BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Actrapid 40 NE/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Humán inzulin (rDNS)
Mielőtt elkezdené alkalmazni az inzulint, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, diabétesz szakápolójához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, diabétesz szakápolóját vagy gyógyszerészét.
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ACTRAPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Actrapid egy emberi inzulin, amelyet cukorbetegség kezelésére használnak. Az Actrapid gyorsan ható inzulin. Ez azt jelenti, hogy a vércukorszint csökkentése az alkalmazás után fél-egy órán belül megkezdődik, és a hatás időtartama körülbelül 8 óra. Az Actrapid-ot gyakran hosszú hatású inzulinkészítményekkel együtt adják.
2. TUDNIVALÓK AZ ACTRAPID ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az Actrapid-ot
► Ha allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre, a metakrezolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére (lásd a 7. pontot). Ügyeljen az allergiás reakciók jeleire, amelyeket az 5. Lehetséges mellékhatások részben ismertetnek
► Ha úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakció lép fel (a hipoglikémiás reakció rövid, és az alacsony vércukorszint tünete). Ha többet szeretne tudni a hipoglikémiáról, olvassa el a részt
4 Mi a teendő vészhelyzet esetén?.
Az Actrapid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
► Ha bármilyen problémája van a veséjével vagy a májával, vagy a mellékveseivel, az agyalapi mirigyével vagy a pajzsmirigyével
► Alkoholfogyasztáskor: figyeljen a hipoglikémiás tünetekre, és soha ne igyon alkoholt éhgyomorra
► Ha a szokásosnál több fizikai aktivitása volt, vagy ha megváltoztatta étrendjét
► Ha beteg: folytassa az inzulinkezelést
► Külföldre utazáskor: az időzónák közötti időbeli különbségek befolyásolhatják az inzulinigényét.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Számos gyógyszer befolyásolja a glükóz működését a szervezetben, és befolyásolhatja az inzulin adagját. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek leggyakrabban hatnak az inzulinkezelésre. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Változhat az inzulinigénye, ha a következőket is szedi: orális gyógyszerek a vércukorszint csökkentésére; monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k); bétablokkolók; ACE-gátlók; acetilszalicilsav; anabolikus szteroidok; szulfonamidok; szájon át szedhető fogamzásgátló; tiazidok; glükokortikoidok; pajzsmirigyhormonok; béta-szimpatomimetikumok; növekedési hormon; danazol; oktreotid vagy lanreotid.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat: kérjük, forduljon orvosához tanácsért.
Vezetés és gépek kezelése
Vezetés, illetve szerszámok vagy gépek használata közben vegye figyelembe a hipo tüneteit. Hipoglikózis esetén csökkenhet a koncentrációs és reakciókészség. Soha ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha úgy érzi, hogy hipoglikémiás lehet. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e vagy gépeket kezelhet-e, ha gyakori a hipoglikémiája, vagy ha a hipoglikémia jelei csökkentek vagy hiányoznak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACTRAPID-ot
Beszéljen orvosával és cukorbeteg ápolójával az inzulinigényéről. Óvatosan kövesse tanácsaikat. Ez a betegtájékoztató általános útmutató a felhasználók számára.
Orvosa megváltoztathatja az adagot, ha az inzulin egyik típusát vagy márkáját másra cseréli.
Fogyasszon harapnivalót vagy cukrot tartalmazó ételt 30 perccel az injekció beadása után. A vércukorszint rendszeres mérése ajánlott.
Az Actrapid használata előtt
► Ellenőrizze a címkét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulinról van-e szó
► Fertőtlenítse a gumimembránt alkoholos törlőkendővel.
► Inzulin infúziós pumpákban
► Ha a műanyag védőburkolat sérült vagy hiányzik. Minden injekciós üvegnek van egy manipulációra utaló műanyag kupakja, amely megakadályozza a beavatkozást. Ha az injekciós üveg nem tökéletes állapotban van, küldje vissza szállítójának
► Ha nem megfelelően tárolta vagy fagyott le (lásd 6. szakasz Az Actrapid tárolása)
► Ha egész térfogatában nem tiszta vagy színtelen. Hogyan kell használni ezt az inzulint
Az Actrapid bőr alá (szubkután) történő injekció. A csomók elkerülése érdekében mindig változtassa meg az alkalmazás helyét (lásd 5. Lehetséges mellékhatások). Az injekció beadásának legjobb helyei a derék elülső része (has), az ülőizm, a comb elülső része vagy a felkarja. Az inzulin akkor működik a leggyorsabban, ha a hasban adják be.
Az Actrapid injekciós üvegek megfelelő mérlegű fecskendővel használhatók.
Az Actrapid intravénásan is adható szoros orvosi felügyelet mellett.
