Jóváhagyott szöveg a változásról szóló döntéshez, azonosítószám: 2019/04181-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
3 mg WARFARIN ORION
5 mg WARFARIN ORION
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
- Milyen típusú gyógyszer a WARFARIN ORION és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a WARFARIN ORION szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a WARFARIN ORION-t
- Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a WARFARIN ORION-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a WARFARIN ORION és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A WARFARIN ORION tabletták orális antikoagulánsok, amelyeket trombózis (vérrögök) megelőzésére, vagy trombózis és tromboembóliás szövődmények kezelésére alkalmaznak. A WARFARIN ORION tabletta megakadályozza a vérrögképződést.
Orvosa megmondja, melyik betegségre szedi ezt a gyógyszert, vagy melyik betegségnek van megelőző hatása. Ezt a gyógyszert általában a következőkre használják:
- az alsó végtagok mélyvénás trombózisának (vérrögképződés a láb vénáiban) és a tüdőembólia (vérrögök a tüdőerekben) megelőzése és kezelése
- a vérrögképződés megelőzése pitvarfibrilláció során (szívritmuszavar)
- myocardialis infarktus utáni vérrögképződés vagy megismétlődés megelőzése
- a vérrögképződés megelőzése vagy a szívbillentyű pótlása után.
2. Tudnivalók a WARFARIN ORION szedése előtt
Ne szedje a WARFARIN ORION-t
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A WARFARIN ORION szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha terhes vagy terhességet tervez
- ha vastagbél divertikulózisa van
- ha csökkent vagy fokozott a pajzsmirigy működése
- - ha elégtelen a szívműködése, amely gyakran hirtelen rosszabbodik (ezek az események fokozzák a lábak duzzadását és légszomjat)
- ha más típusú májelégtelensége van, mint már említettük, vagy májgyulladása (májgyulladás)
- ha veseelégtelenségben szenved
- ha a közeljövőben fogorvost vagy más műtétet tervez
- más gyógyszerek szedése, megkezdése vagy abbahagyása a WARFARIN ORION-kezelés alatt (lásd Egyéb gyógyszerek és WARFARIN ORION).
Kerülni kell az étkezési szokások radikális megváltoztatását, mivel az étrendben lévő K-vitamin mennyisége befolyásolhatja a warfarin kezelését. A kezelést befolyásoló állapotok vegetáriánus étrendre, extrém étrendre, depresszióra, hányásra, hasmenésre, zsíros székletre vagy egyéb okokból felszívódó malabszorpcióra váltanak.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS WARFARIN ORION
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a növényi gyógyszereket vagy a természetes termékeket.
Ez befolyásolja a WARFARIN ORION hatását túl sok drogok. Orvossal való konzultáció nélkül ne kezdje el új gyógyszer alkalmazását, és ne szakítsa meg a meglévő kezelést. A jelenlegi kezelés bármilyen változása befolyásolhatja az antikoaguláns hatás egyensúlyát, ezért az INR (laboratóriumi vizsgálatok) gyakoribb vérvételét kell elvégezni.
Beszéljen orvosával, ha fájdalomcsillapítóra van szüksége. A legtöbb vény nélkül kapható fájdalomcsillapítót nem szabad bevenni a WARFARIN ORION-kezelés alatt. Átmeneti időszakban csak paracetamolt tartalmazó gyógyszerek használhatók a fájdalom csillapítására vagy a láz enyhítésére.
A glükózamin (osteoarthritis kezelésére használják) fokozhatja a WARFARIN ORION hatását.
Növényi készítmények és természetes készítmények
A növényi gyógyszerek közül a ginkgo (Ginkgo biloba), a fokhagyma (Allium sativum), a dong quai (Angelica sinensis), a papaya (Carica papaya) és a kínai zsálya (Salvia miltiorrhiza) tartalmazó készítmények fokozhatják a WARFARIN ORION hatását. Éppen ellenkezőleg, az orbáncfű (Hypericum perforatum) és a ginzeng (Panax spp.) Gyengíti a hatást. Ezért ezeknek a növényi anyagoknak az alkalmazása nem ajánlott orális antikoagulánsokkal történő kezelés alatt. Ha már szedi a WARFARIN ORION orális véralvadásgátló tablettákat, és ezen növényi gyógyszerek bármelyikét is szedi, akkor abbahagyása előtt konzultálnia kell orvosával.
WARFARIN ORION és ételek, italok és alkohol
Az étrendi K-vitamin bevitele befolyásolja a WARFARIN ORION kezelést. Ezért a K-vitamint tartalmazó élelmiszerek fogyasztásának a lehető legállandóbbnak kell lennie. Kerülni kell az étrend hirtelen megváltoztatását. A K-vitamin legfontosabb forrása a zöld és leveles zöldségek és gyógynövények.
Néhányat az alábbiakban sorolunk fel. Ezeket az ételeket nem kell kizárni az étrendből, csak az étrend ingadozásait kell elkerülni.
A K-vitamin jelentős forrásai: amarant levelek, avokádó, brokkoli, kelbimbó, káposzta, repceolaj, tealevelek, metélőhagyma, koriander, uborka héja (de nem hámozott uborka), endívia, göndör kelkáposzta, kivi, saláta, mentalevél mustármag, olívaolaj, petrezselyem, borsó, pisztácia, vörös moszat, spenót, újhagyma, szója, szójaolaj, tea levelek (de nem tea), zeller levelek, seprű.
Az áfonyalé és más áfonyatermékek fokozhatják a warfarin hatását, ezért együttes alkalmazása nem ajánlott.
