A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A brómkriptin, a gyógyszer hatóanyaga, az ergot alkaloidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszert használják:
- Parkinson-kórban
- jóindulatú daganatokban, amelyek prolaktint választanak ki (prolaktinómák)
- a növekedési hormon megnövekedett termelésével (akromegália)
- férfiaknál a túl magas prolaktinszint (csökkent spermatermelés, szexuális vágy és impotencia csökkenése) miatt az ivarmirigyek károsodása
- a túl magas prolaktinszint okozta menstruációs vérzés csillapításában vagy kihagyásában
- a nők meddőségében, amelyet túl magas prolaktinszint, policisztás petefészek szindróma vagy ovuláció nélküli ciklusok okoznak.
- csak egészségügyi okokból hagyja abba az anyatej termelését, ha az orvos úgy döntött, hogy szükséges.
A brómkriptint nem szabad rutinszerűen használni az anyatej termelésének leállítására. Nem szabad a szülés utáni duzzadt mellfájdalom tüneteinek enyhítésére sem, ha nem farmakológiai módszerekkel (például mellfeszesítés, jégkijuttatás) és/vagy fájdalomcsillapítókkal megfelelően kezelhető. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 116954 |
| EAN kód: | 8594050584617 |
| ŠUKL kód: | 03747 |
A PARLODEL tbl 2,5 mg 1x30 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: PARLODEL tbl 2,5 mg 1x30 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Parlodel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Parlodel szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Parlodelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Parlodelt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Parlodel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A brómokriptin az ergot alkaloidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Parlodel csökkenti az agy agyalapi mirigyéből a prolaktin nevű hormon felszabadulását. A születés vagy az abortusz után normális, hogy az anya vérében nő a prolaktin szint, ami a tej termelését okozza a mellekben.
A Parlodel a következő betegségek vagy állapotok esetén alkalmazható:
Parkinson-kórban
jóindulatú daganatokban, amelyek prolaktint választanak ki (prolaktinómák)
a növekedési hormon megnövekedett termelésével (akromegália)
férfiaknál a túl magas prolaktinszint (csökkent spermatermelés, szexuális vágy és impotencia csökkenése) miatt az ivarmirigyek károsodása
a túl magas prolaktinszint okozta menstruációs vérzés csillapításában vagy kihagyásában
a nők meddőségében, amelyet túl magas prolaktinszint, policisztás petefészek szindróma vagy ovuláció nélküli ciklusok okoznak.
csak egészségügyi okokból hagyja abba az anyatej termelését, és ha Ön és orvosa úgy döntött, hogy ez szükséges.
A brómkriptint nem szabad rutinszerűen használni az anyatej termelésének leállítására. Nem szabad a szülés utáni duzzadt mellfájdalom tüneteinek enyhítésére sem, ha nem farmakológiai módszerekkel (például mellfeszesítés, jégkijuttatás) és/vagy fájdalomcsillapítókkal megfelelően kezelhető.
Forduljon orvosához, ha szeretné tudni, hogy a Parlodel hogyan működik, vagy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert.
Amit előzetesen tudnia kell, hogyan kell bevenni a Parlodelt
A Parlodelt csak orvos írhatja fel. Kövesse gondosan orvosának utasításait.
Ha allergiás a bromokriptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha allergiás az ergot alkaloidoknak nevezett gyógyszerekre.
Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával.
- ha magas a vérnyomása.
Ha terhesség alatt vagy szülés után valaha is voltak problémái vérnyomással, például eklampszia, preeklampszia, terhesség okozta magas vérnyomás, szülés utáni magas vérnyomás.
- ha szívbetegsége vagy más súlyos érbetegsége van, vagy valaha volt.
Ha súlyos mentális egészségi problémái vannak vagy voltak valaha.
Ha hosszú ideig kezelik a Parlodel-t, és fibrotikus reakciókat (hegesedést) tapasztal, vagy befolyásolja a szívet.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát, és ne szedje a Parlodelt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Parlodel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha valaha fekete széklet vagy gyomorfekély volt.
Ha súlyos álmosságot tapasztal, vagy váratlanul elaludt.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokat (pl. Laktózt) intoleráns.
Ha fibrotikus reakciókat (a szövet hegesedése) tapasztal vagy tapasztalt a szívre, a tüdőre vagy a hasra.
Ha hosszú ideig fogja kezelni a Parlodel-t, orvosa a kezelés megkezdése előtt ellenőrzi, hogy szíve, tüdeje és veséje jó állapotban van-e. A kezelés megkezdése előtt echokardiogramot (a szív ultrahangvizsgálatát) is elvégez. A kezelés során orvosa különös figyelmet fordít minden olyan jelre, amely fibrotikus reakciókkal járhat. Szükség esetén echokardiogramot végez. Ha fibrotikus reakciók lépnek fel, a kezelést le kell állítani.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának:
Ha hirtelen elalszik.