Az Actrapid önmagában történő beadása
1. Húzzon annyi levegőt a fecskendőbe, amennyi az inzulin beadásához szükséges
2. Tolja a lehúzott levegőt az injekciós üvegbe úgy, hogy tűvel szúrja át a gumidugót, és nyomja meg a dugattyút.
3. Fordítsa felfelé az injekciós üveget és a fecskendőt
4. Húzza be a megfelelő adag inzulint a fecskendőbe
5. Vegye ki a tűt az injekciós üvegből
6. Ügyeljen arra, hogy a fecskendő tűjét felfelé fordítva és a levegőt kinyomva távolítsa el a fecskendőből az összes levegőt
7. Győződjön meg arról, hogy a megfelelő adagot választotta-e be
8. Azonnal adjon be magának injekciót.
Az Actrapid és hosszú hatású inzulin keverékének beadása
1. A tenyér között kavargatva keverje össze a hosszú hatású inzulin injekciós üveg tartalmát, amíg a folyadék fehér és teljesen el nem zavarodik.
2. Húzzon annyi levegőt a fecskendőbe, amennyi a hosszú hatású inzulin beadásához szükséges. Tolja ki a levegőt a hosszú hatású inzulin injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt
3. Húzzon levegőt a fecskendőbe ugyanolyan térfogatban, mint amennyire az Actrapid injekciót kell beadnia. Távolítsa el a levegőt az Actrapid injekciós üvegbe. Ezután fordítsa fel az injekciós üveget és a fecskendőt
4. Húzza be a megfelelő adag Actrapid-ot a fecskendőbe.
Távolítsa el a tűt az injekciós üvegből. Ügyeljen arra, hogy a fecskendő tűjét felfelé fordítva és kifelé tolva távolítsa el a fecskendőből az összes levegőt. Ellenőrizze, hogy az adag helyes-e
5. Most tegye a tűt a hosszú hatású inzulin injekciós üvegébe
6. Fordítsa felfelé az injekciós üveget és a fecskendőt
7. Húzza a megfelelő adag hosszú hatású inzulint a fecskendőbe
8. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből
9. Győződjön meg róla, hogy eltávolította az összes levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e
10. Azonnal adja be a keveréket.
A gyors hatású és a hosszú hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze. Inzulin injekció
► Helyezze be az inzulint a bőr alá. Használja kezelőorvosa vagy cukorbeteg ápolójának utasításait
► Az injekció beadása után hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes adagot bevette-e.
4. MI A TEVÉKENYSÉG KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEKBEN Ha hipoglikémiája van
A hipo azt jelenti, hogy a vércukorszintje nagyon alacsony.
A hipoglikémia figyelmeztető jelei, amelyek hirtelen jelentkezhetnek, és lehetnek: hideg verejték; hideg és sápadt bőr; fejfájás; gyors pulzus, rosszullét; túlzott éhség; átmeneti látászavarok; álmosság; szokatlan gyengeség és fáradtság; idegesség vagy hidegrázás; szorongás érzése; zavar; koncentrációs rendellenességek.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, vegyen be glükóz tablettákat vagy más magas cukortartalmú terméket (cukorka, keksz, gyümölcslé), majd pihenjen.
Soha ne alkalmazzon inzulint, ha hipoglikémiát érez.
Mindenesetre vigyen magával glükóz tablettákat, cukorkákat, kekszeket vagy gyümölcsleveket.
Mondja el rokonainak, barátainak és közeli munkatársainak, amikor ájulást (eszméletvesztést) érez, hogy neked kell az oldaladra állítaniuk, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk. Nem szabad ételt vagy italt tálalnia, ez megfojthatja.
► Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, az (ideiglenes vagy maradandó) agykárosodást vagy halált okozhat
► Ha eszméletlen vagy gyakori hipoglikémiája van, mondja el orvosának
kezelőorvosa. Szükség lehet az inzulin, az étel vagy a testmozgás adagjának vagy időzítésének megváltoztatására.
Az eszméletvesztésből való kilábalás felgyorsítható a glükagon hormon injekciójával, amelyet egy olyan személy adhat be, aki ismeri az alkalmazás módját. A glükagon beadása után azonnal szüksége van glükózra vagy cukortartalmú ételre, miután eszméletét megkapta. Ha a glükagon injekció beadása után nem tér magához, akkor kórházban kell kezelnie. A glükagon injekció beadása után orvoshoz kell fordulni, mivel meg kell határozni a hipo okát a kiújulás megelőzése érdekében.
Ha hipoglikémiája van, a vércukorszintje nagyon alacsony. Ezt a következők okozhatják:
• Ha túl sok inzulint vett be
• Ha kis mennyiségű ételt evett, vagy hiányzott belőle
• Ha a szokásosnál nagyobb fizikai megterhelést szenvedett.
