Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz.: 2019/05604-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Azithromycin Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Azithromycin Sandoz-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Azithromycin Sandoz-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Azithromycin Sandoz antibiotikum. Az antibiotikumok makrolidok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Az Azithromycin Sandoz a következők kezelésére szolgál:
- alsó légúti fertőzések, például krónikus bronchitis, tüdőgyulladás,
- a mandulák fertőzései, pharyngitis és pharyngitis,
- fülfertőzések (akut otitis media),
- bőr- és bőr alatti szöveti fertőzések, a fertőzött égések kivételével,
- húgyúti és nyaki fertőzések, amelyeket chlamydia okoz.
2. Tudnivalók az Azithromycin Sandoz szedése előtt
Ne szedje az Azithromycin Sandoz-t, ha allergiás (túlérzékeny) a következőkre:
- másik makrolid vagy ketolid antibiotikum,
- A gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Azithromycin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő állapotok bármelyike fennáll:
- májproblémák: orvosa ellenőrizheti májműködését, vagy leállíthatja a kezelést,
- veseproblémák: ha súlyos veseproblémái vannak, szükség lehet az adag módosítására,
- idegi (neurológiai) vagy mentális (pszichológiai) problémák,
- szívproblémák, mint pl
- gyenge szív (szívelégtelenség),
- nagyon lassú szívverés,
- szabálytalan szívverés, vagy
- a hosszú QT-szindrómának nevezett állapot (az EKG felvételén látható), mivel az azitromicin növelheti az irreguláris szívverés kockázatát.
- alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben,
- myasthenia gravis, egyfajta izomgyengeség.
- ha túlélte az azitromicinnel, eritromicinnel, linkomicinnel és/vagy klindamicinnel szemben rezisztens kórokozók fertőzését, vagy meticillinrezisztens staphylococcusok okozta fertőzést (keresztrezisztencia lehetősége).
Ha hasmenése vagy laza széklet alakul ki a kezelés alatt vagy után, azonnal értesítse orvosát. Ne vegyen be egy másik gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha a hasmenés továbbra is fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát.
Mondja el orvosának
- ha ezt a gyógyszert csecsemőnek adja (6 hétnél fiatalabb), és hányni kezd, vagy irritálódik
- ha azt észleli, hogy tünetei súlyosbodtak a kezelés alatt vagy röviddel azután (szuperfertőzés (nem fogékony mikroorganizmusokkal való fertőzés) vagy rezisztencia lehetősége)
Az azitromicin nem alkalmas olyan súlyos fertőzések kezelésére, amelyekben gyorsan el kell érni az antibiotikum magas vérszintjét.
Egyéb gyógyszerek és az Azithromycin Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre is.
Különösen fontos, hogy azt mondja, hogy szedi:
Azitromicin Sandoz, valamint ételek és italok
Az Azithromycin Sandoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt, kivéve, ha orvosa kifejezetten erre utasította.
Ez a gyógyszer kiválasztódik az emberi anyatejbe. Ha szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
Az Azithromycin Sandoz valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A látásromlás és a homályos látás befolyásolhatja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Ha azonban mellékhatások, például szédülés, álmosság vagy görcsrohamok jelentkeznek, vigyázzon vezetés közben vagy gépek üzemeltetésekor.
Az Azithromycin Sandoz szacharózt, nátriumot, aszpartámot és szulfitokat tartalmaz
Az Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml 3,7 g szacharózt tartalmaz 5 ml szuszpenzióban. Ezt cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 0,030 g aszpartámot tartalmaz 5 ml szuszpenzióban. Az aszpartám a fenilalanin forrása. Káros lehet, ha fenilketonuria (PKU) van, egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt (hörgőizomgörcsök) okozhatnak.
3. Hogyan kell szedni az Azithromycin Sandoz-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 45 kg-ot meghaladó gyermekek
Az azitromicint három vagy öt napig szedik.
- 3 napos kezelés: 12,5 ml-t (500 mg) vegyen be naponta egyszer
- 5 napos kezelés:
- Az első napon vegyen be 12,5 ml-t (500 mg)
- Vegyen 6,25 ml-t (250 mg) a 2., 3., 4. és 5. napon
A chlamydia okozta húgyúti és nyaki fertőzések esetén a gyógyszert 1 napig szedik.
- 1 napos kezelés: 25 ml (1000 mg)
A kivétel a torokfájás kezelésének adagolása. Orvosa más dózist írhat fel.
45 kg-os gyermekek
Az azitromicin nem alkalmas 1 év alatti gyermekek számára.
Az Azithromycin Sandoz-t három vagy öt napig szedik. A napi adagot a gyermek súlya szerint számítják ki.
Az alábbi táblázat a szokásos adagolásra vonatkozó utasításokat tartalmazza: