Írásbeli információk a felhasználó számára
Aerinaze 2,5 mg/120 mg szabályozott hatóanyag-leadású tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aerinaze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Aerinaze-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aerinaze-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aerinaze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aerinaze tabletta két gyógyszer, a dezloratadin, egy antihisztamin és a pszeudoefedrin-szulfát, egy dekongesztáns kombinációját tartalmazza.
Hogyan működik az Aerinaze
Az antihisztaminok segítenek csökkenteni az allergia tüneteit, blokkolva az emberi testben előállított hisztamin nevű anyag hatását. A dekongesztánsok segítenek fellazítani a fülledt/telt orrot.
Mikor kell bevenni az Aerinaze-t
Az Aerinaze tabletta enyhíti a szezonális allergiás nátha (szénanátha) tüneteit, például tüsszentést, orrfolyást vagy orr- és szemviszketést, melyeket orrdugulás kísér, felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél.
2. Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
Ne szedje az Aerinaze-t:
- ha allergiás a dezloratadinra, a pszeudoefedrin-szulfátra, az adrenerg gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a loratadinra.,
- ha magas a vérnyomása, szív- vagy érbetegsége van, vagy a kórtörténetében stroke volt,
- ha glaukóma, vizelési nehézség, húgyúti elzáródás vagy túlműködő pajzsmirigy van,
- ha monoamin-oxidáz (MAO) gátlót (antidepresszáns típusú depresszió kezelésére szed) szed, vagy abbahagyta az ilyen típusú gyógyszer szedését az elmúlt 14 napban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Bizonyos körülmények között rendkívül érzékeny lehet a dekongesztáns pszeudoefedrin-szulfátra, amelyet ez a gyógyszer tartalmaz. Az Aerinaze szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
- ha 60 éves vagy idősebb. Az idősebb emberek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszer hatásaira,
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha fekélyei vannak, amelyek a gyomor, a vékonybél vagy a nyelőcső szűkületét okozzák (szűkülő gyomorfekély),
- ha bélelzáródása van (elzáródás a kapu vénájában (a gyomor és a nyombél között) vagy a nyombélben),
- - ha húgyhólyag-elzáródása van (a húgyhólyag nyakának keskenyedése),.
Ezenkívül, ha a következő állapotok bármelyikét diagnosztizálták vagy diagnosztizálták nálunk, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, mert tanácsot adhatnak Önnek az Aerinaze szedésének abbahagyására:
- magas vérnyomás,
- gyors szívverés vagy szívdobogás,
- szokatlan szívritmus,
- hányinger és fejfájás vagy a fejfájás súlyosbodása az Aerinaze szedése alatt,
- ha Önnek vagy a családjában valakinek korábban voltak rohamai,
- súlyos bőrreakciók, beleértve a tüneteket, például a bőr kipirosodását, nagyszámú apró kiütést lázzal vagy anélkül.
Ha műtét előtt áll, orvosa azt javasolhatja, hogy hagyja abba az Aerinaze szedését 24 órával azelőtt.
Az Aerinaze egyik kábítószere, a pszeudoefedrin-szulfát függőséget okozhat, a pszeudoefedrin-szulfát nagy dózisa pedig mérgező lehet. A folyamatos alkalmazás az ajánlott adagnál több Aerinaze-t eredményezhet a kívánt hatás elérése érdekében, ezáltal növelve a túladagolás kockázatát. Ha hirtelen abbahagyja a kezelést, depresszió léphet fel.
Legalább 48 órával a bőrvizsgálatok előtt hagyja abba az Aerinaze szedését, mivel az antihisztaminok befolyásolhatják a bőrpróba eredményét.
Az Aerinaze-t szedő sportolók pozitív doppingteszt-eredménnyel járhatnak.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és Aerinaze
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert. Ez különösen fontos, ha a következőket szedi: - digitalis (szárított róka kesztyű levelei), bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer,
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. α-metildopa, mecamilamin, rezerpin, tüsszentő alkaloidok (Veratrum) és guanetidin),
- a száj vagy az orr dekongesztánsai (például fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin),
- súlycsökkentő tabletták (étvágycsökkentő gyógyszerek),
- gyógyszerek migrén kezelésére pl. ergot alkaloidok (például dihidroergotamin, ergotamin vagy metilergometrin),
- a Parkinson-kór vagy a meddőség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. brómkriptin, kabergolin, lisurid és pergolid,
- savkötők emésztési zavarok vagy gyomorproblémák esetén,
- hasmenés elleni gyógyszer, kaolin,
- triciklusos antidepresszánsok (például nortriptilin), antihisztaminok (például cetirizin, fexofenadin).
Aerinaze és alkohol
Beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel arról, hogy inni-e alkoholt az Aerinaze szedése alatt. Az Aerinaze szedése alatt nem ajánlott alkoholfogyasztás.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Az Aerinaze alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Csökkent tejtermelésről számoltak be az Aerinaze egyik alkotóeleme, a pszeudoefedrin-szulfát szoptató anyáknál. A dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát is kiválasztódik az anyatejbe. Az Aerinaze alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Termékenység
A hím/nő termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott adagolásnál ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Bár a legtöbb ember nem tapasztal álmosságot, ajánlott, hogy addig ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek mentális éberséget igényelnek, például vezetést vagy gépkezelést, amíg nem tudja, hogyan reagál a gyógyszerre.