Ha a vércukorszintje nagyon magas
A vércukorszintje nagyon magas (ezt hiperglikémiának hívják).
A figyelmeztető jelek fokozatosan jelennek meg, és ezek a következők: gyakori vizelés; szomjúság; étvágytalanság; hányinger (hányinger vagy hányás); álmosság; fáradtság; száraz bőrpír; szájszárazság és aceton lehelet.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal végezzen vércukorszint-vizsgálatot, és ha lehetséges, vizelet-ketontesztet. Ezután azonnal forduljon orvoshoz.
Ezek a tünetek egy nagyon súlyos, diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotra utalhatnak, amely kezeletlenül diabéteszes kómához és halálhoz vezethet.
• Elfelejtette bevenni az inzulinadagját
• Ismételten kevesebb inzulint adott be, mint amennyire szüksége volt
• Ön fertőző betegségben vagy lázban szenved
• A szokásosnál többet ettél
• Kevesebb fizikai erőfeszítés, mint általában.
5. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Actrapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Actrapid hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) okozhat. Nézze meg a 4. szakaszban szereplő tennivalókat.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteg)
Szembetegségek. Az első inzulinkezelés megzavarhatja látását, amely általában elmúlik.
Az injekció helyének rotációja (lipodisztrófia). Ha ugyanazon a helyen ismételten beadja magát, az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet ráncosodhat (lipoatrophia) vagy megvastagodhat (lipohypertrophia). Az injekció helyének megváltoztatása segíthet megakadályozni ezeket a bőrelváltozásokat. Ha lyukakat vagy megvastagodást észlel a bőrén az injekció beadásának helyén, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a cukorbetegség ápolóját, mivel ezek a tünetek súlyosbodhatnak, vagy megváltoztathatják az inzulin felszívódását, ha ezen a helyen beadja.
Allergiás reakció tünetei. Reakciók (bőrpír, duzzanat, viszketés) jelentkezhetnek az injekció beadásának helyén (helyi allergiás reakciók). Ezek általában csak ideiglenesek és több hétig tartanak az inzulin beadása során. Ha ezek a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel orvosát.
Azonnal forduljon orvoshoz:
• ha az allergiás reakció tünetei átterjednek a test más részeire, vagy
• ha hirtelen rosszul érzi magát és: izzadni kezd; rosszul érzi magát (hányás); nehezen lélegzik, gyors a pulzusa; szédülsz; gyengének érzed magad.
Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciója lehet az Actrapidra vagy annak egyik összetevőjére
(szisztémás allergiás reakciónak nevezik). Lásd még a 2. szakasz figyelmeztetéseit a használat előtt
Actrapid.
Fájdalmas neuropathia (az idegekkel kapcsolatos fájdalom). Ha a vércukorszintje gyorsan javul, égő, szúró vagy elektromos fájdalmat okozhat. Ezt akut fájdalmas neuropathiának nevezik, amely általában átmeneti jellegű. Ha ez továbbra is fennáll, keresse fel orvosát.
Az ízületek duzzanata. Az inzulinkezelés első megkezdésekor a vízvisszatartás eredményeként jelentkezhetnek
az ízületek duzzanata a bokák vagy más ízületek területén. Ezek csak ideiglenesek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteg)
Diabéteszes retinopathia (változások a szem hátsó részén). Ha cukorbeteg retinopathiában szenved, és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopathia súlyosbodhat. Kérdezze meg orvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, diabétesz szakápolóját vagy gyógyszerészét.
6. HOGYAN KELL AZ ACTRAPID-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Actrapid-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nem használt injekciós üvegeket hűtőszekrényben tárolja (2 ° C - 8 ° C). Ne tárolja a fagyasztótérben vagy annak közelében, vagy a hűtőelemek közelében. Ne fagyjon le.
Az injekciós üvegeket tartsa a külső dobozban.
Az Ön által használt vagy használni tervezett injekciós üvegeket nem kell hűtőszekrényben tárolni. Magával viheti és legfeljebb 4 hétig szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C) tarthatja. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget használatlanul tartsa a külső dobozban.
Az Actrapid-ot védeni kell a túlzott hőtől és a napfénytől.
Az Actrapid-ot nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
7. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Actrapid
- A gyógyszer rekombináns biotechnológiával előállított humán inzulin. 1 ml 40 NE-t tartalmaz
humán inzulin. 1 injekciós üveg 10 ml-nek felel meg, amely 400 NE-nek felel meg.
- Egyéb összetevők: cink-klorid, glicerin, metakrezol, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Milyen az Actrapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az oldatos injekció tiszta, színtelen, vizes oldat.
1 vagy 5 10 ml-es injekciós üveg csomagolásában vagy 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg többcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Ez a betegtájékoztató a bo