Ha megmagyarázhatatlan légszomjat vagy nehézlégzést tapasztal.
Ha súlyos mellkasi fájdalma van.
Ha a hát alsó része fáj, duzzadt lábak vannak, és vizelet közben fájdalmat érez.
Nőknél szülés vagy abortusz után:
Ha éppen szül, akkor nagyobb a kockázata bizonyos betegségek kialakulásának. Nagyon ritkák, de lehetnek magas vérnyomás, szívroham, görcsrohamok, stroke vagy mentális egészségi problémák. Ezért orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérnyomását a kezelés első napjaiban. Azonnal szóljon orvosának, ha magas a vérnyomása, mellkasi fájdalma van, vagy szokatlanul súlyos vagy tartós fejfájása van (látásproblémákkal vagy anélkül).
Prolactinomában szenvedő betegeknél:
Ha hirtelen vizes orrfolyásod van. Orvosa rendszeresen ellenőrizheti a daganat zsugorodásának rád gyakorolt hatásait is.
Ha Ön vagy családja/gondozója olyan kényszer vagy vágyakozást észlel, amely nem normális az Ön számára, vagy nem tud ellenállni annak a késztetésnek, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy bizonyos tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak, mondja el orvosának. Az ilyen magatartást impulzuskontroll-rendellenességeknek nevezik, és magukban foglalhatják az olyan viselkedést, mint az addiktív kóros szerencsejáték, a túlzott evés vagy elmúlás, a kórosan magas nemi vágy, vagy a szexuális gondolatok vagy érzések növekedésével járó szokatlan elfogultság. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot, vagy le kell állítania a gyógyszer adását.
Egyéb gyógyszerek és a Parlodel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy orvosa tudja, hogy az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Makrolid antibiotikumok, például eritromicin vagy josamicin, amelyeket fertőzések kezelésére használnak.
Oktreotid (a növekedési hormon okozta rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer).
A proteázgátlókat, például a ritonavirt, a nelfinavirt, az indinavirt vagy a delavirdint a HIV-fertőzés és az AIDS kezelésére használják.
Gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol.
Dopamin antagonisták (pl. Fenotiazinok, butirofenonok, tioxanthinek, metoklopramid és domperidon), mivel csökkenthetik a Parlodel hatását.
Nőknél szülés vagy abortusz után:
Gyerekek, amelyek szűkítik az ereket a szülés után, beleértve az ergot alkaloidokat tartalmazó gyógyszereket, például az ergotamint. A Parlodel együttes alkalmazása nem ajánlott.
Parlodel és az idősek
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség, ha a Parlodelt időseknél alkalmazzák.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek tapasztalatok a Parlodel alkalmazásáról gyermekeknél.
Parlodel és ételek, italok és alkohol
A Parlodelt mindig étellel kell bevenni.
A Parlodel-kezelés alatt ne igyon alkoholt, mert ez növelheti a mellékhatások kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Orvosa elmagyarázza Önnek a Parlodel terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.
Ne szedje a Parlodelt, ha szoptat.
Ritka súlyos mellékhatásokról számoltak be azoknál a nőknél, akik Parlodelt szedtek szülés vagy vetélés után. Voltak görcsrohamaik, magas vérnyomásuk, szélütésük, szívrohamuk és mentális rendellenességeik.
Vezetés és gépek kezelése
A Parlodel csökkentheti a vérnyomását, ami szédülést okozhat. Különös gondossággal járjon el gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
A Parlodel álmosságot okozhat, vagy hirtelen elaludhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, addig ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek figyelmét igénylik (például gépkezelés), amíg ezek a nehézségek nem oldódnak meg. Ellenkező esetben súlyos sérülés vagy halál veszélyének teheti ki magát vagy másokat.
A Parlodel laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Parlodelt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
A Parlodel tabletta feltörhető.
Mennyi Parlodelt kell bevenni
A szokásos kezdő adag 1,25 mg (fél tabletta) étkezés közben reggel és este, majd naponta kétszer 1 tabletta 14 napig. Orvosa később módosíthatja az adagot a kezelésre adott válaszának megfelelően.
Orvosa pontosan megmondja, hány Parlodel tablettát vegyen be. Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa javasolhat nagyobb vagy alacsonyabb dózist.
Mennyi ideig kell szedni a Parlodelt
Addig folytassa a Parlodel szedését, amíg orvosa utasítja.
Ha elfelejtette bevenni a Parlodelt
Vegye be az adagot, amint eszébe jut, de ne vegye be, ha kevesebb mint 4 órán belül újabb adagot kell bevennie. Ne feledje, hogy a Parlodelt étellel kell bevenni.
Ha az előírtnál több Parlodelt vett be
Ha véletlenül túl sok Parlodel tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához. Szüksége lehet orvosi kezelésre.