A dohányzás befolyásolhatja a warfarin hatékonyságát. Ha Ön krónikus dohányos (nagyon régóta dohányzik), vagy abbahagyta a dohányzást a WARFARIN ORION kezelés alatt, akkor gyakrabban kell INR-ellenőrzést tartania.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az orvosnak döntenie kell a WARFARIN ORION terhesség alatti alkalmazásáról. Mondja el orvosának, ha teherbe kíván esni, vagy ha teherbe esik a WARFARIN ORION-kezelés alatt. A WARFARIN ORION terhesség alatt történő alkalmazása károsíthatja a magzatot.
A WARFARIN ORION nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében és az utolsó négy hétben, és ha lehetséges, kerülni kell a WARFARIN ORION alkalmazását a terhesség alatt, kivéve a sürgősségi eseteket szakember felügyelete alatt.
A warfarin-nátrium nem jut át az anyatejbe, ezért a nő a WARFARIN ORION-kezelés alatt folytathatja a csecsemő szoptatását.
Vezetés és gépek kezelése
A WARFARIN ORION nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Segédanyagok
A WARFARIN ORION laktózt tartalmaz (kb. 85 mg/tabletta). Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”. lényegében "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a WARFARIN ORION-t?
Az ambuláns vagy kórházi orvos elmagyarázza a WARFARIN ORION kezelés minden részletét. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nagyon fontos, hogy rendszeresen ellenőrizzük antikoaguláns hatását (INR érték), ami a vérmintájának laboratóriumi vizsgálatát jelenti. Az adagolás pontosan az Ön számára készült, és napról napra változhat. Feltétlenül be kell tartania az orvos által ajánlott adagot, és rendszeresen ellenőriznie kell a laboratóriumot.
Ha az előírtnál több WARFARIN ORION-t vett be
Ha egy másik adag WARFARIN ORION-t vett be vagy vett be, további utasításokért forduljon orvosához. Túladagolás esetén az aktív szén adható elsősegélyként, de ennek a személynek a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia. A hányás kiváltása nem alkalmazható elsősegélyként.
Ha elfelejtette bevenni a WARFARIN ORION-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és 12 órán belül megtudja, azonnal beveheti a kimaradt adagot. A következő adagot a szokásos módon vegye be. Ha több mint 12 óra telt el azóta, hogy elfelejtette bevenni az elfelejtett adagot, ossza el az elfelejtett adagot két vagy három részre, amelyeket a következő adaggal fog bevenni, hogy a heti adag ne változzon. Ha egynél több adagot elfelejtett, további adagolási utasításokért forduljon orvosához. Soha ne vegyen be kétszeres adagot vagy két adagot egymás után.
Ha abbahagyja a WARFARIN ORION szedését
A WARFARIN ORION abbahagyása esetén az antikoaguláns hatás 2-5 napig fennmarad.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos!
Ha ezek bármelyikét észleli a WARFARIN ORION kezelés alatt, azonnal forduljon orvoshoz:
- túlzott véraláfutási hajlam vagy érzékenység, orr- vagy ínyvérzés, vér a vizeletben, fekete vagy véres széklet, vér hányása, hevesebb vagy elhúzódó menstruáció
- allergiás reakció - tünetei lehetnek az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, súlyos bőrviszketés dudoros csomókkal
- vörös vagy rózsaszínű duzzanat vagy fájdalmas foltok a bőrön, amelyek zúzódásoknak vagy vérrel töltött hólyagoknak tűnnek, amelyek feketévé válnak
- fájdalmas ujjak, amelyek színe rózsaszínűre vagy sötétre változik
- fájdalmas bőrkiütés. Ritka esetekben a warfarin súlyos bőrbetegséget okozhat, beleértve a calcifylaxis nevű állapotot, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, és más súlyos szövődményekhez vezethet. Ez a mellékhatás gyakoribb krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Mérsékelt vérzés (orr- vagy ínyvérzés vagy véraláfutás); vér a vizeletben, fekete vagy véres széklet, hevesebb vagy elhúzódó menstruáció vagy a vérzés egyéb jelei. Hányinger, hányás, hasmenés.
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
Kumarin nekrózis (gyógyszer által kiváltott szövetbontás), lila lábujj szindróma (lila és fájdalmas bőrelváltozások a lábujjakon vagy a lábakon).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet) vagy jelentett mellékhatások (gyakorisága nem ismert):
A túlérzékenységi reakciók általában bőrkiütésként jelentkeznek, a májenzimek átmeneti növekedése, epehólyag fájdalom, vasculitis (érrendszeri megbetegedések gyulladása), átmeneti hajhullás, priapizmus (a pénisz tartós, beteg és fájdalmas erekciója) (általában a kezelés kezdetén), koleszterinembólia, kalcium felhalmozódása az erek falában, ami a betegség kialakulásához és fájdalmas hólyagokhoz vezet a bőrön.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a WARFARIN ORION-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az injekciós üveget szorosan zárva kell tartani a külső dobozban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a WARFARIN ORION
- A készítmény hatóanyaga 3 mg vagy 5 mg warfarin-nátrium 1 tablettában
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, zselatin, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát és színezékek: WARFARIN ORION 3 mg: indigokarmin (E132)
WARFARIN ORION 5 mg: eritrozin (E127).
Milyen a WARFARIN ORION külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A WARFARIN ORION 3 mg tabletta halványkék, a WARFARIN ORION 5 mg tabletta rózsaszín.
Csomag tartalma: 100 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Gyártó
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/10-ben frissítették.