3. Hogyan kell bevenni az Aerinaze-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Ez a gyógyszer belső használatra (orális alkalmazásra).
A tablettát egészben nyelje le; Ne törje össze, ne törje össze vagy rágja le a tablettát lenyelés előtt.
Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi a betegtájékoztatóban szerepel. Ne vegye be a tablettákat az ajánlottnál gyakrabban.
Ne szedje ezt a gyógyszert 10 egymást követő napon túl, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha az előírtnál több Aerinaze-t vett be
Ha az előírtnál több Aerinaze-t vett be, azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Ha elfelejtette bevenni az Aerinaze-t
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, vegye be a lehető leghamarabb, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Aerinaze szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori: A következő mellékhatások 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek
• gyors szívverés
• a test megnövekedett mobilitásával járó nyugtalanság
• csökkent étvágy
• alvási nehézség
Nem gyakori: A következő mellékhatások 100 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek
• szívdobogás vagy szabálytalan szívverés
• fokozott testmozgás
• orrvérzés
• a melléküregek gyulladása
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• megnövekedett vércukorszint
• vizelési problémák
• megváltozott vizelés gyakorisága
• csökkent szagérzékenység
• Szokatlan májfunkciós tesztek
Nagyon ritka: A dezloratadin forgalomba hozatalát követően a következő kiegészítő mellékhatások 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek
súlyos allergiás reakciók (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat)
• Szokatlan májfunkciós tesztek
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
megnövekedett testtömeg, fokozott étvágy
a szívritmus változásai
Pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerek alkalmazása során súlyos bőrreakciókról számoltak be, beleértve a tüneteket, például a lázat, a bőr kipirosodását vagy számos apró kiütést.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Aerinaze-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aerinaze
- A készítmény hatóanyaga a dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát.
- Minden tabletta 2,5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
- Összetevők az azonnali felszabadulású kék rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, dinátrium-edetát, citromsav, sztearinsav és színezőanyag (indigokarmin-alumínium-tó E132)
- Összetevők a szabályozottan felszabaduló fehér rétegben: hipromellóz 2208, mikrokristályos cellulóz, povidon K 30, szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Milyen az Aerinaze külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aerinaze egy kék és fehér ovális, szabályozott rétegű kétrétegű tabletta, amelynek kék színű „D12” jelzéssel van ellátva. Az Aerinaze tablettákat 2, 4, 7, 10, 14 vagy 20 tablettában csomagolják buborékfóliákban, amelyek laminált buborékfóliából és bélésből állnak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU Egyesült Királyság
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Belgium/Belgium/Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Telefon/Tel: 0800 38 693 +32 (0) 2 776 62 11 [email protected]
Bulgária Mark Sharp és Dom Bulgaria EOOD Tel .: +359 2 819 3737 [email protected]
Csehország Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel .: +420 233 010 111 [email protected]
Danmark MSD Danmark ApS Tel: + 45 4482 4000 [email protected]
Németország MSD SHARP & DOHME GMBH Tel .: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) [email protected]
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 [email protected]
Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Tel .: +30 210 98 97 300 [email protected]
Spanyolország Merck Sharp & Dohme de Spain, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 [email protected]
Franciaország MSD France Tel: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Horvátország Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 [email protected]
Írország Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel .: +353 (0) 1 2998700 [email protected]
Izland Vistor hf. Írta: + 354 535 70 00
Olaszország MSD Italy S.r.l. Tel: +39 06 361911 [email protected]
Merπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 800 00 673 (+357 22866700) [email protected]
Lettország SIA Merck Sharp & Dohme Lettország Tel: + 371 67364224 [email protected]
Litvánia UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 [email protected]
Luxemburg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Telefon/Tel: 0800 38 693 +32 (0) 2 776 62 11 [email protected]
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel: +36 1 888-5300 [email protected]
Málta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel .: 8007 4433 (+356 99917558) [email protected]
Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel .: 0800 9999000 (+31 23 5153153) [email protected]
Norvégia MSD (Norvégia) AS Tel: +47 32 20 73 00 [email protected]
Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel .: +43 (0) 1 26 044 [email protected]
Polska MSD Polska Sp. Állatkert. Tel .: +48 22 549 51 00 [email protected]
Portugália Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 [email protected]
Románia Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel .: + 40 21 529 2900 [email protected]
Szlovénia Merck Sharp & Dohme, Innovative Healthcare d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 [email protected]
Szlovák Köztársaság Merck Sharp & Dohme, p. r. ról ről. Tel: +421 2 58282010 [email protected]
Suomi/Finnország MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0) 9 804 650 [email protected]
Svédország Merck Sharp & Dohme (Svédország) AB Tel: +46 77 5700488 [email protected]
Egyesült Királyság Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 [email protected]
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették .