralvadási rendellenessége van, magas a vérnyomása;
- ha a gyermeknek vese- vagy májproblémái vannak;
- a gyermek kiszáradásában, mivel a kiszáradt gyermekeket és serdülőket veszélyeztetik a vesekárosodás;
- ha krónikus gyulladásos bélbetegsége van (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség); mert gyermeke állapota rosszabbodhat a gyógyszer bevétele után;
- ha a gyermeknek szívproblémái vannak, vereséget szenvedtek vagy kialakulásának kockázati tényezői vannak (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányos);
- ha a gyermeknek gyomorfekélye van vagy volt, különösen, ha vérzés vagy szúrás bonyolította;
- ha más gyógyszert rendszeresen szed.
Ha gyermekének hasi fájdalma, fekete széklet, hányás, hasmenés vagy egyéb emésztési rendellenességek, kiütés vagy a túlérzékenység bármely jele jelentkezik, hagyja abba a gyermek gyógyszerének beadását és forduljon orvoshoz.
Az ibuprofén alkalmazásakor nagyon ritkán figyeltek meg súlyos bőrreakciókat. A bőrkiütés vagy a nyálkahártya károsodásának első megjelenésekor a gyógyszert azonnal le kell állítani.
Ne adja be a gyógyszert egy gyermeknek, ha himlője van.
Az olyan gyógyszerek, mint a Nurofen gyermekeknek Eper, kissé növelheti a szívroham vagy a stroke kockázatát. A kockázat nagyobb valószínűséggel fordul elő nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ezért ne lépje túl az ajánlott adagot 20-30 mg/testtömeg kg vagy a kezelés időtartama.
Adja be a gyógyszert a lehető legrövidebb ideig és a betegség tüneteinek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózissal.
Az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek mellékhatások, következményeik pedig súlyosabbak lehetnek.
Egyéb gyógyszerek és a Nurofen gyermekeknek Eper
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg szed vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha már szed más NSAID-ot (beleértve a COX-2-gátlókat, például a celekoxibot vagy az etorikoxibot), vagy bármilyen más fájdalomcsillapítót, beleértve az acetilszalicilsavat (ha fájdalomcsillapítóként használják).
A Nurofen együttes alkalmazása eperrel és más gyógyszerekkel gyermekek számára befolyásolhatja egymás hatásait. Ezért mindig konzultáljon orvosával, mielőtt az ibuprofent más gyógyszerekkel együtt szedi.
Az ibuprofennel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek a következők:
- kortikoszteroidok, például prednizolon vagy dexametazon (gyulladás vagy allergia kezelésére használják);
- magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, mint például kaptopril, béta-receptor blokkolók és angiotenzin II antagonisták) vagy diuretikumok (diuretikumok);
- a véralvadást csökkentő gyógyszerek pl. warfarin (növeli a vérzés kockázatát);
- alacsony dózisú acetilszalicilsavat (legfeljebb 75 mg naponta) tartalmazó gyógyszerek;
- kardioglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például digoxin);
- antidepresszánsok (lítium vagy úgynevezett szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, például citalopram);
- metotrexátot tartalmazó gyógyszerek rosszindulatú daganatok vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére;
- az immunrendszer működésének elnyomására szolgáló gyógyszerek (ciklosporint vagy takrolimust tartalmazó gyógyszerek);
- mifepristont tartalmazó gyógyszerek (abortusz kiváltására);
- Zidovudint tartalmazó AIDS gyógyszerek;
- a probenecidet és a szulfapirazont tartalmazó gyógyszerek alacsonyabb hatásúak lehetnek, ha ibuprofent szednek;
- kinolin antibiotikumok;
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenitoin).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke hosszú ideig szed valamilyen gyógyszert.
Nurofen gyerekeknek Eper és étel és ital
A táplálékfelvételtől függetlenül szedik. Ha emésztési problémák lépnek fel, ajánlott étellel együtt bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az első 6 hónapban terhes, a Nurofen for Strawberry-t csak orvos kifejezett ajánlása alapján használja. A terhesség utolsó három hónapjában nem szabad használni.
Az ajánlott dózis rövid idejű alkalmazása esetén nem szükséges abbahagyni a szoptatást.
A teherbe esni kívánó nőknek orvoshoz kell fordulniuk a gyógyszer szedésének lehetőségéről. Olyan gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a nők termékenységét. A használat abbahagyása után kiigazítás történik.
Vezetés és gépek kezelése
Felnőtt által szedett gyermekeknek szánt Nurofen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nurofen gyermekeknek Eper maltit-szirupot és nátriumot tartalmaz
A gyógyszer maltit-szirupot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokat vagy édesítőszereket érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 5 ml szuszpenzióban 0,346 mmol (7,96 mg) nátriumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Nurofent gyerekeknek Eper
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Adja be a gyógyszert a legkisebb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb idő alatt.
Használat módja
Használat előtt alaposan rázza fel az üveg tartalmát.
Az üveg biztonsági kupakkal rendelkezik, amely megakadályozza, hogy a gyermekek kinyissák. Kinyitásához nyomja le erősen a redőnyt, és csavarja le az óramutató járásával ellentétes irányba. Használat után a kupakot meg kell húzni.
Minden csomag tartalmaz egy kalibrált orális fecskendőt (adagoló fecskendőt), amellyel pontosan meg lehet mérni egy 0,5–5 ml 0,5 ml-es szuszpenzió adagját.
Hogyan kell dolgozni az adagoló fecskendővel:
- Tolja határozottan a fecskendőt az üveg nyakába
- Alaposan rázza fel az üveg tartalmát
- Az adagolófecskendő feltöltéséhez fordítsa meg az üveget fejjel lefelé, és húzza be a szükséges mennyiségű szuszpenziót a fecskendőbe a dugattyú meghúzásával a fecskendőn feltüntetett módon.
- Fordítsa újra az üveget fejjel lefelé, és vegye ki az adagoló fecskendőt az üveg nyakából
- Helyezze az adagolófecskendő végét a gyermek szájába, és finoman nyomja a dugattyút, hogy a szuszpenziót a gyermek szájába injektálja.
- Használat után gondosan csukja vissza az üveget.
- Mossa le a fecskendőt meleg vízzel, és hagyja megszáradni.
- Az adagolófecskendőt és a gyógyszeres palackot tartsa gyermekektől elzárva.
Adagolás lázas és fájdalmas állapotokban
Az ajánlott napi adag 20-30 mg/testtömeg-kg egy napra osztott adagokban.