A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
Számú melléklet 3 a forgalombahozatali engedély-határozatokhoz, nyilvántartási számok: 2106/9376, 2106/9377, 2106/9378
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Omeprazole Chemo Iberica 10
Omeprazole Chemo Iberica 20
Omeprazole Chemo Iberica 40
kemény gyomornedv-ellenálló kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazole Chemo Iberica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Omeprazol Chemo Iberica szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Omeprazol Chemo Iberica-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Omeprazole Chemo Iberica-t tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazole Chemo Iberica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Omeprazole Chemo Iberica hatóanyaga a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyomor savtermelését, ami segít megállítani a fekélyek kialakulását és lehetővé teszi a meglévő fekélyek gyógyulását. Segítenek a nyelőcső (a szájtól a gyomorig tartó cső) gyulladásából eredő hányinger enyhítésében is, és lehetővé teszik a sérülések gyógyulását.
Az Omeprazole Chemo Iberica a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
ha nyombélfekélye van (fekély a csövön, amely a gyomor alsó részéből származik),
ha gyomorfekélye van (gyomorfekély),
ha reflux oesophagitis vagy gastrooesophagealis reflux betegség tünetei vannak (a gyomorból a nyelőcsőbe (a szájtól a gyomorig futó cső) szivárgó sav okozza),
ha korábban reflux oesophagitisben szenvedett, hogy megakadályozza annak visszatérését,
- ha Önnek Zollinger-Ellison szindróma nevű állapota van (a hasnyálmirigy daganata, amely a gyomrát serkenti a kellő savasságra),
ha fekélye van, amelyet nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyulladáscsökkentő gyógyszerek (gyakran NSAID-k, nem szteroid gyulladáscsökkentők) alkalmazása okoz.,
ha nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed (gyakran NSAID-k, nem szteroid gyulladáscsökkentők), és korábban fekélyekben szenvedett, hogy megakadályozza a kiújulást.,
antibiotikumokkal együtt, ha Helicobacter pylori fertőzött fekélye van.
2. Később az Omeprazol Chemo Iberica szedése előtt
Ne szedje az Omeprazol Chemo Iberica-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy az Omeprazole Chemo Iberica egyéb összetevőjére,
- klaritromicinnel (bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva, ha májproblémái vannak,
- ha atazanavirt (HIV kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed.
Az Omeprazole Chemo Iberica fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik-e Önre, vagy vonatkozott-e rá korábban.
Egyéb gyógyszerek szedése
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással a hatás (ok) és/vagy a mellékhatás (ok) szempontjából. Ezt a jelenséget interakciónak nevezzük. Kölcsönhatások akkor is előfordulhatnak, ha nemrégiben szedett valamilyen gyógyszert, vagy a közeljövőben tervezi bevenni azokat. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Rendkívül fontos, hogy közölje orvosával, ha nemrégiben szedett olyan gyógyszert, amely a következőket tartalmazza:
atazanavir (HIV kezelésére használt gyógyszer)
ciklosporin és takrolimusz (olyan gyógyszerek, amelyek elnyomják a védekező mechanizmust és így megakadályozzák az elutasítást)
digoxin (szívbetegség elleni gyógyszer),
diszulfiram (alkoholizmus kezelésére szolgáló gyógyszer),
a májban metabolizmuson átesett gyógyszerek, például:
-benzodiazepinek (nyugtató, nyugtató és/vagy izomlazító tulajdonságú gyógyszerek), például diazepám, triazolám, flurazepám,
-fenitoin (például epilepszia kezelésére használt gyógyszer)
-- warfarin (a véralvadást gátló gyógyszer)
-a depresszió kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek, például a citalopram, az imipramin és a klomipramin,
ketokonazol és itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) és egyéb gyógyszerek, amelyek felszívódását befolyásolja a gyomortartalom savassága,
makrolidok (egyes gyógyszerek bizonyos fertőzések megelőzésére/elnyomására), például klaritromicin, roxitromicin és eritromicin,
Orbáncfű (gyógynövénykivonat, gyakran természetes antidepresszánsként használják),
B12-vitamin.
Ha ilyen típusú gyógyszereket szed, ne feledje ezeket a jegyzeteket, és kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Figyelem: a fenti gyógyszereket felismerheti más, gyakran kereskedelmi nevek alatt. Ebben a részben csak a gyógyszert vagy a terápiás csoportot soroltuk fel, a kereskedelmi nevet nem. Ezért a kérdéses gyógyszer vagy terápiás csoportjának megismerése érdekében mindig meg kell néznie az Ön által szedett gyógyszerek csomagolását és tájékoztatását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot orvosától. Orvosának meg kell fontolnia az Omeprazole Chemo Iberica szedésével járó összes lehetséges kockázatot. Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő információ annak értékeléséhez, hogy az Omeprazole Chemo Iberica-ban szereplő omeprazol gyógyszer mellékhatásokat okoz-e a magzatra nézve. Erre jelenleg nincs bizonyíték.