Ha abbahagyja a Parlodel szedését
Ne hagyja abba a Parlodel szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. A Parlodel hirtelen abbahagyása mellékhatásokat okozhat, köztük egy nagyon ritka, rosszindulatú neuroleptikus szindrómának nevezett reakciót, amely magában foglalja az izmok merevségét, nyugtalanságát, nagyon magas lázat, gyors szívverést és a vérnyomás hirtelen ingadozását.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány hatás súlyos lehet:
gyomorégés, visszatérő gyomorfájdalom vagy fekete széklet
hirtelen alvási rohamok
megmagyarázhatatlan légszomj és légzési nehézség
súlyos mellkasi fájdalom
az alsó hátfájás, a lábak duzzanata és vizeléskor jelentkező fájdalom
súlyos, fokozódó vagy tartós fejfájás és esetleg látászavarok (pl. homályos látás)
olyan tünetek, mint izommerevség, nyugtalanság, nagyon magas láz, gyors szívverés és hirtelen vérnyomásingadozás.
Ha a fenti hatások bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek): fejfájás, álmosság, szédülés, orrdugulás, hányinger, székrekedés, hányás.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):
allergiás bőrreakciók, hajhullás, zavartság, pszichomotoros nyugtalanság, hallucinációk (nem látott dolgok látása, hallása vagy érzése), szájszárazság, tudatos mozdulatokkal járó nehézségek (diszkinézia), fáradtság, vérnyomásesés, különösen felkelés vagy állás közben, ami időnként ájulást, lábgörcsöt okozhat.
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
hasmenés, hasi vagy gyomorfájdalom, a lábak és a vállak duzzanata, gyors szívverés, lassú szívverés, szabálytalan szívverés, légszomj vagy nehézlégzés, mentális rendellenességek, alvászavarok (álmatlanság), súlyos álmosság, bizsergés vagy zsibbadás a kézben vagy a lábban (paresztézia), fülcsengés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
túlzott nappali álmosság, az ujjak és a lábujjak sápadtsága, ha hideg, szívbillentyű-betegség és kapcsolódó betegségek vannak kitéve pericarditis (pericarditis) vagy folyadék felhalmozódása a pericardiumban (pericardialis effúzió).
A korai tünetek a következők közül egyet vagy többet tartalmazhatnak: nehézlégzés, légszomj, mellkasi vagy gerincfájdalom és duzzadt lábak. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Ritkán magas vérnyomásról, szívrohamról, rohamokról, stroke-ról és mentális rendellenességekről számoltak be nőknél szülés vagy vetélés után. Ezen hatások és a Parlodel okozati összefüggése azonban bizonytalan.
A következő mellékhatásai lehetnek:
Képtelenség ellenállni a késztetésnek, ösztönnek vagy kísértésnek olyan tevékenység végzésére, amely veszélyeztetheti Önt vagy másokat, amelyek magukban foglalhatják:
Erős késztetés a túlzott kóros szerencsejátékra a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
Megváltozott vagy fokozott érdeklődés a szex és a szexuális viselkedés iránt, amely jelentősen befolyásolja Önt vagy másokat, például a fokozott szexuális vágy.
Ellenőrizhetetlen túlzott vásárlás vagy költekezés.
Fogyasztás (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy beteg étkezés (a normálnál több és az éhség enyhítéséhez szükségesnél többet fogyaszt).
Ha ezen viselkedések bármelyikét tapasztalja, mondja el orvosának; megbeszélni veled a kezelés és a módokatvagy a tünetek enyhítése.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Parlodelt tárolni?
25 ° C alatt, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja a Parlodel csomagolását, amely sérült vagy manipuláció jeleit mutatja.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Parlodel tartalmaz
A Parlodel hatóanyaga a brómkriptin, és tablettákban brómokriptin-mezilát formájában van jelen. Minden tabletta 2,87 mg brómkriptin-mezilátot tartalmaz, ami 2,5 mg brómokriptinnek felel meg.
Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, dinátrium-edetát, magnézium-sztearát,
maleinsav, kukoricakeményítő és laktóz-monohidrát.
Hogy néz ki Parlodel és a csomag tartalma
A Parlodel törtfehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, tetején bevágási vonal és „2,5 MG”.
A Parlodel tablettákat barna (borostyánszínű) üvegpalackba (III. Típusú, Ph. Eur.) Csomagolják, PE biztonsági kupakkal. Egy palack 30 tablettát tartalmaz.
A bejegyzési határozat jogosultja
MEDA Pharma SPOL. s.r.o., Trnavská cesta 50, 821 02 Pozsony, Szlovákia
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Meda Pharma spol. Kft.
Trnavská cesta 50
Pozsony 821 02
Tel .: +421 2 49 14 01 71
Fax: +421 2 49 14 01 75
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 februárjában frissítették.