Leírás és cél
A gyógyszert rák kezelésére használják.
- Ciszplatinnal, egy másik rákellenes gyógyszerrel kombinálva használják a rosszindulatú pleurális mesothelioma kezelésére, egy olyan ráktípusra, amely befolyásolja a tüdő nyálkahártyáját olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.
- Ciszplatinnal kombinálva előrehaladott tüdőrákos betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
- Előrehaladott tüdőrák esetén is alkalmazzák, ha a betegség reagált a kezelésre, vagy a kezdeti kemoterápia után nagyjából változatlan maradt, vagy előrehaladott daganatos betegeknél, akik súlyosbodnak más kezdeti kemoterápia alkalmazása után.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Pemetrexed és ciszplatin kombinációja:
A pemetrexed ajánlott adagja 500 mg/m 2 testfelület (BSA) iv. infúzió 10 percig minden 21 napos ciklus első napján. A ciszplatin ajánlott adagja 75 mg/m 2 BSA, infúzióban, 2 óra alatt, körülbelül 30 perccel a pemetrexed infúzió befejezése után, minden 21 napos ciklus első napján. A betegeknek megfelelő antiemetikus terápiát és hidratálást kell kapniuk a ciszplatin beadása előtt és/vagy után.
Pemetrexed monoterápia:
Azoknál a betegeknél, akiket nem kissejtes tüdőrák miatt kezeltek előzetes kemoterápia után, az ajánlott dózis 500 mg/m 2 BSA iv. infúzió 10 percig minden 21 napos ciklus első napján.
Premedikációs mód: lásd az SPC-t.
Tétel beállítása:
Az adag módosítása a következő ciklus elején a hematológiai értékek legmélyebb csökkenésén vagy az előző kezelési ciklusban megfigyelt maximális nem hematológiai toxicitáson alapul. A kezelést el lehet halasztani, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a kiigazításhoz. A kiigazítást követően a betegeket az SPC 1., 2. és 3. táblázatában szereplő irányelvek szerint kezelik, amelyeket akkor alkalmaznak, amikor a pemetrexedet önmagában vagy ciszplatinnal kombinálva adják.
Használat módja
A gyógyszert intravénásán kell beadni. infúzió 10 percig minden 21 napos ciklus első napján. Az infúzióhoz való koncentrátum oldatos infúzióhoz való por elkészítéséhez és hígításához az alkalmazást megelőzően az alkalmazási előírás 6.6.
Figyelem
Csak a rákellenes kemoterápia alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett adható.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a pemetrexed-kezelés alatt. A nemi életkorú férfiak számára nem ajánlott gyermeket szülni a kezelés alatt és a kezelés leállítását követő 6 hónapon belül. A pemetrexed-kezelés miatti irreverzibilis meddőség miatt a férfiaknak azt javasolják, hogy a kezelés megkezdése előtt kérjenek tanácsot a spermiumok állandó tárolásának lehetőségéről. Fogamzásgátló módszerek vagy absztinencia alkalmazása ajánlott.
Terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak nem feltétlenül szükséges, és az anya kezelési igényeinek és a magzatra gyakorolt kockázat alapos mérlegelése után.
A kezelés ideje alatt a szoptatás ellenjavallt.
A gyógyszer fáradtságot okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy fáradtság esetén ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
Feloldás után a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a használat előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és általában nem lehetnek hosszabbak, mint 24 óra 2-8 ° C-on.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amint az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához:
• láz vagy fertőzés (gyakori): ha 38 ° C vagy annál magasabb a hőmérséklet, izzadás vagy egyéb. tovább>