Csak akkor szabad szedni az Omeprazol Chemo Iberica-t a szoptatás alatt, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja. Jelenleg nincs elegendő információ a csecsemő szoptatásának kockázatának becsléséhez.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs bizonyíték arra, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Emlékeztetni kell arra, hogy olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint álmosság és látászavarok, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Omeprazole Chemo Iberica egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszer cukorszacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Omeprazol Chemo Iberica-t?
Adagolás és adminisztráció
Az Omeprazol Chemo Iberica-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az alábbiakban összefoglaljuk a szokásos adagokat:
Nyombélfekély (fekély a csövön, amely a gyomor aljától vezet ki)
Egy kapszula, amely 20 mg omeprazolt tartalmaz naponta 2–4 héten keresztül. Szükség esetén orvosa 40 mg-ra emelheti a napi adagot. A nyombélfekély megismétlődésének megelőzése érdekében a szokásos adag napi 20 mg, bár bizonyos körülmények között a 10 mg-os adag elegendő lehet.
Gyomorfekély (gyomorfekély)
Naponta egy 20 mg omeprazol kapszula, általában 4 hétig, amely 8 hétre meghosszabbítható. Szükség esetén orvosa 40 mg omeprazolra emelheti a napi adagot.
Reflux oesophagitis (a gyomorból a nyelőcsőbe távozó sav okozza)
Naponta egy 20 mg omeprazol kapszula, általában 4 hétig, amely 8 hétre meghosszabbítható. Szükség esetén orvosa 40 mg omeprazolra emelheti a napi adagot.
Megelőzésre irányuló fenntartó kezelés esetén naponta egyszer 10 20 mg omeprazolt tartalmazó kapszula írható fel.
Gastroesophagealis reflux (a gyomorból a nyelőcsőbe szivárgó sav szivárgásának eredményeként jelentkező tünetek)
Egy kapszula 10 mg vagy 20 mg omeprazolt tartalmaz, általában 2-4 hétig. Ha tünetei nem javulnak 2 hét kezelés után, orvosa további vizsgálatok elvégzéséről dönthet.
Zollinger-Ellison szindróma (a hasnyálmirigy daganata, amely miatt a gyomor több savat termel, mint kellene)
A kezelést általában napi 60 mg omeprazollal kezdik. A napi 80 mg-nál nagyobb adagokat két adagra kell osztani.
Gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása által okozott fekélyek kezelése:
A szokásos adag napi 20 mg. A kezelés 4-8 hétig tart.
Gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása által okozott fekélyek fenntartó kezelése:
A szokásos adag napi 20 mg.
Az Omeprazole Chemo Iberica antibiotikumokkal kombinációban alkalmazva, ha Helicobacter pylori fertőzött fekélye van
A szokásos adag naponta kétszer egy kapszula, amely 20 mg omeprazolt tartalmaz. Orvosa azt is meg fogja mondani, hogy a következő antibiotikumok közül kettőt vegyen be egy hétig: amoxicillin, klaritromicin, metronidazol.
Az antibiotikumokkal ajánlott kombinációk:
20 mg omeprazol + 1000 mg amoxicillin + 500 mg klaritromicin
20 mg omeprazol + 250 mg klaritromicin + 400-500 mg metronidazol
. mind naponta kétszer. Orvosa megmondja, melyik kombinációt szedje.
A kezelés általában egy hétig tart. Ne hagyja abba a kezelést, mielőtt ez az idő letelt, mivel néhány baktérium túlélheti (és rezisztenssé válhat).
2 évnél idősebb gyermekek és serdülők
Még mindig kevés tapasztalat áll rendelkezésre az omeprazol gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Ezért az omeprazolt csak olyan gyermekeknél szabad alkalmazni, akiknek súlyos reflux oesophagitisük van (a nyelőcső gyulladása, amelyet a gyomorból kilépő sav okoz). 10-20 kg-os betegeknél a szokásos adag napi egy 10 mg-os kapszula. 20 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél a szokásos adag naponta 20 mg omeprazol. A kezelés általában 4-8 hétig tart, és 12 hétig meghosszabbítható.
Speciális betegcsoportok:
Gyermekek
Az omeprazol nem javallott 2 év alatti gyermekek számára.
Májkárosodásban szenvedő betegek (májproblémák)
Ha májproblémái vannak, szükség lehet az omeprazol adagjának csökkentésére. Ha ez Önre vonatkozik, akkor az omeprazol maximális adagja 20 mg.
Szolgáló
A kapszulákat éhgyomorra, étkezés (pl. Reggeli vagy vacsora) előtt egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A kapszulákat nem szabad rágni vagy összetörni.
Ha nehézségei vannak a kapszulák lenyelésében, vagy egy kisgyermeknek kell beadnia a gyógyszert, kinyithatja a kapszula héját, és a tartalmát összekeverheti kis mennyiségű joghurttal vagy gyümölcslével, majd azonnal (rágás nélkül) beveheti.
A buborékfóliákat két réteg alumíniumfólia leszakításával nyitják, ahol egy kis fóliarész nincs ragasztva.
