Az átadási határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2019/02822-TR
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2019/03364-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
Concor 5
Concor 10
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Concor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Concor szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Concort
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Concort tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Concor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Concoru a bizoprolol hatóanyaga. A bizoprolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek befolyásolják a test reakcióját bizonyos idegi impulzusokra, különösen a szívben. Így a bizoprolol lelassítja a pulzusát, és egyúttal növeli a szív hatékonyságát a vér pumpálásában. Ugyanakkor csökken a szív vérig és oxigénnel szemben támasztott igénye.
A Concort magas vérnyomás és torokfájás (angina pectoris) kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Concor szedése előtt
Ne szedje a Concort
Ne szedje a Concort, ha a következő problémák bármelyike fennáll:
- allergiás a bizoprololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- súlyos keringési rendellenességek az alsó végtagokban (például Raynaud-szindróma), amelyek az ujjak és az alsó végtagok bizsergését, elhalványulását vagy elpirulását okozhatják,
- kezeletlen feokromocitóma, amely ritka mellékvese daganat,
- metabolikus acidózis, olyan betegség, amelyben fokozott a vér túlsavtartalma.
Ne szedje a Concort, ha az alábbi szívproblémák bármelyike fennáll:
- akut szívelégtelenség, amelyet nem kezelnek,
- súlyosbodott szívelégtelenség, amely intravénás gyógyszerek beadását igényli a szív összehúzódásának fokozása érdekében,
- kardiogén sokk, amely akutan súlyos szívbetegség, amely vérnyomáscsökkenést és keringési elégtelenséget okoz,
- bizonyos szívbetegségek, amelyek nagyon lassú pulzusszámot vagy szabálytalan pulzust okoznak (második vagy harmadik fokú AV blokk, sinoatrialis blokk, beteg sinus szindróma),
- alacsony vérnyomás, ami problémákat okoz,
- lassú pulzus, amely problémákat okoz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a következők bármelyike érvényes Önre, a Concor szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, lehet, hogy különleges óvintézkedéseket kell tennie (pl. További kezelést kell adnia, vagy növelnie kell az orvosnál végzett ellenőrzések számát):
- diabetes mellitus,
- folyamatban lévő deszenzitizációs kezelés (szénanátha megelőzése),
- bizonyos szívbetegségek (aritmiák vagy Prinzmetal anginája),
- kevésbé súlyos keringési rendellenességek az alsó végtagokban,
- kevésbé súlyos krónikus hörgőbetegségek (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség),
- pikkelyes bőrkiütés (pikkelysömör) a múltban,
- mellékvese daganat (feokromocitóma),
- pajzsmirigy rendellenességek.
Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tervezi:
- kezelés az allergia tüneteinek csökkentésére (deszenzitizációs kezelés), mivel a Concor növelheti az allergiás reakció valószínűségét, vagy egy ilyen reakció súlyosabb lehet,
- érzéstelenítés (pl. műtét közben), mivel a Concor befolyásolhatja a test reakcióját erre a helyzetre.
Gyermekek
A Concor gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Concor
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Concor-szal anélkül, hogy erről szólna orvosának:
Néhány kalcium-antagonista magas vérnyomás, angina pectoris vagy szabálytalan szívverés kezelésére, például verapamil és diltiazem.
Központilag ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például klonidin, metildopa, moxonidin, rilmenidin. Azonban ne hagyja abba ezeknek a gyógyszereknek a szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
A Concor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, orvosa javasolhatja, hogy gyakrabban ellenőrizze:
Néhány magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére alkalmazott kalcium-antagonista, például felodipin és amlodipin (dihidropiridin-típusú antagonisták).
I. osztályú antiaritmiás szerek (pl. Kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen vagy rendellenes szívritmus kezelésére használják.
Antiaritmiás szerek III. osztály (pl. amiodaron). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen vagy rendellenes szívritmus kezelésére használják.
Helyi béta-blokkolók (pl. Szemcseppek glaukóma ellen).
Az idegrendszerre ható gyógyszerek, amelyek a belső szervek aktivitásának serkentésére vagy a glaukóma kezelésére szolgálnak (parasimpatomimetikumok), vagy sürgősségi osztályon, súlyos keringési rendellenességek (szimpatomimetikumok) kezelésére alkalmazhatók.
A cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, beleértve az inzulint is.
Anesztetikumok (pl. Műtét során).
Digoxin, amelyet szívelégtelenség kezelésére használnak.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), ízületi gyulladás (ízületi gyulladás), fájdalom vagy gyulladás (pl. Ibuprofen vagy diklofenak) kezelésére.
Adrenalin, súlyos, életveszélyes allergiás reakciók és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bármely gyógyszer, amely csökkentheti a vérnyomást, akár kívánt, akár nem kívánt hatásként (pl. Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok).
Meflokin, a malária megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem ismert, hogy a bizoprolol átjut-e az anyatejbe. Ezért a Concorom-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit befolyásolhatja az, hogy mennyire tolerálja a kezelést. Kérjük, legyen különösen óvatos a kezelés elején, az adag növelésekor vagy a kezelés megváltoztatásakor, valamint alkohollal kombinálva.
3. Hogyan kell szedni a Concort
Ezt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, amelyeket fokozatosan és lassan emelnek.
Az adagot minden esetben egyedileg kell beállítani, különösen a pulzusszám és a terápia sikere alapján.
A kezeléshez orvosa rendszeres ellenőrzést igényel. Ez különösen fontos a kezelés kezdetén, az adag emelése során és a kezelés végén.
Adagolás
Mindkét indikáció esetében az ajánlott adag naponta egyszer egy 5 mg Concor tabletta vagy egy fél 10 mg Concor tabletta (ami 5 mg bizoprololnak felel meg).
Szükség esetén az adag naponta egyszer egy 10 mg Concor tabletta vagy két 5 mg Concor tabletta (egyenértékű 10 mg bizoprolollal) növelhető.
A maximális ajánlott adag 20 mg naponta egyszer.
A kezelés időtartama
A konkorom kezelés általában hosszú távú.
Adagolás máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél általában nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance) Használati feltételek Segítség Visszajelzés Adatvédelmi sütik