Ha úgy érzi, hogy az Omeprazole Chemo Iberica kapszula hatása túl erős vagy túl kevés, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Omeprazole Chemo Iberica-t vett be
Azonnal keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Az omeprazol túladagolásának tünetei lehetnek álmosság, görcsrohamok, légszomj és láz.
Ha elfelejtette bevenni az Omeprazol Chemo Iberica-t
Ha elfelejtette bevenni az Omeprazol Chemo Iberica-t, vegye be a hiányzó adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, ne vegye be a hiányzó adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben, amikor megszokta. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Omeprazol Chemo Iberica is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1-et érint):
hasmenés, székrekedés, puffadás (hasi fájdalommal járhat), hányinger vagy hányás;
álmosság, alvászavarok (álmatlanság), szédülés és fejfájás. Ezek a tünetek általában eltűnnek a kezelés során.
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1-et és 1000-ből több mint 1-et érint):
viszketés, kiütés, hajhullás, hólyagosodás a bőrön, fokozott túlérzékenység a napfényre és fokozott izzadás;
homályos látás, látás szűkülete, hallási vagy ízzavarok;
folyadékretenció (ödéma);
a máj állapotának ellenőrzésére használt vérvizsgálatok eredményeinek változása;
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint, és 10 000-ből több mint 1 embert érint):
a nyelv barnásfekete elszíneződése klaritromicin (bizonyos fertőzések megelőzésére/elnyomására szolgáló gyógyszer) és jóindulatú ciszták (folyadékkal töltött üregek) egyidejű alkalmazásával a mirigyekben;
izomgyengeség, izomfájdalom és ízületi fájdalom;
az irritáció, viszketés vagy szúrás észlelése minden látható ok nélkül (paresztézia) és szédülés. A jelenlévő dolgok zavartsága és észlelése (hallucinációk), különösen súlyos betegeknél vagy idős betegeknél;
vérszegénység gyermekeknél.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
-szájszárazság, a száj nyálkahártyájának gyulladása, gombás fertőzések (candidiasis) és hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis);
hepatitis (hepatitis) sárgasággal vagy anélkül (a bőr és a szemek sárgulása) és agyi változások, amelyeket például görcsök (izomösszehúzódások) és eszméletvesztés jellemez a már fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél;
nem szabványos laboratóriumi eredmények;
súlyos allergiás reakciók, például súlyos bőrbetegség, láz, hirtelen folyadékfelhalmozódás a bőrön és a nyálkahártyákon (pl. a torokban és a nyelvben), légzési nehézség, erek gyulladása és sokk (a vérnyomás éles esése, sápadtság, nyugtalanság), gyenge pulzus és magas pulzusszám, izzadt bőr, eszméletvesztés);
vese gyulladás a vérben a vizeletben, láz és csípőfájdalom (nephritis);
izgatottság és depressziós reakciók elsősorban súlyos betegek vagy idős betegek esetében;
mellnövekedés férfiaknál.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Omeprazol Chemo Iberica-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Omeprazol Chemo Iberica-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
Al/Al buborékfólia: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
HDPE palack: Az üveget szorosan zárva tartva, a nedvességtől védve.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Omeprazol Chemo Iberica:
A készítmény hatóanyaga az omeprazol: Omeprazole Chemo Iberica 10 mg, kapszulánként 10 mg omeprazol; Omeprazole Chemo Iberica 20 mg, kapszulánként 20 mg omeprazolt és 40 mg Omeprazole Chemo Iberica-t, kapszulánként 40 mg omeprazolt.
Egyéb összetevők:
Kapszulatartalom: cukor gömbök (kukoricakeményítőből és szacharózból állnak), nátrium-lauril-szulfát, vízmentes dinátrium-foszfát, mannit, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, 80-as poliszorbát, titán-dioxid és metakrilsav-kopolimer diszperziója etil-akriláttal (1).: 1).
Kapszulahéj: zselatin. A 10 és 20 mg-os kapszulák tartalmaznak kinolin-sárga és titán-dioxid színezékeket is. A 40 mg-os kapszula indigokarmint és titán-dioxidot tartalmaz.
Milyen az Omeprazole Chemo Iberica kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Kemény gyomornedv-ellenálló kapszula.
Omeprazole Chemo Iberica 10 mg: átlátszatlan sárga kapszula, amely törtfehér vagy krémfehér, gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz
Omeprazole Chemo Iberica 20 mg: átlátszatlan sárga kapszula, amely törtfehér vagy krémfehér, gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz
Omeprazole Chemo Iberica 40 mg: átlátszatlan kék és átlátszatlan fehér kapszula, amely törtfehér vagy krémfehér, gyöngy alakú mikrogranulátumot tartalmaz.
A kapszulákat 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140 280 és 500 kapszulát tartalmazó buborékfóliákban, valamint 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 és 500 kapszula.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CHEMO IBÉRICA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7.
08028 Barcelona
SPANYOLORSZÁG
GyártóLABORATORIOS LICONSA, S.A.
És be. Miralcampo, N 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
SPANYOLORSZÁG
Ezt az írásos információt utoljára 2008 júliusában hagyták jóvá.